Genotropin Kabipen 12 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg e 12 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile

somatropina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo :

Che cos’è Genotonorm Kabipen e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Genotonorm Kabipen
Come usare Genotonorm Kabipen
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Genotonorm Kabipen
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Genotonorm Kabipen e a cosa serve

Genotonorm Kabipen è un ormone della crescita umano ricombinante (noto anche come somatropina). Ha la stessa struttura dell'ormone della crescita umano, necessario per la crescita delle ossa e dei muscoli. Contribuisce anche a far sviluppare i tessuti adiposi e muscolari nelle quantità appropriate. Il termine "ricombinante" indica che non proviene né da tessuti umani né da tessuti animali.

Nei bambini, Genotonorm Kabipen viene utilizzato per il trattamento dei disturbi della crescita:

Se non cresce adeguatamente o se non produce una quantità sufficiente di ormone della crescita endogeno.
In caso di sindrome di Turner. La sindrome di Turner è una alterazione cromosomica che si verifica nelle bambine e può influire sulla crescita – il medico le indicherà se è presente.
In caso di insufficienza renale cronica. Se il rene perde la capacità di funzionare correttamente, la crescita può risultare compromessa.
In caso di sindrome di Prader-Willi (una alterazione cromosomica). L'ormone della crescita aiuterà a crescere se il bambino si trova ancora in fase di crescita e migliorerà anche la composizione corporea. L'eccesso di grasso diminuirà e la perdita di massa muscolare migliorerà.
In caso di nascita con basso peso o piccola taglia. L'ormone della crescita può aiutare a crescere se non è stato ancora raggiunto o mantenuto un normale sviluppo all'età di 4 anni o successivamente.

Negli adulti, Genotonorm Kabipen viene utilizzato per il trattamento di persone con una marcata carenza di ormone della crescita. Tale carenza può manifestarsi nell'età adulta oppure può essere iniziata nell'infanzia e protrarsi nell'età adulta.

Se lei è stato in trattamento con Genotonorm Kabipen per una carenza di ormone della crescita durante l'infanzia, deve essere rieseguita una valutazione dell'ormone della crescita al termine della fase di crescita. Se viene confermata una carenza severa di ormone della crescita, il medico le proporrà la prosecuzione del trattamento con Genotonorm Kabipen.

Questo medicinale può essere prescritto soltanto da un medico esperto nel trattamento con ormone della crescita e che le abbia confermato la diagnosi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Genotonorm Kabipen

Non usi Genotonorm Kabipen e contatti il medico se

È allergico (ipersensibile) alla somatropina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Genotonorm Kabipen.
Ha un tumore attivo (cancro). I tumori devono essere inattivi e il trattamento antitumorale deve essere terminato prima di iniziare la terapia con Genotonorm.
È gravemente malato (ad esempio, complicazioni successive a un intervento a cuore aperto, chirurgia addominale, insufficienza respiratoria acuta, trauma accidentale o situazioni simili). Se sta per sottoporsi o si è sottoposto a un intervento chirurgico importante o deve essere ricoverato in ospedale per qualsiasi motivo, lo comunichi al medico e ricordi agli altri medici che la esaminano che sta assumendo ormone della crescita.
Ha già completato il periodo di crescita (epifisi chiuse) e le è stato prescritto Genotonorm Kabipen per stimolare la crescita.

Faccia particolare attenzione con Genotonorm Kabipen e contatti il medico

Se ha un rischio di sviluppare diabete, il medico controllerà i livelli di zucchero nel sangue durante il trattamento con Genotonorm Kabipen.
Se ha il diabete, deve monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue durante il trattamento con Genotonorm Kabipen e mostrare i risultati al medico per stabilire se è necessario modificare la dose dei farmaci per il diabete.
Dopo l’inizio del trattamento con Genotonorm Kabipen, alcuni pazienti potrebbero dover iniziare un trattamento con ormone tiroideo.
Se sta assumendo ormoni tiroidei, potrebbe essere necessario aggiustare la dose dell’ormone tiroideo.
Se sta ricevendo ormone della crescita per stimolare la crescita e zoppica, oppure inizia a zoppicare a causa di dolore all’anca durante il trattamento con ormone della crescita, deve informare il medico.
Se si verifica un aumento della pressione intracranica (con sintomi come forti mal di testa, disturbi della vista o vomito), deve informare il medico.
Se il medico le conferma che ha sviluppato un’infiammazione dei muscoli nell’area di iniezione a causa del conservante metacresolo, deve utilizzare una diversa formulazione di Genotonorm che non contenga metacresolo.
Se sta ricevendo Genotonorm Kabipen per una carenza di ormone della crescita a seguito di un tumore pregresso (cancro), deve essere sottoposto a controlli periodici per verificare eventuali recidive del tumore o altri tipi di cancro.
Se avverte un dolore addominale che peggiora, deve informare il medico.
L’esperienza nei pazienti di età superiore a 80 anni è limitata. Le persone anziane possono essere più sensibili all’azione di Genotonorm Kabipen e quindi più predisposte a sviluppare effetti indesiderati.

Bambini con insufficienza renale cronica:

Il medico esaminerà la sua funzionalità renale e la velocità di crescita prima di iniziare il trattamento con Genotonorm Kabipen. Il trattamento medico per la malattia renale deve proseguire. Il trattamento con Genotonorm Kabipen dovrebbe essere sospeso in caso di trapianto renale.

Bambini con sindrome di Prader-Willi:

Il medico le fornirà indicazioni specifiche sulla dieta per controllare il peso.
Il medico effettuerà un esame prima di iniziare il trattamento con Genotonorm Kabipen per verificare se ha ostruzioni delle vie aeree superiori, apnea del sonno (interruzione della respirazione durante il sonno) o infezioni respiratorie.
Se durante il trattamento compaiono segni di ostruzione delle vie aeree superiori (incluso l’inizio o l’aumento del russamento), il medico dovrà esaminarla e potrebbe interrompere il trattamento con Genotonorm Kabipen.
Durante il trattamento, il medico controllerà la comparsa di eventuali segni di scoliosi, un tipo di deformità della colonna vertebrale.
Se durante il trattamento sviluppa un’infezione polmonare, lo comunichi al medico affinché possa trattarla.

Bambini nati con basso peso alla nascita o di piccole dimensioni:

Se è nato piccolo o con basso peso e ha un’età compresa tra i 9 e i 12 anni, chieda esplicitamente al medico informazioni riguardo alla pubertà e al trattamento con questo prodotto.
Il medico effettuerà analisi per misurare zucchero e insulina nel sangue prima di iniziare il trattamento e una volta all’anno durante la terapia.
Il trattamento deve proseguire fino al termine della fase di crescita.

Uso negli atleti

Questo medicinale contiene somatropina che può dare esito positivo nei test antidoping.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Genotonorm.

Se sta seguendo una terapia sostitutiva con glucocorticoidi, deve consultare regolarmente il medico poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose di glucocorticoide.

Informi il medico se sta assumendo:

medicinali per il trattamento del diabete
ormoni tiroidei
ormoni surrenalici sintetici (corticosteroidi)
estrogeni per via orale o altre ormoni sessuali
ciclosporina (medicinale che indebolisce il sistema immunitario dopo un trapianto)
medicinali per il controllo dell’epilessia (anticonvulsivanti)

Il medico potrebbe dover aggiustare la dose di questi medicinali o quella di Genotonorm Kabipen.

Gravidanza e allattamento

Non usi Genotonorm Kabipen se è in gravidanza, pensa di esserlo o sta cercando di rimanere incinta.

Consulti il medico prima di usare questo medicinale durante l’allattamento.

Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Genotonorm Kabipen contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come utilizzare Genotonorm Kabipen

Dose raccomandata

La dose dipende dalla sua superficie corporea, dalla patologia per cui viene trattato e dal funzionamento della sua ormone della crescita. Ogni persona è diversa. Il medico le indicherà la sua dose personalizzata di Genotonorm Kabipen in milligrammi (mg), in base al suo peso corporeo in chilogrammi (kg) oppure alla sua superficie corporea calcolata in base all'altezza e al peso in metri quadrati (m²), nonché il relativo schema terapeutico. Non modifichi né la dose né lo schema terapeutico senza consultare il medico.

Bambini con carenza di ormone della crescita:

0,025-0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno oppure 0,7-1,0 mg/m² di superficie corporea al giorno. Possono essere utilizzate dosi più elevate. Quando la carenza di ormone della crescita persiste nell'adolescenza, il trattamento con Genotonorm Kabipen deve proseguire fino al completamento dello sviluppo fisico.

Bambini con sindrome di Turner:

0,045-0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno oppure 1,4 mg/m² di superficie corporea al giorno.

Bambini con insufficienza renale cronica:

0,045-0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno oppure 1,4 mg/m² di superficie corporea al giorno. Se la velocità di crescita è troppo bassa, potrebbe essere necessario utilizzare dosi più elevate. Potrebbe rendersi necessario un aggiustamento della dose dopo 6 mesi di trattamento.

Bambini con sindrome di Prader-Willi:

0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno oppure 1,0 mg/m² di superficie corporea al giorno. La dose giornaliera non deve superare i 2,7 mg. Questo trattamento non deve essere utilizzato nei bambini la cui fase di crescita sia praticamente terminata dopo la pubertà.

Bambini nati con basso peso alla nascita e con disturbi della crescita:

0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno oppure 1,0 mg/m² di superficie corporea al giorno. È importante proseguire il trattamento fino al raggiungimento della statura finale. Il trattamento deve essere sospeso dopo il primo anno se non si osserva risposta oppure se si raggiunge la statura finale e la crescita si è conclusa.

Adulti con carenza di ormone della crescita:

Se continua a utilizzare Genotonorm dopo il trattamento in età pediatrica, deve iniziare con una dose di 0,2-0,5 mg al giorno. Questa dose deve essere aumentata o ridotta gradualmente in base ai risultati degli esami del sangue, alla risposta clinica e agli effetti indesiderati.

Se la carenza di ormone della crescita insorge nell'età adulta, si deve iniziare con una dose di 0,15-0,3 mg al giorno. La dose deve essere aumentata gradualmente in base ai risultati degli esami del sangue, alla risposta clinica e agli effetti indesiderati. La dose giornaliera di mantenimento raramente supera 1,0 mg al giorno. Le donne possono necessitare di dosi più elevate rispetto agli uomini. La terapia deve essere monitorata ogni 6 mesi. Nei pazienti di età superiore a 60 anni si deve iniziare con una dose di 0,1-0,2 mg al giorno, aumentandola lentamente in base alle esigenze individuali. Deve essere utilizzata la dose minima efficace. La dose di mantenimento raramente supera i 0,5 mg al giorno. Segua le istruzioni indicate dal medico.

Iniezione di Genotonorm Kabipen

Questo medicinale viene utilizzato per via sottocutanea, ovvero iniettato con un piccolo ago nel tessuto adiposo appena sotto la pelle. Il medico le mostrerà come utilizzarlo. Usi sempre il medicinale esattamente come indicato dal medico. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

Le istruzioni per l'uso del dispositivo precaricato GoQuick sono fornite anche nella confezione del dispositivo precaricato.

Le istruzioni per l'uso di Genotonorm Kabipen in flaconcino a doppia camera insieme al dispositivo Genotonorm Pen sono fornite nella custodia del dispositivo di iniezione.

Consultare tali istruzioni prima di utilizzare il medicinale.

Quando si utilizza un dispositivo precaricato o un dispositivo di iniezione Genotonorm Pen, è necessario applicare l'ago al dispositivo prima della miscelazione. Utilizzi un ago nuovo per ogni iniezione. Gli aghi non devono essere riutilizzati.

Preparazione dell'iniezione:

È possibile togliere il medicinale dal frigorifero mezz'ora prima dell'iniezione, in modo che si porti a temperatura ambiente e l'iniezione risulti più confortevole.

Il dispositivo precaricato GoQuick contiene un flaconcino a doppia camera che contiene l'ormone della crescita e il solvente liquido. L'ormone della crescita e il solvente liquido vengono miscelati ruotando il flaconcino (vedere i passaggi dettagliati nelle Istruzioni per l'uso). Non è necessario alcun dispositivo aggiuntivo.

Genotonorm è disponibile anche in flaconcino a doppia camera contenente l'ormone della crescita e il solvente liquido, da utilizzare con il dispositivo Genotonorm Pen. L'ormone della crescita e il solvente liquido nel flaconcino a doppia camera possono essere miscelati avvitando insieme il dispositivo Genotonorm Pen.

In entrambi i casi, sia per il dispositivo precaricato GoQuick che per il flaconcino a doppia camera, sciogliere la polvere inclinando delicatamente il flaconcino fino a quando la polvere non è completamente disciolta.

Durante la miscelazione di Genotonorm Kabipen, NON AGITARE la soluzione. Mescolarla delicatamente. Se si agita la soluzione, si potrebbe formare schiuma e il medicinale potrebbe essere danneggiato. Controllare la soluzione e non iniettarla se appare torbida o se contiene particelle visibili.

Iniezione di Genotonorm Kabipen:

Ricordi di lavarsi prima le mani e di disinfettare la pelle nel sito di iniezione.

Si inietti l'ormone della crescita alla stessa ora ogni giorno. Un buon momento è l'ora di andare a letto, poiché è facile da ricordare. È normale avere livelli più elevati di ormone della crescita durante la notte.

La maggior parte dei pazienti utilizza cosce o glutei per l'iniezione. Si inietti nel sito indicatole dal medico. Il tessuto adiposo sotto la pelle può ridursi nell'area di iniezione. Per evitarlo, cambi ogni volta il sito di iniezione, consentendo alla pelle e al tessuto sottocutaneo di riprendersi tra un'iniezione e l'altra prima di riutilizzare lo stesso punto.

Ricordi di riporre immediatamente il medicinale in frigorifero dopo l'iniezione.

Se usa una quantità maggiore di Genotonorm Kabipen rispetto a quella prescritta

Se si inietta una quantità superiore a quella indicata, contatti immediatamente il medico o il farmacista. I livelli di zucchero nel sangue possono abbassarsi bruscamente e successivamente salire a livelli troppo elevati. Potrebbe sentirsi agitato, sudare, avere sonnolenza, sentirsi strano o avere capogiri.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 5620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di iniettarsi Genotonorm Kabipen

Non si inietti una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

È meglio iniettare l'ormone della crescita regolarmente. Se dimentica un'iniezione, si inietti la dose successiva all'orario previsto il giorno seguente. Annoti le iniezioni dimenticate e informi il medico alla prossima visita.

Se interrompe il trattamento con Genotonorm Kabipen

Consulti il medico prima di interrompere il trattamento con questo medicinale.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati frequenti e molto frequenti negli adulti possono iniziare nei primi mesi di trattamento e scomparire spontaneamente o quando si riduce il dosaggio.

Gli effetti indesiderati molto frequenti (possono interessare più di 1 paziente su 10) includono:

Negli adulti:

Dolore alle articolazioni.
Ritenzione idrica (che si manifesta con dita gonfie o gonfiore alle caviglie).

Gli effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10) includono:

Nei bambini:

Dolore alle articolazioni.
Arrossamento, prurito o dolore temporaneo nel sito di iniezione.

Negli adulti:

Intorpidimento/formicolio.
Dolore o sensazione di bruciore alle mani o alle ascelle (noto come sindrome del tunnel carpale).
Rigidità a braccia e gambe, dolore muscolare.

Gli effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100) includono:

Nei bambini:

Leucemia (segnalata in un numero ridotto di pazienti con carenza di ormone della crescita, alcuni dei quali sono stati trattati con somatropina. Tuttavia, non esistono evidenze che l'incidenza di leucemia sia aumentata nei pazienti trattati con ormone della crescita in assenza di fattori predisponenti).
Aumento della pressione intracranica (che provoca sintomi come forte mal di testa, disturbi della vista o vomito).
Intorpidimento/formicolio.
Eruzioni cutanee.
Prurito.
Orticaria con prurito.
Dolore muscolare.
Aumento delle dimensioni del seno (ginecomastia).
Ritenzione idrica (che si manifesta con dita gonfie o gonfiore alle caviglie, per un breve periodo all'inizio del trattamento).

Negli adulti:

Aumento delle dimensioni del seno (ginecomastia).

Frequenza non nota: non può essere stimata a partire dai dati disponibili:

Diabete di tipo II.
Gonfiore del viso.
Mal di testa.
Riduzione delle concentrazioni ematiche dell'ormone cortisolo.

Nei bambini:

Rigidità a braccia e gambe.

Negli adulti:

Aumento della pressione intracranica (che provoca sintomi come forte mal di testa, disturbi della vista o vomito).
Eruzioni cutanee.
Prurito.
Orticaria con prurito.
Arrossamento, prurito o dolore nel sito di iniezione.

Formazione di anticorpi diretti contro l'ormone della crescita iniettato, anche se ciò non sembra influire sull'azione dell'ormone della crescita.

La pelle nell'area di iniezione può diventare rugosa e irregolare, ma questo non dovrebbe verificarsi se l'iniezione viene effettuata ogni volta in un sito diverso.

Il conservante metacresolo può causare, molto raramente, infiammazione dei muscoli vicini al sito di iniezione. Se il medico le conferma che ha sviluppato questo effetto indesiderato, dovrebbe utilizzare Genotonorm senza metacresolo.

Sono stati riportati casi rari di morte improvvisa in pazienti con sindrome di Prader-Willi. Tuttavia, non è stato possibile stabilire un legame tra questi casi e il trattamento con questo medicamento.

Se avverte dolore o fastidio all'anca o al ginocchio durante il trattamento con Genotonorm, il medico potrebbe prendere in considerazione la possibilità che lei (o suo figlio) abbia una scivolamento epifisario della testa del femore o la malattia di Legg-Calvé-Perthes.

Altri possibili effetti indesiderati associati al trattamento con ormone della crescita sono i seguenti.

Lei (o suo figlio) potrebbe manifestare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue o una riduzione delle concentrazioni dell'ormone tiroideo. Il medico potrà effettuare esami per verificarlo e, se necessario, prescriverà un trattamento adeguato. In rari casi è stata segnalata infiammazione del pancreas in pazienti trattati con ormone della crescita.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Genotonorm Kabipen

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio come MM/AAAA. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Prima della ricostituzione

Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C). Conservare il flaconcino a doppia camera nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

Prima dell’apertura, il medicinale può essere conservato fuori dal frigorifero per un periodo massimo di 1 mese a temperatura non superiore a 25 °C; trascorso tale periodo, deve essere eliminato.

Dopo la ricostituzione

Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C) per un periodo massimo di 28 giorni. Non congelare. Conservare il dispositivo precaricato GoQuick nell’imballaggio esterno, oppure il flaconcino a doppia camera nella custodia del dispositivo di iniezione, per proteggerlo dalla luce.

Non usi questo medicinale se nota la presenza di particelle o se la soluzione appare torbida.

Non congelare né esporre questo medicinale al ghiaccio. Se si congela, non lo usi.

Non getti mai aghi o flaconcini vuoti nella spazzatura ordinaria. Dopo aver utilizzato l’ago, deve smaltirlo con attenzione in un contenitore apposito per aghi, in modo che nessuno possa riutilizzarlo o ferirsi.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né con la spazzatura domestica. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente imballaggi e medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Genotonorm Kabipen

Il principio attivo è la somatropina*.
Un flaconcino contiene 5,3 mg o 12 mg di somatropina*.
Dopo la ricostituzione, la concentrazione di somatropina* è di 5,3 mg o 12 mg per ml.
Gli altri componenti del prodotto in polvere sono: glicina (E640), mannitolo (E421), fosfato disodico anidro (E339) e fosfato monosodico anidro (E339) (vedere paragrafo 2 "Genotonorm Kabipen contiene sodio").
I componenti del solvente sono: acqua per preparazioni iniettabili, mannitolo (E421) e metacresolo.

*Ottenuta in cellule di Escherichia coli mediante tecnologia del DNA ricombinante.

Aspetto di Genotonorm Kabipen e contenuto della confezione

Polvere e solvente per soluzione iniettabile, in un flaconcino a doppia camera contenente la polvere in una sezione e il solvente nell’altra (5,3 mg/ml o 12 mg/ml). Il flaconcino può essere incluso in un dispositivo precaricato. Formati della confezione: 1 o 5 dispositivo(i) precaricato(i), oppure 1, 5 o 20 flaconcino(i).

Possono essere commercializzati solo alcuni formati della confezione.

La polvere è bianca e il solvente è trasparente.

I flaconcini devono essere utilizzati con un apposito dispositivo di iniezione Genotonorm Kabipen. I flaconcini di Genotonorm Kabipen sono dotati di un codice colore e devono essere utilizzati con il dispositivo di iniezione Genotonorm Kabipen corrispondente al codice colore, al fine di garantire la corretta dose: il flaconcino di Genotonorm Kabipen 5,3 mg (blu) deve essere utilizzato con il dispositivo di iniezione Genotonorm Kabipen 5,3 (blu). Il flaconcino di Genotonorm Kabipen 12 mg (viola) deve essere utilizzato con il dispositivo di iniezione Genotonorm Kabipen 12 (viola).

Le istruzioni per l’uso del dispositivo sono incluse nella confezione. Se non dispone di un dispositivo di iniezione, può richiederlo al proprio medico.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid), Spagna.

Responsabile della produzione

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgio

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Genotropin: Austria, Danimarca, Finlandia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Olanda, Portogallo, Svezia, Regno Unito (Irlanda del Nord).

Genotonorm: Belgio, Francia, Lussemburgo.

Genotonorm Kabipen: Spagna.

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

ISTRUZIONI PER L'USO DI GENOTONORM KABIPEN GOQUICK®

Leggere attentamente queste istruzioni prima di utilizzare il dispositivo GoQuick.

Se ha dubbi riguardo alla dose o al trattamento con Genotonorm, contatti il medico o l'infermiere.

Circa GoQuick

GoQuick è un dispositivo di iniezione precaricato, multidose e monouso che contiene 5,3 mg di somatropina. Il dispositivo può somministrare dosi comprese tra 0,1 mg e 1,5 mg del farmaco. Ogni scatto della ruota nera modifica la dose di 0,05 mg. Il flaconcino di Genotonorm incorporato nel dispositivo viene miscelato una sola volta, quando si inizia a utilizzare un nuovo dispositivo. Non sostituisca mai il flaconcino. Quando il dispositivo è vuoto, deve iniziare a utilizzarne uno nuovo.

Il dispositivo ha una memoria della dose. La dose viene impostata ogni volta che si utilizza un nuovo dispositivo. Successivamente, il dispositivo permette di preparare la stessa dose impostata ad ogni iniezione. Ciò eviterà di prelevare una dose superiore a quella stabilita.

Informazioni importanti

Non mescolare la polvere e il liquido del dispositivo a meno che non abbia un ago applicato.
Non conservare il dispositivo con l'ago applicato. È possibile che il medicinale fuoriesca e si formino bolle d'aria nel flaconcino. Rimuova sempre l'ago e applichi il tappo del dispositivo o il tappo protettivo dell'ago prima di riporlo.
Evitare di far cadere il dispositivo. Se il dispositivo cade e sembra danneggiato o rotto, non lo utilizzi. Contatti il medico o l'infermiere per ottenere un nuovo dispositivo. Se il dispositivo cade ma non è danneggiato, deve effettuare nuovamente la spurgo come descritto al passo 6 (Preparazione e uso di un nuovo dispositivo GoQuick).
Pulire il dispositivo con un panno umido. Non immergere mai il dispositivo in acqua.
Utilizzare sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Non condividere gli aghi dei dispositivi.
La scala del volume residuo lungo il lato del supporto del flaconcino è una guida per mostrare il volume di medicinale rimasto nel dispositivo.

Conservazione e smaltimento

Conservare il dispositivo in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C) nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Non congelarlo né esporlo al gelo.
Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza.
28 giorni dopo la miscelazione, smaltire il dispositivo (gettare via), anche se rimane ancora medicinale.
Consultare l'altra faccia di questo foglietto illustrativo per informazioni su come conservare il dispositivo GoQuick.

Seguire le normative locali per lo smaltimento sicuro del dispositivo. Chieda al medico o all'infermiere se ha dubbi su come procedere.

Parti del dispositivo GoQuick

Diagramma medico che mostra le parti di un dispositivo di iniezione con etichette in spagnolo, l

Gli aghi per il dispositivo non sono inclusi con il dispositivo GoQuick. Dovrà acquistare aghi per dispositivi fino a 8 mm di lunghezza in farmacia.

Aghi compatibili con il dispositivo GoQuick:

31 G o 32 G (Becton Dickinson and Company)
31 G o 32 G (Novo Nordisk®)
32,5 G o 34 G (Terumo)

Preparazione e uso di un nuovo dispositivo GoQuick

(-:Step 1. )=100%(Passo 1. :-) (-:Attach the Needle )=89%(Preparazione

Una mano tiene una penna iniettiva Genotropin con un ingrandimento che mostra l

(-:Pull the white pen cap straight off the pen.)=74%(Lavare e asciugare le mani.
Posizionare i seguenti materiali su una superficie piana e pulita:

Un dispositivo GoQuick nuovo
Un ago nuovo (non incluso)
Un contenitore adeguato per rifiuti taglienti (non incluso)

Verificare la data di scadenza sull'etichetta del dispositivo. Non utilizzare il dispositivo se la data di scadenza è trascorsa.

(-:Push the needle onto the cartridge holder tip.)=81%((-:Do not overtighten.)=100%(

(-:Leave both needle covers on the needle.)=0%(<0}

{0>Step 2. <}100{>Passo 2. <0} {0>Mix the Genotropin <}0{>Scegliere il sito di iniezione <0}

Disegno schematico di un torso e gambe con due aree grigie sulle cosce e un ingrandimento circolare che mostra le stesse zone sulla parte superiore delle gambe

{0>Hold the pen with the needle pointing up and A facing you.<}87{> Scegliere e pulire il sito di iniezione secondo le indicazioni del medico o dell'infermiere. Scegliere ogni volta un sito diverso. Ogni nuova iniezione deve essere effettuata almeno a 2 cm dal sito precedentemente utilizzato.
Evitare zone ossee, lividi, arrossamenti, zone doloranti o indurite, nonché zone con cicatrici o alterazioni cutanee.

<0}

Passo 3. Applicare un ago nuovo <0}

Mani che ruotano un cappuccio su un dispositivo medico con frecce blu e un cerchio barrato che indica di non rimuovere il componente

- {0>Pull the outer needle cover off.<}0{>Rimuovere il tappo bianco del dispositivo tirando dritto.
Prendere un ago nuovo e rimuovere la protezione di carta.
Inserire delicatamente e quindi avvitare l'ago sul dispositivo. Non stringere eccessivamente.

Nota: Fare attenzione a non applicare l'ago in modo obliquo. Ciò potrebbe causare fuoriuscite dal dispositivo.

Mantenere entrambe le protezioni sull'ago.

<0}

Passo 4. Mescolare il contenuto del flaconcino di Genotonorm <0}

Diagramma con tre fasi che mostra come ruotare un dispositivo medico dalla posizione A alla posizione B con un clic udibile

{0>Hold the pen in one hand below the green logo.<}0{>Tenere il dispositivo con l'ago rivolto verso l'alto e la “A” rivolta verso di sé.
Ruotare il supporto del flaconcino fermamente finché “B” non scatta nella tacca.
Inclinare dolcemente il dispositivo da un lato all'altro per aiutare a sciogliere completamente la polvere. Non agitare. L'agitazione potrebbe danneggiare l'ormone della crescita.
Verificare che il liquido nel flaconcino sia limpido e che tutta la polvere sia disciolta.

Se il liquido è torbido o si vede ancora polvere, inclinare dolcemente il dispositivo da un lato all'altro per qualche altro istante.
Se il liquido rimane torbido o si vede ancora polvere, non utilizzi il dispositivo e provi con un dispositivo nuovo.

Passo 5. Rimuovere l'aria dal dispositivo

Diagramma con tre passaggi: rimuovere il cappuccio, ruotare il dispositivo e posizionarlo in posizione C con un clic udibile

Rimuovere la protezione esterna dell'ago. Conservarla per rimuovere l'ago dopo l'iniezione.
Lasciare applicata la protezione interna dell'ago.

Nota: Dopo aver rimosso la protezione esterna, dovrebbe vedere la protezione interna dell'ago. Se non è così, provi a riapplicare l'ago.

Tenere il dispositivo con l'ago rivolto verso l'alto.
Battere leggermente il supporto del flaconcino per far salire in superficie l'aria intrappolata.
Ruotare fermamente il supporto del flaconcino all'interno del dispositivo finché “C” non scatta nella tacca.
- Potrebbe apparire un po' di liquido intorno alla protezione interna dell'ago. Questo è normale.

Passo 6. Spurgare il dispositivo

Tre passaggi illustrati: rimuovere il cappuccio, ruotare la ghiera del dispositivo e premere il pulsante per l

La spurgo elimina l'aria residua spingendo una piccola quantità di liquido fuori dal dispositivo. La dose iniziale è di 0,1 mg ed è diversa dalla dose prescritta dal medico o dall'infermiere. Effettuare la spurgo solo la prima volta che si utilizza il dispositivo.

Rimuovere la protezione interna dell'ago e gettarla via.

Attenzione: Non toccare l'ago per evitare punture accidentali.

Verificare che la finestra della memoria sia impostata su 0,1 mg.
Ruotare il selettore grigio nel senso delle frecce finché non smette di scattare.
Tenere il dispositivo con l'ago rivolto verso l'alto.
Premere completamente il pulsante di iniezione blu.
Verificare se esce liquido dalla punta dell'ago. Se esce liquido, il dispositivo è stato spurgo.
- Se non esce liquido, ripetere la procedura di spurgo fino a un massimo di altre due volte.
- Se il liquido continua a non uscire, non utilizzi il dispositivo. Contatti il medico o l'infermiere per ricevere assistenza.

Passo 7. Impostare e preparare la dose

Diagramma con istruzioni per ruotare la rotella nera e il quadrante grigio di un dispositivo medico per regolare il dosaggio in milligrammi

La prima volta che utilizza il dispositivo, imposti la dose prescritta dal medico o dall'infermiere.

Non è necessario reimpostare la dose finché non inizia a utilizzare un nuovo dispositivo o finché il medico o l'infermiere non glielo indica.

Ruotare la ruota nera in senso antiorario finché la dose desiderata si allinea con l'indicatore bianco nella finestra della memoria. Attenzione a non ruotare il selettore grigio.

Se supera la dose desiderata, ruotare la ruota nera all'indietro per impostare correttamente la dose.

Nota: Se non riesce a ruotare la ruota nera, premere il pulsante di iniezione blu finché non smette di scattare, quindi riprovare ad impostare la dose. Si noti che del liquido uscirà dall'ago.

Ruotare il selettore grigio nel senso delle frecce finché non smette di scattare.

Passo 8. Verificare la dose

Dettaglio di un dispositivo medico con due indicatori circolari blu che mostrano il valore 1,3 su una scala graduata numerata

La dose deve essere allineata con l'indicatore bianco.

Verificare che la dose impostata sull'anello nero corrisponda a quella visualizzata nella finestra della memoria.

Se le dosi corrispondono, il dispositivo è pronto per somministrare l'iniezione.
Se le dosi non corrispondono, assicurarsi di aver ruotato il selettore grigio nel senso delle frecce finché non smette di scattare.

Passo 9. Somministrare l'iniezione di Genotonorm Kabipen

Diagramma con tre fasi: inserire l

Tenere il dispositivo sul sito di iniezione.
Inserire l'ago direttamente nella pelle.
Premere il pulsante di iniezione blu finché non smette di scattare.
Attendere 5 secondi completi per assicurarsi che l'intera dose venga iniettata. Continuare a premere leggermente il pulsante blu durante il conteggio.
Dopo 5 secondi, rimuovere l'ago dalla pelle in linea retta.

Nota: Se nota una goccia di liquido nel sito di iniezione o sulla punta dell'ago, alla prossima iniezione provi a premere il pulsante di iniezione blu per un tempo più lungo prima di rimuovere l'ago dalla pelle.

Fase 10 Rimuovere l'ago

Illustrazione tecnica che mostra l

Coprire con attenzione l'ago con il suo cappuccio esterno.
Attenzione: Non toccare l'ago per evitare punture accidentali.
Utilizzare il cappuccio dell'ago per svitarlo.
Smaltire (gettare) l'ago in un contenitore appropriato per oggetti taglienti e pungenti.

Premere il tappo bianco sul dispositivo.

Conservare il dispositivo in frigorifero fino alla successiva iniezione.

Utilizzo abituale (giornaliero) del dispositivo GoQuick

Passo 1 Preparazione

Una mano tiene una penna iniettorea Genotropin da 5,3 mg con un ingrandimento che mostra l

Lavare e asciugare le mani.
Posizionare i seguenti materiali su una superficie piana e pulita:

Un dispositivo GoQuick nuovo
Un ago nuovo (non incluso)
Un contenitore adeguato per oggetti taglienti (non incluso)

Verificare la data di scadenza sull'etichetta del dispositivo. Non utilizzare il dispositivo se ha superato la data di scadenza. Non utilizzare il dispositivo dopo 28 giorni dal primo utilizzo.

Passo 2 Scegliere il sito di iniezione

Diagramma del corpo umano che mostra le zone delle cosce evidenziate in grigio per l

Scegliere e pulire il sito di iniezione come indicato dal medico o dall'infermiere. Scegliere ogni volta un sito diverso. Ogni nuova iniezione deve essere somministrata ad almeno 2 cm dal sito utilizzato in precedenza.
Evitare le zone ossee, livide, arrossate, doloranti o indurite, e le zone della pelle con cicatrici o condizioni cutanee alterate.

Passo 3 Fissare un ago nuovo

Due mani ruotano la parte superiore di un dispositivo medico bianco con frecce blu, mentre un cerchio barrato indica l

Rimuovere il tappo bianco del dispositivo tirando dritto.
Prendere un ago nuovo e rimuovere il sigillo di carta.
Inserire delicatamente e quindi avvitare l'ago sul dispositivo. Non stringere eccessivamente.
Nota: Fare attenzione a non fissare l'ago in modo obliquo. Ciò potrebbe causare fuoriuscite dal dispositivo.
Rimuovere entrambe le protezioni dell'ago.
- Conservare la protezione esterna dell'ago per rimuovere l'ago dopo l'iniezione.

Passo 4 Preparare la dose

Due illustrazioni mostrano una mano che ruota il quadrante di un dispositivo medico per impostare il dosaggio a 1,3 unità

Ruotare il selettore grigio nel senso delle frecce finché non smette di fare clic.
La dose visualizzata sull'anello nero deve essere allineata con l'indicatore bianco.

Verificare che la dose visualizzata sull'anello nero corrisponda alla dose impostata nella finestra di memoria.

Se la dose corrisponde, il dispositivo è pronto per somministrare l'iniezione.

Nota: Se la dose da somministrare è inferiore, il dispositivo non contiene una dose completa di Genotonorm.

Seguire le istruzioni fornite dal medico o dall'infermiere nel caso in cui nel dispositivo non sia presente una dose completa. In alternativa, contattare il medico o l'infermiere per ricevere indicazioni.

Passo 5 Somministrare l'iniezione di Genotonorm Kabipen

Diagramma con tre passaggi: inserire la penna iniettiva, iniettare il farmaco e attendere 5 secondi indicati da un cronometro con settore grigio

Tenere il dispositivo sul sito di iniezione.
Inserire l'ago direttamente nella pelle.
Premere il pulsante di iniezione blu fino a quando non smette di fare clic.
Attendere 5 secondi completi per assicurarsi che la dose sia stata completamente iniettata. Continuare a premere leggermente il pulsante blu di iniezione mentre si conta.
Dopo 5 secondi, rimuovere l'ago dalla pelle in linea retta.

Nota: Se si nota una goccia di liquido nel sito di iniezione o sulla punta dell'ago, alla prossima iniezione provare a premere il pulsante di iniezione blu per un tempo più lungo prima di rimuovere l'ago dalla pelle.

Passo 6 Rimuovere l'ago

Illustrazione tecnica che mostra il movimento rotatorio di una fiala per separare il tappo dal corpo del contenitore tramite una freccia blu

Coprire con attenzione l'ago con la sua protezione esterna.

Precauzione: Non toccare l'ago per evitare punture accidentali.

Utilizzare la protezione dell'ago per svitare l'ago.
Smaltire (gettare) l'ago in un contenitore adeguato per oggetti taglienti.

Premere il tappo bianco sul dispositivo.
Conservare il dispositivo in frigorifero fino alla prossima iniezione.

Tre istruzioni illustrate per l Uso del copriago (opzionale)

Il copriago è un accessorio opzionale fornito separatamente per nascondere l'ago durante l'iniezione.

Applicazione del copriago:

Applicare il copriago dopo il passaggio 5 (Preparazione e utilizzo di un nuovo dispositivo GoQuick) per evitare punture accidentali.

Rimuovere il tappo nero dal copriago.

Se la protezione dell'ago scivola verso l'esterno, spingerla delicatamente all'interno del copriago finché non si blocca in posizione.

Allineare il logo nero del copriago con il logo blu del dispositivo. Inserire con attenzione il copriago sul dispositivo finché non si blocca in posizione.
Dopo il passaggio 6 (Preparazione e utilizzo di un nuovo dispositivo GoQuick), premere il pulsante nero per sbloccare la protezione del copriago.

Seguire le istruzioni descritte al passaggio 7 (Preparazione e utilizzo di un nuovo dispositivo GoQuick).

Per rimuovere l'ago con il copriago applicato:

Posizionare il cappuccio esterno dell'ago sull'estremità del copriago.
Utilizzare il cappuccio esterno dell'ago per spingere il copriago finché non si blocca in posizione.
Utilizzare il copriago per svitare l'ago e smaltirlo (gettare) in un contenitore adeguato per oggetti taglienti e punzoni.
Lasciare il copriago sul dispositivo.
Applicare il tappo nero sul copriago. Conservare il dispositivo in frigorifero.

Per rimuovere il copriago:

Rimuovere prima l'ago e quindi rimuovere delicatamente il copriago dal dispositivo.
Non smaltire il copriago. Può essere riutilizzato con il dispositivo successivo.

ISTRUZIONI PER L'USO DI GENOTONORM KABIPEN GOQUICK®

Leggere attentamente queste istruzioni prima di utilizzare il dispositivo GoQuick.

Se ha dubbi riguardo alla dose o al trattamento con Genotonorm Kabipen, contatti il medico o l'infermiere.

Circa GoQuick

GoQuick è un dispositivo per iniezioni precaricato, multidose e monouso che contiene 12 mg di somatropina. Il dispositivo può somministrare dosi da 0,3 mg a 4,5 mg di Genotonorm Kabipen. Ogni scatto della rotella nera modifica la dose di 0,15 mg. Il flaconcino di Genotonorm incorporato nel dispositivo viene miscelato una sola volta, quando si inizia a utilizzare un nuovo dispositivo. Non è mai possibile sostituire il flaconcino. Quando il dispositivo è vuoto, è necessario iniziare a utilizzarne uno nuovo.

Il dispositivo ha una memoria della dose. La dose viene impostata ogni volta che si utilizza un nuovo dispositivo. Successivamente, il dispositivo permette di preparare la stessa dose impostata ad ogni iniezione. Ciò eviterà che si prelevi una dose superiore a quella stabilita.

Informazioni importanti

Non mescolare la polvere e il liquido del dispositivo a meno che non sia applicata un'ago sul dispositivo.
Non conservare il dispositivo con l'ago applicato. È possibile che il medicinale fuoriesca dal dispositivo e si formino bolle d'aria nel flaconcino. Rimuovere sempre l'ago e applicare il cappuccio del dispositivo o il cappuccio di protezione dell'ago prima di riporlo.
Evitare di far cadere il dispositivo. Se il dispositivo cade e qualche parte appare rotta o danneggiata, non utilizzarlo. Contattare il medico o l'infermiere per ottenere un nuovo dispositivo. Se il dispositivo cade ma non risulta danneggiato o rotto, è necessario effettuare una nuova spurgo come descritto al passo 6 (Preparazione e uso di un nuovo dispositivo GoQuick).
Pulire il dispositivo con un panno umido. Non immergere il dispositivo in acqua.
Utilizzare sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Non condividere gli aghi dei dispositivi.
La scala del volume residuo lungo il lato del supporto del flaconcino è una guida per mostrare il volume di medicinale rimasto nel dispositivo.

Conservazione e smaltimento

Conservare il dispositivo in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C) nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Non congelarlo né esporlo al gelo.
Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza.
28 giorni dopo la miscelazione, smaltire il dispositivo (gettare via), anche se rimane ancora del medicinale.
Consultare l'altra faccia di questo foglietto illustrativo per informazioni su come conservare il dispositivo GoQuick.
Seguire le normative locali sulla salute e sulla sicurezza per lo smaltimento del dispositivo. Chiedere al medico o all'infermiere se non si è sicuri sul da farsi.

Componenti del dispositivo GoQuick

Diagramma medico che mostra le parti di un dispositivo di iniezione con etichette in spagnolo, tra cui siringa, ago, cappuccio e pulsante di rilascio

Gli aghi per dispositivi non sono inclusi con il dispositivo GoQuick. Sarà necessario acquistare in farmacia aghi per dispositivi con lunghezza fino a 8 mm.

Aghi che possono essere utilizzati con il dispositivo GoQuick:

31 G o 32 G (Becton Dickinson and Company)
31 G o 32 G (Novo Nordisk®)
32,5 G o 34 G (Terumo)

Preparazione e uso di un nuovo dispositivo GoQuick

Passo 1Preparazione

Una mano tiene una siringa di Genotropin da 12 mg con un ingrandimento che mostra l

Lavare e asciugare le mani.
Posizionare i seguenti materiali su una superficie piana e pulita:

Un dispositivo GoQuick nuovo
Un ago nuovo (non incluso)
Un contenitore adeguato per rifiuti taglienti (non incluso)

Verificare la data di scadenza sull'etichetta del dispositivo. Non utilizzare il dispositivo se ha superato la data di scadenza.

Passo 2Scegliere il sito di iniezione

Diagramma del corpo umano che mostra le aree grigie sulle cosce per l

Scegliere e pulire il sito di iniezione come consigliato dal medico o dall'infermiere. Scegliere ogni volta un sito diverso. Ogni nuova iniezione deve essere somministrata almeno a 2 cm dal sito utilizzato precedentemente.
Evitare le zone ossee, livide, arrossate, doloranti o dure, e le zone della pelle con cicatrici o condizioni cutanee.

Passo 3Fissare un ago nuovo

Due mani ruotano la parte superiore di un dispositivo medico bianco con frecce viola che indicano il movimento e un cerchio con sbarra proibitiva

- Rimuovere il cappuccio bianco del dispositivo tirando dritto.
Prendere un ago nuovo e rimuovere il sigillo di carta.
Inserire delicatamente e quindi avvitare l'ago sul dispositivo. Non stringere eccessivamente.

Nota: Fare attenzione a non fissare l'ago in modo obliquo. Ciò potrebbe causare fuoriuscite dal dispositivo.

Lasciare entrambe le protezioni sull'ago.

Fase 4. Mescolare il contenuto della fiala di Genotonorm

Diagramma con tre fasi: la Posizione A mostra un segno, la fase centrale indica di girare il dispositivo e la Posizione B mostra il segno B con un clic

Tenere il dispositivo con l'ago rivolto verso l'alto e la “A” rivolta verso di sé.
Ruotare saldamente il supporto della fiala finché “B” non scatta in posizione.
Inclinare dolcemente il dispositivo da un lato all'altro per aiutare a sciogliere completamente la polvere. Non agitare. L'agitazione potrebbe danneggiare l'ormone della crescita.
Verificare che il liquido nella fiala sia limpido e che tutta la polvere sia completamente sciolta.

Se il liquido è torbido o si nota ancora della polvere, inclinare dolcemente il dispositivo da un lato all'altro per qualche volta in più.
Se il liquido rimane torbido o si vede ancora della polvere, non utilizzare il dispositivo e riprovare con un dispositivo nuovo.

Fase 5. Espellere l'aria dal dispositivo

Diagramma con tre passaggi: rimuovere il cappuccio, ruotare il dispositivo e posizionare in C con indicazione del clic sonoro

Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago. Conservarlo per rimuovere l'ago dopo l'iniezione.
Lasciare il cappuccio interno dell'ago al suo posto.

Nota: Dopo aver rimosso il cappuccio esterno, si dovrebbe vedere il cappuccio interno dell'ago. Se non lo si vede, provare a fissare nuovamente l'ago.

Tenere il dispositivo con l'ago rivolto verso l'alto.
Battere leggermente il supporto della fiala per far salire in superficie l'aria intrappolata.
Ruotare saldamente il supporto della fiala all'interno del dispositivo finché “C” non scatta in posizione.
Potrebbe apparire un po' di liquido intorno al cappuccio interno dell'ago. Questo è normale.

Fase 6. Spurgare il dispositivo

Tre passaggi illustrati: rimuovere il cappuccio, ruotare la ghiera del dosaggio e premere il pulsante per l

Lo spurgo elimina l'aria residua spingendo una piccola quantità di liquido fuori dal dispositivo. La dose iniziale è di 0,3 mg ed è diversa dalla dose prescritta dal medico o dall'infermiere. Effettuare lo spurgo solo la prima volta che si utilizza il dispositivo.

Rimuovere il cappuccio interno dell'ago e gettarlo via.

Attenzione: Non toccare l'ago per evitare punture accidentali.

Verificare che la finestra del dosaggio sia impostata su 0,3 mg.
Ruotare la manopola grigia nel senso indicato dalle frecce finché non smette di scattare.

Tenere il dispositivo con l'ago rivolto verso l'alto.
Premere completamente il pulsante di iniezione viola.
Verificare la presenza di liquido sulla punta dell'ago. Se appare del liquido, il dispositivo è stato spurgato correttamente.

Se non appare liquido, ripetere le operazioni di spurgo fino a un massimo di altre due volte.
Se il liquido continua a non apparire, non utilizzare il dispositivo. Contattare il medico o l'infermiere per ricevere indicazioni.

Fase 7. Impostare e preparare la propria dose

Diagramma che mostra come ruotare la ruota nera e il dial grigio di un dispositivo medico con frecce direzionali e indicazioni del dosaggio in mg

La prima volta che si utilizza il dispositivo, si imposterà la dose prescritta dal medico o dall'infermiere.

Non è necessario reimpostare la dose finché non si inizia a utilizzare un nuovo dispositivo o finché il medico o l'infermiere non indicano diversamente.

Ruotare la ruota nera in senso antiorario finché la propria dose non è allineata con l'indicatore bianco nella finestra del dosaggio. Attenzione a non ruotare la manopola grigia.

Se ruotando si supera la dose desiderata rispetto all'indicatore bianco, ruotare la ruota nera all'indietro per impostare correttamente la dose.

Nota: Se non si riesce a ruotare la ruota nera, premere il pulsante di iniezione viola finché non smette di scattare. Quindi provare a reimpostare la dose. Si noti che del liquido uscirà dall'ago.

Ruotare la manopola grigia nel senso indicato dalle frecce finché non smette di scattare.

Fase 8. Verificare la propria dose

Dettaglio di un dispositivo medico con due finestre circolari scure che mostrano il dosaggio di 1,5 mg su una scala graduata bianca

La propria dose deve essere allineata con l'indicatore bianco.

Verificare che la dose impostata sull'anello nero corrisponda a quella visualizzata nella finestra del dosaggio.

Se le due dosi corrispondono, il dispositivo è pronto per l'amministrazione dell'iniezione.
Se le dosi non corrispondono, assicurarsi di aver ruotato la manopola grigia nel senso indicato dalle frecce finché non smette di scattare.

Fase 9. Somministrare l'iniezione di Genotonorm Kabipen

Diagramma con tre fasi: inserire la penna iniettiva nella pelle, iniettare il farmaco e attendere 5 secondi come indicato dall

Tenere il dispositivo sul sito di iniezione.
Inserire l'ago direttamente nella pelle.
Premere il pulsante di iniezione viola finché non smette di scattare.
Attendere 5 secondi completi per assicurarsi che la dose sia completamente iniettata. Continuare a premere leggermente il pulsante viola durante il conteggio.
Dopo 5 secondi, rimuovere l'ago dalla pelle in linea retta.

Nota: Se si nota una goccia di liquido sul sito di iniezione o sulla punta dell'ago, alla prossima iniezione provare a premere il pulsante di iniezione viola per un tempo più lungo prima di rimuovere l'ago dalla pelle.

Fase 10. Rimuovere l'ago

Illustrazione di una mano che ruota il cappuccio di una siringa verso sinistra per svitare o chiudere il dispositivo medico

Coprire con attenzione l'ago con il suo cappuccio esterno.
Attenzione: Non toccare l'ago per evitare punture accidentali.
Utilizzare il cappuccio dell'ago per svitare l'ago.
Smaltire (gettare) l'ago in un contenitore apposito per materiali taglienti e punture.

Premere il tappo bianco sul dispositivo.
Conservare il dispositivo in frigorifero fino alla prossima iniezione.

Utilizzo abituale (giornaliero) del dispositivo GoQuick
Passo 1 Preparazione Lavare e asciugare le mani. Posizionare i seguenti materiali su una superficie piana e pulita: Un dispositivo GoQuick nuovo Un ago nuovo (non incluso) Un contenitore adeguato per oggetti taglienti/pungenti (non incluso) Verificare la data di scadenza sull'etichetta del dispositivo. Non utilizzare il dispositivo se ha superato la data di scadenza. Non utilizzare il dispositivo dopo 28 giorni dal primo utilizzo.
Passo 2 Scegliere il sito di iniezione Scegliere e pulire il sito di iniezione come indicato dal medico o dall'infermiere. Scegliere ogni volta un sito diverso. Ogni nuova iniezione deve essere somministrata almeno a 2 cm dal sito precedentemente utilizzato. Evitare aree ossee, livide, arrossate, doloranti o indurite, e zone della pelle con cicatrici o alterazioni cutanee. Passo 3 Fissare un ago nuovo Rimuovere il tappo bianco del dispositivo tirando dritto. Prendere un ago nuovo e rimuovere la striscia di carta. Inserire delicatamente e quindi avvitare l'ago sul dispositivo. Non stringere eccessivamente. Nota: Fare attenzione a non fissare l'ago in modo obliquo. Ciò potrebbe causare fuoriuscite dal dispositivo. Rimuovere entrambi i tappi dell'ago. Conservare il tappo esterno dell'ago per rimuovere l'ago dopo l'iniezione.
Passo 4 Preparare la dose
Ruotare il selettore grigio nella direzione delle frecce finché non smette di scattare. La dose visualizzata nell'anello nero deve essere allineata con l'indicatore bianco. Verificare che la dose prelevata nell'anello nero corrisponda alla dose impostata nella finestra di memoria. Se la dose corrisponde, il dispositivo è pronto per somministrare l'iniezione. Nota: Se la dose da prelevare è inferiore, il dispositivo non contiene una dose completa di Genotonorm. Seguire le istruzioni fornite dal medico o dall'infermiere nel caso in cui nel dispositivo non sia presente una dose completa. In alternativa, contattare il medico o l'infermiere per ricevere consigli.
Passo 5 Somministrare l'iniezione di Genotonorm Kabipen Tenere il dispositivo sopra il sito di iniezione. Inserire l'ago direttamente nella pelle. Premere il pulsante di iniezione viola fino a quando non smette di scattare. Attendere 5 secondi completi per assicurarsi che la dose sia stata completamente iniettata. Continuare a premere leggermente il pulsante viola durante il conteggio. Dopo 5 secondi, rimuovere l'ago dalla pelle in linea retta. Nota: Se si nota una goccia di liquido nel sito di iniezione o sulla punta dell'ago, alla prossima iniezione provare a premere il pulsante di iniezione viola per un tempo più lungo prima di rimuovere l'ago dalla pelle.
Passo 6 Rimuovere l'ago
Coprire con attenzione l'ago con il suo tappo esterno. Attenzione: Non toccare l'ago per evitare punture accidentali. Utilizzare il tappo dell'ago per svitare l'ago. Smaltire (gettare) l'ago in un contenitore adeguato per oggetti taglienti/pungenti. Richiudere il tappo bianco sul dispositivo. Conservare il dispositivo in frigorifero fino alla prossima iniezione. Utilizzo del copriago (opzionale) Il copriago è un accessorio opzionale fornito separatamente per nascondere l'ago durante l'iniezione. Fissare il copriago: Fissare il copriago dopo il passo 5 (Regolazione e utilizzo di un nuovo dispositivo GoQuick) per evitare punture accidentali. Rimuovere il tappo nero del copriago. Se il proteggiago scorre all'esterno, spingerlo nuovamente all'interno del copriago finché non si blocca in posizione. Allineare il logo nero del copriago con il logo viola del dispositivo. Inserire delicatamente il copriago sul dispositivo finché non si blocca in posizione. Dopo il passo 6 (Preparazione e utilizzo di un nuovo dispositivo GoQuick), premere il pulsante nero per liberare il proteggiago. Seguire le istruzioni descritte nel passo 7 (Preparazione e utilizzo di un nuovo dispositivo GoQuick). Per rimuovere l'ago con il copriago montato: Posizionare il tappo esterno dell'ago sull'estremità del copriago. Utilizzare il tappo esterno dell'ago per spingere il copriago finché non si blocca in posizione. Utilizzare il copriago per svitare l'ago e smaltirlo (gettarlo) in un contenitore adeguato per oggetti taglienti/pungenti. Lasciare il copriago sul dispositivo. Posizionare il tappo nero sul copriago. Conservare il dispositivo in frigorifero. Per rimuovere il copriago: Rimuovere prima l'ago e quindi rimuovere delicatamente il copriago dal dispositivo. Non smaltire il copriago. Può essere riutilizzato con il prossimo dispositivo.