Glucocemin 50% concentrato per soluzione per infusione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Glucocemin 50%

Concentrato per soluzione per infusione

Glucosio anidro, 500 mg/ml

Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di iniziare a utilizzare il medicinale

• Conservare questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è GLUCOCEMIN 50% e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare GLUCOCEMIN 50%

3. Come usare GLUCOCEMIN 50%

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare GLUCOCEMIN 50%

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Glucocemin 50% e a cosa serve

Glucocemin appartiene al gruppo delle soluzioni per nutrizione parenterale (direttamente in vena) destinate al fornimento di zucchero come fonte di energia.

Glucocemin è un concentrato per soluzione per infusione (da somministrare diluito mediante fleboclisi) utilizzato:

• come apporto di energia nella nutrizione parenterale (alimentazione direttamente per via endovenosa) quando l’assunzione di cibo per via orale è limitata,

• nel deficit di glucosio di qualsiasi causa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Glucocemin 50%

Non usi GLUCOCEMIN 50%

• se è allergico (ipersensibile) al glucosio o a uno qualsiasi degli altri componenti di Glucocemin 50%,
• in caso di eccesso di glucosio nel sangue (iperglicemia),
• se ha un eccesso di acidi nel corpo (acidosi),
• se ha carenza di potassio nel sangue (ipokaliemia).

Faccia particolare attenzione con GLUCOCEMIN 50%

Informi il medico se:

• soffre di diabete. Può essere usato solo se è stato avviato in precedenza un adeguato trattamento con insulina,
• soffre di insufficienza renale o epatica.

Non deve somministrare GLUCOCEMIN con lo stesso sistema di infusione (sistema utilizzato per somministrare farmaci direttamente nel sangue), né contemporaneamente, né prima né dopo una trasfusione di sangue, poiché potrebbero verificarsi incompatibilità.

Devono essere effettuati regolari controlli del livello di zucchero nel sangue, dei livelli di sali e dell’equilibrio idrico.

Deve essere garantito un apporto adeguato di vitamine (in particolare vitamina B1).

Insieme alla soluzione di glucosio potrebbe essere somministrato potassio per prevenire l’ipokaliemia (livelli bassi di potassio nel sangue) che può verificarsi durante l’alimentazione per via parenterale (venosa).

Nei pazienti in condizioni critiche, con dolore, stress postoperatorio, infezioni, ustioni, malattie del sistema nervoso, cardiache, epatiche e renali e nei pazienti che assumono farmaci che aumentano l’effetto della vasopressina (ormone che regola la quantità di liquidi corporei), la somministrazione di glucocemin 50% comporta un certo rischio di sviluppare livelli anomali di sodio nel sangue (iponatriemia acuta), che può portare a edema cerebrale (encefalopatia).

L’iponatriemia acuta può causare una encefalopatia iponatrémica acuta (edema cerebrale) caratterizzata da mal di testa, nausea, convulsioni, letargia e vomito. I pazienti con edema cerebrale hanno un rischio particolare di subire danni cerebrali gravi, irreversibili e potenzialmente letali.

I bambini, le donne in età fertile e i pazienti con gravi malattie cerebrali come meningite (infezione delle membrane che circondano il cervello) o danni cerebrali corrono un certo rischio di sviluppare un’infiammazione cerebrale grave e potenzialmente letale causata da una riduzione acuta dei livelli di sodio nel sangue.

Uso nei pazienti anziani

Deve essere somministrato con cautela nei pazienti anziani, poiché possono avere compromesse le funzioni epatica e/o renale.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Assumere alcuni medicinali contemporaneamente può essere pericoloso. L’uso di Glucocemin insieme ad altri medicinali può alterare l’efficacia di entrambi i trattamenti.

In particolare, è importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Insulina o antidiabetici orali (biguanidi, sulfoniluree): questi medicinali riducono l’effetto del glucosio.

• Corticosteroidi (cortisolo): per il rischio di aumento del glucosio nel sangue o per la capacità di questi medicinali di trattenere sodio e acqua.

• Glicosidi digitalici (digossina): poiché esiste il rischio di sviluppare un’intossicazione da questi medicinali.

• Medicinali che aumentano l’effetto della vasopressina e il rischio di avere livelli bassi di sodio (iponatriemia):

• Carbamazepina e oxcarbazepina, usati per il trattamento dell’epilessia.

• Vincristina e ifosfamide, usati per il trattamento del cancro.

• Ciclofosfamide, usato per trattare il cancro e malattie autoimmuni.

• Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) per il trattamento della depressione.

• Antipsicotici per disturbi mentali.

• Analgesici oppioidi per alleviare dolori intensi.

• Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per alleviare dolori lievi a moderati e per trattare l’infiammazione corporea.

• Desmopressina per il trattamento del diabete insipido (sete estrema e produzione continua di grandi quantità di urina diluita).

• Ossitocina, usata durante il parto.

• Vasopressina e terlipressina, usate per trattare le “varici esofagee emorragiche” (vene dilatate nell’esofago causate da problemi epatici).

• Diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina escretata).

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Le soluzioni di glucosio devono essere somministrate con cautela alle donne in gravidanza, poiché il glucosio attraversa la placenta. In caso di gravidanza, il medico deciderà se è opportuno utilizzarle.

La somministrazione di glucosio per via endovenosa durante la gravidanza può aumentare i livelli di glucosio e insulina, nonché i componenti acidi nel sangue del feto.

Le soluzioni di glucosio devono essere somministrate con particolare cautela alle donne in gravidanza durante il parto, specialmente se somministrate in combinazione con ossitocina, a causa del rischio di iponatriemia.

Non esistono evidenze che inducano a ritenere che le soluzioni di glucosio possano causare effetti indesiderati nel neonato durante l’allattamento. Tuttavia, si raccomanda di utilizzarle con cautela anche durante questo periodo.

3. Come usare Glucocemin 50%

Questo medicinale sarà sempre somministrato da personale sanitario.

Il medico deciderà qual è il dosaggio più appropriato in ciascun caso e questo dipenderà dallo stato del paziente (età, peso, condizione clinica e stato del suo metabolismo).

Il medico monitorerà l'equilibrio idrico, i livelli di glucosio e i livelli di elettroliti (principalmente il sodio) nel sangue prima e durante il trattamento, specialmente nei pazienti con alterazioni nel rilascio di vasopressina (ormone che regola i liquidi corporei) e nei pazienti che assumono medicinali che aumentano l'azione della vasopressina, a causa del rischio di livelli anormalmente bassi di sodio nel sangue (iponatriemia).

Glucocemin 50% può diventare estremamente ipotonico dopo la somministrazione a causa del metabolismo del glucosio nell'organismo.

Se usa più GLUCOCEMIN 50% di quanto dovrebbe

È poco probabile che ciò accada, poiché il medico stabilirà le dosi giornaliere. Tuttavia, se ricevesse una quantità di medicinale superiore a quella prescritta, potrebbero verificarsi un eccesso di acqua (iperidratazione), un eccesso di glucosio nel sangue (iperglicemia) e alterazioni nell'equilibrio salino nel sangue (iperosmolarità), accompagnati da alterazioni della coscienza, convulsioni e coma.

Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono: 91.562 04 20) oppure il medico o il farmacista. Porti con sé questo foglio illustrativo.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, GLUCOCEMIN 50% può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati possono verificarsi se la soluzione viene somministrata troppo rapidamente o se la quantità somministrata è eccessiva. In tal caso possono comparire:

Eccesso di glucosio nel sangue (iperglicemia), eliminazione di glucosio con le urine (glicosuria) o alterazioni dei livelli di liquidi e sali.

L'eccesso di glucosio nel sangre (iperglicemia) risultante da una somministrazione troppo rapida o da un volume superiore al necessario deve essere attentamente monitorato nei casi gravi di diabete mellito.

Potrebbe sviluppare uno squilibrio nei livelli di liquidi e di alcuni minerali nel corpo. Potrebbe manifestarsi una riduzione dei livelli di sodio (iponatriemia), potassio, fosfato e magnesio nel sangue, iponatriemia ospedaliera e encefalopatia iponatriemica.

Disturbi generali e alterazioni nel sito di somministrazione:

Prurito, dolore, infezione, infiammazione della parete delle vene (flebite).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Glucocemin 50%

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi GLUCOCEMIN dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio (dopo SCAD:). La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi GLUCOCEMIN se nota che la soluzione non è limpida, presenta particelle sul fondo (sedimentazione) o se l’imballaggio mostra segni evidenti di deterioramento.

I medicinali non devono essere smaltiti negli scarichi né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Glucocemin 50%:

Gli altri componenti sono: acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

GLUCOCEMIN 50% è un concentrato per soluzione per infusione presentato in contenitori da 20 fiale da 20 ml di Miniplasco Classic o di Miniplasco Connect.

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Indirizzo postale:

34209 Melsungen

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel dicembre 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari.

Queste informazioni sono destinate esclusivamente a medici o professionisti del settore sanitario:

Il contenuto di ogni confezione è destinato a un solo uso. La frazione non utilizzata deve essere eliminata.

La soluzione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso. La soluzione deve essere trasparente, priva di precipitati e il contenitore deve essere integro. Non somministrare in caso contrario.

Non somministrare per via intramuscolare.

GLUCOCEMIN 50% deve essere sempre somministrato diluito, come additivo di soluzione per infusione, al fine di evitare irritazioni venose.

Queste soluzioni non devono essere somministrate attraverso gli stessi dispositivi di infusione utilizzati, precedentemente utilizzati o che verranno utilizzati per la somministrazione di sangue, poiché esiste il rischio di pseudoagglutinazione.

Nei pazienti in condizioni critiche, la velocità di somministrazione non deve superare i 6 mg di glucosio per chilogrammo di peso corporeo al minuto. Solamente in modo eccezionale, la velocità di somministrazione potrebbe raggiungere i 9 mg di glucosio per chilogrammo di peso corporeo al minuto.

Durata dell'uso

La durata della somministrazione può essere prolungata per tutto il tempo ritenuto necessario.

L'eliminazione del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali entrati in contatto con esso deve essere effettuata in conformità con la normativa locale.