Калмагрип Форте порошок для раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Калмагрип Форте порошок для раствора для приема внутрь

Парацетамол/кофеин/хлорфенирамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация или совет.
• Если вы отмечаете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней лечения (3 дней — при лихорадке и для подростков).

Содержание инструкции:

1. Что такое Калмагрип Форте и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Калмагрип Форте
3. Как принимать Калмагрип Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Калмагрип Форте

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калмагрип Форте и для чего его применяют

Калмагрип Форте — это комбинированный препарат, содержащий парацетамол (анальгетик, снижающий боль и температуру), малеат хлорфенирамина (антигистаминное средство, уменьшающее выделения из носа) и кофеин.

Этот препарат показан для симптоматического облегчения состояния при катаральных и гриппоподобных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, слабой или умеренной болью (например, головной болью), слезотечением и чиханием у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения (3 дней — при лихорадке и для подростков).

2. Что нужно знать перед началом применения Калмагрип Форте

Не принимайте Калмагрип Форте

• Если у вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас заболевание печени.
• Если у вас тяжелое заболевание сердца.
• Если у вас тревожное расстройство (агорафобия, панические атаки).
• Детям младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Калмагрип Форте.

• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как применять Калмагрип Форте».

• У хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность: не превышать дозу 2 г парациетамола в день (не более 3 пакетиков в день).

• Пациентам с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

• Если вы чувствительны к какому-либо антигистаминному препарату (используемому для облегчения симптомов аллергии, при нарушениях сна и при укачивании), проконсультируйтесь с врачом, поскольку вы можете быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам.

• Пациентам с нарушениями ритма сердца (аритмией), повышенной функцией щитовидной железы (гиперфункцией щитовидной железы) или тревожными синдромами следует снизить дозу кофеина; максимальная суточная доза — не более 4 пакетиков, и только под контролем врача.

• Пациентам с артериальной гипертензией или бессонницей следует принимать это лекарственное средство с осторожностью, поскольку кофеин может усугубить эти состояния.

• Если вы страдаете сахарным диабетом, имейте в виду, что кофеин может повышать уровень сахара в крови.

• Пациенты, чувствительные к препаратам для лечения астмы, таким как аминофиллин или теофиллин, также могут быть чувствительны к кофеину, поэтому им не следует принимать это лекарственное средство.

• Пациентам с анемией, заболеваниями сердца, лёгких, почек, при повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии), повышенном внутриглазном давлении (глаукоме), заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), нарушениями функции предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты), обструкцией шейки мочевого пузыря или задержкой мочеиспускания, а также при острых приступах астмы, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

• Если у вас язва желудка или кишечника, проконсультируйтесь с врачом, поскольку состояние может ухудшиться при приеме этого лекарственного средства.

• Это лекарственное средство может вызывать седацию. Следует избегать одновременного применения с алкогольными напитками, барбитуратами или транквилизаторами.

• У детей и пожилых людей может наблюдаться парадоксальная реакция, проявляющаяся гипервозбудимостью (нервозность, беспокойство).

• Пожилые люди могут быть более склонны к возникновению головокружения, седации, спутанности сознания, артериальной гипотензии или сухости во рту. Эти побочные эффекты могут быть связаны с хлорфенирамином.

Применение у детей

Не применять у детей младше 14 лет.

Другие лекарственные средства и Калмагрип Форте

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые вы принимали ранее или могли бы принимать в будущем.

• Дисульфирам — используется при лечении алкоголизма.

• Симпатомиметики — лекарственные средства, применяемые как: противораздражные при астме, гипертензивные (для повышения артериального давления), при лечении синдрома гиперактивного ребенка (гиперкинетического синдрома), при синдроме отмены опиоидов, при лечении спастичности (нарушения функции мышц). Кофеин может усиливать тахикардию (учащение сердцебиения), вызванную этими препаратами.

• Мексилетин — используется для контроля нарушений ритма сердца.

• Лекарственные средства или напитки, содержащие кофеин, и другие препараты, стимулирующие центральную нервную систему.

• Циметидин — используется как антацидное и противоязвенное средство.

• Противоастматические препараты (теофиллин, эфедрин).

• Трициклические антидепрессанты, мапротилин, литий.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона.

• Прокарбазин — используется при лечении рака.

• Железо.

• Эритромицин (антибиотик).

• Антигистаминные препараты, применяемые для облегчения симптомов аллергии, при нарушениях сна и при укачивании.

Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Не следует применять совместно с другими обезболивающими средствами (анальгетиками) без консультации с врачом.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Антибиотики (хлорамфеникол).

• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).

• Оральные контрацептивы и препараты, содержащие эстрогены.

• Противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин).

• Барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства).

• Адсорбент (активированный уголь).

• Колестирамин — используется для снижения уровня холестерина в крови.

• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид, сульфинпиразон).

• Некоторые препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).

