Калій Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведений у розчині глюкози 5% для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Калій Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведений у розчині глюкози 5% для інфузій

Калію хлорид і глюкоза

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Калій Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведений у розчині глюкози 5% і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Калію Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведений у розчині глюкози 5%
3. Як застосовувати Калій Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведений у розчині глюкози 5%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Калію Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведений у розчині глюкози 5%
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калій Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведений у розчині глюкози 5% для інфузій і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить розчин калію хлориду та глюкози. Його вводять через тонкий катетер у вену (внутрішньовенне крапельне введення).

Цей лікарський засіб застосовується для підтримання або відновлення рівня калію в організмі та задоволення основних потреб енергії.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Калію Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведеного у розчині глюкози 5% для інфузій

Не застосовуйте Калій Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведений у розчині глюкози 5% для інфузій

• якщо у вас надмірно високий рівень калію або хлориду в крові (гіперкаліємія або тяжка гіперхлоремія),

• якщо у вас тяжке захворювання нирок,

• якщо у вас були травми голови (протягом перших 24 годин),

• якщо у вас надлишок води в організмі (гіпергідратація),

• якщо у вас підвищений рівень глюкози в крові (гіперглікемія), який потребує більше 6 одиниць інсуліну на годину для контролю.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування Калію Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведеного у розчині глюкози 5%.

Лікар особливо уважно стежитиме за вами під час застосування цього лікарського засобу, якщо у вас:

• Проблеми з нирками:

Ви отримуватимете цей препарат у вигляді повільного внутрішньовенного крапельного введення після того, як лікар переконається, що ваші нирки функціонують належним чином. Якщо у вас є проблеми з нирками, під час застосування цього препарату будуть регулярно контролюватися рівень калію, показники крові та електрокардіограма. Лікар переконається, що інфузію припинено у разі погіршення стану.

• Захворювання серця:

Якщо у вас є захворювання серця, цей препарат буде застосовуватися з обережністю.

• Набряк нижніх кінцівок (набряковий стан) або наявність води в легенях (легеневий набряк).

Якщо у вас є один із цих станів, великі дози цього препарату будуть застосовуватися лише з особливою обережністю.

• Підвищений рівень солей у крові

Пацієнти, які отримують цей препарат, особливо ті, що перебувають у тяжкому стані, мають біль, післяопераційний стрес, інфекції, опіки, захворювання нервової системи, серця, печінки або нирок, а також пацієнти, які приймають ліки, що діють подібно до вазопресину (гормону, що регулює обсяг рідини в організмі), мають особливий ризик розвитку надмірно низького рівня натрію в крові (гостра гіпонатріємія), що може призвести до потенційно смертельної набрякової хвороби мозку (гіпонатріємічна енцефалопатія, набряк мозку).

Жінки репродуктивного віку та пацієнти з тяжкими захворюваннями мозку, такі як інфекція оболонок мозку (менінгіт) або травма мозку (внутрішньомозкова кровотеча, ушкодження мозку), мають особливий ризик розвитку тяжкого та потенційно смертельного набряку мозку, спричиненого надмірно низьким рівнем натрію в крові.

Для запобігання надмірно низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія) можуть додатково застосовуватися відповідні кількості натрію.

• Певний тип цукрового діабету:

Цей препарат буде застосовуватися з обережністю,

• якщо у вас цукровий діабет,
• при інших станах, коли ваш організм не переробляє цукор належним чином (наприклад, якщо ви приймаєте інші ліки — див. розділ «Застосування Калію Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведеного у розчині глюкози 5% для інфузій разом з іншими лікарськими засобами»).

Ваш рівень глюкози буде регулярно контролюватися.

• Переливання крові

Цей препарат не повинен застосовуватися одночасно, до або після переливання крові через ту саму ділянку венозного доступу.

• Після перенесеного інсульту

Зазвичай вам не слід отримувати цей препарат, якщо у вас був або нещодавно був інсульт, за винятком випадків, коли лікар вважає його необхідним для вашого одужання.

• Надмір калію в крові

Якщо у вас є захворювання, при якому рівень калію в крові надто високий, наприклад, хвороба Аддісона (специфічне захворювання надниркових залоз) або серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець),

вашу електрокардіограму, водно-сольовий баланс, рівень солей у крові та рівень глюкози буде регулярно перевірено під час застосування цього препарату.

Буде забезпечено відповідне надходження вітамінів (зокрема, вітаміну В1).

Літні пацієнти, які частіше піддаються ризику серцевих та ниркових проблем, будуть перебувати під постійним наглядом під час лікування, а доза буде ретельно підібрана.

Діти

Діти мають особливий ризик розвитку тяжкого та потенційно смертельного набряку мозку, спричиненого надмірно низьким рівнем натрію в крові.

Цей препарат застосовується у дітей із особливою обережністю. Лікар ретельно контролюватиме рівень солей та водно-сольовий баланс.

Застосування Калію Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведеного у розчині глюкози 5% для інфузій разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікарю, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки.

Якщо ви приймаєте дигоксин або подібні препарати, що допомагають серцю працювати, повідомте лікарю, оскільки це може вплинути на їхню дію. Кількість Калію Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведеного у розчині глюкози 5% може бути скоригована, особливо наприкінці лікування.

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте ліки, що містять калій або можуть призводити до підвищення рівня калію, наприклад:

• Препарати, що зберігають калій, наприклад, спіронолактон або триамтерен (ліки, що підвищують виділення сечі),
• Інгібітори АПФ (ліки для лікування підвищеного артеріального тиску або серцевої недостатності),
• Антагоністи рецепторів АТ1 (ліки для лікування артеріального тиску),
• Нестероїдні протизапальні засоби (для лікування гострого або хронічного болю та запалення),
• Циклоспорин, такролімус (ліки, що застосовуються після трансплантації органів),
• Суксаметоній (препарат, що використовується під час анестезії).

Лікар особливо уважно стежитиме за вами, якщо ви отримуєте/приймаєте ліки, що затримують калій, оскільки вони можуть спричинити серцеві проблеми (серцеву аритмію). Якщо ви приймаєте певні препарати, що називаються кортикостероїдами, аденокортикотропний гормон або діуретики петльового типу, кількість калію, що виводиться через нирки, може збільшитися.

Лікар застосовуватиме цей розчин лише з обережністю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, що діють подібно до вазопресину або посилюють його дію та підвищують ризик низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія):

• Карбамазепін та оксикарбазепін — для лікування епілепсії,
• Клофібрат — для лікування підвищеного рівня жирів у крові,
• Вінкристин та іфосфамід — для лікування раку,
• Циклофосфамід — для лікування раку та аутоімунних захворювань,
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) — для лікування депресії,
• Антипсихотичні засоби — для лікування психічних розладів,
• Опіоїдні знеболювальні — для полегшення сильного болю,
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — для полегшення легкого або помірного болю та лікування запалення,
• Хлорпропамід — для лікування цукрового діабету 2 типу (високий рівень цукру в крові після їжі),
• Десмопресин — для лікування нецукрового діабету (крайня спрага та постійне виділення великої кількості розведеної сечі),
• Окситоцин — під час пологів,
• Вазопресин та терліпресин — для лікування кровоточивих варикозних вен стравоходу (розширені вени травного тракту, спричинені захворюваннями печінки),
• 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін (МДМА, «екстазі») — нелегальна речовина,
• Діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Цей препарат може застосовуватися під час вагітності та годування груддю, якщо лікар вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Калій Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведений у розчині глюкози 5% для інфузій не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Калій Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведений у розчині глюкози 5% для інфузій

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування, які вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря.

Можливо, що ваш лікар буде контролювати рівновагу рідини, глюкозу та рівні електролітів (включаючи натрій) у крові до та під час лікування, особливо у пацієнтів із підвищеною продукцією вазопресину (гормону, що регулює кількість рідини в організмі) та у пацієнтів, які приймають ліки, що діють подібно до вазопресину, оскільки існує ризик надто низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія). Див. також розділи «Попередження та обережність», «Застосування інших лікарських засобів разом з Калієм Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведеним у розчині глюкози 5%» та «Можливі побічні ефекти».

Дозування

Дозу лікарського засобу визначатиме ваш лікар, і вона залежатиме від вашого віку, ваги та стану здоров’я, особливо якщо ваші серце чи нирки працюють неналежним чином. Під час застосування цього лікарського засобу будуть регулярно контролюватися рівні глюкози та електролітів (солей) у крові, водно-сольовий баланс, а також електрокардіограма. Ваш лікар переконався, що у вас достатній діурез.

Максимальна рекомендована доза для дорослих становить 40 мл на кілограм маси тіла на добу. У випадках, коли потрібно більше калію, ваш лікар вивчить можливість застосування інших доз.

Цей лікарський засіб застосовуватимуть вам стільки часу, скільки потрібно для введення солей та рідини внутрішньовенно.

Лікування людей похилого віку

У принципі, можна застосовувати ту саму дозу, що й у дорослих. Однак, можливо, знадобиться корекція дози, щоб уникнути проблем із серцем та нирками.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей та підлітків дозу визначатиме лікар індивідуально, тому ваша дитина може отримати меншу дозу.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб вводитимуть крапельно внутрішньовенно (внутрішньовенна інфузія).

Якщо ви отримали більше Калію Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведеного у розчині глюкози 5% для інфузій, ніж слід

Це малоймовірно, оскільки дозу визначає ваш лікар.

Ознаки передозування

Якщо ви отримали забагато лікарського засобу або маєте проблеми з нирками, можуть порушитися рівні солей, цукру, а також водно-кислотно-лужний баланс. Також може виникнути накопичення рідини в тканинах та отруєння калієм.

Рівень калію в крові може надмірно підвищитися. Ознаки цього стану можуть бути такими:

• Зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• Нерегулярне серцебиття або зупинка серця
• Аномальна електрокардіограма аж до зупинки серця
• Загальна слабкість і в’ялість
• Слабкість м’язів, неможливість рухатися
• Відчуття оніміння, слабкості та важкості в ногах
• Запаморочення, сплутаність свідомості

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Коли цей лікарський засіб використовується згідно з інструкцією, побічні ефекти виникають дуже рідко.

Повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте біль, болючість або набряк через згустки крові у місці ін’єкції.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

? Аномально низький рівень натрію в крові, набутий у лікарні (гіпонатріємія).

Набряк мозку (церебральний набряк) через аномально низький рівень натрію в крові (гіпонатріємічна енцефалопатія). Це може призвести до незворотних ушкоджень мозку та смерті. Симптоми: головний біль, нудота, блювота, судоми, слабкість і відчуття втоми.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калію Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведеного у розчині глюкози 5% для інфузій

Перед відкриттям: не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та зовнішньому упакуванні після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин мутний або змінив колір, якщо ви помітили наявність частинок у розчині або якщо упаковка чи кришка пошкоджені.

Ця упаковка призначена для одноразового використання. Після використання викиньте упаковку та будь-який залишковий вміст.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калію Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведеного у розчині глюкози 5% для інфузій

• Активні речовини — калію хлорид та глюкоза.

1 мл розчину для інфузій містить 3 мг калію хлориду та 50 мг глюкози (55 мг як моногідрат глюкози).

1 л розчину для інфузій містить 40 ммоль калію та 40 ммоль хлориду.

Інший компонент — вода для ін’єкційних засобів.

Калорійність (наближено) 835 кДж/л — 200 ккал/л

Теоретична осмолярність (наближено) 358 мОсм/л

pH наближено 3,5 – 6,5

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Калій Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведений у розчині глюкози 5% для інфузій — це стерильний, прозорий, водний розчин без кольору або з легким жовтим відтінком, що містить калію хлорид та глюкозу у воді.

Препарат постачається в пляшках з пластику (поліетилену) місткістю 500 мл або 1000 мл, у комплектах по 10 × 500 мл та 10 × 1000 мл.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Німеччина

Виробник

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Німеччина
Тел.: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-4567

• Braun Medical S.A.

