Гемоал мазь ректальная

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гемоал мазь ректальная

1. Что такое Гемоал и для чего он применяется

Это местный анестетик благодаря действию бензокаина и сосудосуживающее средство благодаря действию эфедрина.

Препарат показан для симптоматического облегчения боли, зуда или жжения, связанного с геморроем у взрослых.

2. Что нужно знать перед применением Гемоал

Не используйте Гемоал:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к бензокаину, гидрохлориду эфедрина или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6), к другим местным анестетикам, производным пара-аминобензойной кислоты, парабенам или парафенилендиамину, а также к торговым красителям для волос
• если ранее у вас возникала аллергия на местные анестетики
• если у вас была, подозревается или имеется повышенный риск развития метгемоглобинемии (повышенного содержания метгемоглобина в крови)
• если вы проходите лечение сульфаниламидами
• если вы проходите лечение ингибиторами холинэстеразы (препараты при болезни Альцгеймера) или у вас снижена активность холинэстеразы
• если вы проходите лечение симпатомиметиками
• если у вас тяжелое заболевание коронарных артерий или сердечно-сосудистое заболевание
• если у вас артериальная гипертензия
• если у вас гипертиреоз
• если вы в настоящее время проходите лечение или проходили лечение в течение последних двух недель препаратами от депрессии, такими как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• на обширных участках кожи, при экземе, ожогах от солнца, инфицированной или потрескавшейся коже

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Гемоал.

Этот препарат не следует применять при тяжелых нарушениях сердца (полном атриовентрикулярной блокаде).

Применение этого препарата требует осторожности при наличии сахарного диабета, закрытоугольной глаукомы, феномена Рейно, феохромоцитомы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Поддерживайте нормальную функцию кишечника с помощью правильного питания (фрукты, овощи, достаточное потребление жидкости и регулярные физические нагрузки). Может быть полезно одновременное применение слабительных средств, увеличивающих объем каловых масс, или размягчителей кала. Следует избегать чрезмерного применения слабительных, поскольку это может привести к «ленивому кишечнику».

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Этот препарат может взаимодействовать с:

• Фенотиазинами (антипсихотические препараты) или антидепрессантами ИМАО — может вызвать повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма или даже смерть.

• Сердечными гликозидами: одновременное применение эфедрина с сердечными гликозидами (например, дигоксином) может увеличить риск нарушения сердечного ритма или инфаркта миокарда.

• Антидепрессантами: трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) и антидепрессанты, действующие на норадреналиновую и серотониновую системы, могут усиливать риск сердечно-сосудистых побочных эффектов при применении с эфедрином.

• Симпатомиметиками: одновременное применение эфедрина с другими симпатомиметиками может увеличить риск гипертензии и других сердечно-сосудистых эффектов.

• Бета-блокаторами и другими антигипертензивными средствами: одновременное применение этого препарата с бета-блокаторами или другими антигипертензивными средствами может снизить их эффективность.

• Сульфаниламиды (препараты для лечения инфекций): не следует применять одновременно с бензокаином, поскольку это может снизить эффективность сульфаниламидов.

• Ингибиторы холинэстеразы (препараты при болезни Альцгеймера): не следует применять одновременно с бензокаином, поскольку это может усиливать действие бензокаина.

• Алкалоиды спорыньи: риск вазоконстрикции и/или повышения артериального давления (гипертензии) при одновременном применении с эфедрином.

• Линезолид (антибиотик для лечения тяжелых бактериальных инфекций): риск повышения артериального давления при одновременном применении с эфедрином.

• Адренергические нейрональные блокаторы: эфедрин может ослабить или устранить антигипертензивное действие гуанетидина.

• Средства подавления аппетита и психостимуляторы амфетаминового типа: риск гипертензии и учащения сердцебиения при одновременном применении эфедрина и сибутрамина.

• Галогенированные анестетики: эфедрин следует применять с осторожностью при проведении анестезии галогенированными анестетиками, поскольку возможно развитие нарушения сердечного ритма (желудочковой фибрилляции).

• Другие местные анестетики, подобные бензокаину: возможна перекрестная реакция между бензокаином и другими эфирными местными анестетиками.

• Теофиллин (противоастматическое, бронхолитическое средство): увеличивается риск нежелательных реакций при одновременном применении теофиллина и эфедрина.

• Дексаметазон (глюкокортикостероид): эфедрин усиливает выведение дексаметазона.

• Доксапрам (стимулятор дыхания): риск гипертензии при одновременном применении с эфедрином.

• Окситоцин: риск гипертензии при одновременном применении с эфедрином.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Не применяйте Гемоал в течение 72 часов до проведения панкреатической пробной пункции с бентиромидом, поскольку возможно искажение результатов теста.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не следует применять этот препарат во время беременности или лактации, если только врач не рекомендовал его, поскольку возможно всасывание компонентов препарата.

Применение у пациентов старше 65 лет и ослабленных пациентов:

Пациенты старше 65 лет и ослабленные пациенты могут быть более чувствительны к бензокаину, поэтому дозу следует снизить.

Применение у детей

Не рекомендуется из-за недостатка данных о эффективности и безопасности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нежелательные эффекты на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не описаны.

Гемоал содержит ацетилированные спирты ланолина

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит ацетилированные спирты ланолина.

3. Как применять Гемоал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Этот препарат применяется ректально.

Личная гигиена имеет важнейшее значение для контроля геморроидальных симптомов. Поэтому необходимо поддерживать чистоту области, для чего рекомендуется промывать её, особенно после каждого акта дефекации, с использованием небольшого количества мягкого мыла, а затем осторожно высушивать, не растирая, чистым полотенцем.

Наносите тонкий слой мази (примерно 1 см) на чистую и сухую поражённую анальную область утром, вечером и после каждого акта дефекации. Обычно 3–4 раза в день.

Наносите при помощи пальца, используя кончик пальца, чтобы преодолеть сопротивление сфинктера.

Для применения внутри анального канала снимите защиту с насадки-катетера, навинтите её на тюбик, смажьте небольшим количеством мази и осторожно введите в анальный канал. Затем нанесите небольшое количество мази, слегка надавливая на тюбик. Если при введении возникает сопротивление, необходимо прекратить процедуру, поскольку это может быть вредным и причинить повреждение.

После применения отвинтите насадку-катетер от тюбика и тщательно промойте её перед хранением.

Мойте руки до и после каждого применения. В целях гигиены и во избежание инфекций насадка-катетер должна использоваться только одним пациентом.

Лечение не должно продолжаться более 7 дней. Если аноректальные симптомы (боль, зуд, жжение) не улучшаются в течение этого времени или появляется кровотечение, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты старше 65 лет и ослабленные пациенты: следует уменьшить дозу, см. раздел «Применение у пациентов старше 65 лет и у ослабленных пациентов».

Если вы применили Гемоал в большем количестве, чем следует:

Если вы применили больше Гемоал, чем положено, обратитесь к врачу, фармацевту или в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562.04.20, указав название препарата и количество, которое было применено.

Симптомы, которые могут возникнуть при передозировке: тревожность, нервозность, сердцебиение, головная боль и бессонница.

Если вы забыли применить Гемоал:

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• уменьшение притока крови к области, куда наносится мазь (ишемия)

Очень редкие побочные эффекты (менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности
• тревожность
• головная боль, нервозность, бессонница
• сердцебиение

Побочные эффекты с неизвестной частотой: (оценка невозможна на основании имеющихся данных)

• повышение уровня метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия), приводящее к синюшности кожи и слизистых оболочек (цианоз)
• снижение аппетита, понижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
• спутанность сознания, депрессия, психотические состояния, страх, раздражительность
• беспокойство, дрожание
• учащение сердечных сокращений (тахикардия), нарушение ритма сердца (аритмия), боли в сердце, брадикардия, остановка сердца
• повышенное артериальное давление (гипертензия), кровоизлияние в мозг, пониженное артериальное давление (гипотензия)
• накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
• тошнота, рвота, повышенное слюноотделение
• задержка мочи
• слабость, усиленное потоотделение (гипергидроз)
• изменения уровня глюкозы в крови
• аллергический дерматит

Другие:

Могут возникать аллергические реакции при контакте, ощущение жжения в анальной области.

Обезвоживание кожи в месте нанесения (эпителий) и уплотнение слизистых оболочек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Гемоал

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Гемоал:

На каждый грамм:

Действующие вещества: бензокаин 30 миллиграммов и эфедрин (гидрохлорид) 2 миллиграмма.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): оксид цинка, вазелин белый и ацетилированные ланолиновые спирты.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гибкая алюминиевая туба с внутренним эпоксидным лаком и винтовой крышкой из полиэтилена, содержащая 30 г и 50 г ректальной мази. Каждая упаковка содержит наконечник для ректального применения.

Держатель регистрационного удостоверения

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Испания

Производитель

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II (Алькоркон)

• 28923 – Испания

или

ALCALA FARMA, S.L.

Дорога М-300, км 29,920 (Алькала-де-Энарес) – 28802 – Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).