Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий

Хлорид калия и глюкоза

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5%
3. Способ применения Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5%
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5%
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит раствор хлорида калия и глюкозы. Препарат вводится через тонкий катетер в вену (внутривенная инфузия).

Данный лекарственный препарат применяется для поддержания или восстановления уровня калия в организме, а также для покрытия базовых потребностей в энергии.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий

Не применяйте Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий

• если у вас аномально высокий уровень калия или хлорида в крови (гиперкалиемия или тяжёлая гиперхлоремия),

• если у вас тяжёлое заболевание почек,

• если у вас были травмы головы (в первые 24 часа),

• если у вас избыток воды в организме (гипергидратация),

• если у вас повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия), которую необходимо контролировать более чем 6 единицами инсулина в час.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5%.

Ваш врач будет особенно внимателен при применении этого лекарственного средства, если у вас:

• Проблемы с почками:

Вам будут вводить это лекарственное средство в виде медленной внутривенной инфузии после того, как врач убедится, что ваши почки функционируют должным образом. При наличии заболеваний почек во время введения препарата будут контролироваться уровень калия, показатели крови и электрокардиограмма (ЭКГ). Врач обеспечит прекращение инфузии в случае ухудшения состояния.

• Заболевания сердца:

При наличии сердечных заболеваний это лекарственное средство будет вводиться с особой осторожностью.

• Отёк нижних конечностей (отёчные состояния) или скопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк).

Если у вас одно из этих состояний, большие объёмы препарата будут вводиться только с особой осторожностью.

• Повышенный уровень солей в крови

При введении этого лекарственного средства особый риск развития аномально низкого уровня натрия в крови (острая гипонатриемия), которая может привести к потенциально смертельному отёку головного мозга (гипонатриемическая энцефалопатия, церебральный отёк), имеют пациенты с тяжёлыми заболеваниями, боль, послеоперационный стресс, инфекции, ожоги, заболевания нервной системы, сердца, печени или почек, а также пациенты, принимающие лекарственные средства, действующие подобно вазопрессину (гормону, регулирующему объём жидкости в организме).

Особенно высокий риск развития тяжёлого и потенциально смертельного отёка мозга вследствие низкого уровня натрия в крови имеют женщины репродуктивного возраста и пациенты с тяжёлыми заболеваниями головного мозга, такими как инфекция оболочек мозга (менингит) или травма головного мозга (внутричерепное кровоизлияние, ушиб мозга).

Для предотвращения слишком низкого уровня натрия в крови (гипонатриемии) дополнительно могут вводиться соответствующие количества натрия.

• Определённые формы диабета:

Это лекарственное средство будет вводиться с осторожностью,

• если у вас диабет,
• при других состояниях, при которых организм неправильно усваивает сахара (например, при приёме других лекарственных средств — см. раздел «Применение Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% с другими лекарственными средствами»).

Во время лечения будут контролироваться уровни глюкозы в крови.

• Переливание крови

Вам не следует вводить это лекарственное средство одновременно, до или после переливания крови через один и тот же венозный доступ.

• После перенесённого инсульта

Обычно вам не следует получать это лекарственное средство, если вы перенесли или недавно перенесли инсульт, за исключением случаев, когда врач сочтёт его необходимым для вашего восстановления.

• Избыток калия в крови

Если у вас заболевание, при котором уровень калия в крови повышен, например болезнь Аддисона (специфическое заболевание надпочечников) или серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов),

во время лечения будут регулярно контролироваться ЭКГ, водно-солевой баланс, уровни солей в крови и уровень глюкозы.

Будет обеспечено адекватное поступление витаминов (в частности, витамина B1).

Пациенты пожилого возраста, у которых чаще встречаются сердечные и почечные заболевания, будут находиться под постоянным наблюдением во время лечения, а доза будет тщательно подбираться.

Дети

Дети находятся в особой группе риска развития тяжёлого и потенциально смертельного отёка головного мозга, вызванного аномально низким уровнем натрия в крови.

Это лекарственное средство будет вводиться детям с особой осторожностью. Ваш врач будет строго контролировать уровни солей и водно-солевой баланс.

Применение Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствора для инфузий с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства.

Если вы принимаете дигоксин или аналогичные препараты, улучшающие работу сердца, сообщите об этом врачу, поскольку это может повлиять на их действие. Количество Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% может быть скорректировано, особенно в конце лечения.

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, содержащие калий, или которые могут привести к повышению уровня калия, такие как:

• препараты, сохраняющие калий, например спиронолактон или триамтерен (средства, увеличивающие выделение мочи),
• ингибиторы АПФ (препараты для лечения артериальной гипертензии или сердечной недостаточности),
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты для лечения артериального давления),
• нестероидные противовоспалительные средства (для лечения острой или хронической боли и воспаления),
• циклоспорин, такролимус (препараты, применяемые после трансплантации органов),
• суксаметоний (препарат, используемый во время анестезии).

Ваш врач будет особенно внимательно наблюдать за вами, если вы получаете/принимаете лекарственные средства, удерживающие калий, поскольку они могут вызвать нарушения сердечного ритма (аритмию). При приёме некоторых препаратов, таких как кортикостероиды, адренокортикотропный гормон и петлевые диуретики, может увеличиваться выделение калия с мочой.

Ваш врач будет вводить этот раствор с осторожностью, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, действующих как вазопрессин или усиливающих его эффект, что повышает риск снижения уровня натрия в крови (гипонатриемия):

• карбамазепин и окскарбазепин — используются для лечения эпилепсии,
• клофибрат — применяется для лечения повышенного уровня жиров в крови,
• винкристин и ифосфамид — используются при лечении рака,
• циклофосфамид — применяется при лечении рака и аутоиммунных заболеваний,
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — используются при лечении депрессии,
• антипсихотики — применяются при лечении психических расстройств,
• опиоидные анальгетики — используются для облегчения сильной боли,
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — применяются для облегчения лёгкой или умеренной боли и лечения воспаления,
• хлорпропамид — используется для лечения сахарного диабета (повышенный уровень сахара в крови после еды),
• десмопрессин — применяется при несахарном диабете (сильная жажда и постоянное выделение большого объёма разбавленной мочи),
• окситоцин — используется во время родов,
• вазопрессин и терлипрессин — применяются при кровоточащих варикозных расширениях вен пищевода (расширенные вены в пищеводе, вызванные заболеваниями печени),
• 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА, «экстази») — незаконное наркотическое вещество,
• диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство может применяться во время беременности и лактации, если врач сочтёт это необходимым.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу повторно.

Возможно, что ваш врач будет контролировать водно-электролитный баланс, уровень глюкозы и электролитов (включая натрий) в крови до начала и во время лечения, особенно у пациентов с повышенной продукцией вазопрессина (гормона, регулирующего объём жидкости в организме) и у пациентов, принимающих лекарства, действующие подобно вазопрессину, поскольку существует риск развития аномально низкого уровня натрия в крови (гипонатриемии). См. также разделы «Предупреждения и меры предосторожности», «Применение других лекарственных средств и Калия б. браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5%» и «Возможные побочные эффекты».

Дозировка

Дозу препарата определит ваш врач в зависимости от вашего возраста, массы тела и состояния здоровья, особенно если у вас нарушена функция сердца или почек. Во время введения препарата будут регулярно проводиться контроль уровня глюкозы и электролитов (солей) в крови, водно-электролитного баланса и электрокардиограммы. Ваш врач также убедится, что у вас достаточный диурез (выделение мочи).

Максимальная рекомендуемая доза для взрослых составляет 40 мл на кг массы тела в день. В случаях, когда требуется больше калия, врач рассмотрит возможность применения других доз.

Этот препарат будет вводиться вам в течение всего времени, когда требуется восполнение солей и жидкости внутривенно.

Пациенты пожилого возраста

В принципе, может применяться та же доза, что и у взрослых. Однако возможно потребуется коррекция дозы с целью предотвращения проблем с сердцем и почками.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков дозу определяет врач индивидуально, поэтому ваш ребёнок может получить меньшую дозу.

Способ введения

Этот препарат вводится внутривенно капельно (инфузионно).

Если вы получили больше Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий, чем нужно

Маловероятно, что это произойдёт, поскольку дозу определяет врач.

Признаки передозировки

Если вы получили слишком много препарата или у вас есть проблемы с почками, могут нарушаться уровни солей, сахара, водно-кислотно-щелочной баланс. Также возможно развитие отёка тканей и гиперкалиемии (повышенного содержания калия в крови).

Уровень калия в крови может чрезмерно повыситься. Признаки этого состояния могут включать:

• Снижение артериального давления (гипотензия)
• Нарушение ритма сердца или остановка сердца
• Изменения на электрокардиограмме вплоть до остановки сердца
• Общую слабость и вялость
• Слабость мышц, невозможность двигаться
• Онемение, слабость и тяжесть в ногах
• Спутанность сознания

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

При применении этого лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, вероятность возникновения побочных эффектов крайне мала.

Сообщите врачу, если вы заметите боль, болезненность или воспаление, связанные с образованием тромбов в месте инъекции.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

— Аномально низкий уровень натрия в крови, приобретённый в условиях стационара (гипонатриемия).

— Отёк головного мозга (церебральный отёк) вследствие аномально низкого уровня натрия в крови (гипонатремическая энцефалопатия). Это может привести к необратимым повреждениям головного мозга и смерти. Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, судороги, усталость и отсутствие энергии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es .

Благодаря сообщениям о побочных эффектах вы способствуете предоставлению большего объёма информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5%

До вскрытия: хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и на внешней упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.

Не применять данный лекарственный препарат, если раствор мутный или изменил цвет, если в растворе присутствуют частицы, а также если упаковка или её герметичность повреждены.

Данная упаковка предназначена для однократного применения. После использования упаковку и оставшееся содержимое необходимо утилизировать.

.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5%

• Действующие вещества: калия хлорид и глюкоза.

1 мл раствора для инфузий содержит 3 мг калия хлорида и 50 мг глюкозы (55 мг в виде моногидрата глюкозы).

1 л раствора для инфузий содержит 40 ммоль калия и 40 ммоль хлорида.

Другой компонент: вода для инъекций.

Примерная калорийность: 835 кДж/л — 200 ккал/л

Теоретическая осмолярность (приблизительно): 358 мОсм/л

рН приблизительно: 3,5 – 6,5

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий — это стерильный, прозрачный, водный раствор, бесцветный или слабо-желтоватый, содержащий калия хлорид и глюкозу в воде.

Препарат выпускается в пластиковых бутылках (из полиэтилена) объемом 500 мл или 1000 мл. Упаковки содержат 10 шт. по 500 мл или 10 шт. по 1000 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

• Braun Melsungen AG
  Carl-Braun Strasse 1
  34212 Melsungen
  Германия

Производитель

• Braun Melsungen AG
  Carl-Braun-Strasse 1
  34212 Melsungen
  Германия
  Тел.: +49-5661-71-0
  Факс: +49-5661-4567

• Braun Medical S.A.
  Carretera de Terrassa 121
  08191 Rubí, Barcelona
  Испания
  Тел.: +34-93-5866200
  Факс: +34-93-5881096

Наименования препарата в странах — членах ЕЭЗ:

Чешская Республика: Kaliumchlorid/glucose 0,3% + 5% B. Braun
Эстония: Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 3 мг/мл + 50 мг/мл, инфузионный раствор / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus
Испания: Калия б. браун 0,04 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий
Финляндия: Kalii chloridum/Glucosum B. Braun (3 мг/мл) + 50 мг/мл, инфузионный раствор / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus
Ирландия: Potassium Chloride 0.3% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion
Нидерланды: Kaliumchloride 0,3% - Glucose 5%, oplossing voor intraveneuze infusie
Польша: Potassium Chloride 0,3% + Glucose 5% B. Braun
Португалия: Cloreto de Potássio 0.3% + Glucose 5% B.Braun
Словакия: Kaliumchlorid/glucose 0,3%+ 5% B. Braun
Великобритания: Potassium Chloride 0.3% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion

Дата последнего обновления данного вкладыша: май 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http:/www.aemps/gob.es/)

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Взрослым:

Следующие рекомендации являются общими ориентирами по применению калия.

Калий

Количество, необходимое для коррекции умеренной гипокалиемии и поддержания уровня калия, можно рассчитать по следующей формуле:

ммоль K+ = (масса тела [кг] × 0,2)* × 2 × (целевой сывороточный K+** – текущий сывороточный K+ [ммоль/л])

* Данная величина соответствует объему внеклеточной жидкости
** целевой уровень должен составлять 4,5 ммоль/л

Рекомендуемая максимальная доза калия — от 2 до 3 ммоль на 1 кг массы тела в сутки.

Максимальная скорость инфузии

До 5 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,25 г глюкозы на 1 кг массы тела в час.

Детская популяция:

Обычно скорость восполнения калия не должна превышать 0,5 ммоль калия на 1 кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза

Рекомендуемая максимальная суточная доза калия — 3 ммоль/кг массы тела в течение 24 часов. В любом случае не следует превышать максимальную суточную дозу введения жидкости.

Способ введения

В качестве основного правила при инфузии калия следует использовать инфузионные насосы для обеспечения точности и безопасности терапии.

Особые предупреждения и меры предосторожности

Растворы с низким содержанием электролитов, особенно натрия, следует применять с осторожностью у пациентов с гипонатриемией.

Необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать значительного снижения концентрации натрия в плазме, поскольку это может быть связано с риском осмотического повреждения центральной нервной системы.

Может потребоваться мониторинг водно-электролитного баланса, уровня глюкозы в сыворотке и других электролитов до и во время введения, особенно у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ) и у пациентов, получающих препараты-агонисты вазопрессина, из-за риска развития гипонатриемии.

Особенно важно контролировать уровень натрия в сыворотке при применении физиологически гипотонических растворов. Раствор для инфузий Калия б. браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% может становиться гипотоническим после введения вследствие содержания и метаболизма глюкозы в организме (см. Инструкцию по применению, разделы 4.4, 4.5 и 4.8).

Детская популяция

Инфузия гипотонических растворов на фоне неосмотического высвобождения антидиуретического гормона (при боли, тревожности, послеоперационном состоянии, тошноте и рвоте, лихорадке, сепсисе, снижении объема циркулирующей крови, респираторных расстройствах, инфекциях ЦНС, метаболических и эндокринных нарушениях) может спровоцировать развитие гипонатриемии.

Лечение передозировки

Немедленно прекратить инфузию, проводить электрокардиографический мониторинг, при необходимости — увеличить диурез, а следовательно, выведение жидкости и электролитов, вводить натрия гидрокарбонат и инсулин. При введении инсулина для усиления клеточного захвата калия необходимо одновременно вводить глюкозу во избежание гипогликемии. Пациентам с устойчивыми нарушениями ЭКГ можно ввести, например, кальция глюконат для нивелирования кардиотоксического действия калия. У пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться гемодиализ или перитонеальный диализ.

Несовместимости

Данный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, если ранее не была подтверждена их совместимость.

Срок годности после первого вскрытия упаковки

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, условия и продолжительность хранения до использования — на усмотрение пользователя, и обычно не должны превышать 24 часа при температуре 2–8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в условиях контролируемой и валидированной асептической среды.

Полную информацию о препарате смотрите в инструкции по применению.