• Препараты, применяемые для снятия спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические средства, такие как гликопирроний, пропантелин).

• Метоклопрамид и домперидон — используются для предотвращения тошноты и рвоты.

• Пропранолол — применяется при лечении артериальной гипертензии и нарушений ритма сердца (аритмий).

• Зидовудин — применяется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вызывающим СПИД.

• Флулоксациллин (антибиотик). Из-за серьезного риска нарушений состава крови и жидкостей организма (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующих срочного лечения, особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Оно может влиять на результаты анализа уровня мочевой кислоты в крови.

Это лекарственное средство может влиять на результаты кожных проб, проводимых с использованием аллергенов. Рекомендуется прекратить прием препарата как минимум за три дня до начала тестирования и сообщить об этом врачу.

Применение Калмагрип Форте с пищей, напитками и алкоголем

Применение Калмагрип Форте у пациентов, употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, водка и т.д. — в день), может вызвать повреждение печени.

Одновременное применение этого лекарственного средства с напитками, содержащими кофеин, может вызвать нервозность, раздражительность или бессонницу.

Одновременное применение этого лекарственного средства с алкогольными напитками может вызвать взаимодействие с антигистаминным компонентом (хлорфенирамином), усиливая седативный эффект.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом лекарственного средства.

Действующие вещества Калмагрип Форте проникают в грудное молоко. Женщинам в период лактации следует избегать приема этого лекарственного средства без предварительной консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует избегать выполнения действий, требующих высокой концентрации внимания, таких как вождение автомобиля или работа с механизмами, которые могут быть опасны, поскольку это лекарственное средство может вызывать сонливость.

Важная информация о некоторых компонентах Калмагрип Форте

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Калмагрип Форте

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Калмагрип Форте принимается внутрь.

Содержимое пакетика следует растворить в половине стакана воды.

Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 пакетику каждые 6–8 часов. В течение 24 часов (1 суток) не следует принимать более 3 пакетиков.

Пациенты с заболеваниями почек или печени: должны проконсультироваться с врачом.

Пациенты старше 65 лет: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться меньшая доза из-за повышенной чувствительности к побочным эффектам хлорфенирамина.

Приём этого лекарственного средства осуществляется только при появлении симптомов. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Если лихорадка продолжается более 3 дней, или симптомы ухудшаются, или не проходят в течение 5 дней, или появляются новые симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Если вы считаете, что действие Калмагрип Форте слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Калмагрип Форте в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше Калмагрип Форте, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке необходимо как можно скорее обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, сухость во рту, затруднённое мочеиспускание, сонливость, бессонницу, беспокойство (нервное возбуждение), желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Калмагрип Форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили приём Калмагрип Форте

Если у вас возникли другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Из-за содержания парацетамола в редких случаях (у более чем 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1 000 пациентов) могут наблюдаться: нарушения функции почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения состава крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Парацетамол может вызывать повреждение печени при приёме в высоких дозах или при длительном применении. Очень редко сообщалось о случаях серьёзных реакций на коже.

Во время применения хлорфенирамина наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

Сонливость, угнетение ЦНС.

Сухость во рту и в горле (эти эффекты более вероятны у пожилых пациентов).

Желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, диарея, запор (эти эффекты можно избежать, принимая препарат с молоком или пищей).

Кожные высыпания.

В редких случаях наблюдались: нечёткость зрения, спутанность сознания, задержка мочи, затруднение или боль при мочеиспускании (особенно у пожилых пациентов), потеря аппетита. Также может возникать парадоксальный эффект возбуждения, нервозность, кошмары, который чаще наблюдается у детей и пожилых пациентов. Нарушения состава крови, усиленное потоотделение, тахикардия.

Во время применения кофеина наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

Нервозность, беспокойство, раздражение желудка или кишечника, тахикардия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через национальную систему уведомления — Систему испанской фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

5. Сохранение Калмагрип Форте порошка для раствора для приема внутрь

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт приёма лекарственных средств Punto SIGRE (или в любую другую систему сбора отходов лекарственных средств) в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Калмагрип Форте:

• Действующие вещества: 650 мг парацетамола, 25 мг кофеина и 4 мг хлорфенирамина малеата.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): коллоидный безводный диоксид кремния, безводная лимонная кислота, натриевая саккарин, сахароза (3,9 г), натриевый цикламат и апельсиновый ароматизатор.

Натриевая саккарин и натриевый цикламат содержат 18,8 мг натрия.

Внешний вид лекарственного средства и состав упаковки

Калмагрип Форте — порошок для раствора для приема внутрь, белого желтоватого цвета с апельсиновым вкусом. Выпускается в упаковках по 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431, км 19

(Альмодовар-дель-Рио) -14720 -Испания

Производитель

ALCALÁ FARMA, S.L.

Avda. de Madrid, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Настоящая инструкция была утверждена в мае 2022 года

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /