Глюцоземин 50 % концентрат для раствора для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Глюцоземин 50 %

Концентрат для раствора для инфузий

Глюкоза безводная, 500 мг/мл

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата

• Сохраните данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Глюцоземин 50 % и для чего он применяется

2. Что вы должны знать перед началом применения Глюцоземин 50 %

3. Как применять Глюцоземин 50 %

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Глюцоземин 50 %

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глюцоземин 50 % и для чего его применяют

Глюцоземин относится к группе растворов для парентерального питания (вводимых непосредственно в вену), предназначенных для поставки сахара в качестве источника энергии.

Глюцоземин 50 % — концентрат для раствора для инфузий (вводится в разбавленном виде капельно), который применяется:

• для обеспечения энергией при парентеральном питании (питании непосредственно через вену), когда приём пищи через рот ограничен,

• при дефиците глюкозы любой этиологии.

2. Что необходимо знать перед началом применения Глюцоземин 50 %

Не применяйте Глюцоземин 50 %

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к глюкозе или любому из других компонентов препарата Глюцоземин 50 %,
• при повышенном уровне глюкозы в крови (гипергликемия),
• при избытке кислот в организме (ацидоз),
• при дефиците калия в крови (гипокалиемия).

С особой осторожностью применяйте Глюцоземин 50 %

Сообщите врачу, если:

• у вас сахарный диабет. Препарат может применяться только после начала адекватной инсулинотерапии,
• у вас имеется нарушение функции почек или печени.

Глюцоземин 50 % не следует вводить с использованием одного и того же оборудования для инфузий (устройства, применяемого для введения лекарственных средств непосредственно в кровь), одновременно, до или после переливания крови, поскольку возможны несовместимости.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови, содержание электролитов и водно-солевой баланс.

Необходимо обеспечить достаточное поступление витаминов (в частности, витамина В₁).

Во избежание гипокалиемии (низкого уровня калия в крови), которая может возникнуть при парентеральном питании, вместе с раствором глюкозы может вводиться калий.

У пациентов в критическом состоянии, с болью, послеоперационным стрессом, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной системы, сердца, печени и почек, а также у пациентов, принимающих лекарства, усиливающие действие вазопрессина (гормона, регулирующего водный баланс в организме), при введении Глюцоземин 50 % существует определённый риск развития резко низкого уровня натрия в крови (острой гипонатриемии), что может привести к отёку головного мозга (энцефалопатии).

Острая гипонатриемия может вызвать острое гипонатриемическое поражение головного мозга (отёк мозга), характеризующееся головной болью, тошнотой, рвотой, судорогами и сонливостью. Пациенты с отёком мозга подвергаются особому риску развития тяжёлого, необратимого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с тяжёлыми заболеваниями головного мозга, такие как менингит (инфекция оболочек мозга) или повреждение мозга, подвергаются определённому риску развития тяжёлого и потенциально смертельного отёка мозга, вызванного острым снижением уровня натрия в крови.

Применение у пожилых пациентов

Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку у них может быть нарушена функция печени и/или почек.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Одновременный приём некоторых лекарств может быть опасен. Применение Глюцоземин 50 % вместе с другими препаратами может изменить эффективность обоих лечений.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Инсулин или пероральные гипогликемические средства (бигуаниды, сульфонилмочевины): эти препараты снижают эффект глюкозы.

• Кортикостероиды (кортизол): из-за риска повышения уровня глюкозы в крови, а также способности этих препаратов задерживать натрий и воду.

• Сердечные гликозиды (дигоксин): поскольку существует риск развития интоксикации этими препаратами.

• Лекарства, усиливающие действие вазопрессина и повышающие риск снижения уровня натрия (гипонатриемии):

  • Карбамазепин и окскарбазепин — при лечении эпилепсии.
  • Винкристин и ифосфамид — при лечении рака.
  • Циклофосфамид — при лечении рака и аутоиммунных заболеваний.
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — при лечении депрессии.
  • Антипсихотические препараты — при психических расстройствах.
  • Опиоидные анальгетики — для облегчения сильной боли.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты — для облегчения лёгкой и умеренной боли и при воспалительных состояниях.
  • Десмопрессин — при лечении несахарного диабета (сильная жажда и постоянное выделение большого количества разбавленной мочи).
  • Окситоцин — применяемый во время родов.
  • Вазопрессин и терлипрессин — при лечении кровоточащих варикозных расширений вен пищевода (расширенные вены пищевода, вызванные заболеваниями печени).
  • Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Растворы глюкозы следует применять с осторожностью у беременных женщин, поскольку глюкоза проникает через плаценту. В случае беременности врач решит целесообразность её применения.

Внутривенное введение глюкозы во время беременности может привести к повышению уровня глюкозы и инсулина, а также к увеличению содержания кислых компонентов в крови плода.

Растворы глюкозы следует применять с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно при одновременном применении с окситоцином, из-за риска развития гипонатриемии.

Не имеется достоверных данных, указывающих на то, что растворы глюкозы могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого при грудном вскармливании. Тем не менее, в этот период их также рекомендуется применять с осторожностью.

3. Как применять Глюцоземин 50 %

Этот препарат всегда вводится медицинским персоналом.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу в каждом конкретном случае, которая будет зависеть от состояния пациента (возраст, масса тела, клиническое состояние и состояние метаболизма).

Ваш врач будет контролировать водный баланс, уровни глюкозы и электролитов (в первую очередь натрия) в крови до начала лечения и во время него, особенно у пациентов с нарушениями выделения вазопрессина (гормона, регулирующего водный баланс в организме) и у пациентов, принимающих лекарства, усиливающие действие вазопрессина, из-за риска аномально низкого уровня натрия в крови (гипонатриемии).

Глюцоземин 50 % может стать чрезвычайно гипотоническим после введения вследствие метаболизма глюкозы в организме.

Если вы применили больше Глюцоземин 50 %, чем следовало

Маловероятно, что это произойдёт, поскольку врач определяет суточные дозы. Однако, если вы получите большее количество препарата, чем необходимо, это может привести к избытку воды (гипергидратация), повышению уровня глюкозы в крови (гипергликемия) и нарушениям баланса солей в крови (гиперосмолярность), которые сопровождаются нарушением сознания, судорогами и комой.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации (телефон: 91.562 04 20) или к врачу или фармацевту. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Глюцоземин 50 % может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Побочные эффекты могут возникнуть, если раствор вводится слишком быстро или в избыточном количестве. В этом случае могут появиться следующие состояния:

повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия), выделение глюкозы с мочой (глюкозурия) или нарушения в уровнях жидкостей и солей.

Повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия), возникающий при слишком быстром введении или при введении избыточного объёма, необходимо тщательно контролировать у пациентов с тяжёлыми формами сахарного диабета.

У вас может развиться дисбаланс уровня жидкости и некоторых минералов в организме. Возможно снижение в крови уровня натрия (гипонатриемия), калия, фосфата и магния, развитие госпитальной гипонатриемии и гипонатриемической энцефалопатии.

Нарушения в месте введения и общие расстройства:

зуд, боль, инфекция, воспаление стенки вены (флебит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы отмечаете любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Глюцоземина 50 %

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Глюцоземин после окончания срока годности, указанного на упаковке (после: ГОДНО ДО). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте Глюцоземин, если вы заметили, что раствор не является прозрачным, содержит частицы на дне (осадок) или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Глюцоземина 50 %:

Остальные компоненты: вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Глюцоземин 50 % — концентрат для раствора для инфузий, выпускаемый в упаковках по 20 ампул объёмом 20 мл из серии Miniplasco Classic или Miniplasco Connect.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Почтовый адрес:

34209 Melsungen

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2024 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям.

Эта информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Содержимое каждой упаковки предназначено только для однократного использования. Неиспользованную часть необходимо утилизировать.

Перед применением необходимо визуально осмотреть раствор. Раствор должен быть прозрачным, без осадка, а упаковка — целой. Не вводить в противном случае.

Не вводить внутримышечно.

Глюцоземин 50 % следует всегда вводить в разбавленном виде, как добавку к раствору для инфузий, чтобы избежать раздражения вены.

Данные растворы не следует вводить с использованием тех же инфузионных систем, которые используются, использовались или будут использоваться для переливания крови, поскольку существует риск псевдоагглютинации.

У пациентов в критическом состоянии скорость введения не должна превышать 6 мг глюкозы на килограмм массы тела в минуту. Только в исключительных случаях скорость введения может достигать 9 мг глюкозы на килограмм массы тела в минуту.

Продолжительность применения

Длительность введения может быть такой, какой сочтёт необходимым лечащий врач.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, соприкавшихся с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.