Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Генотонорм Кабіпен 5,3 мг і 12 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій

соматропін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

Що таке Генотонорм Кабіпен і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Генотонорм Кабіпен
Як застосовувати Генотонорм Кабіпен
Можливі побічні ефекти
Зберігання Генотонорм Кабіпен
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Генотонорм Кабіпен 12 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій і для чого його застосовують

Генотонорм Кабіпен 12 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій — це рекомбінантний гормон людського зростання (також відомий як саматропін). Він має таку саму структуру, що й природний гормон зростання людини, який необхідний для росту кісток і м'язів. Цей гормон також сприяє правильному розвитку жирової та м'язової тканин у відповідних пропорціях. Термін «рекомбінантний» означає, що препарат не отриманий із тканин людини чи тварин.

У дітей Генотонорм Кабіпен 12 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій застосовується для лікування порушень зростання:

Якщо дитина недостатньо росте або не виробляє достатньо власного гормону зростання.
При синдромі Тернера. Синдром Тернера — це хромосомна патологія, яка виникає у дівчаток і може впливати на зростання — ваш лікар повідомить вам, чи присутній у вас цей стан.
При хронічній недостатності нирок. Якщо нирки втрачають здатність нормально функціонувати, це може негативно вплинути на ріст.
При синдромі Пратера-Віллі (хромосомна патологія). Гормон зростання допоможе дитині рости, якщо вона ще перебуває у фазі зростання, а також покращить склад тіла: зменшиться надлишок жиру, поліпшиться м'язова маса.
Якщо дитина народилася дуже малою або з низькою масою тіла. Гормон зростання може допомогти у випадку, якщо до 4-річного віку або пізніше дитина не змогла досягти або підтримувати нормального темпу зростання.

У дорослих Генотонорм Кабіпен 12 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій застосовується для лікування осіб із вираженим дефіцитом гормону зростання. Цей стан може виникнути в дорослому віці або мати початок у дитинстві та продовжуватися у дорослому віці.

Якщо ви отримували лікування препаратом Генотонорм Кабіпен 12 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій у дитинстві через дефіцит гормону зростання, після завершення фази зростання необхідно повторно оцінити стан гормону зростання. Якщо підтверджено тяжкий дефіцит гормону зростання, ваш лікар може запропонувати продовжити лікування препаратом Генотонорм Кабіпен 12 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій.

Цей лікарський засіб може призначити лише лікар із досвідом у лікуванні гормоном зростання, який підтвердив ваш діагноз.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Генотонорм Кабіпен

Не застосовуйте Генотонорм Кабіпен і зв’яжіться зі своїм лікарем, якщо:

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до самотропіну або до будь-якого з інших компонентів препарату Генотонорм Кабіпен.
У Вас є активна пухлина (рак). Пухлини мають бути неактивними, і лікування проти пухлин має бути завершеним перед початком лікування препаратом Генотонорм Кабіпен.
Ви перебуваєте у важкому стані (наприклад, ускладнення після операції на відкритому серці, черевної операції, гострої дихальної недостатності, випадкової травми або подібного стану). Якщо Ви збираєтеся пройти або вже пройшли серйозну операцію або маєте бути госпіталізовані з будь-якої причини, повідомте про це свого лікаря та нагадайте іншим лікарям, які Вас обстежують, що Ви приймаєте гормон росту.
Ви вже завершили період росту (закриті епіфізи), і Вам було призначено Генотонорм Кабіпен для стимуляції росту.

Будьте особливо обережними при застосуванні Генотонорм Кабіпен і зв’яжіться зі своїм лікарем, якщо:

Існує ризик розвитку цукрового діабету — Ваш лікар буде контролювати рівень цукру в крові під час лікування препаратом Генотонорм Кабіпен.
У Вас цукровий діабет — Ви повинні уважно контролювати рівень цукру в крові під час лікування препаратом Генотонорм Кабіпен і показувати результати своєму лікареві, щоб визначити, чи потрібно змінити дозу ліків від цукрового діабету.
Після початку лікування препаратом Генотонорм Кабіпен деяким пацієнтам може знадобитися початок лікування гормонами щитоподібної залози.
Якщо Ви приймаєте гормони щитоподібної залози, може знадобитися корекція дози цих гормонів.
Якщо Ви отримуєте лікування гормоном росту для стимуляції росту і ходите з похитуванням, або почали ходити з похитуванням через біль у стегні під час лікування гормоном росту, повідомте про це свого лікаря.
Якщо виникне підвищення внутрішньочерепного тиску (з симптомами, такими як сильні головні болі, порушення зору або блювання), повідомте про це свого лікаря.
Якщо Ваш лікар підтвердив, що у Вас розвинулася запальна реакція м’язів поблизу місця ін’єкції через консервант метакрезол, Ви повинні використовувати іншу форму препарату Генотонорм, яка не містить метакрезол.
Якщо Ви отримуєте лікування препаратом Генотонорм Кабіпен через дефіцит гормону росту після попередньої пухлини (раку), Вам необхідно регулярно проходити обстеження на можливі рецидиви пухлини або інші види раку.
Якщо у Вас виникає біль у животі, який посилюється, повідомте про це свого лікаря.
Досвід застосування препарату у пацієнтів старше 80 років обмежений. Люди похилого віку можуть бути більш чутливими до дії Генотонорм Кабіпен і, відповідно, мати більший ризик розвитку побічних ефектів.

Діти з хронічною нирковою недостатністю:

Перед початком лікування препаратом Генотонорм Кабіпен Ваш лікар перевірить функцію нирок і швидкість росту. Лікування ниркової хвороби має продовжуватися. Лікування препаратом Генотонорм Кабіпен має бути припинене після трансплантації нирки.

Діти з синдромом Продера-Віллі:

Ваш лікар надасть Вам рекомендації щодо дієти, щоб контролювати вагу тіла.
Перед початком лікування препаратом Генотонорм Кабіпен Ваш лікар проведе обстеження, щоб визначити, чи є у Вас обструкція верхніх дихальних шляхів, апное під час сну (коли дихання припиняється під час сну) або респіраторні інфекції.
Якщо під час лікування з’являться ознаки обструкції верхніх дихальних шляхів (включаючи початок або посилення храпу), Ваш лікар повинен Вас обстежити і може призупинити лікування препаратом Генотонорм Кабіпен.
Під час лікування Ваш лікар буде спостерігати за будь-якими ознаками сколіозу — одного з видів викривлення хребта.
Якщо під час лікування у Вас розвинеться легенева інфекція, повідомте про це свого лікаря, щоб Ви могли отримати відповідне лікування.

Діти, народжені з малою масою тіла або з низькою вагою:

Якщо Ви народилися з малою масою тіла або з низькою вагою і Вам від 9 до 12 років, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем щодо статевого дозрівання та лікування цим препаратом.
Перед початком лікування і раз на рік під час лікування Ваш лікар проводитиме аналізи на визначення рівнів цукру та інсуліну в крові.
Лікування має продовжуватися до завершення фази росту.

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить самотропін, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Застосування інших ліків

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Генотонорм Кабіпен.

Якщо Ви отримуєте замісну терапію глюкокортикоїдами, Вам слід регулярно консультуватися з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози глюкокортикоїдів.

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте:

ліки від цукрового діабету
гормони щитоподібної залози
синтетичні надниркові гормони (кортикостероїди)
естрогени, прийняті перорально, або інші статеві гормони
циклоспорин (ліки, що послаблюють імунну систему після трансплантації)
ліки від епілепсії (протисудомні засоби)

Ваш лікар може потребувати коригувати дозу цих ліків або дозу препарату Генотонорм Кабіпен.

Вагітність та годування груддю

Не застосовуйте Генотонорм Кабіпен, якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або намагаєтеся завагітніти.

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу під час годування груддю.

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Генотонорм Кабіпен містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Генотонорм Кабіпен

Рекомендована доза

Доза залежить від площі Вашого тіла, патології, для лікування якої Вам призначено лікування, та того, як функціонує Ваша гормона росту. Кожна людина індивідуальна. Ваш лікар визначить індивідуальну дозу Генотонорм Кабіпен у міліграмах (мг), виходячи з Вашої маси тіла в кілограмах (кг) або площі тіла, розрахованої за зростом і масою тіла в квадратних метрах (м²), а також схеми лікування. Не змінюйте дозу чи схему лікування без консультації з лікарем.

Діти з дефіцитом гормону росту:

0,025–0,035 мг/кг маси тіла на добу або 0,7–1,0 мг/м² площі тіла на добу. Можуть застосовуватися вищі дози. Якщо дефіцит гормону росту продовжується в період статевого дозрівання, лікування Генотонорм Кабіпен слід продовжувати до завершення фізичного розвитку.

Діти з синдромом Тернера:

0,045–0,050 мг/кг маси тіла на добу або 1,4 мг/м² площі тіла на добу.

Діти з хронічною нирковою недостатністю:

0,045–0,050 мг/кг маси тіла на добу або 1,4 мг/м² площі тіла на добу. Якщо швидкість росту надто низька, може знадобитися застосування вищих доз. Може знадобитися корекція дози після 6 місяців лікування.

Діти з синдромом Пратера-Віллі:

0,035 мг/кг маси тіла на добу або 1,0 мг/м² площі тіла на добу. Добова доза не повинна перевищувати 2,7 мг. Це лікування не слід застосовувати у дітей, у яких фаза росту практично завершилася після статевого дозрівання.

Діти, що народилися з малою масою тіла або меншою, ніж очікувалося, та мають порушення росту:

0,035 мг/кг маси тіла на добу або 1,0 мг/м² площі тіла на добу. Важливо продовжувати лікування до досягнення остаточного зросту. Лікування слід припинити після першого року, якщо немає ефекту або якщо досягнуто остаточного зросту та ріст завершився.

Дорослі з дефіцитом гормону росту:

Якщо Ви продовжуєте застосовувати Генотонорм після лікування в дитячому віці, слід починати з дози 0,2–0,5 мг на добу. Цю дозу слід поступово збільшувати або зменшувати залежно від результатів аналізів, клінічної відповіді та побічних ефектів.

Якщо дефіцит гормону росту виник у дорослому віці, слід починати з дози 0,15–0,3 мг на добу. Дозу слід поступово збільшувати залежно від результатів аналізів, клінічної відповіді та побічних ефектів. Підтримувальну добову дозу рідко перевищують 1,0 мг на добу. Жінкам можуть знадобитися вищі дози, ніж чоловікам. Дозування слід контролювати кожні 6 місяців. Пацієнтам старше 60 років слід починати з дози 0,1–0,2 мг на добу та поступово збільшувати її залежно від індивідуальних потреб. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу. Підтримувальна доза рідко перевищує 0,5 мг на добу. Дотримуйтесь інструкцій, які вказав Ваш лікар.

Ін’єкція Генотонорм Кабіпен

Цей лікарський засіб застосовується суб’єктально. Це означає, що його вводять за допомогою невеликої голки в жирову тканину безпосередньо під шкіру. Ваш лікар навчить Вас, як його застосовувати. Завжди використовуйте лікарський засіб так, як вказав Ваш лікар. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у Вас виникнуть запитання.

Інструкції щодо використання попередньо заповненого пристрою GoQuick також надаються в упаковці пристрою.

Інструкції щодо застосування Генотонорм Кабіпен у ампулі з подвійною камерою разом із пристроєм для ін’єкцій Genotonorm Pen надаються в футлярі пристрою для ін’єкцій.

Ознайомтеся з цими інструкціями перед застосуванням лікарського засобу.

Коли Ви використовуєте попередньо заповнений пристрій або пристрій для ін’єкцій Genotonorm Pen, Ви повинні встановити голку на пристрій перед змішуванням. Використовуйте нову голку для кожної ін’єкції. Голки не можна використовувати повторно.

Підготовка ін’єкції:

Медикамент можна вийняти з холодильника за півгодини до ін’єкції. Це дозволить йому трохи нагрітися, і ін’єкція буде більш комфортною.

Попередньо заповнений пристрій GoQuick містить ампулу з подвійною камерою, у якій міститься гормон росту та рідкий розчинник. Гормон росту та рідкий розчинник змішуються шляхом обертання ампули (докладніше див. у «Інструкції з використання»). Додаткові пристрої не потрібні.

Генотонорм також доступний у вигляді ампули з подвійною камерою, що містить гормон росту та рідкий розчинник для застосування разом із пристроєм для ін’єкцій Genotonorm Pen. Гормон росту та рідкий розчинник у ампулі з подвійною камерою можна змішати, навернувши пристрій Genotonorm Pen.

У обох випадках — як для попередньо заповненого пристрою GoQuick, так і для ампули з подвійною камерою — розчиніть порошок, обережно нахиляючи його, доки порошок повністю не розчиниться.

Під час змішування Генотонорм Кабіпен НЕ ТРЯСІТЬ розчин. Акуратно перемішуйте його. Якщо Ви потрясете розчин, це може призвести до пініння гормону росту та пошкодження лікарського засобу. Уважно огляньте розчин і не вводьте його, якщо Ви помітили мутність або наявність частинок у ньому.

Ін’єкція Генотонорм Кабіпен:

Перш за все не забудьте вимити руки та обробити шкіру в місці ін’єкції.

Робіть ін’єкцію гормону росту щодня о той самий час. Найкращий час — перед сном, оскільки це легко запам’ятати. Крім того, вночі рівень гормону росту природно вищий.

Більшість пацієнтів роблять ін’єкції у стегна або сідниці. Робіть ін’єкцію в ту ділянку, яку Вам показав лікар. Жирова тканина під шкірою може зменшуватися в місці ін’єкції. Щоб уникнути цього, щоразу змінюйте місце ін’єкції. Це дозволить шкірі та тканинам під шкірою відновитися між ін’єкціями, перш ніж Ви знову зробите ін’єкцію в те саме місце.

Не забудьте негайно після ін’єкції поставити лікарський засіб у холодильник.

Якщо Ви застосували більше Генотонорм Кабіпен, ніж потрібно

Якщо Ви ввели більше, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Рівень цукру в крові може різко знизитися, а потім підвищитися до надто високого рівня. Ви можете відчувати тривожність, пітливість, сонливість, дивні відчуття або запаморочення.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийнято.

Якщо Ви пропустили ін’єкцію Генотонорм Кабіпен

Не робіть подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Краще робити ін’єкції гормону росту регулярно. Якщо Ви пропустили дозу, зробіть наступну ін’єкцію у звичайний час наступного дня. Запишіть пропущені ін’єкції та повідомте про це лікаря під час наступного візиту.

Якщо Ви припините лікування Генотонорм Кабіпен

Перед припиненням лікування цим лікарським засобом проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у Вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти, які часто і дуже часто спостерігаються у дорослих, можуть виникати в перші місяці лікування і зникати самостійно або після зменшення дози.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

У дорослих:

Біль у суглобах.
Затримка рідини (проявляється набряком пальців або набряком щиколоток).

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

У дітей:

Біль у суглобах.
Покрасніння, свербіж або тимчасовий біль у місці ін’єкції.

У дорослих:

Оніміння/поколювання.
Біль або відчуття печіння в кистях рук або пахвових западинах (відоме як синдром карального каналу).
Стійкість у руках і ногах, біль у м’язах.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

У дітей:

Лейкемія (спостерігалася у невеликій кількості пацієнтів із дефіцитом гормону росту, деякі з яких отримували лікування самотропіном. Проте немає даних, що застосування гормону росту підвищує ризик лейкемії у пацієнтів без предиспонуючих факторів).
Підвищення внутрішньочерепного тиску (що викликає симптоми, такі як сильний головний біль, порушення зору або блювоту).
Оніміння/поколювання.
Висип.
Свербіж.
Сверблячі висипання на шкірі.
Біль у м’язах.
Збільшення молочних залоз (гінекомастія).
Затримка рідини (проявляється набряком пальців або щиколоток на короткий час на початку лікування).

У дорослих:

Збільшення молочних залоз (гінекомастія).

Невідома частота: не може бути оцінена за наявними даними:

Цукровий діабет типу ІІ.
Набряк обличчя.
Головний біль.
Зниження концентрації гормону кортизолу в крові.

У дітей:

Стійкість у руках і ногах.

У дорослих:

Підвищення внутрішньочерепного тиску (що викликає симптоми, такі як сильний головний біль, порушення зору або блювоту).
Висип.
Свербіж.
Сверблячі висипання на шкірі.
Покрасніння, свербіж або біль у місці ін’єкції.

Формування антитіл до введеної гормону росту, хоча це, схоже, не впливає на дію гормону росту.

Шкіра навколо місця ін’єкції може стати бугристою та нерівною, але цього можна уникнути, якщо кожного разу робити ін’єкцію в інше місце.

Консервант метакрезол може дуже рідко викликати запалення м’язів поблизу місця ін’єкції. Якщо ваш лікар підтвердить, що у вас виник цей побічний ефект, слід використовувати Генотонорм без метакрезолу.

Були окремі випадки раптової смерті у пацієнтів із синдромом Предер-Віллі. Проте не вдалося встановити зв’язок між цими випадками і лікуванням цим препаратом.

Якщо під час лікування Генотонормом у вас виникає дискомфорт або біль у стегні чи коліні, ваш лікар може розглянути можливість наявності у вас верхівкового відшарування шийки стегна або хвороби Легга-Кальве-Пертеса.

Інші можливі побічні ефекти, пов’язані з лікуванням гормоном росту, такі:

Ви (або ваша дитина) можете мати підвищений рівень цукру в крові або зниження концентрації тиреоїдного гормону. Ваш лікар може провести відповідні дослідження і, за необхідності, призначити відповідне лікування. У рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували гормон росту, спостерігалося запалення підшлункової залози.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Генотонорм Кабіпен

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці у форматі ММ/РРРР. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

До відновлення розчину

Зберігати в холодильнику (2 °С–8 °С). Зберігати флакон подвійної камери в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

До відкриття лікарський засіб може зберігатися поза холодильником протягом не більше ніж 1 місяць при температурі не вище 25 °С, але після закінчення цього терміну його слід утилізувати.

Після відновлення розчину

Зберігати в холодильнику (2 °С–8 °С) не більше 28 днів. Не заморожувати. Зберігати попередньо заправлений пристрій GoQuick у зовнішній упаковці або флакон подвійної камери — у чохлі для ін’єкційного пристрою, щоб захистити від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили наявність частинок або якщо розчин мутний.

Не заморожувати і не піддавати впливу льоду. Якщо розчин замерз, не використовуйте його.

Ніколи не викидайте голки та порожні флакони у звичайне сміття. Після використання голку слід обережно утилізувати у спеціальному контейнері для голок, щоб ніхто не міг її використати або поранитися.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Поверніть порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як утилізувати упаковки та невикористані ліки, запитайте у свого аптекаря. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Генотонорм Кабіпен

Діючою речовиною є соматропін*.
Один флакон містить 5,3 мг або 12 мг соматропіну*.
Після реконституції концентрація соматропіну* становить 5,3 мг або 12 мг на мл.
Інші компоненти порошку: гліцин (Е640), манітол (Е421), натрію гідрогенфосфат безводний (Е339) та динатрію дигідрогенфосфат безводний (Е339) (див. розділ 2 «Генотонорм Кабіпен містить натрій»).
Інгредієнти розчинника: вода для ін'єкційних засобів, манітол (Е421) та метакрезол.

*Отримана в клітинах Escherichia coli за допомогою технології рекомбінантної ДНК.

Зовнішній вигляд Генотонорм Кабіпен та вміст упаковки

Порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій у флаконі подвійної камери, у якому порошок міститься в одному відділенні, а розчинник — в іншому (5,3 мг/мл або 12 мг/мл). Флакон може поставлятися в комплекті з попередньо заповненим пристроєм. Розміри упаковки: 1 або 5 попередньо заповнених пристроїв або 1, 5 або 20 флаконів.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Порошок білий, розчинник — прозорий.

Флакони слід використовувати зі спеціальним ін'єкційним пристроєм Генотонорм Кабіпен. Флакони Генотонорм Кабіпен мають код кольору і повинні використовуватися з ін'єкційним пристроєм Генотонорм Кабіпен, що відповідає цьому коду кольору, для забезпечення правильної дози: флакон Генотонорм Кабіпен 5,3 мг (синій) слід використовувати з ін'єкційним пристроєм Генотонорм Кабіпен 5,3 (синій). Флакон Генотонорм Кабіпен 12 мг (фіолетовий) слід використовувати з ін'єкційним пристроєм Генотонорм Кабіпен 12 (фіолетовий).

Інструкції щодо використання пристрою наведені в його упаковці. Якщо у вас немає ін'єкційного пристрою, його можна отримати у лікаря.

Власник ліцензії на реалізацію

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid), Іспанія.

Виробник

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Genotropin: Австрія, Данія, Фінляндія, Німеччина, Греція, Ірландія, Італія, Нідерланди, Португалія, Швеція, Сполучене Королівство (Північна Ірландія).

Genotonorm: Бельгія, Франція, Люксембург.

Genotonorm Kabipen: Іспанія.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ ГЕНОТОНОРМ КАБІПЕН GOQUICK®

Уважно прочитайте ці інструкції перед використанням пристрою GoQuick.

Якщо у вас виникли запитання щодо дозування або лікування препаратом Генотонорм, зверніться до лікаря або медсестри.

Про пристрій GoQuick

GoQuick — це багаторазовий одноразовий пристрій для попередньо заповнених ін'єкцій, який містить 5,3 мг соматропіну. Пристрій дозволяє вводити дози від 0,1 мг до 1,5 мг препарату. Кожне натискання чорного колеса змінює дозу на 0,05 мг. Флакон Генотонорм, вбудований у пристрій, змішується лише один раз — під час початку використання нового пристрою. Ніколи не замінюйте флакон. Коли пристрій спорожніє, починайте використовувати новий.

Пристрій має пам'ять дози. Доза налаштовується при першому використанні кожного нового пристрою. Після цього пристрій дозволяє підготувати ту саму встановлену дозу при кожній ін'єкції. Це запобігає відбору дози, що перевищує встановлену.

Важлива інформація

Не змішуйте порошок і рідину в пристрої, якщо на ньому не встановлено голку.
Не зберігайте пристрій з прикріпленою голкою. Можливе витікання препарату та утворення бульбашок повітря у флаконі. Завжди знімайте голку та накладайте ковпачок пристрою або захисний ковпачок голки перед зберіганням.
Уникайте падіння пристрою. Якщо пристрій випав і будь-яка частина виглядає зламаною або пошкодженою, не використовуйте його. Зверніться до лікаря або медсестри, щоб отримати новий пристрій. Якщо пристрій випав, але не пошкоджений, виконайте повторну продувку, як описано в кроці 6 (Підготовка та використання нового пристрою GoQuick).
Очищайте пристрій вологим рушником. Не занурюйте пристрій у воду.
Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Не діліться голками між пристроями.
Шкала залишкового об'єму вздовж боку тримача флакона — це орієнтир, що показує об'єм препарату, який залишився в пристрої.

Зберігання та утилізація

Зберігайте пристрій у холодильнику (між 2 °C і 8 °C) у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла. Не заморожуйте та не піддавайте заморожуванню.
Не використовуйте пристрій після закінчення терміну придатності.
Через 28 днів після змішування викиньте пристрій, навіть якщо в ньому залишився препарат.
Дивіться інший бік цього листка-вкладки, щоб дізнатися, як правильно зберігати пристрій GoQuick.

Дотримуйтесь місцевих правил безпеки та охорони здоров'я щодо утилізації пристрою. Запитайте у лікаря або медсестри, якщо ви не впевнені, що робити.

Частини пристрою GoQuick

Медична діаграма, що показує частини ін'єкційного пристрою з позначками на іспанській мові

Голки для пристрою не входять до комплекту пристрою GoQuick. Вам потрібно придбати голки для пристроїв довжиною до 8 мм у аптеці.

Голки, які можна використовувати з пристроєм GoQuick:

31 G або 32 G (Becton Dickinson and Company)
31 G або 32 G (Novo Nordisk®)
32,5 G або 34 G (Terumo)

Підготовка та використання нового пристрою GoQuick

(-:Step 1. )=100%(Крок 1. :-) (-:Attach the Needle )=89%(Підготовка

Рука тримає ін'єкційне ручне пристрій Genotropin, збільшення показує деталі

(-:Pull the white pen cap straight off the pen.)=74%(Вимийте і висушіть руки.
Розмістіть на чистій рівній поверхні такі матеріали:

Новий пристрій GoQuick
Нову голку (не входить у комплект)
Підходящий контейнер для гострих предметів (не входить у комплект)

Перевірте термін придатності на етикетці пристрою. Не використовуйте пристрій, якщо закінчився термін придатності.

(-:Push the needle onto the cartridge holder tip.)=81%((-:Do not overtighten.)=100%(

(-:Leave both needle covers on the needle.)=0%(<0}

{0>Step 2. <}100{>Крок 2. <0} {0>Mix the Genotropin <}0{>Вибрати місце ін'єкції <0}

Схематичне зображення торса та ніг з двома сірими областями на стегнах і круглим збільшенням, що показує ті ж зони на верхній частині ніг

{0>Hold the pen with the needle pointing up and A facing you.<}87{> Виберіть і очистіть місце ін'єкції згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. Кожного разу обирайте нове місце. Кожна наступна ін'єкція повинна вводитися на відстані не менше 2 см від попереднього місця.
Уникайте кісткових, синюшних, почервонілих, болючих або твердих ділянок, а також шкіри з рубцями або шкірними ураженнями.

<0}

Крок 3. Прикріпити нову голку <0}

Руки обертають ковпачок на медичному пристрої, сині стрілки та заштрихований коло вказують, що компонент не слід видаляти

- {0>Pull the outer needle cover off.<}0{>Зніміть білий ковпачок пристрою, тягнувши прямо.
Візьміть нову голку та відкрийте її, знявши паперову упаковку.
Обережно вставте і закрутіть голку на пристрій. Не перекручуйте.

Примітка: Будьте обережні, щоб не прикріпити голку під кутом. Це може призвести до витоку рідини.

Залиште обидва ковпачки на голці.

<0}

Крок 4. Змішати вміст флакона Генотонорм <0}

Діаграма з трьома етапами, що показує, як повернути медичний пристрій з положення А в положення Б із чутним клацанням

{0>Hold the pen in one hand below the green logo.<}0{>Тримайте пристрій так, щоб голка була спрямована вгору, а літера “A” — до вас.
Оберіть тримач флакона міцно, доки літера “B” не зачіпиться за паз.
Обережно нахиліть пристрій з одного боку на інший, щоб повністю розчинити порошок. Не струшуйте. Струшування може пошкодити гормон росту.
Переконайтеся, що рідина у флаконі прозора і весь порошок розчинився.

Якщо рідина мутна або видно порошок, кілька разів ще обережно нахиліть пристрій з боку на бік.
Якщо рідина залишається мутною або залишився порошок, не використовуйте пристрій — спробуйте знову з новим пристроєм.

Крок 5. Видалити повітря з пристрою

Діаграма з трьома кроками: зняти ковпачок, повернути пристрій і встановити в положення С із чутним клацанням

Зніміть зовнішній ковпачок голки. Зберіть його, щоб знімати голку після ін'єкції.
Залиште внутрішній ковпачок голки на місці.

Примітка: Після зняття зовнішнього ковпачка ви повинні бачити внутрішній ковпачок. Якщо його немає, спробуйте ще раз прикріпити голку.

Тримайте пристрій голкою вгору.
Легенько постукайте по тримачі флакона, щоб повітря зібралося згори.
Міцно оберіть тримач флакона всередині пристрою, доки літера “C” не зачіпиться за паз.
- Може виникнути невелика кількість рідини навколо внутрішнього ковпачка голки. Це нормально.

Крок 6. Продувка пристрою

Три ілюстровані кроки: зняти ковпачок, повернути регулятор пристрою та натиснути кнопку для

Продувка видаляє залишкове повітря, витискаючи невелику кількість рідини з пристрою. Початкова доза — 0,1 мг, вона відрізняється від дози, призначеної лікарем або медсестрою. Продувайте пристрій лише при першому використанні.

Зніміть внутрішній ковпачок голки та викиньте його.

Обережно: Не торкайтеся голки, щоб уникнути уколу.

Переконайтеся, що віконце пам'яті встановлено на 0,1 мг.
Оберіть сірий диск за напрямком стрілок, доки він не перестане клацати.
Тримайте пристрій голкою вгору.
Натисніть синю кнопку ін'єкції до кінця.
Перевірте, чи є рідина на кінчику голки. Якщо рідина з'явилася, пристрій продутий.
- Якщо рідини немає, повторіть процедуру продувки ще двічі.
- Якщо рідина все ще не з'являється, не використовуйте пристрій. Зверніться до лікаря або медсестри за порадою.

Крок 7. Встановити та підготувати вашу дозу

Діаграма з інструкціями щодо обертання чорного коліщатка та сірого циферблата медичного пристрою для встановлення дози в міліграмах

При першому використанні пристрою встановіть дозу, призначену лікарем або медсестрою.

Немає потреби повторно налаштовувати дозу, доки ви не почнете використовувати новий пристрій або доки лікар або медсестра не скажуть інакше.

Оберіть чорне колесо проти годинникової стрілки, доки ваша доза не вирівняється з білою міткою у віконці пам'яті. Уникайте обертання сірого диска.

Якщо ви перекрутили дозу, поверніть чорне колесо назад, щоб встановити правильну дозу.

Примітка: Якщо не вдається обернути чорне колесо, натисніть синю кнопку ін'єкції, доки вона перестане клацати. Потім спробуйте ще раз. Зауважте, що з голки вийде рідина.

Оберіть сірий диск за напрямком стрілок, доки він не перестане клацати.

Крок 8. Перевірити вашу дозу

Деталь медичного пристрою з двома синіми круговими індикаторами, що показують значення 1,3 на градуйованій шкалі

Ваша доза повинна бути вирівняна з білою міткою.

Переконайтеся, що доза на чорному кільці збігається з дозою у віконці пам'яті.

Якщо дози збігаються, пристрій готовий до введення ін'єкції.
Якщо дози не збігаються, переконайтеся, що ви обернули сірий диск за напрямком стрілок, доки він не перестав клацати.

Крок 9. Введення ін'єкції Генотонорм Кабіпен

Діаграма з трьома етапами: вставити ін'єкційне ручне пристрій

Тримайте пристрій над місцем ін'єкції.
Введіть голку безпосередньо в шкіру.
Натисніть синю кнопку ін'єкції, доки вона не перестане клацати.
Зачекайте повних 5 секунд, щоб забезпечити повне введення дози. Продовжуйте легенько натискати синю кнопку ін'єкції під час відліку.
Через 5 секунд витягніть голку з шкіри прямо.

Примітка: Якщо ви бачите краплю рідини на місці ін'єкції або на кінчику голки, при наступній ін'єкції спробуйте тримати кнопку ін'єкції натиснутою довше, перш ніж витягувати голку.

Крок 10. Вийміть голку

Технічна ілюстрація, що показує

Обережно накрийте голку зовнішньою кришкою.
Увага: Не торкайтеся голки, щоб уникнути уколу.
Використовуйте кришку голки, щоб відкрутити її.
Утилізуйте голку у спеціальну ємність для гострих предметів.

Натисніть білу кришку на пристрій.

Зберігайте пристрій у холодильнику до наступного введення.

Звичайне (щоденне) використання пристрою GoQuick

Крок 1 Підготовка

Рука тримає ін'єкційне ручне пристрій Genotropin 5,3 мг, збільшення показує деталі

Вимийте і висуште руки.
Розмістіть на чистій рівній поверхні такі матеріали:

Новий пристрій GoQuick
Нову голку (не входить у комплект)
Підходящу ємність для гострих і колючих предметів (не входить у комплект)

Перевірте термін придатності на етикетці пристрою. Не використовуйте пристрій після закінчення терміну придатності. Не використовуйте пристрій через 28 днів після першого використання.

Крок 2 Вибір місця ін’єкції

Діаграма людського тіла, що показує сірі зони на стегнах для

Виберіть і очистіть місце ін’єкції згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. Кожного разу вибирайте нове місце для ін’єкції. Кожну наступну ін’єкцію робіть на відстані щонайменше 2 см від попереднього місця введення.
Уникайте кісткових, посинілих, почервонілих, болючих або твердих ділянок, а також місць із рубцями або шкірними захворюваннями.

Крок 3 Накладення нової голки

Дві руки обертають верхню частину білого медичного пристрою з синіми стрілками, тоді як заборонений знак вказує на те, що

Зніміть білу кришку пристрою, потягнувши її прямо.
Візьміть нову голку та зніміть паперову пломбу.
Обережно вставте, а потім закрутіть голку на пристрої. Не перекручуйте надмірно.
Примітка: Будьте обережні, щоб не прикріпити голку під кутом. Це може призвести до витоку рідини з пристрою.
Зніміть обидві захисні накладки з голки.
- Зберіть зовнішню захисну накладку голки, щоб використати її для видалення голки після ін’єкції.

Крок 4 Підготовка дози

Дві ілюстрації показують руку, що обертає циферблат медичного пристрою для встановлення дози 1,3 одиниці

Оберіть сірий диск у напрямку стрілок, доки він не перестане клацати.
Доза у чорному кільці повинна бути вирівняна з білою міткою.

Переконайтеся, що доза, встановлена в чорному кільці, відповідає дозі, встановленій у віконці пам’яті.

Якщо дози збігаються, пристрій готовий до введення ін’єкції.

Примітка: Якщо потрібна доза менша, це означає, що в пристрої немає повної дози Генотонорму.

Дотримуйтесь інструкцій свого лікаря або медсестри, якщо в пристрої залишилася не повна доза. Або зв’яжіться з лікарем чи медсестрою за додатковою консультацією.

Крок 5 Введення ін’єкції Генотонорм Кабіпен

Діаграма з трьома кроками: вставити ін'єкційне ручне пристрій, ввести ліки та почекати 5 секунд, що показано секундоміром із сірим сектором

Тримайте пристрій над місцем ін’єкції.
Введіть голку безпосередньо в шкіру.
Натисніть синю кнопку ін’єкції, доки вона не перестане клацати.
Зачекайте повних 5 секунд, щоб забезпечити повне введення дози. Продовжуйте легенько натискати синю кнопку ін’єкції, поки відлічуєте.
Через 5 секунд витягніть голку зі шкіри прямо.

Примітка: Якщо ви бачите краплю рідини в місці ін’єкції або на кінчику голки, при наступній ін’єкції спробуйте тримати синю кнопку ін’єкції натиснутою довше, перш ніж витягувати голку зі шкіри.

Крок 6 Видалення голки

Технічна ілюстрація, що показує обертальний рух ампули для відокремлення ковпачка від корпусу контейнера за допомогою синьої стрілки

Обережно накрийте голку її зовнішньою захисною накладкою.

Обережно: Не торкайтеся голки, щоб уникнути уколу.

Використовуйте захисну накладку, щоб відкрутити голку.
Утилізуйте (викиньте) голку в підходящу ємність для гострих і колючих предметів.

Натисніть білу кришку на пристрій.
Зберігайте пристрій у холодильнику до наступної ін’єкції.

Три ілюстровані інструкції для Використання накриття голки (за бажанням)

Накриття голки — це додатковий аксесуар, який постачається окремо для приховування голки під час ін'єкції.

Кріплення накриття голки:

Закріпіть накриття голки після кроку 5 (Налаштування та використання нового пристрою GoQuick), щоб уникнути уколу.

Зніміть чорну кришку з накриття голки.

Якщо захисний елемент голки зсувається назовні, натисніть його всередину накриття голки, доки він не зафіксується.

Вирівняйте чорний логотип накриття голки з синім логотипом пристрою. Обережно натисніть накриття голки на пристрій, доки воно не зафіксується.
Після кроку 6 (Підготовка та використання нового пристрою GoQuick) натисніть чорну кнопку, щоб зняти захисний елемент накриття голки.

Дотримуйтесь інструкцій, описаних у кроці 7 (Підготовка та використання нового пристрою GoQuick).

Щоб зніти голку з встановленим накриттям голки:

Надіньте зовнішній колпачок голки на кінець накриття голки.
Використовуйте зовнішній колпачок голки, щоб вкласти накриття голки на місце.
Використовуйте накриття голки, щоб відкрутити голку, і викиньте її у відповідну ємність для гострих предметів.
Залиште накриття голки на пристрої.
Надіньте чорну кришку на накриття голки. Зберігайте пристрій у холодильнику.

Щоб зніти накриття голки:

Спочатку зніміть голку, а потім обережно зніміть накриття голки з пристрою.
Не викидайте накриття голки. Його можна використовувати з наступним пристроєм.

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ Генотонорм Кабіпен 12 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій GOQUICK®

Уважно прочитайте ці інструкції перед використанням пристрою GoQuick.

Якщо у вас виникнуть запитання щодо дози або лікування препаратом Генотонорм Кабіпен, зверніться до лікаря або медсестри.

Про GoQuick

GoQuick — це багаторазовий одноразовий попередньо заповнений ін'єкційний пристрій, що містить 12 мг саматропіну. Цей пристрій дозволяє вводити дози Генотонорм Кабіпен від 0,3 мг до 4,5 мг. Кожне натискання чорного колеса змінює дозу на 0,15 мг. Ампулу Генотонорм, вбудовану в пристрій, необхідно змішати лише один раз — під час початку використання нового пристрою. Замінювати ампулу заборонено. Коли пристрій спорожніє, слід почати використовувати новий.

Пристрій має функцію запам'ятовування дози. Дозу слід встановити щоразу, коли ви починаєте використовувати новий пристрій. Після цього пристрій дозволяє вам підготувати ту саму встановлену дозу при кожній ін'єкції. Це запобігає випуску дози, що перевищує встановлену.

Важлива інформація

Не змішуйте порошок і рідину в пристрої, якщо на ньому не встановлено голку.
Не зберігайте пристрій із прикріпленою голкою. Ліки можуть витікати з пристрою, а в ампулі можуть утворитися бульбашки повітря. Завжди знімайте голку та надягайте кришку пристрою або захисну голку перед зберіганням.
Уникайте падіння пристрою. Якщо пристрій випав і будь-яка його частина пошкоджена або зламана, не використовуйте його. Зверніться до лікаря або медсестри, щоб отримати новий пристрій. Якщо пристрій випав, але не пошкоджений, слід повторити продування, як описано в кроці 6 (Підготовка та використання нового пристрою GoQuick).
Очищайте пристрій вологою ганчіркою. Не занурюйте пристрій у воду.
Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Не передавайте голки іншим особам.
Шкала залишкового об’єму вздовж боку тримача ампули є орієнтовною та показує об’єм ліків, що залишився в пристрої.

Зберігання та утилізація

Зберігайте пристрій у холодильнику (між 2 °C та 8 °C) у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла. Не заморожуйте та не піддавайте впливу морозу.
Не використовуйте пристрій після закінчення терміну придатності.
Через 28 днів після змішування викидайте пристрій (не використовуйте), навіть якщо в ньому залишилися залишки ліків.
Див. іншу сторону цієї інструкції для отримання додаткової інформації про зберігання пристрою GoQuick.
Дотримуйтесь місцевих правил безпеки та санітарних норм щодо утилізації пристрою. Запитайте у лікаря або медсестри, якщо не впевнені, що робити.

Складові частини пристрою GoQuick

Медична діаграма, що показує частини ін'єкційного пристрою з позначками на іспанській мові, включаючи шприц, голку, ковпачок та кнопку звільнення

Голки для пристроїв не входять до комплекту GoQuick. Вам потрібно придбати голки довжиною до 8 мм у аптекі.

Голки, які можна використовувати з пристроєм GoQuick:

31 G або 32 G (Becton Dickinson and Company)
31 G або 32 G (Novo Nordisk®)
32,5 G або 34 G (Terumo)

Підготовка та використання нового пристрою GoQuick

Крок 1Підготовка

Рука тримає шприц Genotropin 12 мг, збільшення показує деталі

Вимийте та висушіть руки.
Підготуйте на чистій рівній поверхні такі матеріали:

Новий пристрій GoQuick
Нову голку (не входить до комплекту)
Підходящий контейнер для гострих предметів (не входить до комплекту)

Перевірте термін придатності на етикетці пристрою. Не використовуйте пристрій після закінчення терміну придатності.

Крок 2Вибір місця ін'єкції

Діаграма людського тіла, що показує сірі області на стегнах для

Виберіть та очистіть місце ін'єкції згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. Кожного разу обирайте нове місце. Кожну наступну ін'єкцію вводьте на відстані не менше 2 см від попереднього місця.
Уникайте кісткових, запалених, посинілих, болючих або твердих ділянок, а також місць з рубцями або шкірними ураженнями.

Крок 3Накручування нової голки

Дві руки обертають верхню частину білого медичного пристрою з фіолетовими стрілками, що вказують напрямок руху, і заборонений знак

- Зніміть білу кришку пристрою, потягнувши її прямо.
Візьміть нову голку та зніміть паперову пломбу.
Акуратно вставте, а потім накрутіть голку на пристрій. Не перекручуйте.

Примітка: Будьте обережні, щоб не прикріпити голку під кутом. Це може призвести до витоку ліків.

Залиште обидві захисні кришки на голці.

Крок 4. Змішайте вміст флакона Генотонорм

Діаграма з трьома етапами: положення А показує позначку, середній етап вказує на обертання пристрою, положення Б показує позначку В із чутним клацанням

Тримайте пристрій голкою вгору, а літеру „А” — до себе.
Поверніть тримач флакона міцно, доки літера „B” не заїхатиме у паз.
Обережно нахиліть пристрій з одного боку в інший, щоб допомогти повністю розчинити порошок. Не струшуйте. Струшування може пошкодити гормон росту.
Переконайтеся, що рідина у флаконі прозора і весь порошок розчинений.

Якщо рідина мутна або ви бачите порошок, кілька разів ще обережно нахиліть пристрій з боку в бік.
Якщо рідина все ще мутна або залишається порошок, не використовуйте пристрій і спробуйте знову з новим пристроєм.

Крок 5. Видалення повітря з пристрою

Діаграма з трьома кроками: зняти ковпачок, повернути пристрій і встановити в положення С із позначенням чутного клацання

Зніміть зовнішній захисний ковпачок голки. Зберіть його, щоб знімати голку після ін'єкції.
Залиште внутрішній захисний ковпачок голки на місці.

Примітка: Після зняття зовнішнього ковпачка ви повинні побачити внутрішній захисний ковпачок голки. Якщо цього не відбулося, спробуйте ще раз приєднати голку.

Тримайте пристрій голкою вгору.
Обережно постукайте по тримачі флакона, щоб повітря, яке могло залишитися, піднялося вгору.
Міцно поверніть тримач флакона всередині пристрою, доки літера „C” не заїхатиме у паз.
Може з’явитися трохи рідини навколо внутрішнього захисного ковпачка голки. Це нормально.

Крок 6. Промивання пристрою

Три ілюстровані кроки: зняти ковпачок, повернути регулятор дозування та натиснути кнопку для

Промивання видаляє залишки повітря шляхом витиснення невеликої кількості рідини з пристрою. Початкова доза становить 0,3 мг і відрізняється від дози, яку вам призначив лікар або медсестра. Промивайте пристрій лише вперше, коли ви його використовуєте.

Зніміть внутрішній захисний ковпачок голки та викиньте його.

Увага: Не торкайтеся голки, щоб уникнути уколу.

Переконайтеся, що віконце пам’яті встановлено на 0,3 мг.
Поверніть сірий диск у напрямку стрілок, доки він не перестане клацати.

Тримайте пристрій голкою вгору.
Натисніть фіолетову кнопку ін'єкції до упору.
Переконайтеся, що з’явилася рідина на кінчику голки. Якщо рідина з’явилася, пристрій промито.

Якщо рідина не з’явилася, повторіть процедуру промивання ще двічі.
Якщо рідина все ще не з’являється, не використовуйте пристрій. Зверніться до свого лікаря або медсестри за порадою.

Крок 7. Налаштування та підготовка вашої дози

Діаграма, що показує, як обертати чорне коліщатко та сірий циферблат медичного пристрою зі стрілками напрямку та позначенням дози в мг

Першого разу, коли ви використовуєте пристрій, встановіть дозу, яку вам призначив лікар або медсестра.

Повторно налаштовувати дозу не потрібно, доки ви не почнете використовувати новий пристрій або доки ваш лікар або медсестра не скажуть вам про це.

Поверніть чорне колесо проти годинникової стрілки, доки ваша доза не вирівняється з білим індикатором у віконці пам’яті. Будьте обережні, щоб не повертати сірий диск.

Якщо ви перекрутили дозу мимо білого індикатора, поверніть чорне колесо назад, щоб встановити правильну дозу.

Примітка: Якщо ви не можете повернути чорне колесо, натисніть фіолетову кнопку ін'єкції, доки вона перестане клацати. Потім спробуйте ще раз налаштувати дозу. Майте на увазі, що з голки вийде рідина.

Поверніть сірий диск у напрямку стрілок, доки він не перестане клацати.

Крок 8. Перевірка вашої дози

Деталь медичного пристрою з двома темними круглими віконцями, що показують дозу 1,5 мг на білій градуйованій шкалі

Ваша доза повинна бути вирівняна з білим індикатором.

Переконайтеся, що доза, встановлена на чорному кільці, збігається з дозою, встановленою у віконці пам’яті.

Якщо дози збігаються, пристрій готовий до введення ін'єкції.
Якщо дози не збігаються, переконайтеся, що ви повернули сірий диск у напрямку стрілок, доки він перестав клацати.

Крок 9. Введення ін'єкції Генотонорм Кабіпен

Діаграма з трьома етапами: ввести ін'єкційне ручне пристрій у шкіру, ввести ліки та почекати 5 секунд, як показано на

Тримайте пристрій над місцем ін'єкції.
Введіть голку безпосередньо в шкіру.
Натисніть фіолетову кнопку ін'єкції до упору, доки вона не перестане клацати.
Зачекайте повні 5 секунд, щоб забезпечити повне введення дози. Продовжуйте трохи натискати фіолетову кнопку ін'єкції, рахуючи до 5.
Через 5 секунд витягніть голку зі шкіри прямою лінією.

Примітка: Якщо ви бачите краплю рідини у місці ін'єкції або на кінчику голки, при наступній ін'єкції спробуйте трохи довше натискати фіолетову кнопку ін'єкції, перш ніж витягувати голку зі шкіри.

Крок 10. Зніміть голку

Ілюстрація руки, що обертає ковпачок шприца ліворуч, щоб відкрутити або закрити медичний пристрій

Обережно накрийте голку зовнішнім захисним ковпачком.
Увага: Не торкайтеся голки, щоб уникнути уколу.
Використовуйте захисний ковпачок, щоб відкрутити голку.
Утилізуйте (викиньте) голку у спеціальний контейнер для гострих предметів.

Натисніть білу кришку на пристрій.
Зберігайте пристрій у холодильнику до наступної ін'єкції.

Звичайне використання (щоденне) пристрою GoQuick
Крок 1 Підготовка Вимити та висушити руки. Розмістити на чистій рівній поверхні такі матеріали: Новий пристрій GoQuick Нову голку (не входить у комплект) Підходящу ємність для гострих та колючих відходів (не входить у комплект) Перевірити термін придатності на етикетці пристрою. Не використовувати пристрій після закінчення терміну придатності. Не використовувати пристрій понад 28 днів після першого застосування.
Крок 2 Вибір місця ін'єкції Вибрати та очистити місце ін'єкції згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри. Кожного разу вибирати нове місце для ін'єкції. Кожна наступна ін'єкція повинна вводитися на відстані щонайменше 2 см від попереднього місця. Уникати кісткових, заплеснілих, почервонілих, болючих або твердих ділянок, а також шкіри з рубцями або шкірними захворюваннями. Крок 3 Навернення нової голки Зняти білу кришку з пристрою, витягнувши її прямо. Взяти нову голку та зняти паперову пломбу. Обережно вставити, а потім закрутити голку на пристрої. Не перекручуйте сильно. Примітка: Будьте обережні, щоб не приєднати голку під кутом. Це може призвести до витоку рідини з пристрою. Зняти обидва захисні ковпачки з голки. Зберегти зовнішній ковпачок голки для відкручування голки після ін'єкції.
Крок 4 Підготовка дози
Повернути сірий дозувальний диск у напрямку стрілок, доки він не перестане клацати. Доза у чорному кільці повинна бути вирівняна з білим вказівником. Перевірити, що доза, встановлена на чорному кільці, відповідає дозі, встановленій у віконці пам'яті. Якщо дози збігаються, пристрій готовий до введення ін'єкції. Примітка: Якщо потрібна доза менша, це означає, що в пристрої немає повної дози Генотонорм Кабіпен. Дотримуйтесь інструкцій лікаря або медсестри, якщо в пристрої залишилася не повна доза. Або зв'яжіться з лікарем чи медсестрою для отримання поради.
Крок 5 Введення ін'єкції Генотонорм Кабіпен Тримати пристрій над місцем ін'єкції. Ввести голку прямо в шкіру. Натиснути фіолетову кнопку ін'єкції, доки вона не перестане клацати. Зачекати повні 5 секунд, щоб забезпечити повне введення дози. Продовжуйте легенько натискати фіолетову кнопку ін'єкції, поки ведете відлік. Через 5 секунд витягнути голку з шкіри прямо. Примітка: Якщо ви бачите краплю рідини в місці ін'єкції або на кінчику голки, при наступній ін'єкції спробуйте тримати фіолетову кнопку ін'єкції трохи довше перед тим, як витягувати голку з шкіри.
Крок 6 Знімання голки
Обережно накрити голку її зовнішнім ковпачком. Обережно: Не торкайтеся голки, щоб уникнути уколу. Використовувати ковпачок голки, щоб відкрутити її. Утилізувати (викинути) голку в підходящу ємність для гострих та колючих відходів. Натиснути білу кришку на пристрій. Зберігати пристрій у холодильнику до наступної ін'єкції. Використання захисного кожуха для голки (за бажанням) Захисний кожух для голки — це додатковий аксесуар, який продається окремо і призначений для приховування голки під час ін'єкції. Навернення захисного кожуха: Навернути захисний кожух після кроку 5 (Налаштування та використання нового пристрою GoQuick), щоб уникнути уколу. Зняти чорну кришку з захисного кожуха. Якщо захисний елемент висувається назовні, затисніть його назад у захисний кожух, доки він не зафіксується. Вирівняти чорний логотип на захисному кожусі з фіолетовим логотипом на пристрої. Обережно вставити захисний кожух на пристрій, доки він не зафіксується. Після кроку 6 (Підготовка та використання нового пристрою GoQuick) натисніть чорну кнопку, щоб випустити захисний елемент захисного кожуха. Дотримуйтесь інструкцій, описаних у кроці 7 (Підготовка та використання нового пристрою GoQuick). Для знімання голки з встановленим захисним кожухом: Надіти зовнішній ковпачок голки на кінець захисного кожуха. Використовувати зовнішній ковпачок голки, щоб затиснути захисний кожух, доки він не зафіксується. Використовувати захисний кожух, щоб відкрутити голку, та утилізувати (викинути) її в підходящу ємність для гострих та колючих відходів. Залишити захисний кожух на пристрої. Надіти чорну кришку на захисний кожух. Зберігати пристрій у холодильнику. Для знімання захисного кожуха: Спочатку зніміть голку, а потім обережно зніміть захисний кожух з пристрою. Не утилізовуйте захисний кожух. Його можна використовувати з наступним пристроєм.