Кинпейго 4 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кинпейго 4 мг, капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением

будесонид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.

• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кинпейго и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Кинпейго
3. Как принимать Кинпейго
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кинпейго
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кинпейго и для чего его применяют

Кинпейго содержит действующее вещество будесонид, кортикостероид, который действует преимущественно локально в кишечнике, уменьшая воспаление, связанное с первичной нефропатией, вызванной иммуноглобулином A (IgA).

Кинпейго применяется для лечения первичной нефропатии, вызванной иммуноглобулином A (IgA), у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Кинпейго

Не принимайте Кинпейго:

• При повышенной чувствительности к будесониду или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При тяжёлой печеночной недостаточности, установленной Вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кинпейго:

• Если Вам предстоит хирургическая операция.
• При наличии заболеваний печени.
• Если Вы принимаете или недавно принимали кортикостероиды.
• При недавно перенесённой инфекции.
• При наличии активной или латентной инфекции туберкулёзом, грибковых, бактериальных, системных, вирусных или паразитарных инфекций, а также нелеченного простого герпеса глаза.
• При повышенном артериальном давлении.
• При наличии сахарного диабета или если у кого-либо из членов Вашей семьи диагностирован сахарный диабет.
• При ослаблении костей (остеопорозе).
• При язве желудка.
• При глаукоме (повышенном внутриглазном давлении) или катаракте, а также если у кого-либо из членов Вашей семьи была глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Если Вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций, риск развития нежелательных эффектов может быть выше. Ваш врач определит необходимые меры и решит, можно ли Вам продолжать приём этого лекарственного средства.

Обращайте внимание на возможные побочные эффекты

При появлении нечёткости зрения или других нарушений зрения обратитесь к врачу. Дополнительную информацию см. в разделе 4.

Ветряная оспа или корь

Заболевания, такие как ветряная оспа и корь, могут протекать тяжелее при приёме этого лекарственного средства. Если Вы ранее не болели этими заболеваниями, избегайте контакта с больными ветряной оспой или корью во время приёма Кинпейго. Сообщите врачу, если Вы считаете, что могли заразиться ветряной оспой или корью во время приёма этого лекарственного средства.

Тесты функции надпочечников

Кинпейго может повлиять на результаты тестов функции надпочечников (тест стимуляции АКТГ), назначенных Вашим врачом. Сообщите врачу о приёме Кинпейго перед прохождением любых обследований.

Дети и подростки

Кинпейго не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Применение этого лекарственного средства у лиц младше 18 лет не изучалось.

Другие лекарственные средства и Кинпейго

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это касается всех препаратов, включая безрецептурные лекарства и фитопродукты.

Это связано с тем, что Кинпейго может влиять на действие некоторых лекарственных средств, а также некоторые лекарственные средства могут влиять на действие Кинпейго.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол или итраконазол — для лечения грибковых инфекций.
• Препараты для лечения ВИЧ, называемые «ингибиторами протеазы», такие как ритонавир, индинавир и саквинавир.
• Эритромицин — антибиотик, применяемый для лечения инфекций.
• Циклоспорин — используется для подавления иммунной системы.
• Карбамазепин — для лечения эпилепсии и неврологических болевых расстройств.
• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин, применяемые при сердечных заболеваниях.
• Диуретики — для выведения из организма избытка жидкости.

Если Вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Кинпейго.

Приём Кинпейго с продуктами питания и напитками

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кинпейго, поскольку это может повлиять на действие лекарственного средства.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте это лекарственное средство во время беременности без предварительной консультации с врачом.

Не принимайте это лекарственное средство в период лактации, если не проконсультировались с врачом. Будесонид в небольших количествах проникает в грудное молоко. Ваш врач поможет определить, следует ли продолжать лечение и прекратить грудное вскармливание или прервать лечение на время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ожидается, что Кинпейго не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Кинпейго содержит сахарозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кинпейго

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Как принимать

Рекомендуемая доза Кинпейго составляет 16 мг (4 капсулы по 4 мг Кинпейго) один раз в сутки. Принимать следует утром, не менее чем за 1 час до приёма пищи.

• Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
• Капсулы нельзя открывать, раздавливать или жевать, поскольку это может повлиять на высвобождение препарата. Капсулы имеют специальное покрытие, обеспечивающее высвобождение лекарственного средства в нужной части кишечника.

При прекращении лечения врач снизит дозу до 8 мг (2 капсулы по 4 мг Кинпейго) один раз в сутки в течение последних 2 недель терапии. Если врач посчитает это необходимым, дозу можно снизить до 4 мг один раз в сутки (1 капсула по 4 мг Кинпейго) ещё на 2 недели.

Если вы приняли больше Кинпейго, чем нужно

Если вы приняли больше Кинпейго, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Возьмите с собой упаковку.

Если вы длительное время принимали большую дозу, чем необходимо, могут возникнуть побочные эффекты, перечисленные в разделе 4.

Если вы забыли принять Кинпейго

Если вы забыли принять дозу Кинпейго, подождите и примите препарат на следующий день в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Кинпейго

Не прекращайте приём Кинпейго без предварительной консультации с врачом. Резкая отмена препарата может вызвать ухудшение состояния здоровья.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов при применении этого препарата:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• Сыпь или зуд кожи
• Угревая сыпь
• Снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Повышение артериального давления
• Отёк рук или ног, например, в области лодыжек
• Отёк лица
• Симптомы, напоминающие синдром Кушинга (кушингоидные признаки), такие как округление лица, усиленный рост волос на теле, увеличение массы тела и угревая сыпь
• Расстройство пищеварения
• Судороги мышц
• Увеличение массы тела
• Сахарный диабет
• Повышение числа лейкоцитов (выявляется при анализе крови)

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Нарушение зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V*. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Кинпейго

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ºC.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кинпейго

• Действующее вещество — будесонид. Каждая твёрдая капсула с модифицированным высвобождением содержит 4 мг будесонида.

• Прочие компоненты:

Содержимое капсулы: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), гипромеллоза, макрогол, лимонная кислота моногидрат, этилцеллюлоза, триглицериды со средней длиной цепи, олеиновая кислота (см. также раздел 2 «Кинпейго содержит сахарозу»).

Оболочка капсулы: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (E171), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата, тальк, дибутилсебацинат.

Печатная краска: шеллак, оксид железа чёрный (E172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кинпейго 4 мг, твёрдые капсулы с модифицированным высвобождением — непрозрачные капсулы длиной 19 мм с белой оболочкой и надписью «CAL10 4MG» чёрной краской.

Капсулы упакованы в белый флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с белой полиэтиленовой крышкой (PP), защищённой от детей, и индукционной пломбой.

Препарат выпускается во флаконах по 28 или 120 твёрдых капсул с модифицированным высвобождением, а также в многокомпонентных упаковках по 360 твёрдых капсул с модифицированным высвобождением, содержащих 3 флакона по 120 твёрдых капсул с модифицированным высвобождением в каждом.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Bad Vilbel
Германия

Производитель

Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Noord-Brabant
Нидерланды

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном средстве можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данной инструкции: