Кінпейго 4 мг капсули тверді з модифікованим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кінпейго 4 мг капсули тверді з модифікованим вивільненням

будесонід

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кінпейго та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кінпейго
3. Як застосовувати Кінпейго
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кінпейго
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кінпейго і для чого використовується

Кінпейго містить діючу речовину будесонід, кортикостероїд, який діє переважно локально в кишечнику, зменшуючи запалення, пов’язане з первинною імуноглобулін А (IgA) нефропатією.

Кінпейго використовують для лікування первинної IgA-нефропатії у дорослих віком від 18 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кінпейго

Не приймайте Кінпейго:

• Якщо ви маєте алергію на будесонід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас тяжкий ступінь печінкової недостатності, як визначив ваш лікар.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Кінпейго:

• Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали кортикостероїди.
• Якщо у вас була недавня інфекція.
• Якщо у вас активна або латентна туберкульозна інфекція, грибкові, бактеріальні, системні, вірусні або паразитарні інфекції, які не лікувалися, або простий герпес очей.
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас цукровий діабет або у когось із вашої родини був цукровий діабет.
• Якщо у вас є крихкість кісток (остеопороз).
• Якщо у вас є шлункові виразки.
• Якщо у вас глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску) або катаракта, або у когось із вашої родини була глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску).

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій, існує більший ризик розвитку побічних ефектів. Ваш лікар вирішить, які заходи є доцільними, і чи слід продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Звертайте увагу на побічні ефекти

Якщо у вас виникла нечітка зірність або інші проблеми зі зором, зверніться до свого лікаря. Див. розділ 4 для отримання додаткової інформації.

Вітрянка або корь

Такі захворювання, як вітрянка або корь, можуть бути серйознішими під час прийому цього лікарського засобу. Якщо ви ще не хворіли на ці захворювання, уникайте контакту з людьми, які мають вітрянку або корь, поки приймаєте цей лікарський засіб. Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що могли захворіти на вітрянку або корь під час прийому цього лікарського засобу.

Тести функції надниркових залоз

Кінпейго може впливати на результати тестів функції надниркових залоз (тест стимуляції АКТГ), які призначив ваш лікар. Повідомте лікареві, що ви приймаєте Кінпейго, перш ніж проходити будь-яке обстеження.

Діти та підлітки

Кінпейго 4 мг капсули тверді з модифікованим вивільненням не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 18 років не досліджувалося.

Інші лікарські засоби та Кінпейго

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це стосується також ліків, які продаються без рецепта, та фітотерапевтичних засобів.

Це необхідно, оскільки Кінпейго може впливати на механізм дії деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на Кінпейго.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

Кетоконазол або ітраконазол для лікування грибкових інфекцій.

• Препарати для лікування ВІЛ, які називаються «інгібітори протеази», такі як ритонавір, індинавір і саквінавір.
• Еритроміцин — антибіотик, який використовується для лікування інфекцій.
• Циклоспорин, який використовується для пригнічення імунної системи.
• Карбамазепін для лікування епілепсії та нейрологічних болів.
• Серцеві глікозиди, такі як дигоксин, які використовуються для лікування захворювань серця.
• Діуретики для виведення зайвої рідини з організму.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кінпейго.

Застосування Кінпейго разом із їжею та напоями

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Кінпейго, оскільки це може вплинути на механізм дії лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності без попередньої консультації з лікарем.

Не приймайте цей лікарський засіб під час годування груддю, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Будесонід у невеликих кількостях проникає в грудне молоко. Ваш лікар допоможе вирішити, чи слід продовжувати лікування та припинити годування груддю або припинити лікування під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що Кінпейго впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Кінпейго містить сахарозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кінпейго

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як застосовувати

Рекомендована доза Кінпейго становить 16 мг (4 капсули по 4 мг Кінпейго) один раз на добу. Приймати треба вранці, принаймні за 1 годину до прийому їжі.

• Капсули необхідно ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
• Капсули не можна відкривати, подрібнювати чи жувати, оскільки це може вплинути на вивільнення лікарського засобу. Капсули мають спеціальне покриття, що забезпечує вивільнення препарату в потрібній частині кишечника.

Коли планується припинення лікування, ваш лікар зменшить дозу до 8 мг (2 капсули по 4 мг Кінпейго) один раз на добу протягом останніх 2 тижнів лікування. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, дозу можна знизити до 4 мг один раз на добу (1 капсула по 4 мг Кінпейго) ще на 2 тижні.

Якщо ви прийняли більше Кінпейго, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кінпейго, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Заберіть із собою упаковку.

Якщо ви тривалий час приймали більше, ніж слід, можуть виникнути можливі побічні ефекти, зазначені в розділі 4.

Якщо ви забули прийняти Кінпейго

Якщо ви забули прийняти дозу Кінпейго, почекайте і прийміть ліки наступного дня, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Кінпейго

Не припиняйте приймати Кінпейго без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви раптово припините прийом препарату, можете похворіти.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Повідомте своєму лікарю, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів під час застосування цього препарату:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Висипання або свербіж на шкірі
• Вугрові висипання
• Знижений рівень калію в крові (гіпокаліємія)

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Підвищення артеріального тиску
• Пухлиння рук або ніг, наприклад, у ділянці щиколоток
• Пухлиння обличчя
• Синдром Кушинга, такі ознаки як кругле обличчя, підвищений ріст волосся на тілі, набір ваги та вугрові висипання
• Нудота
• Судоми м’язів
• Набір ваги
• Цукровий діабет
• Підвищення кількості білих кров’яних тілець (виявлено при аналізі крові)

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Розмите зору

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. * Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кінпейго

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці флакона. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кінпейго

• Діюча речовина — будесонід. Кожна тверда капсула з модифікованим вивільненням містить 4 мг будесоніду.

• Інші складові:

Вміст капсули: цукрові гранули (сахароза та крохмаль кукурудзяний), гіпромелоза, макрогол, лимонна кислота моногідрат, етилцелюлоза, середньоланцюгові тригліцериди, олеїнова кислота (див. також розділ 2 «Кінпейго містить сахарозу»).

Оболонка капсули: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (Е171), сополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату, тальк, себацинат дибутилу.

Чорнило для друку: лаковий лак, оксид заліза чорний (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кінпейго 4 мг капсули тверді з модифікованим вивільненням — це непрозорі капсули 19 мм із білою оболонкою та написом «CAL10 4MG» чорним чорнилом.

Капсули упаковані у білу пляшку з високоміцного поліетилену (HDPE) із білою дитячою пробкою з поліпропілену (PP) та індукційною пломбою.

Цей лікарський засіб доступний у пляшках, що містять 28 або 120 твердих капсул з модифікованим вивільненням, а також у багаторазових упаковках по 360 твердих капсул з модифікованим вивільненням, які містять 3 пляшки по 120 твердих капсул з модифікованим вивільненням у кожній.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Відповідальний за виробництво

Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Noord-Brabant
Нідерланди

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшисься до місцевого представника власника дозволу на розміщення на ринку:

Дата останнього перегляду цього вкладення: