Carbocal D 600 mg/400 j.m. tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Carbocal D600 mg/400 JEd tabletki

wapń/kolekalkiferol

Przed zaczęciem stosowania tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Carbocal D i w jakich przypadkach stosuje się ten lek

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Carbocal D

3. Jak stosować Carbocal D

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Carbocal D

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Carbocal D i do czego się go stosuje

Carbocal D należy do grupy leków znanych jako połączenia wapnia z witaminą D.

Carbocal D jest wskazany w stanach niedoboru wapnia i witaminy D oraz w leczeniu osteoporozy pourazowej, starczej lub spowodowanej przez kortykosteroidy u dorosłych.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Carbocal D

Nie przyjmuj Carbocal D

• jeśli jesteś uczulony na wapń, cholekalcyferol (witamina D3) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub obecność wapnia w moczu,
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek,
• jeśli masz kamienie nerkowe,
• jeśli przez dłuższy czas byłeś unieruchomiony i masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub obecność wapnia w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Carbocal D skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza, jeśli występuje u Ciebie któraś z poniższych sytuacji, zanim zaczniesz przyjmować Carbocal D:

• jeśli przyjmujesz inne leki zawierające witaminę D. W takim przypadku należy obliczyć całkowitą codzienną dawkę tej witaminy,
• jeśli cierpisz na chorobę zwaną gruźlicą gruźlicową (sarkoidozę), ponieważ wtedy należy stosować ten lek z ostrożnością z powodu możliwego zwiększenia metabolizmu witaminy D,
• jeśli masz chorobę nerek, ponieważ może dojść do zaburzenia metabolizmu witaminy D,
• jeśli leczenie Carbocal D będzie trwało bardzo długo, ponieważ wówczas należy kontrolować poziom wapnia w moczu,
• jeśli otrzymujesz leczenie witaminą D, ponieważ w takich przypadkach ważne jest, aby kontrolować poziom wapnia i fosforu we krwi.

Dzieci

Carbocal D nie może być stosowany u dzieci.

Inne leki i Carbocal D

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Carbocal D może wpływać na działanie innych leków, takich jak:

• doustne tetracykliny, ponieważ przyjmowane razem z Carbocal D mogą mieć osłabiony efekt – należy zachować odstęp co najmniej trzech godzin,
• bisfosfoniany lub fluoru sodu, ponieważ przyjmowane razem z Carbocal D mogą mieć zmniejszony efekt – należy zachować odstęp co najmniej dwóch godzin,
• leki przeciwpadaczkowe i barbiturany, ponieważ przyjmowane razem z Carbocal D mogą zmniejszać skuteczność witaminy D,
• glikozydy nasercowe, ponieważ ich połączenie z Carbocal D może stanowić ryzyko zaburzeń rytmu serca,
• diuretyki tiazydowe, ponieważ przyjmowane razem z Carbocal D mogą zwiększać poziom wapnia we krwi,
• lewotyroksynę, ponieważ wapń może zmniejszać jej wchłanianie – należy zachować odstęp co najmniej czterech godzin,
• antybiotyki chinolonowe, ponieważ wapń może zaburzać ich wchłanianie – należy przyjmować te leki dwie godziny przed lub sześć godzin po zażyciu Carbocal D.

Przyjmowanie Carbocal D z pożywieniem i napojami

Jeśli przyjmujesz ten lek jednocześnie z pożywieniem lub napojami zawierającymi kwas szczawiowy (związek występujący w szpinaku i rabarbarze), kwas fitynowy (obecny w chlebie pełnoziarnistym i płatkach zbożowych) lub fosfor (obecny np. w mleku), może dojść do interakcji. Dlatego zaleca się nie przyjmować tego leku w ciągu 2 godzin po spożyciu takich produktów.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, musisz skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem, ponieważ nie należy w żadnym wypadku przyjmować więcej niż jednej tabletki dziennie.

Nie zaleca się stosowania Carbocal D w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Carbocal D na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Podczas leczenia tym lekiem możesz bezpiecznie prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Carbocal D

Ten lek zawiera częściowo uwodorniony olej sojowy. Nie należy stosować tego leku, jeśli jesteś uczulony na orzeszki ziemne lub soję.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Carbocal D

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki Carbocal D stosuje się doustnie.

Zalecana dawka to 1–2 tabletki (1500–3000 mg węglanu wapnia, 400–800 j.m. witaminy D) dziennie, najlepiej po posiłkach.

Tabletki należy połknąć z szklanką wody, całe lub podzielone. Rowek na tabletce służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli trudno jest połknąć ją całą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia Carbocal D. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ nie osiągniesz oczekiwanych efektów.

Jeśli uważasz, że działanie Carbocal D jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej Carbocal D niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Jeśli zapomniałeś wziąć Carbocal D

Jeśli zapomniałeś wziąć tabletek, przyjmij pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie wróć do regularnego harmonogramu dawkowania.

Jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki – po prostu przyjmij następną dawkę w sposób normalny.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Carbocal D

Stosuj Carbocal D zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane, pogrupowane według częstości ich występowania.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• podwyższenie poziomu wapnia we krwi i w moczu.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka i ból brzucha,
• swędzenie, zaczerwienienie lub nietypowy wygląd skóry.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Carbocal D

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest na niej wskazany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Carbocal D

• Substancje czynne to: węglan wapnia i kolekalcyferol (witamina D3). Każdy tablet zawiera 1500 mg węglanu wapnia (równoważne do 600 mg wapnia) i 400 JE kolekalcyferolu (witamina D3) (równoważne do 0,01 mg).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: dwutlenek krzemu, sacharoza, żelatyna wołowa hydrolizowana, częściowo uwodorniony olej sojowy, DL-alfa-tokoferol, skrobia kukurydziana, skrobia zagotowana (z kukurydzy), skrobia glikolan sodu typ A (ziemniaczana), povidon, laurylosiarczan sodu i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Carbocal D 600 mg/400 JE tabletki ma postać białych, owalnych tabletek z rowkiem, przeznaczonych do podania doustnego.

Tabletki są pakowane w białe, nieprzezroczyste butelki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), z polietylenową zakrętką i uszczelką bezpieczeństwa, umieszczone w opakowaniu tekturowym.

Dostępne w opakowaniach zawierających 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Farmasierra Laboratorios, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28706, San Sebastián de los Reyes

Madryt, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28706, San Sebastián de los Reyes

Madryt, Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).