Гіпертене 20 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гіпертене 20 мг таблетки

Імідаприл

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, звертайтеся до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Гіпертене і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Гіпертене
3. Як застосовувати Гіпертене
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гіпертене
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гіпертене 20 мг таблетки і для чого його застосовують

Гіпертене 20 мг таблетки показані для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Гіпертене 20 мг таблетки належать до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ (ензиму перетворюючого ангіотензину).

Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, Гіпертене 20 мг таблетки спрацьовуватиме шляхом розширення кровоносних судин, щоб кров краще циркулювала. Оскільки артеріальний тиск залежить від діаметра кровоносних судин, під дією Гіпертене 20 мг таблетки він знижується. Також серцю буде легше перекачувати кров через судини по всьому тілу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Гіпертене

Не приймайте Гіпертене

• Якщо Ви алергічні до імідаприлу, інших інгібіторів АПФ або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви коли-небудь страждали від ангіоедеми (серйозної алергійної реакції, що проявляється набряком рук, ніг або щиколоток, обличчя, губ, язика та горла, і може призводити до труднощів із ковтанням або диханням) після прийому ліків, подібних до імідаприлу (інгібіторів АПФ).
• Якщо Ви або хтось із Ваших близьких родичів коли-небудь страждали від ангіоедеми.
• Якщо у Вас є захворювання нирок або Вам необхідна діаліз.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте недостатність нирок і Вам лікують підвищення тиску за допомогою ліків, що містять аліскірен.
• Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (також краще уникати прийому Гіпертене на початку вагітності — див. розділ Вагітність).

Не приймайте Гіпертене, якщо Ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Гіпертене

• Якщо Ви страждаєте від дегідратації через застосування діуретиків (засобів для сечовиділення), діалізу, дієти з низьким вмістом солі або через тривалі та сильні випадки блювоти чи діареї. У Вас є більший ризик різкого зниження тиску (гіпотензії) на початку прийому таблеток, що може викликати запаморочення або слабкість.
• Якщо Вам діагностували захворювання серця. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що у Вас можуть бути такі проблеми.
• Якщо у Вас є проблеми з печінкою.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет.
• Якщо Ви приймаєте препарати калію або замінники солі, що містять калій.
• Якщо Ви приймаєте алопуринол для профілактики подагри, каменів у нирках або підвищеного рівня сечової кислоти.
• Якщо Ви приймаєте прокаїнамід для корекції нерегулярного серцевого ритму або для уповільнення швидкого серцебиття.
• Якщо Ви приймаєте ліки, що містять літій, які використовуються для лікування манії або депресії.
• Якщо Ви алергічні на укуси комах і проходите лікування гіперчутливості.
• Якщо Ви проходите лікування імунної системи, наприклад, після трансплантації.
• Якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• Якщо Ви проходите лікування, відоме як "аферез ЛПНЩ", для зниження рівня холестерину в крові.
• Якщо Ви страждаєте від стану, відомого як "судинні захворювання головного мозку" (зуження судин у мозку).
• Якщо Ви страждаєте від захворювання, відомого як "колагенові судинні захворювання", наприклад, ревматоїдний артрит.
• Якщо Ви будете піддаватися хірургічному втручанню або отримувати анестезію, повідомте лікаря або стоматолога.
• Якщо Ваш тиск недостатньо знижується. Ці ліки, як правило, менш ефективні у людей негроїдної раси.
• Якщо Ви відчуваєте раптовий набряк губ і обличчя, язика та горла, шиї, а також, можливо, рук і ніг, труднощі з ковтанням і диханням, кропив’янку та хрипоту ("ангіоедема"). Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Люди негроїдної раси мають більший ризик виникнення цього стану. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, негайно повідомте лікаря.
• Якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску (гіпертонії):
  • Антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Гіпертене».

Якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні), обов’язково повідомте лікареві. Використання Гіпертене на початку вагітності не рекомендовано, а після третього місяця вагітності його використання заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Застосування таблеток Гіпертене не рекомендовано дітям.

Під час прийому Гіпертене

Якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікареві:

• Якщо Ви відчуваєте запаморочення після першої дози. У деяких людей після першої дози або підвищення дози можуть виникати запаморочення, слабкість, нудота або відчуття непритомності.
• Підвищення температури, біль у горлі або виразки у роті (можуть бути симптомами інфекції, спричиненої зниженням білих кров’яних тілець у крові).
• Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), що може бути ознакою захворювання печінки.

Під час прийому Гіпертене необхідні періодичні медичні огляди, включаючи регулярні аналізи крові. Особливо ретельно стан буде контролюватися на початку лікування або при зміні дози. Лікар повідомить Вам, як часто слід відвідувати лікаря.

Застосування Гіпертене разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші ліки.

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу або вжити інших запобіжних заходів:

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не застосовувати Гіпертене» та «Попередження та застереження»).

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб. Як правило, лікар радить припинити застосування Гіпертене до настання вагітності або негайно після її настання та порадить інший антигіпертензивний засіб. Застосування Гіпертене на початку вагітності не рекомендовано, а з третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або зараз годуєте дитину груддю, оскільки застосування Гіпертене жінкам під час лактації не рекомендовано. Якщо ви хочете годувати дитину груддю, особливо новонароджену або недоношену, лікар може призначити вам інший засіб, який буде більш підходящим.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Гіпертене може спричиняти запаморочення або сонливість. Утримуйтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами, доки не з’ясуєте, чи впливає на вас Гіпертене.

