Hemoal maść doodbytnicza

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Hemoal maść doodbytnicza

1. Co to jest Hemoal i kiedy się go stosuje

Jest to lek z działaniem przeciwbólowym lokalnym dzięki benzokainie oraz działaniem zwężającym naczynia dzięki ephedrynie.

Wskazany jest w celu doraźnego złagodzenia bólu, swędzenia lub pieczenia związanych z hemoroidami u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Hemoal

Nie stosuj Hemoal:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na benzokainę, chlorowodorek efedryny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6), inne miejscowe anestetyki pochodne kwasu p-aminobenzoesowego, parabeny, parafenylenodiaminę lub komercyjne barwniki do włosów
• jeśli wcześniej występowały reakcje alergiczne na miejscowe anestetyki
• jeśli miałeś, podejrzewasz lub masz zwiększone ryzyko wystąpienia metahemoglobinemii (podwyższone stężenie metahemoglobiny we krwi)
• jeśli jesteś leczony sulfonamidami
• jeśli jesteś leczony inhibitorami cholinoesterazy (leki stosowane w chorobie Alzheimera) lub masz obniżoną aktywność cholinoesterazy
• jeśli jesteś leczony lekami sympatykomimetycznymi
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wieńcową lub zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
• jeśli cierpisz na nadciśnienie tętnicze
• jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy
• jeśli aktualnie jesteś leczony lub byłeś leczony w ciągu ostatnich dwóch tygodni lekami stosowanymi w depresji, takimi jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
• na dużych obszarach skóry, na skórze z ekczemem, oparzonej przez słońce, zakażonej lub popękanej

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Hemoal skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować tego leku, jeśli masz poważne choroby serca (pełny blok serca).

Ten lek należy stosować z ostrożnością, jeśli cierpisz na cukrzycę, pierwotny jaskrę tęczówki, zespół Raynauda, feochromocytom lub przerost prostaty.

Utrzymuj prawidłową funkcję jelit poprzez odpowiednią dietę (owoce, warzywa, odpowiednia ilość płynów i regularna aktywność fizyczna). Może być pomocne jednoczesne stosowanie środków przeczyszczających, zwiększających objętość kału lub mięknących stolec. Należy unikać nadmiernego stosowania środków przeczyszczających, ponieważ może to prowadzić do lenistwa jelit.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub mogłeśby stosować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Ten lek może oddziaływać z:

• fenotiazynami (lekami przeciwwszczelnymi) lub antydepresyjnymi IMAO – może to prowadzić do podwyższenia ciśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu serca lub nawet śmierci.

• glikozydami nasierdziowymi: jednoczesne stosowanie glikozydów nasierdziowych (np. digoksyny) i efedryny może zwiększyć ryzyko nieregularnego rytmu serca lub zawału serca.

• antydepresyjnymi: trójcykliczne antydepresanty (np. amitryptylina) oraz antydepresanty noradreneryczno-serotonergiczne mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych kardiologicznych przy stosowaniu z efedryną.

• lekami sympatykomimetycznymi: jednoczesne stosowanie efedryny z innymi lekami sympatykomimetycznymi może zwiększyć ryzyko nadciśnienia tętniczego i innych działań niepożądanych kardiologicznych.

• beta-blokerami przeciw nadciśnieniu: jednoczesne stosowanie tego leku z beta-blokerami lub innymi lekami przeciw nadciśnieniu może zmniejszyć ich skuteczność.

• sulfonamidy (leki stosowane w infekcjach): nie należy stosować jednocześnie z benzokainą, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność sulfonamidów.

• inhibitorami cholinoesterazy (leki stosowane w chorobie Alzheimera): nie należy stosować jednocześnie z benzokainą, ponieważ może to zwiększyć działanie benzokainy.

• alkaloidy sporyszu: ryzyko skurczu naczyń i/lub wzrostu ciśnienia tętniczego (nadciśnienie) przy jednoczesnym stosowaniu z efedryną.

• linezolidem (antybiotyk stosowany w ciężkich infekcjach bakteryjnych): ryzyko wzrostu ciśnienia tętniczego (nadciśnienie) przy jednoczesnym stosowaniu z efedryną.

• lekami blokującymi neurony adrenergiczne: efedryna może zmniejszyć lub wyeliminować działanie przeciw nadciśnieniowe guanetydyny.

• lekami hamującymi apetyt i psychostymulantami typu amfetaminowego: ryzyko nadciśnienia i przyspieszenia rytmu serca przy jednoczesnym stosowaniu efedryny i sibutraminy.

• halogenowanymi anestetykami: efedryna powinna być stosowana z ostrożnością podczas znieczulenia halogenowanymi anestetykami, ponieważ może wywołać zaburzenia rytmu serca (komorową migotliwość).

• innymi miejscowymi anestetykami typu benzokainy: może występować krzyżowe uczulenie między benzokainą a innymi anestetykami miejscowymi typu estrów.

• teofiliną (lekiem przeciwastmatycznym, rozszerzającym oskrzela): zwiększone ryzyko działań niepożądanych po jednoczesnym podaniu teofiliny i efedryny.

• dexametazonem (glukokortykosteroidem): efedryna zwiększa wydalanie dexametazonu.

• doxapramem (stymulatorem oddychania): ryzyko nadciśnienia przy jednoczesnym stosowaniu z efedryną.

• oksytocyną: ryzyko nadciśnienia przy jednoczesnym stosowaniu z efedryną.

Oddziaływanie na badania diagnostyczne:

Nie należy stosować Hemoal 72 godziny przed wykonaniem testu punktacji trzustki z bentirotydą, ponieważ istnieje możliwość zakłócenia wyniku badania.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie należy stosować tego leku w ciąży ani w okresie laktacji, chyba że lekarz zalecił, ponieważ istnieje możliwość wchłaniania.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia i u pacjentów osłabionych:

Osoby powyżej 65. roku życia oraz osoby osłabione mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy, dlatego należy zmniejszyć dawkę.

Stosowanie u dzieci

Nie jest zalecane ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Hemoal zawiera acetylowane alkohole lanolinowe

Ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera acetylowane alkohole lanolinowe.

3. Jak stosować Hemoal

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek stosuje się drogą doodbytniczą.

Higiena osobista jest podstawowym elementem w kontrolowaniu objawów hemoroidalnych. Dlatego należy utrzymywać czystość obszaru, co wymaga mycia, szczególnie po każdym defekowaniu, za pomocą odrobiny łagodnego mydła, a następnie osuszenia czystym ręcznikiem bez tarcia.

Nałóż cienką warstwę maści (ok. 1 cm) na oczyszczony i wysuszony obszar odbytu rano, wieczorem oraz po każdym defekowaniu. Ogólnie od 3 do 4 razy dziennie.

Nałóż za pomocą palca, używając końcówki palca, aby pokonać opór mięśnia zwieracza.

W celu stosowania wewnątrz kanału odbytu, usuń osłonę z końcówki, nawinąć ją na tubę, nasmaruj odrobiną maści i ostrożnie wprowadź do kanału odbytu. Następnie nałóż niewielką ilość maści, lekko naciskając na tubę. W przypadku napotkania oporu podczas aplikacji należy ją przerwać, ponieważ może to być szkodliwe i powodować uszkodzenia.

Po nałożeniu, odkręć końcówkę z tuby i umyj ją przed odłożeniem.

Myj ręce przed i po każdym zastosowaniu. Z powodów higieny i aby uniknąć infekcji, końcówka przeznaczona jest wyłącznie dla jednego pacjenta.

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy okołoodbytowe (ból, swędzenie, pieczenie) nie ustąpią w tym czasie lub pojawi się krwawienie, należy skonsultować się z lekarzem.

Osoby powyżej 65 roku życia i pacjenci osłabieni: należy zmniejszyć dawkę, zobacz „Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia i pacjentów osłabionych”

Jeśli zastosujesz więcej Hemoal niż należy:

Jeśli zastosowano więcej Hemoal niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 91 562.04.20, podając nazwę leku i zastosowaną ilość.

Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania to niepokój, pobudzenie nerwowe, kołatanie serca, ból głowy i bezsenność.

Jeśli zapomnisz zastosować Hemoal:

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób):

• zmniejszenie przepływu krwi w obszarze, gdzie aplikowana jest maść (iszemia)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• reakcje nadwrażliwości
• lęk
• ból głowy, pobudzenie, bezsenność
• kołatanie serca

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zwiększenie stężenia metahemoglobiny we krwi (metahemoglobinemia), powodujące niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (cyna)
• zmniejszenie apetytu, obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
• dezorientacja, depresja, stany psychotyczne, strach, drażliwość
• niepokój, drżenie
• przyspieszenie rytmu serca (tachykardia), nieregularne bicie serca (arytmia serca), ból typu dławicy, zwolnienie rytmu serca (bradykardia), zatrzymanie serca
• podwyższone ciśnienie (hipertensja), krwotok mózgu, obniżone ciśnienie (hipotensja)
• gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc)
• nudności, wymioty, nadmierna ślinienie
• zatrzymanie moczu
• osłabienie, zwiększone potenie (hiperhidroza)
• zmiany poziomu glukozy we krwi
• zapalenie skóry alergiczne

Inne:

Może wystąpić uczulenie kontaktowe, uczucie pieczenia w okolicy odbytu.

Odbywa się odwodnienie miejsca aplikacji na skórze (nabłonek) oraz stwardnienie błon śluzowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (www.notificaram.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona leku Hemoal

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 °C.

Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. Tym sposobem można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Hemoal:

Na każdy gram:

Substancje czynne to: benzokaina 30 miligramów i efedryna (chlorowodorek) 2 miligramy.

Pozostałe składniki (eksygenty) to: tlenek cynku, wazelina biała i acetylowane alkohole lanolinowe.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Folijowy tubus aluminiowy z wewnętrznym powłoką epoksydową i polietylenową zakrętką, zawierający 30 g lub 50 g maści doodbytniczej. Każde opakowanie zawiera kaniulę do aplikacji doodbytniczej.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, Hiszpania

Producent

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II (Alcorcón)

• 28923 – Hiszpania

lub

ALCALA FARMA, S.L.

Carretera M-300 Km 29,920 (Alcalá de Henares) - 28802 - Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).