Генотонорм Кабипен 12 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Генотонорм Кабипен и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом применения Генотонорм Кабипен
- 3. Как использовать Генотонорм Кабипен
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Генотонорм Кабипен
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Генотонорм Кабипен 5,3 мг и 12 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций
соматропин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться вновь ознакомиться с ней.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Содержание инструкции :
- Что такое Генотонорм Кабипен и для чего применяется
- Что нужно знать перед началом применения Генотонорм Кабипен
- Способ применения Генотонорм Кабипен
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Генотонорм Кабипен
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Генотонорм Кабипен и для чего он применяется
Генотонорм Кабипен — это рекомбинантный гормон роста человека (также известный как саматропин). Он имеет такую же структуру, как и естественный гормон роста человека, который необходим для роста костей и мышц. Кроме того, он способствует развитию жировой и мышечной ткани в соответствующих пропорциях. Термин «рекомбинантный» означает, что препарат не получают из тканей человека или животных.
У детей Генотонорм Кабипен применяется для лечения нарушений роста:
- При недостаточном росте или при недостатке собственного гормона роста.
- При синдроме Тернера. Синдром Тернера — это хромосомное заболевание, встречающееся у девочек, которое может нарушать рост. Ваш врач сообщит вам, если у ребёнка диагностирован этот синдром.
- При хронической почечной недостаточности. Если почки теряют способность нормально функционировать, это может негативно сказаться на росте.
- При синдроме Прадера-Вилли (хромосомное заболевание). Гормон роста поможет ребёнку расти, если он ещё находится в фазе роста, а также улучшит состав тела: уменьшится избыток жира, улучшится потеря мышечной массы.
- При рождении с низкой массой тела или малым ростом. Гормон роста может помочь в росте, если к 4 годам и позже ребёнок не достиг или не сохраняет нормальные темпы роста.
У взрослых Генотонорм Кабипен применяется для лечения выраженной недостаточности гормона роста. Такое состояние может начаться во взрослом возрасте или может быть продолжением недостаточности, начавшейся в детстве.
Если вы ранее получали лечение Генотонорм Кабипен из-за недостатка гормона роста в детстве, после завершения фазы роста необходимо повторно оценить уровень гормона роста. При подтверждении тяжёлой недостаточности гормона роста врач может предложить продолжение лечения препаратом Генотонорм Кабипен.
Этот препарат может назначить только врач, имеющий опыт лечения гормоном роста, который подтвердил ваш диагноз.
2. Что нужно знать перед началом применения Генотонорм Кабипен
Не применяйте Генотонорм Кабипен и сообщите об этом врачу, если:
- у вас аллергия (повышенная чувствительность) к самотропину или к любому из других компонентов препарата Генотонорм Кабипен;
- у вас активная опухоль (рак). Лечение с применением Генотонорма можно начинать только после того, как опухоль станет неактивной, и завершится противоопухолевая терапия;
- вы серьёзно больны (например, после операции на открытом сердце, брюшной полости, при острой дыхательной недостаточности, травме или подобных состояниях). Если вы собираетесь перенести или недавно перенесли серьёзную операцию, либо собираетесь поступить в стационар по любой причине, сообщите об этом врачу и обязательно напоминайте другим врачам, что вы принимаете гормон роста;
- вы уже завершили период роста (закрытие эпифизов), и вам был назначен Генотонорм Кабипен для стимуляции роста.
С особой осторожностью применяйте Генотонорм Кабипен и сообщите врачу, если:
- у вас имеется риск развития сахарного диабета — в этом случае врач будет контролировать уровень сахара в крови во время лечения Генотонорм Кабипен;
- у вас диагностирован сахарный диабет — в этом случае вы должны тщательно контролировать уровень сахара в крови во время лечения Генотонорм Кабипен, показывать результаты врачу и по его рекомендации корректировать дозу препаратов от диабета;
- после начала лечения Генотонорм Кабипен некоторым пациентам может потребоваться начало терапии гормонами щитовидной железы;
- если вы уже получаете заместительную терапию гормонами щитовидной железы, может потребоваться коррекция их дозы;
- если вы получаете лечение гормоном роста для стимуляции роста и у вас появилась хромота, либо вы начали хромать из-за боли в тазобедренном суставе во время лечения гормоном роста, необходимо сообщить об этом врачу;
- если возникло повышение внутричерепного давления (с симптомами, такими как сильные головные боли, нарушение зрения или рвота), сообщите об этом врачу;
- если врач подтвердил, что у вас развилась воспалительная реакция в мышцах в месте инъекции из-за консерванта метакрезола, необходимо использовать другую лекарственную форму Генотонорма, не содержащую метакрезол;
- если вы получаете Генотонорм Кабипен при дефиците гормона роста после перенесённой опухоли (рака), вам необходимо регулярное обследование на предмет возможного рецидива опухоли или развития другого вида рака;
- если у вас возникает боль в животе, усиливающаяся со временем, сообщите об этом врачу;
- клинический опыт применения препарата у пациентов старше 80 лет ограничен. Пожилые люди могут быть более чувствительны к действию Генотонорм Кабипен и, следовательно, более склонны к развитию побочных эффектов.
Дети с хронической почечной недостаточностью:
- перед началом лечения Генотонорм Кабипен врач оценит функцию почек и скорость роста;
- лечение основного заболевания почек должно продолжаться;
- лечение Генотонорм Кабипен следует приостановить в случае трансплантации почки.
Дети с синдромом Протея-Уилли:
- врач назначит вам диету для контроля веса;
- перед началом лечения Генотонорм Кабипен врач проведёт обследование на предмет возможной обструкции верхних дыхательных путей, апноэ во сне (прекращение дыхания во сне) или респираторных инфекций;
- если во время лечения появятся признаки обструкции верхних дыхательных путей (включая появление или усиление храпа), врач должен провести обследование и может приостановить лечение Генотонорм Кабипен;
- во время лечения врач будет контролировать появление признаков сколиоза — одного из видов искривления позвоночника;
- если во время лечения развивается лёгочная инфекция, сообщите об этом врачу, чтобы он мог назначить соответствующее лечение.
Дети, рождённые с низким весом или малыми размерами:
- если вы родились с низким весом или малыми размерами и вам от 9 до 12 лет, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу полового созревания и лечения данным препаратом;
- перед началом лечения и ежегодно в течение всего периода терапии врач будет проводить анализ уровня сахара и инсулина в крови;
- лечение должно продолжаться до завершения фазы роста.
Применение у спортсменов
Данный препарат содержит самотропин, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Применение других лекарственных средств
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Генотонорма.
Если вы получаете заместительную терапию глюкокортикоидами, необходимо регулярно консультироваться с врачом, так как может потребоваться коррекция дозы глюкокортикоидов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:
- препараты для лечения диабета;
- гормоны щитовидной железы;
- синтетические надпочечниковые гормоны (кортикостероиды);
- эстрогены, принимаемые перорально, или другие половые гормоны;
- циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему после трансплантации);
- препараты для контроля эпилепсии (противосудорожные средства).
Врачу может потребоваться коррекция дозы этих препаратов или дозы Генотонорм Кабипен.
Беременность и лактация
Не применяйте Генотонорм Кабипen, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата в период лактации.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Генотонорм Кабипен содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что означает, что он практически «не содержит натрия».
3. Как использовать Генотонорм Кабипен
Рекомендуемая доза
Доза зависит от площади вашей поверхности тела, заболевания, по поводу которого вы проходите лечение, и того, как работает ваша гормона роста. Каждый человек индивидуален. Ваш врач определит индивидуальную дозу Генотонорм Кабипен в миллиграммах (мг), исходя из массы вашего тела в килограммах (кг) или площади поверхности тела, рассчитанной по росту и весу в квадратных метрах (м²), а также схемы лечения. Не изменяйте дозу или схему лечения без консультации с врачом.
Дети с дефицитом гормона роста:
0,025–0,035 мг/кг массы тела в день или 0,7–1,0 мг/м² площади поверхности тела в день. Возможно применение более высоких доз. Если дефицит гормона роста сохраняется в подростковом возрасте, лечение Генотонорм Кабипен следует продолжать до завершения физического развития.
Дети с синдромом Тернера:
0,045–0,050 мг/кг массы тела в день или 1,4 мг/м² площади поверхности тела в день.
Дети с хронической почечной недостаточностью:
0,045–0,050 мг/кг массы тела в день или 1,4 мг/м² площади поверхности тела в день. Если скорость роста слишком низкая, может потребоваться применение более высоких доз. Возможно, потребуется коррекция дозы после 6 месяцев лечения.
Дети с синдромом Прадера-Вилли:
0,035 мг/кг массы тела в день или 1,0 мг/м² площади поверхности тела в день. Суточная доза не должна превышать 2,7 мг. Лечение не следует применять у детей, у которых рост практически завершился после полового созревания.
Дети, рождённые с низкой массой тела и имеющие нарушения роста:
0,035 мг/кг массы тела в день или 1,0 мг/м² площади поверхности тела в день. Важно продолжать лечение до достижения окончательного роста. Лечение следует прекратить после первого года, если нет эффекта, или если достигнут окончательный рост и рост завершился.
Взрослые с дефицитом гормона роста:
Если вы продолжаете применение Генотонорм после лечения в детском возрасте, начальная доза должна составлять 0,2–0,5 мг в день. Эту дозу следует постепенно увеличивать или уменьшать в зависимости от лабораторных показателей, клинической реакции и побочных эффектов.
Если дефицит гормона роста развился во взрослом возрасте, начальная доза должна составлять 0,15–0,3 мг в день. Дозу следует постепенно увеличивать в зависимости от лабораторных показателей, клинической реакции и побочных эффектов. Поддерживающая суточная доза редко превышает 1,0 мг в день. Женщинам может потребоваться более высокая доза, чем мужчинам. Дозировку следует контролировать каждые 6 месяцев. Пациентам старше 60 лет следует начинать с дозы 0,1–0,2 мг в день и постепенно увеличивать её в зависимости от индивидуальных потребностей. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу. Поддерживающая доза редко превышает 0,5 мг в день. Следуйте указаниям, данным вашим врачом.
Инъекция Генотонорм Кабипен
Этот препарат применяется подкожно. Это означает, что он вводится с помощью тонкой иглы в жировую ткань непосредственно под кожу. Ваш врач покажет вам, как его использовать. Всегда применяйте препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Инструкции по применению предварительно заполненного устройства GoQuick также прилагаются в упаковке устройства.
Инструкции по применению Генотонорм Кабипен в ампуле-тюбике двойной камеры вместе с устройством Генотонорм Пен прилагаются в чехле для инъекционного устройства.
Перед применением препарата ознакомьтесь с этими инструкциями.
При использовании предварительно заполненного устройства или инъекционного устройства Генотонорм Пен необходимо установить иглу на устройство перед смешиванием. Используйте новую иглу при каждой инъекции. Иглы нельзя использовать повторно.
- Подготовка инъекции:
Вы можете достать препарат из холодильника за полчаса до инъекции. Это позволит ему немного согреться и сделает инъекцию более комфортной.
Предварительно заполненное устройство GoQuick содержит ампулу-тюбик двойной камеры, в которой находятся гормон роста и жидкий растворитель. Гормон роста и жидкий растворитель смешиваются при повороте ампулы (подробные шаги см. в Инструкции по применению). Дополнительные устройства не требуются.
Генотонорм также выпускается в ампуле-тюбике двойной камеры, содержащей гормон роста и жидкий растворитель, предназначенной для использования с устройством Генотонорм Пен. Гормон роста и жидкий растворитель в ампуле-тюбике двойной камеры можно смешать, присоединив устройство Геноторм Пен.
В обоих случаях — как при использовании предварительно заполненного устройства GoQuick, так и ампулы-тюбика двойной камеры — растворяйте порошок, аккуратно наклоняя устройство, пока порошок полностью не растворится.
При смешивании Генотонорм Кабипен НЕ ВСТРАЧИВАЙТЕ раствор. Аккуратно перемешайте. При встряхивании раствор может вспениться, что приведёт к повреждению препарата. Осмотрите раствор и не вводите его, если вы заметили мутность или наличие частиц в нём.
- Инъекция Генотонорм Кабипен:
Не забудьте сначала вымыть руки и обработать кожу в месте инъекции.
Вводите инъекцию гормона роста в одно и то же время каждый день. Хорошее время — перед сном, так как это легко запомнить. Кроме того, уровень гормона роста ночью обычно выше.
Большинство пациентов делают инъекции в бедро или ягодицы. Вводите инъекцию в то место, которое показал вам врач. Жировая ткань под кожей может уменьшаться в месте инъекции. Чтобы избежать этого, каждый раз меняйте место укола. Это позволит коже и подкожным тканям восстановиться между инъекциями, прежде чем вы снова введёте препарат в то же место.
Не забудьте сразу после инъекции поставить препарат обратно в холодильник.
Если вы применили Генотонорм Кабипен в дозе больше, чем нужно
Если вы ввели больше препарата, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Уровень сахара в крови может резко снизиться, а затем повыситься до слишком высокого уровня. Вы можете чувствовать тревогу, потливость, сонливость, ощущать себя странно, а также испытывать головокружение.
При передозировке или случайном приёме препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 5620420, указав название препарата и количество принятого.
Если вы забыли ввести Генотонорм Кабипен
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Лучше всего вводить гормон роста регулярно. Если вы забыли ввести дозу, сделайте следующую инъекцию в обычное время на следующий день. Запишите пропущенные инъекции и сообщите об этом врачу при следующем визите.
Если вы прекратили лечение Генотонорм Кабипен
Проконсультируйтесь с врачом перед прекращением лечения этим препаратом.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частые и очень частые побочные эффекты у взрослых могут появляться в первые месяцы лечения и исчезать самостоятельно или после снижения дозы.
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов) включают:
У взрослых:
- Боль в суставах.
- Задержка жидкости (проявляющаяся в виде отека пальцев или отека лодыжек).
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов) включают:
У детей:
- Боль в суставах.
- Покраснение, зуд или кратковременная боль в месте инъекции.
У взрослых:
- Онемение/покалывание.
- Боль или ощущение жжения в руках или подмышечных впадинах (так называемый синдром запястного канала).
- Скованность в руках и ногах, боли в мышцах.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек) включают:
У детей:
- Лейкемия (наблюдалась у небольшого числа пациентов с дефицитом гормона роста, некоторые из которых получали лечение соматропином. Однако нет доказательств того, что у пациентов, получающих гормон роста без предрасполагающих факторов, повышается риск развития лейкемии).
- Повышение внутричерепного давления (вызывающее такие симптомы, как сильная головная боль, нарушения зрения или рвота).
- Онемение/покалывание.
- Сыпь.
- Зуд.
- Кожные высыпания с зудом.
- Боли в мышцах.
- Увеличение размера груди (гинекомастия).
- Задержка жидкости (проявляющаяся в виде отека пальцев или отека лодыжек, кратковременно в начале лечения).
У взрослых:
- Увеличение размера груди (гинекомастия).
Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных:
- Сахарный диабет 2 типа.
- Отек лица.
- Головная боль.
- Снижение концентрации гормона кортизола в крови.
У детей:
- Скованность в руках и ногах.
У взрослых:
- Повышение внутричерепного давления (вызывающее такие симптомы, как сильная головная боль, нарушения зрения или рвота).
- Сыпь.
- Зуд.
- Кожные высыпания с зудом.
- Покраснение, зуд или боль в месте инъекции.
Формирование антител к вводимому гормону роста, однако это, по-видимому, не влияет на действие гормона роста.
Кожа в области инъекции может стать бугристой и неровной, однако этого не должно происходить, если инъекции выполняются каждый раз в новое место.
Консервант метакрезол может очень редко вызывать воспаление мышц, расположенных рядом с местом инъекции. Если ваш врач подтвердит, что у вас развился данный побочный эффект, вам следует использовать препарат Генотонорм без метакрезола.
Имелись редкие случаи внезапной смерти у пациентов с синдромом Прадера-Вилли. Однако связь между этими случаями и лечением данным препаратом не была установлена.
Если во время лечения препаратом Генотонорм у вас (или у вашего ребенка) появляются дискомфорт или боль в бедре или колене, врач может заподозрить вероятность развития верхней феморальной эпифизиолизии или болезни Легга-Кальве-Пертеса.
Другие возможные побочные эффекты, связанные с лечением гормоном роста, следующие.
У вас (или у вашего ребенка) может наблюдаться повышение уровня сахара в крови или снижение концентрации тиреоидного гормона. Ваш врач может провести соответствующие анализы и, при необходимости, назначить адекватное лечение. У пациентов, получающих лечение гормоном роста, редко сообщалось о воспалении поджелудочной железы.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Генотонорм Кабипен
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке в формате ММ/ГГГГ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
До восстановления раствора
Хранить в холодильнике (2 °C–8 °C). Храните флакон-ампулу в наружной упаковке, чтобы защитить её от света.
До вскрытия препарат может храниться вне холодильника в течение максимум 1 месяца при температуре не выше 25 °C, однако по истечении этого срока его необходимо утилизировать.
После восстановления раствора
Хранить в холодильнике (2 °C–8 °C) не более 28 дней. Не замораживать. Храните готовое к применению устройство GoQuick в наружной упаковке или флакон-ампулу — в чехле инъекционного устройства, чтобы защитить от света.
Не используйте препарат, если вы заметили посторонние частицы или помутнение раствора.
Не замораживайте препарат и не подвергайте его воздействию льда. Если препарат замёрз, его нельзя использовать.
Никогда не выбрасывайте иглы и пустые флаконы в обычный мусор. После использования иглу следует осторожно утилизировать в специальный контейнер для игл, чтобы никто не мог ею воспользоваться или пораниться.
Лекарственные средства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. Если вы сомневаетесь, как правильно утилизировать упаковку или неиспользуемые лекарства, проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав препарата Генотонорм Кабипен
- Действующее вещество — соматропин*.
- Один флакон содержит 5,3 мг или 12 мг соматропина*.
- После восстановления концентрация соматропина* составляет 5,3 мг или 12 мг на мл.
- Другие компоненты порошка: глицин (Е640), маннитол (Е421), фосфат натрия гидрофосфат безводный (Е339) и дигидрофосфат динатрия безводный (Е339) (см. раздел 2 «Препарат Генотонорм Кабипен содержит натрий»).
- Компоненты растворителя: вода для инъекций, маннитол (Е421) и метакрезол.
*Получена с помощью технологии рекомбинантной ДНК в клетках Escherichia coli.
Внешний вид препарата Генотонорм Кабипен и состав упаковки
Порошок и растворитель для раствора для инъекций во флаконе двойной камеры, содержащем порошок в одной части и растворитель — в другой (5,3 мг/мл или 12 мг/мл). Флакон может поставляться в предварительно заполненном устройстве. Размеры упаковки: 1 или 5 предварительно заполненных устройств, либо 1, 5 или 20 флаконов.
Возможно, что в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.
Порошок — белый, растворитель — прозрачный.
Флаконы следует использовать с определённым инъекционным устройством Генотонорм Кабипен. Флаконы Генотонорм Кабипен имеют цветовую маркировку и должны использоваться с инъекционным устройством Генотонорм Кабипен, соответствующим цветовой маркировке, чтобы обеспечить правильную дозу: флакон Генотонорм Кабипен 5,3 мг (синий) следует использовать с инъекционным устройством Генотонорм Кабипен 5,3 (синее). Флакон Генотонорм Кабипен 12 мг (фиолетовый) следует использовать с инъекционным устройством Генотонорм Кабипен 12 (фиолетовым).
Инструкции по использованию устройства включены в его упаковку. Если у вас нет инъекционного устройства, вы можете запросить его у своего врача.
Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid), España.
Производитель
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия
Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
Genotropin: Австрия, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Нидерланды, Португалия, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия).
Genotonorm: Бельгия, Франция, Люксембург.
Genotonorm Kabipen: Испания.
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Май 2024
Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ GENOTONORM KABIPEN GOQUICK® Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием устройства GoQuick. Если у вас возникли вопросы о дозировке или лечении препаратом Genotonorm, обратитесь к врачу или медсестре. Об устройстве GoQuick GoQuick — это предварительно заправленное многодозовое одноразовое устройство для инъекций, содержащее 5,3 мг соматропина. Устройство позволяет вводить дозы препарата от 0,1 мг до 1,5 мг. Каждое нажатие чёрного колесика изменяет дозу на 0,05 мг. Ампула Genotonorm, встроенная в устройство, смешивается только один раз — при первом использовании нового устройства. Менять ампулу нельзя. Когда устройство опустеет, необходимо начать использовать новое. Устройство запоминает установленную дозу. Доза настраивается при первом использовании нового устройства. После этого устройство позволяет готовить ту же самую установленную дозу при каждой последующей инъекции. Это предотвращает возможность набора дозы, превышающей установленную. Важная информация
Хранение и утилизация
Следуйте местным правилам здравоохранения и безопасности при утилизации устройства. Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой, если вы не уверены, как поступить. Компоненты устройства GoQuick
Иглы для устройства не входят в комплект с устройством GoQuick. Вам нужно будет приобрести иглы длиной до 8 мм в аптеке.
Подготовка и использование нового устройства GoQuick |
(-:Step 1. )=100%(Шаг 1. :-) (-:Attach the Needle )=89%(Подготовка
(-:Push the needle onto the cartridge holder tip.)=81%((-:Do not overtighten.)=100%( (-:Leave both needle covers on the needle.)=0%(<0} |
{0>Step 2. <}100{>Шаг 2. <0} {0>Mix the Genotropin <}0{>Выберите место инъекции <0}
<0} |
Шаг 3. Установка новой иглы <0}
Примечание: Будьте осторожны, чтобы не установить иглу под углом. Это может привести к вытеканию препарата из устройства.
<0} |
Шаг 4. Смешивание содержимого ампулы Genotonorm <0}
|
|
Шаг 5. Удаление воздуха из устройства
Примечание: После снятия внешнего колпачка должен остаться внутренний колпачок. Если его нет, попробуйте снова установить иглу.
|
Шаг 6. Продувка устройства
Продувка удаляет оставшийся воздух, выталкивая небольшое количество жидкости из устройства. Начальная доза составляет 0,1 мг и отличается от дозы, назначенной врачом или медсестрой. Продувайте устройство только при первом использовании.
Внимание: Не касайтесь иглы, чтобы избежать укола.
|
Шаг 7. Установка и подготовка вашей дозы
При первом использовании устройства вы установите дозу, назначенную врачом или медсестрой. Повторно устанавливать дозу не нужно до тех пор, пока вы не начнёте использовать новое устройство или пока врач или медсестра не скажут иначе.
Примечание: Если чёрное колесо не поворачивается, нажмите синюю кнопку инъекции до щелчка. Затем повторите попытку. Имейте в виду, что из иглы может вытечь жидкость.
|
Шаг 8. Проверка дозы
Ваша доза должна быть выровнена с белым указателем.
|
Шаг 9. Введение инъекции Genotonorm Kabipen
Примечание: Если вы видите каплю жидкости в месте инъекции или на кончике иглы, при следующей инъекции попробуйте дольше удерживать синюю кнопку инъекции перед извлечением иглы из кожи. |
Шаг 10. Удаление иглы
Храните устройство в холодильнике до следующей инъекции. |
Ежедневное использование устройства GoQuick | |||
Шаг 1 Подготовка
| |||
Шаг 2 Выбор места инъекции
| |||
Шаг 3 Установка новой иглы
| |||
Шаг 4 Подготовка дозы
Примечание: Если требуемая доза не может быть установлена, это означает, что в устройстве осталось недостаточно препарата Genotonorm. Следуйте инструкциям врача или медсестры, если в устройстве осталась неполная доза. Либо обратитесь к врачу или медсестре за консультацией. | |||
Шаг 5 Введение инъекции Genotonorm Kabipen
Примечание: Если вы видите каплю жидкости в месте инъекции или на кончике иглы, при следующей инъекции попробуйте дольше удерживать синюю кнопку инъекции перед тем, как извлекать иглу из кожи. | |||
| |||
Колпачок-наконечник — это дополнительный аксессуар, поставляемый отдельно, предназначенный для закрытия иглы во время инъекции. Установка колпачка-наконечника: Установите колпачок-наконечник после шага 5 (Настройка и использование нового устройства GoQuick), чтобы избежать укола иглой.
Снятие иглы с установленным колпачком-наконечником:
Снятие колпачка-наконечника:
|
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ГЕНОТОНОРМ КАБИПЕН ГОКВИК® |
Внимательно прочитайте данную инструкцию перед использованием устройства Гоквик. Если у вас возникнут вопросы относительно дозы или лечения препаратом Генотонорм Кабипен, обратитесь к врачу или медсестре. Об устройстве Гоквик Гоквик — это предварительно заправленное многодозовое одноразовое инъекционное устройство, содержащее 12 мг соматропина. Устройство позволяет вводить дозы Генотонорм Кабипен от 0,3 мг до 4,5 мг. Каждое нажатие на чёрное колесо изменяет дозу на 0,15 мг. Флакон с Генотонорм, встроенный в устройство, перемешивается один раз при начале использования нового устройства. Менять флакон нельзя. Когда устройство опустеет, необходимо начать использовать новое. Устройство запоминает установленную дозу. Доза устанавливается при первом использовании нового устройства. После этого устройство позволяет готовить ту же самую установленную дозу при каждой последующей инъекции. Это предотвращает возможность набора дозы, превышающей установленную. Важная информация
Хранение и утилизация
|
Части устройства Гоквик
Иглы для устройств не входят в комплект устройства Гоквик. Вам нужно приобрести иглы длиной до 8 мм в аптеке.
|
Подготовка и использование нового устройства Гоквик |
Шаг 1 Подготовка
Шаг 2 Выбор места инъекции
Шаг 3 Установка новой иглы
Примечание: Будьте осторожны, чтобы не установить иглу под углом. Это может привести к утечке препарата из устройства.
|
Шаг 4. Растворение содержимого флакона Genotonorm
| |
Шаг 5. Удаление воздуха из устройства
Примечание: После снятия наружного колпачка должен остаться внутренний колпачок иглы. Если вы его не видите, попробуйте снова закрепить иглу.
| |
Шаг 6. Промывка устройства
Промывка удаляет остатки воздуха путём вытеснения небольшого количества жидкости из устройства. Начальная доза составляет 0,3 мг и отличается от дозы, назначенной вашим врачом или медсестрой. Выполняйте промывку устройства только при первом использовании.
Внимание: Не прикасайтесь к игле, чтобы избежать укола.
| |
Шаг 7. Установка и подготовка вашей дозы
При первом использовании устройства вы установите дозу, назначенную вашим врачом или медсестрой. Повторно устанавливать дозу не нужно до тех пор, пока вы не начнёте использовать новое устройство или пока вам не скажут об этом врач или медсестра.
Примечание: Если вы не можете повернуть чёрное кольцо, нажмите фиолетовую кнопку инъекции до тех пор, пока щелчки не прекратятся. Затем попробуйте снова установить дозу. Имейте в виду, что при этом из иглы может выйти жидкость.
| |
Шаг 8. Проверка вашей дозы
Ваша доза должна быть выровнена с белым указателем.
| |
Шаг 9. Введение инъекции Genotonorm Kabipen
Примечание: Если вы видите каплю жидкости в месте инъекции или на кончике иглы, при следующей инъекции попробуйте дольше удерживать нажатой фиолетовую кнопку инъекции перед тем, как извлекать иглу из кожи. | |
Шаг 10. Снятие иглы
| |
Ежедневное (регулярное) использование устройства GoQuick | |
Шаг 1. Подготовка
| |
Шаг 2. Выбор места инъекции
Шаг 3. Установка новой иглы
Примечание: Будьте осторожны — не устанавливайте иглу под углом. Это может привести к протеканию устройства.
| |
Шаг 4. Подготовка дозы
| |
Примечание: Если установленная доза меньше, чем требуется, в устройстве нет полной дозы Genotonorm. Следуйте инструкциям, данным вам врачом или медсестрой, если в устройстве не осталось полной дозы. Или свяжитесь с врачом или медсестрой для консультации. | |
Шаг 5. Введение инъекции Genotonorm Kabipen
Примечание: Если вы видите каплю жидкости в месте инъекции или на кончике иглы, при следующей инъекции попробуйте дольше удерживать фиолетовую кнопку инъекции перед тем, как извлекать иглу из кожи. | |
Шаг 6. Снятие иглы
| |
Осторожно: Не касайтесь иглы, чтобы избежать укола.
Использование наконечника-защиты иглы (опционально) Наконечник-защита иглы — это дополнительный аксессуар, поставляемый отдельно, который скрывает иглу во время инъекции.
Установите наконечник-защиту после шага 5 (Настройка и использование нового устройства GoQuick), чтобы избежать укола.
Как снять иглу при установленном наконечнике-защите:
Как снять наконечник-защиту:
|

















Использование колпачка-наконечника (опционально)
















Установка наконечника-защиты: