Carbocal D 600 mg/400 UI compresse
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Carbocal D 600 mg/400 UI compresse
calcio/colecalciferolo
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
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Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
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Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Carbocal D e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Carbocal D
- Come prendere Carbocal D
- Possibili effetti indesiderati
5 Conservazione di Carbocal D
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Carbocal D e a cosa serve
Carbocal D appartiene a un gruppo di medicinali noti come associazioni di calcio con vitamina D.
Carbocal D è indicato negli stati carenziali di calcio e di vitamina D e nel trattamento dell'osteoporosi postmenopausale, senile o da corticosteroidi, negli adulti.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Carbocal D
Non prenda Carbocal D
- se è allergico al calcio, al colecalciferolo (vitamina D3) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
- se ha un aumento del calcio nel sangue o se presenta calcio nelle urine,
- se ha una grave alterazione renale,
- se ha calcoli renali,
- se ha avuto un prolungato periodo di immobilizzazione ed ha un aumento del calcio nel sangue o calcio nelle urine.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Carbocal D.
Informi il medico se si trova in una delle seguenti condizioni prima di assumere Carbocal D:
- se sta assumendo altri medicinali contenenti vitamina D. In tal caso dovrà essere calcolata la quantità giornaliera totale di questa vitamina,
- se soffre di una malattia chiamata sarcoidosi, poiché in questo caso dovrà assumere questo medicinale con cautela a causa del possibile aumento del metabolismo della vitamina D,
- se ha una malattia renale, poiché può verificarsi un’alterazione del metabolismo della vitamina D,
- se il trattamento con Carbocal D è particolarmente prolungato, poiché in tal caso dovranno essere controllati i livelli di calcio nelle urine,
- se sta seguendo un trattamento con vitamina D, poiché in questi casi è importante che vengano effettuati controlli dei livelli di calcio e fosforo nel sangue.
Bambini
Carbocal D non può essere utilizzato nei bambini.
Altri medicinali e Carbocal D
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Carbocal D può interferire con altri medicinali, come ad esempio:
- tetracicline orali, poiché se assunte contemporaneamente a Carbocal D il loro effetto può ridursi; pertanto è necessario rispettare un intervallo di almeno tre ore,
- bifosfonati o fluoruro di sodio, poiché se assunti contemporaneamente a Carbocal D il loro effetto può ridursi; pertanto è necessario rispettare un intervallo di almeno due ore,
- anticonvulsivanti e barbiturici, poiché se assunti contemporaneamente a Carbocal D possono ridurre l’efficacia della vitamina D,
- glicosidi cardioattivi, poiché l’associazione con Carbocal D può comportare rischio di aritmie cardiache,
- diuretici tiazidici, poiché se assunti contemporaneamente a Carbocal D esiste il rischio che aumentino i livelli di calcio nel sangue,
- levotiroxina, poiché il calcio può ridurne l’assorbimento; pertanto è necessario rispettare un intervallo di almeno quattro ore,
- antibiotici chinolonici, poiché il calcio può alterarne l’assorbimento; pertanto questi medicinali devono essere assunti due ore prima o sei ore dopo l’assunzione di Carbocal D.
Assunzione di Carbocal D con cibi e bevande
Se assume questo medicinale contemporaneamente a cibi e bevande contenenti acido ossalico (un composto presente negli spinaci e nel rabarbaro), acido fitico (presente nel pane integrale e nei cereali) o fosforo (presente in alimenti come il latte), possono verificarsi interazioni. Pertanto, si raccomanda di non assumere questo medicinale entro 2 ore dall’ingestione di questo tipo di alimenti.
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, deve consultare il medico prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, poiché in nessun caso dovrà assumere più di un comprimido al giorno.
L’uso di Carbocal D durante la gravidanza o l’allattamento non è raccomandato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’influenza di Carbocal D sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.
Durante il trattamento con questo medicinale potrà guidare e utilizzare macchinari in sicurezza.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Carbocal D
Questo medicinale contiene olio di soia parzialmente idrogenato. Non assuma questo medicinale se è allergico alle arachidi o alla soia.
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Carbocal D
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.
Carbocal D compresse si assume per via orale.
La dose raccomandata è di 1-2 compresse (1.500-3.000 mg di carbonato di calcio, 400-800 UI di vitamina D) al giorno, preferibilmente dopo i pasti.
Le compresse devono essere ingoiate con un bicchiere d'acqua, intere o spezzate. La rigatura serve esclusivamente per spezzare la compressa qualora le risulti difficile ingoiarla intera.
Ricordi di assumere il suo medicamento.
Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Carbocal D. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché non si otterrebbero gli effetti desiderati.
Se ritiene che l'effetto di Carbocal D sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.
Se prende più Carbocal D di quanto deve
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglietto illustrativo del medicinale al professionista sanitario.
Se dimentica di prendere Carbocal D
Se dimentica di prendere le compresse, assuma la dose dimenticata non appena se ne ricorda; successivamente torni al suo normale schema di assunzione.
Se è quasi arrivato il momento della dose successiva, non assuma la dose dimenticata, ma prenda soltanto la dose seguente secondo la consueta modalità.
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Carbocal D
Prenda Carbocal D come prescritto. Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver prima consultato il suo medico.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
I possibili effetti indesiderati sono elencati di seguito, raggruppati in base alla frequenza con cui si verificano.
Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
- aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine.
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
- stitichezza, flatulenza, nausea, diarrea e dolore addominale,
- prurito, arrossamento o alterazione della texture della pelle.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Carbocal D
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Carbocal D
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I principi attivi sono: carbonato di calcio e colecalciferolo (vitamina D3). Ogni compressa contiene 1.500 mg di carbonato di calcio (equivalente a 600 mg di calcio) e 400 UI di colecalciferolo (vitamina D3) (equivalente a 0,01 mg).
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Gli altri componenti (eccipienti) sono: biossido di silicio, saccarosio, gelatina bovina idrolizzata, olio di soia parzialmente idrogenato, DL-alfa-tocoferolo, amido di mais, amido pregelatinizzato (di mais), amido glicolato di sodio di tipo A (di patata), povidone, laurilsolfato di sodio e stearato di magnesio.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Carbocal D 600 mg/400 UI compresse si presenta sotto forma di compresse bianche, oblunghe e con riga di frattura, per somministrazione orale.
Le compresse sono confezionate in flaconi bianchi opachi in polietilene ad alta densità (HDPE), con tappo in polietilene e sigillo di sicurezza, contenuti in un imballaggio di cartone.
È disponibile in confezioni da 60 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Farmasierra Laboratorios, S.L.
Ctra. de Irún, km 26,200
28706, San Sebastián de los Reyes
Madrid, Spagna
Responsabile della produzione
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún, km 26,200
28706, San Sebastián de los Reyes
Madrid, Spagna
Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo:
L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).