Carretera de Terrassa 121

08191 Rubí, Barcelona

Іспанія
Тел.: +34-93-5866200
Факс: +34-93-5881096

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Чеська Республіка Kaliumchlorid/glucose 0,3% + 5% B. Braun

Естонія Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 3 mg/ml + 50 mg/ml, infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus

Іспанія Калій Б. Браун 0,04 мЕкв/мл попередньо розведений у розчині глюкози 5% для інфузій

Фінляндія Kalii chloridum/Glucosum B. Braun (3 mg/ml) + 50 mg/ml infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus

Ірландія Potassium Chloride 0.3% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion

Нідерланди Kaliumchloride 0,3%- Glucose 5%, oplossing voor intraveneuze infusie

Польща Potassium Chloride 0,3% + Glucose 5% B. Braun

Португалія Cloreto de Potássio 0.3% + Glucose 5% B.Braun

Словаччина Kaliumchlorid/glucose 0,3%+ 5% B. Braun

Великобританія Potassium Chloride 0.3% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion

Дата останнього перегляду цього вкладення: травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http:/www.aemps/gob.es/)

---

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Дозування

Дорослі:

Наведені нижче рекомендації є загальними орієнтирами щодо калію.

Калій

Кількість, необхідну для корекції помірного дефіциту калію та для підтримки, можна розрахувати за такою формулою:

ммоль K+ потрібно = (маса тіла [кг] × 0,2)* × 2 × (цільовий сироватковий K+** – фактичний сироватковий K+ [ммоль/л])

* Цей член позначає об’єм позаклітинної рідини

** має бути 4,5 ммоль/л

Рекомендована максимальна добова доза калію — від 2 до 3 ммоль на кг маси тіла на добу.

Максимальна швидкість інфузії

До 5 мл/кг маси тіла на годину, що відповідає 0,25 г глюкози/кг маси тіла на годину

Дитяча популяція:

Зазвичай швидкість заміщення не повинна перевищувати 0,5 ммоль калію/кг маси тіла на годину.

Максимальна добова доза

Рекомендована максимальна добова доза калію — 3 ммоль/кг маси тіла на добу. У жодному разі не повинна перевищуватися максимальна добова доза введення рідини.

Спосіб застосування

Як правило, для інфузії калію слід використовувати інфузійні помпи для забезпечення правильного режиму терапії.

Особливі застереження та обережність

Розчини з низьким вмістом електролітів, зокрема натрію, також слід вводити з обережністю пацієнтам із гіпонатріємією.

Необхідно дотримуватися обережності, щоб уникнути різкого зниження рівня натрію в плазмі, оскільки це може бути пов’язано з ризиком осмотичної центральної нервової травми.

Може знадобитися моніторинг водного балансу, сироваткового рівня глюкози та інших електролітів до та під час введення, особливо у пацієнтів із підвищеною неосмотичною секрецією вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичної гормону, СНСАДГ) та у пацієнтів, яким одночасно призначають препарати-агоністи вазопресину, через ризик гіпонатріємії.

Особливо важливо моніторити рівень сироваткового натрію при введенні фізіологічно гіпотонічних розчинів. Розчин для інфузій Калій Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у розчині глюкози 5% може стати гіпотонічним після введення через глюкозу та її метаболізм у організмі (див. Інструкцію, розділи 4.4, 4.5 та 4.8).

Дитяча популяція

Інфузія гіпотонічних рідин на тлі неосмотичної секреції антидіуретичного гормону (при болю, тривозі, післяопераційному стані, нудоті та блювоті, пірексії, сепсисі, зниженні об’єму циркулюючої крові, респіраторних розладах, інфекціях ЦНС, метаболічних та ендокринних порушеннях) може спричинити гіпонатріємію.

Лікування передозування

Негайне припинення інфузії, електрокардіографічний моніторинг, за необхідності — підвищення діурезу, а отже, екскреції рідини та електролітів, введення натрію гідрогенкарбонату та інсуліну. Якщо інсулін застосовується для підвищення клітинного захоплення калію, одночасно слід вводити глюкозу, щоб уникнути гіпоглікемії. Пацієнтам із стійкими змінами на електрокардіограмі може бути введений, наприклад, кальцію глюконат для протидії кардіотоксичним ефектам калію. У пацієнтів із нирковою недостатністю може знадобитися гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Несумісність

Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими препаратами, якщо раніше не була доведена їх сумісність.

Термін придатності після першого відкриття упаковки

З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати негайно. Якщо препарат не використовується одразу, час і умови зберігання до використання — відповідальність користувача, і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо розведення не проводилося в умовах контрольованої та валідованої асептики.

Повна інформація про цей лікарський засіб — у Інструкції з медичного застосування.