Калмагріп Форте порошок для розчину унікальний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Калмагріп Форте порошок для розчину унікальний

Парацетамол/кофеїн/хлорфенаміну малеат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або вказаних вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення після 5 днів лікування (3 днів — при лихоманці та для підлітків).

Зміст інструкції:

1. Що таке Калмагріп Форте і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Калмагріп Форте
3. Як застосовувати Калмагріп Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Калмагріп Форте

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калмагріп Форте порошок для розчину унікальний і для чого його застосовують

Калмагріп Форте порошок для розчину унікальний — це комбінація парацетамолу (анальгетика, що зменшує біль і лихоманку), хлорфеніраміну малеату (антигістамінного засобу, що полегшує нежить) та кофеїну.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного полегшення катаральних та грипоподібних станів, які супроводжуються лихоманкою, легким або помірним болем (наприклад, головним болем), сльозотечею та чханням, у дорослих та підлітків віком від 14 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування (3 днів — у разі лихоманки та для підлітків).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Калмагріп Форте порошок для розчину унікальний

Не приймайте Калмагріп Форте порошок для розчину унікальний

• Якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у Вас є захворювання печінки.
• Якщо у Вас є серйозні захворювання серця.
• Якщо у Вас є тривожність (агорафобія, панічні атаки).
• Дітям молодше 14 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Калмагріп Форте порошок для розчину унікальний.

• Не приймайте більшу кількість, ніж рекомендована доза, вказана в розділі 3 «Як застосовувати Калмагріп Форте порошок для розчину унікальний».

• У хворих на хронічний алкоголізм необхідно дотримуватися обережності та не приймати більше 2 г парacetамолу на добу (не більше 3 саше на добу).

• У хворих на астму, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

• Якщо Ви чутливі до якогось антигістамінного засобу (використовуються для полегшення симптомів алергії, проблем із сном і морської хвороби), Вам слід проконсультуватися з лікарем, оскільки Ви можете бути чутливі до інших антигістамінних засобів.

• Хворим із аритміями серця (порушеннями ритму серця), підвищеною функцією щитовидної залози (гіперфункція щитовидної залози) або тривожними станами слід зменшити дозу кофеїну, тому максимальна кількість, яку можна приймати — 4 саше, і лише під контролем лікаря.

• Хворим із гіпертензією або безсонням слід застосовувати цей лікарський засіб обережно, оскільки кофеїн може посилювати ці стані.

• Якщо Ви діабетик, слід врахувати, що кофеїн може підвищувати рівень цукру в крові.

• Хворі, які чутливі до ліків для лікування астми, таких як амінофілін, теофілін, також можуть бути чутливі до кофеїну, тому не повинні приймати цей лікарський засіб.

• Хворим із анемією, захворюваннями серця, легень, нирок або з підвищеним артеріальним тиском (артеріальна гіпертензія), підвищеним тиском у оці (глаукома), захворюваннями щитовидної залози (гіпертиреоз), порушеннями простати (гіпертрофія простати), обструкцією шийки сечового міхура або затримкою сечі, а також з гострими нападами астми, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Якщо у Вас є виразка шлунка або кишки, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки Ваш стан може погіршитися під час прийому цього лікарського засобу.

• Цей лікарський засіб може викликати седацію. Необхідно уникати одночасного застосування з алкоголем або барбітуратами чи транквілізаторами.

• У дітей та літніх людей може виникнути парадоксальна реакція, що характеризується гіперзбудливістю (напруженість, нервозність).

• Літні люди можуть бути більш схильні до запаморочення, седації, сплутаності свідомості, гіпотензії або сухості в роті. Це побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні хлорфенаміну.

Застосування у дітей

Не застосовувати дітям молодше 14 років.

Інші лікарські засоби та Калмагріп Форте порошок для розчину унікальний

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Майте на увазі, що ці інструкції можуть стосуватися також ліків, які застосовувалися раніше або можуть застосовуватися в майбутньому.

• Дисульфірам — застосовується для лікування алкоголізму.

• Симпатоміметики — ліки, що використовуються як: антиастматичні, гіпертензивні (для підвищення артеріального тиску), при лікуванні синдрому гіперактивності у дітей (гіперкінетичний синдром), при синдромі відмови від опіоїдів, при лікуванні спастичності (порушення функції м’язів). Кофеїн може посилювати тахікардію (прискорення серцебиття), викликану цими ліками.

• Мексилетин — застосовується для контролю порушень ритму серця.

• Ліки або напої, що містять кофеїн, або інші ліки, що стимулюють нервову систему.

• Циметидин — застосовується як антацид і як засіб проти виразки.

• Антиастматичні засоби (теофілін, ефедрин).

• Трициклічні антидепресанти, мапротилін, літій.

• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), що використовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона.

• Прокарбазин — застосовується при лікуванні раку.

• Залізо.

• Еритроміцин (антибіотик).

• Антигістамінні засоби, що використовуються для полегшення симптомів алергії, проблем із сном і морської хвороби.

Необхідно уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парacetамол, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парacetамол, без консультації з лікарем.

• Не слід застосовувати разом з іншими анальгетиками (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Зокрема, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Антибіотики (хлорамфенікол).

• Оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).

• Оральні контрацептиви та лікування естрогенами.

• Протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).

• Протитуберкульозні засоби (ізоніазид, рифампіцин).

• Барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби).

• Адсорбент (активоване вугілля).

• Холестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).

• Ліки, що використовуються для лікування подагри (антиподагричні) (пробенецид і сульфінпіразон).

• Деякі ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід).

• Ліки, що використовуються для полегшення спазмів або скорочень шлунка, кишки та сечового міхура (антихолінергіки, такі як глікопіроній, пропантелін).

• Метоклопрамід і домперидон (використовуються для запобігання нудоті та блювоті).

• Пропранолол — застосовується при лікуванні високого артеріального тиску (гіпертензія) та порушень ритму серця (серцеві аритмії).

• Зідовудин (використовується при лікуванні хворих, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, що викликає СНІД).

• Флулоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування та може виникати особливо при тяжкій нирковій недостатності, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парacetамолу.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам необхідно пройти діагностичні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати.

Може впливати на результати аналізу рівня сечової кислоти в крові.

Цей лікарський засіб може впливати на шкірні алергопроби. Рекомендується припинити прийом цього лікарського засобу щонайменше за три дні до початку проб і повідомити про це лікареві.

Застосування Калмагріп Форте порошок для розчину унікальний разом із їжею, напоями та алкоголем

Застосування Калмагріп Форте порошок для розчину унікальний у хворих, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пиво, вино, горілка тощо — на добу), може призвести до ураження печінки.

Одночасне застосування цього лікарського засобу з напоями, що містять кофеїн, може призвести до нервозності, подразливості або безсоння.

Одночасне застосування цього лікарського засобу з алкоголем може призвести до взаємодії з антигістамінним компонентом (хлорфенаміном), що посилює седативний ефект.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ

Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має контролюватися лікарем.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків.

Діючі речовини Калмагріп Форте порошок для розчину унікальний проникають у молоко. Жінкам, які годують грудьми, слід уникати прийому цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Слід уникати виконання діяльності, що вимагає підвищеної уваги, наприклад керування автомобілем або роботи з механізмами, які можуть бути небезпечними, оскільки цей лікарський засіб може викликати сонливість.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Калмагріп Форте порошок для розчину унікальний

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Калмагріп Форте

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Калмагріп Форте застосовується перорально.

Вміст пакетика розчиняють у півсклянці води.

Дорослі та діти старше 14 років: 1 пакетик кожні 6–8 годин. Не слід приймати більше 3 пакетиків на добу (1 день).

Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки: повинні проконсультуватися з лікарем.

Особи старше 65 років: перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, оскільки можуть знадобитися менші дози через підвищену чутливість до побічних ефектів хлорфенаміну.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. Щойно симптоми зникнуть, слід припинити прийом цього засобу.

Якщо лихоманка триває більше 3 днів, або симптоми погіршуються або не покращуються протягом 5 днів, або з’являються інші симптоми, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Завжди застосовуйте найменшу ефективну дозу.

Якщо, на вашу думку, дія Калмагріп Форте є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли Калмагріп Форте більше, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Калмагріп Форте, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після прийому надмірної дози, навіть при тяжкому отруєнні.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, сухість у роті, утруднення сечовипускання, сонливість, безсоння, тривожність (надмірне збудження), жовтяниста забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильними до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Калмагріп Форте

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Калмагріп Форте

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Через вміст парацетамолу, у рідких випадках (у більш ніж 1 із 10 000, але менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів) можуть виникати: порушення функції нирок, помутніння сечі, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові). Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування. Дуже рідко повідомлялося про тяжкі ураження шкіри.

Під час застосування хлорфенаміну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких встановити не вдалося:

сонливість, седація.

сухість у роті та горлі (ці ефекти найімовірніше виникають у пацієнтів похилого віку).

порушення шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, діарея, запори (ці ефекти можна уникнути, приймаючи препарат разом з молоком або їжею).

висип на шкірі.

У рідких випадках спостерігали: розмитість зору, сплутаність свідомості, затримку сечі, утруднення або біль під час сечовипускання (особливо у пацієнтів похилого віку), втрату апетиту. Також може виникнути парадоксальний ефект у вигляді збудження, нервозності, поганих снів, що спостерігається частіше у дітей та пацієнтів похилого віку. Порушення крові, підвищена пітливість, тахікардія.

Під час застосування кофеїну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких встановити не вдалося:

нервозність, тривожність, подразнення шлунка або кишечника, тахікардія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через національну систему повідомлень Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування: www.notificaRAM.es.

5. Зберігання Калмагріп Форте порошку для розчину унікального

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт збору ліків SIGRE (або іншу систему збору залишків лікарських засобів) у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого провізора, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калмагріп Форте:

• Діючі речовини: 650 мг парacetамолу, 25 мг кофеїну та 4 мг хлорфенаміну малеату.
• Інші компоненти (надлишкові речовини): колоїдний безводний силікагель, безводна лимонна кислота, натрію сахаринат, сахароза (3,9 г), натрію цикламат та ароматизатор апельсину.

Натрію сахаринат та натрію цикламат містять 18,8 мг натрію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Калмагріп Форте порошок для розчину унікальний, білого жовтуватого кольору з апельсиновим смаком. Препарат постачається в упаковках по 10 пакетиків.

Тримач ліцензії на реалізацію

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

(Almodóvar del Río) -14720 -Іспанія

Виробник

ALCALÁ FARMA, S.L.

Avda. de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Цей листок-вкладиш був схвалений у травні 2022 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /