Глюкоцемін 50% концентрат для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформаці9 для користувача

Глюкоцемін 50%

Концентрат для розчину для інфузій

Глюкоза безводна, 500 мг/мл

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися його повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Глюкоцемін 50% концентрат для розчину для інфузій і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Глюкоцемін 50%

3. Як застосовувати Глюкоцемін 50%

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Глюкоцеміну 50%

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глюкоцемін 50% і для чого його застосовують

Глюкоцемін належить до групи розчинів для парентерального харчування (безпосередньо у вену), призначених для надання цукру як джерела енергії.

Глюкоцемін 50% концентрат для розчину для інфузій (який вводять у розбавленому вигляді за допомогою крапельниці) застосовують:

• для забезпечення енергії під час парентерального харчування (харчування безпосередньо через вену), коли прийом їжі через рот обмежений,

• при дефіциті глюкози будь-якого походження.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Глюкоцеміну 50%

Не застосовуйте Глюкоцемін 50%

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до глюкози або до будь-якого з інших компонентів препарату Глюкоцемін 50%,
• при станах підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія),
• якщо у Вас надлишок кислот у організмі (ацидоз),
• якщо у Вас знижений рівень калію в крові (гіпокаліємія).

Будьте особливо обережними при застосуванні Глюкоцеміну 50%

Повідомте лікареві, якщо:

• у Вас цукровий діабет. Препарат може застосовуватися, якщо попередньо розпочато адекватну терапію інсуліном,
• у Вас є порушення функції нирок або печінки.

Глюкоцемін 50% не повинен вводитися тим самим інфузійним набором (приладом для введення ліків безпосередньо в кров), а також не можна застосовувати одночасно, перед або після переливання крові, оскільки можуть виникнути несумісності.

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, рівень солей та водно-сольовий баланс.

Потрібно забезпечити адекватне надходження вітамінів (особливо вітаміну В1).

Під час введення розчину глюкози може бути необхідне додаткове введення калію для запобігання гіпокаліємії (низький рівень калію в крові), яка може виникнути під час парентерального харчування (введення живильних речовин через вену).

У пацієнтів у критичному стані, з болем, післяопераційним стресом, інфекціями, опіками, захворюваннями нервової, серцевої, печінкової та ниркової систем, а також у пацієнтів, які приймають ліки, що підвищують дію вазопресину (гормону, що регулює об’єм рідини в організмі), під час застосування Глюкоцеміну 50% існує певний ризик розвитку надмірно низького рівня натрію в крові (гостра гіпонатріємія), що може призвести до набряку мозку (енцефалопатія).

Гостра гіпонатріємія може спричинити гостру гіпонатріємічну енцефалопатію (набряк мозку), яка характеризується головним болем, нудотою, судомами, сонливістю та блювотою. Пацієнти з набряком мозку мають особливо високий ризик тяжкого, незворотного та потенційно смертельного ураження мозку.

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти з тяжкими захворюваннями мозку, такі як менінгіт (інфекція оболонок мозку) або пошкодження мозку, мають певний ризик розвитку тяжкого та потенційно смертельного набряку мозку, спричиненого гострим зниженням рівня натрію в крові.

Застосування у літніх пацієнтів

Препарат слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів, оскільки у них може бути порушена функція печінки і/або нирок.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Одночасне застосування деяких ліків може бути небезпечним. Використання Глюкоцеміну 50% разом з іншими препаратами може змінити ефективність обох лікувань.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

• Інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби (бігуаніди, похідні сульфонілсечовини): ці препарати знижують дію глюкози.

• Кортикостероїди (кортизол): через ризик підвищення рівня глюкози в крові або здатність цих препаратів затримувати натрій і воду.

• Глікозиди наперстянки (дигоксин): через ризик розвитку отруєння цими препаратами.

• Ліки, що підвищують дію вазопресину та ризик розвитку низького рівня натрію (гіпонатріємія):

  • Карбамазепін та оксикарбазепін — застосовуються для лікування епілепсії.
  • Вінкристин та іфосфамід — застосовуються для лікування раку.
  • Циклофосфамід — для лікування раку та аутоімунних захворювань.
  • Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) — для лікування депресії.
  • Антипсихотичні препарати — для лікування психічних розладів.
  • Опіоїдні анальгетики — для зняття сильного болю.
  • Нестероїдні протизапальні засоби — для зняття легкого до помірного болю та лікування запалення.
  • Десмопресин — для лікування цукрового діабету (відчуття сильного спраги та постійне виділення великої кількості розбавленої сечі).
  • Окситоцин — застосовується під час пологів.
  • Вазопресин та терліпресин — для лікування «кровоточивих варикозних розширення вен стравоходу» (розширені вени стравоходу, спричинені захворюваннями печінки).
  • Діуретики (засоби, що збільшують кількість виділеної сечі).

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Розчини глюкози слід вводити з обережністю вагітним жінкам, оскільки глюкоза проникає через плаценту. У разі вагітності лікар вирішить доцільність їх застосування.

Внутрішньовенне введення глюкози під час вагітності може підвищувати рівень глюкози та інсуліну, а також рівень кислотних компонентів у крові плоду.

Розчини глюкози слід вводити з особливою обережністю вагітним жінкам під час пологів, особливо якщо їх застосовують разом з окситоцином, через ризик розвитку гіпонатріємії.

Немає даних, що свідчать про можливість небажаних ефектів розчинів глюкози у новонароджених під час годування груддю. Проте їх слід застосовувати з обережністю і в цей період.

3. Як застосовувати Глюкоцемін 50%

Цей препарат завжди застосовуватиме медичний персонал.

Дозу препарату визначатиме лікар, виходячи з індивідуальних особливостей пацієнта (вік, вага, стан здоров’я та стан обміну речовин).

Лікар контролюватиме водний баланс, рівень глюкози та рівень електролітів (переважно натрію) у крові до початку та під час лікування, особливо у пацієнтів із порушенням виділення вазопресину (гормону, що регулює водний баланс організму) та у пацієнтів, які приймають ліки, що посилюють дію вазопресину, через ризик надмірно низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія).

Після введення Глюкоцемін 50% може стати надзвичайно гіпотонічним через метаболізм глюкози в організмі.

Якщо ви застосували більше Глюкоцемін 50%, ніж слід

Це малоймовірно, оскільки дозу встановлює лікар. Проте, якщо ви отримаєте більшу дозу, ніж потрібно, може виникнути надмірна кількість води в організмі (гіпергідратація), підвищений рівень глюкози в крові (гіперглікемія) та порушення балансу солей у крові (гіперосмолярність), що супроводжується порушенням свідомості, судомами та комою.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру інформації з токсикології (телефон: 91.562 04 20) або до лікаря чи фармацевта. Заберіть із собою цей листок-вкладиш.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Глюкоцемін 50% може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти можуть виникнути, якщо розчин вводиться занадто швидко або введена кількість є надмірною. У такому разі можуть виникнути такі наслідки:

надлишок глюкози в крові (гіперглікемія), виділення глюкози з сечею (глікозурія) або порушення рівнів рідини та солей.

Надлишок глюкози в крові (гіперглікемія), що виникає внаслідок занадто швидкого введення або введення більшого об’єму, ніж потрібно, слід уважно контролювати у важких випадках цукрового діабету.

У вас може розвинутися дисбаланс рівнів рідини та певних мінералів у організмі. Можуть виникнути низькі рівні натрію (гіпонатріємія), калію, фосфату та магнію в крові, лікарняна гіпонатріємія та гіпонатріємічна енцефалопатія.

Загальні порушення та ураження у місці введення:

свербіж, біль, інфекція, запалення стінки вени (флебіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш ґрунтовну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глюкоцеміну 50%

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Глюкоцемін 50% після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD:). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте Глюкоцемін 50%, якщо розчин не є прозорим, містить частинки на дні (осад), або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глюкоцеміну 50%:

Інші компоненти: вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Глюкоцемін 50% концентрат для розчину для інфузій — це концентрат для розчину для інфузій, який постачається у флаконах по 20 ампул об’ємом 20 мл кожна, з серій Miniplasco Classic або Miniplasco Connect.

Можливо, що на ринку доступні лише деякі розміри упаковок.

Тримач реєстраційного посвідчення

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Поштова адреса:

34209 Melsungen

Цей вкладиш було схвалено у грудні 2024 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів.

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців у сфері охорони здоров’я:

Вміст кожної упаковки призначений для одноразового використання. Не використану частину необхідно утилізувати.

Розчин слід оглянути візуально перед застосуванням. Розчин має бути прозорим, без осаду, а упаковка — бути непошкодженою. Не застосовувати, якщо ці умови не виконуються.

Не застосовувати внутрішньом’язово.

Глюкоцемін 50% слід завжди вводити у розведеному вигляді, як додаток до розчину для інфузій, щоб уникнути подразнення вени.

Ці розчини не слід вводити за допомогою того самого інфузійного обладнання, яке використовується, використовувалося або буде використовуватися для введення крові, оскільки існує ризик псевдоаглютинації.

У пацієнтів у важкому стані швидкість введення не повинна перевищувати 6 мг глюкози на кілограм маси тіла на хвилину. Лише в окремих випадках швидкість введення може досягати 9 мг глюкози на кілограм маси тіла на хвилину.

Тривалість застосування

Тривалість введення може бути такою, яка вважається необхідною.

Утилізація не використаного препарату та всіх матеріалів, що контактували з ним, має здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог.