Гемоал мазь ректальна

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Гемоал мазь ректальна

1. Що таке Гемоал і для чого його застосовують

Це місцевий анестетик завдяки дії бензокаїну та судинозвужувальний засіб завдяки дії ефедрину.

Засіб показаний для симптоматичного полегшення болю, свербіння або печіння, пов’язаних із гемороєм у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Гемоал

Не застосовуйте Гемоал:

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до бензокаїну, гідрохлориду ефедрину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6), до інших місцевих анестетиків похідних п-амінобензойної кислоти, парабенів або парафенілендіаміну чи комерційних барвників для волосся
• якщо у вас була алергія на місцеві анестетики
• якщо у вас було, ви підозрюєте або маєте підвищений ризик підвищення рівня метгемоглобіну в крові (метгемоглобінемія)
• якщо ви проходить лікування сульфамідами
• якщо ви проходить лікування інгібіторами холінестерази (ліки для лікування хвороби Альцгеймера) або маєте знижену активність холінестерази
• якщо ви проходитимете лікування симпатоміметичними агентами
• якщо у вас тяжка коронарна хвороба серця або серцево-судинний розлад
• якщо у вас гіпертензія
• якщо у вас гіпертиреоз
• якщо ви проходите лікування або були на лікуванні протягом останніх двох тижнів ліками від депресії, такими як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)
• на великих ділянках шкіри, при екземі, опечіненій сонцем, інфікованій або потрісканій шкірі

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Гемоал.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися, якщо у вас є серйозні захворювання серця (повна серцева блокада).

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, якщо у вас є цукровий діабет, закритокутовий глаукома, феномен Рейно, феохромоцитома або гіперплазія передміхурової залози.

Підтримуйте нормальне функціонування кишечника за допомогою відповідної дієти (фрукти, овочі, достатнє споживання рідини та регулярні фізичні навантаження). Може бути корисним одночасне застосування зволожувальних засобів, засобів, що збільшують об’єм калу, або зволожувачів калу. Слід уникати надмірного застосування зволожувачів, оскільки це може призвести до «лінивості» кишечника.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Цей лікарський засіб може взаємодіяти з:

• Фенотіазинами (антипсихотики) або антидепресантами ІМАО — можуть спричинити підвищення артеріального тиску, серцеву аритмію або навіть смерть.

• Кардіоглікозидами: застосування кардіоглікозидів (наприклад, дигоксину) разом з ефедрином може підвищити ризик нерегулярного серцебиття або інфаркту міокарда.

• Антидепресантами: трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін) та норадренергічно-серотонінергічні антидепресанти можуть підвищувати ризик серцево-судинних побічних ефектів при застосуванні разом з ефедрином.

• Симпатоміметичними агентами: застосування ефедрину разом з іншими симпатоміметичними агентами може підвищити ризик гіпертензії та інших серцево-судинних ефектів.

• Бета-блокаторами (засобами зниження тиску): застосування цього лікарського засобу разом з бета-блокаторами або іншими засобами зниження тиску може зменшити їх ефективність.

• Сульфамідами (ліки для лікування інфекцій): не повинні застосовуватися разом з бензокаїном, оскільки це може зменшити ефект сульфамідів.

• Інгібіторами холінестерази (ліки для лікування хвороби Альцгеймера): не повинні застосовуватися разом з бензокаїном, оскільки це може посилити дію бензокаїну.

• Алкалоїдами споришку: ризик вазоконстрикції та/або підвищення тиску (гіпертензія) при застосуванні разом з ефедрином.

• Лінезолідом (антибіотиком для лікування тяжких бактеріальних інфекцій): ризик підвищення тиску (гіпертензія) при застосуванні разом з ефедрином.

• Адренергічними нейрональними блокаторами: ефедрин може зменшити або знешкодити антигіпертензивну дію гуанетидину.

• Засобами для пригнічення апетиту та психостимуляторами амфетамінового типу: ризик гіпертензії та прискорення серцебиття при одночасному застосуванні ефедрину та сибутраміну.

• Галогенованими анестетиками: ефедрин слід застосовувати з обережністю під час анестезії галогенованими анестетиками, оскільки це може спричинити порушення серцевого ритму (шлуночкову фібриляцію).

• Іншими місцевими анестетиками типу бензокаїну: може існувати перехресна чутливість між бензокаїном та іншими естерними місцевими анестетиками.

• Теофіліном (протиастматиком, бронходилататором): підвищується ризик небажаних реакцій після одночасного застосування теофіліну та ефедрину.

• Дексаметазоном (глюкокортикоїдом): ефедрин посилює виведення дексаметазону.

• Доксапрамом (стимулятором дихання): ризик гіпертензії при застосуванні разом з ефедрином.

• Окситоцином: ризик гіпертензії при застосуванні разом з ефедрином.

Взаємодія з діагностичними тестами:

Не застосовуйте Гемоал протягом 72 годин до проведення діагностичного тесту з бентіромідом (панкреатична пункуція), оскільки можлива інтерференція з результатом тесту.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Не повинні застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності або годування груддю, якщо це не рекомендовано лікарем, оскільки існує ризик всмоктування.

Застосування у осіб старше 65 років та ослаблених пацієнтів:

Особи старше 65 років та ослаблені пацієнти можуть бути більш чутливими до бензокаїну, тому дозу слід зменшити.

Застосування у дітей

Застосування не рекомендовано через недостатність даних щодо ефективності та безпеки.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Небажані ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описані.

Гемоал містить ацетильовані спирти ланоліну

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить ацетильовані спирти ланоліну.

3. Як застосовувати Гемоал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб застосовується ректально.

Особиста гігієна має вирішальне значення для контролю симптомів геморою. Тому слід підтримувати чистоту області, для чого рекомендується промивати її, особливо після кожного акту дефекації, невеликою кількістю м’якого мила та обережно підсушувати чистим рушником, не терти.

Наносити тонкий шар мазі (приблизно 1 см) на чисту й суху уражену анальну ділянку вранці, ввечері та після кожного акту дефекації. Зазвичай 3–4 рази на добу.

Наносити пальцем, використовуючи кінчик пальця, щоб подолати опір сфінктера.

Для застосування всередині анального каналу зніміть захисну кришку з наконечника, наверніть його на тюбик, змастіть невеликою кількістю мазі та обережно введіть у анальний канал. Потім нанесіть невелику кількість мазі, легенько натискаючи на тюбик. Якщо під час застосування виникає опір, слід припинити процедуру, оскільки це може бути шкідливим і призвести до пошкодження.

Після застосування відверніть наконечник від тюбика та помийте його перед тим, як прибрати.

Мийте руки до і після кожного застосування. З міркуваннь гігієни та щоб уникнути інфекцій, наконечник слід використовувати лише одним пацієнтом.

Лікування не повинно тривати більше 7 днів. Якщо симптоми анально-ректальної ділянки (біль, свербіж, печія) не покращуються протягом цього часу або з’являється кровотеча, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Хворі старше 65 років та ослаблені пацієнти: слід зменшити дозу, див. «Застосування у хворих старше 65 років та ослаблених пацієнтів».

Якщо ви застосували більше Гемоал, ніж потрібно:

Якщо ви застосували більше Гемоал, ніж слід, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку застосували.

Симптоми, які можуть виникнути при передозуванні: тривожність, збудження, серцебиття, головний біль та безсоння.

Якщо ви забули застосувати Гемоал:

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

• зниження кровотоку в ділянці, куди наноситься мазь (ішемія)

Дуже рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 із 10 000 людей):

• реакції гіперчутливості
• тривожність
• головний біль, збудження, безсоння
• серцебиття

Побічні ефекти невідомої частоти: (неможливо оцінити за наявними даними)

• підвищення рівня метгемоглобіну в крові (метгемоглобінемія), що призводить до блакитного забарвлення шкіри та слизових оболонок (цианоз)
• зниження апетиту, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
• сплутаність свідомості, депресія, психотичні стани, страх, дратівливість
• нервозність, тремор
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія), нерегулярні серцеві скорочення (серцева аритмія), боль, схожа на стенокардію, повільний серцевий ритм (брадикардія), зупинка серця
• підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), крововилив у мозок, низький артеріальний тиск (гіпотензія)
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
• нудота, блювота, надмірне слиновиділення
• затримка сечі
• слабкість, підвищена пітливість (гіпергідроз)
• зміни рівня глюкози в крові
• алергічний дерматит

Інші:

Можуть виникати алергічні реакції при контакті, відчуття печіння в анальній ділянці.

Посушення ділянки шкіри, на яку наноситься препарат (епітелій), та ущільнення слизових оболонок.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гемоал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не використовувати після дати, зазначеної на упаковці як термін придатності. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому ПЕСРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гемоал:

На 1 грам:

Діючі речовини: бензокаїн 30 міліграмів та ефедрин (гідрохлорид) 2 міліграми.

Інші компоненти (допоміжні речовини): цинку оксид, білий вазелін та ацетильовані спирти ланоліну.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Гнучкий алюмінієвий тюбик із епоксидним внутрішнім покриттям із гвинтовою кришкою з поліетилену, що містить 30 г та 50 г ректальної мазі. Кожна упаковка містить канюлю для ректального застосування.

Власник ліцензії на реалізацію

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Іспанія

Виробник

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Лагуна, 66-68-70. Промисловий парк Urtinsa II (Алькоркон)

• 28923 – Іспанія

або

ALCALA FARMA, S.L.

Автошлях M-300, км 29,920 (Алькала-де-Енарес) - 28802 - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).