Гіпертене містить лактозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Гіпертене

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Інструкції

• Приймати таблетки приблизно за 15 хвилин до їжі
• Ковтати таблетки з великою кількістю води
• Приймати таблетки щоразу о тій самій годині
• Таблетку можна розділити на рівні дози

Дозування (дорослі)

Зазвичай початкова доза становить 5 мг на добу. Через 3 тижні необхідно повторно виміряти артеріальний тиск, щоб оцінити результати. Ваш лікар може збільшити добову дозу до 10 мг або навіть до 20 мг.

Лікар може призначити вам початкову дозу 2,5 мг на добу

• якщо у вас є незначні порушення функції нирок або захворювання печінки
• якщо у вас є захворювання серця, біль у грудях, порушення, пов’язані з судинами головного мозку, низький рівень солі і/або рідини, або
• якщо існує ризик раптового зниження артеріального тиску

Пацієнти віком старше 65 років

Ваш лікар розпочне лікування з дози 2,5 мг один раз на добу та може збільшити її до 10 мг залежно від вашої реакції на лікування.

Застосування таблеток Гіпертене не рекомендоване для дітей.

Якщо ви прийняли більше Гіпертене, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до свого лікаря. Пам’ятайте, що вам слід взяти з собою надлишок таблеток та упаковку. Найпоширеніші ознаки та симптоми передозування — зниження артеріального тиску, шок і ступор (стан майже повної втрати свідомості), зниження частоти серцевих скорочень, порушення рівня калію або інших електролітів, ниркова недостатність. Це може призводити до загального поганого самопочуття, відчуття серцебиття або набряків пальців рук, ніг та пальців ніг (набряки).

Якщо ви забули прийняти Гіпертене

Не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати ліки у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Гіпертене

Не припиняйте прийом Гіпертене, окрім випадків, коли це рекомендує ваш лікар. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, ваш артеріальний тиск може підвищитися. Якщо артеріальний тиск занадто високий, це може вплинути на роботу серця та нирок.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже важливо негайно звернутися до лікаря та припинити прийом Гіпертене 20 мг таблетки, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• головний біль, запаморочення, нудота, можливо з порушенням зору. Це особливо важливо на початку лікування або коли дозу збільшують
• утруднене дихання
• висип або свербіж
• важкий алергічний напад, що викликає набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
• пухирі на шкірі, у роті, очах та статевих органах (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона)
• жовтяниця шкіри та очей, спричинена захворюванням печінки або крові (жовтяниця)

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з кожних 10 осіб)

• слабкість/сонливість
• кашель
• нудота

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з кожних 100 осіб)

• відчуття власного серцебиття (серцебиття)
• звуження судин мозку (хвороба судин мозку)
• відчуття непритомності
• поколювання або оніміння рук або ніг
• набряк та подразнення всередині носа
• блювота
• біль у верхній частині живота
• погане травлення (нестабільність у шлунку)
• бронхіт
• вірусна інфекція
• інфекція дихальних шляхів
• біль у грудях
• біль у кінцівках
• набряк пальців рук, ніг та пальців ніг (набряк)

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з кожних 1000 осіб)

• зниження (зменшення кількості) білих кров’яних тілець, що підвищує ризик інфекцій
• зниження (зменшення кількості) червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості шкіри, слабкості та задишки

Вплив на результати аналізів крові

Гіпертене 20 мг таблетки може викликати зміни в складі крові. Ваш лікар регулярно проводитиме аналізи крові та пояснить вам їхні результати.

Наступні побічні ефекти описані для цього типу ліків:

• розмите зору

• порушення рівноваги; сплутаність свідомості; дзвін у вухах

• втому; депресію; порушення сну; імпотенцію

• порушення смаку

• порушення серцевого ритму (прискорений, нерегулярний); серцевий напад; транзиторні ішемічні симптоми

• підвищений ризик кровотечі або синців

• кропив’янку; почервоніння шкіри

• випадання волосся

• задишку; свист

• запалення — наприклад, носових пазух (синусит), язика (глосит), печінки (гепатит), підшлункової залози (панкреатит) або слизової оболонки шлунка (гастрит)

• діарею; запори; сухість у роті

• кишкову непрохідність; запалення кишечнику, що викликає коліки

• проблеми з нирками

• гарячку

• болі в м’язах; болі в суглобах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гіпертене

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати таблетки при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній картонній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки потрібно здати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гіпертене

• Діюча речовина — імідаприл (гідрохлорид). Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду імідаприлу.
• Інші компоненти: кальцію гідрогенфосфат безводний, крохмаль попередньо желатинований, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза та гліцеролу дістеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Гіпертене є двоопуклими, білуватого кольору, з плоским краєм, з насічкою на обох сторонах.

Лікарський засіб доступний у алюмінієвих блистер-упаковках типу алюміній/алюміній, у блистерах по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 100 та 1000 таблеток.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios BIAL, S.A.
вул. Алькала, 265, корпус 2, 2-й поверх
28027 Мадрид
Іспанія

Виробник

BIAL - PORTELA & CIA, S.A.
Авеніда да Сідерургія Націонал (С. Мамеде ду Коронаду) — 4745-457 — Португалія

G.L. PHARMA GMBH
Шлосспляц, 1 (Ланнах) — 8502 — Австрія

Central Pharma (Contract Packing) Limited
Картер-роуд, Бедфорд, MK41 0XZ, Великобританія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Tanatril: Австрія, Франція, Греція, Великобританія
Cardipril: Португалія
Hipertene: Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 04/2016

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.