Гипертене 20 мг таблетки

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гипертене 20 мг таблетки

Имидаприл

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гипертене и для чего оно применяется
2. Что следует знать перед началом приема Гипертене
3. Как принимать Гипертене
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гипертене
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гипертене и для чего он применяется

Гипертене показан для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Гипертене относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).

Если у вас повышенное артериальное давление, Гипертене будет действовать, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь будет циркулировать легче. Поскольку артериальное давление зависит от диаметра кровеносных сосудов, под действием Гипертене ваше кровяное давление снизится. Также сердцу будет легче перекачивать кровь через сосуды ко всем органам тела.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Гипертене

Не принимайте Гипертене

• Если Вы аллергик к имидаприлу, другим ингибиторам АПФ или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у Вас ранее уже возникал ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция), проявляющийся отёком рук, ног или лодыжек, лица, губ, языка и горла, и который может привести к затруднению глотания или дыхания), после приёма препарата, аналогичного имидаприлу (ингибитор АПФ).
• Если у Вас или у близких родственников ранее был ангионевротический отёк.
• Если у Вас есть заболевание почек или если Вам требуется диализ.
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вам проводится лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если Вы беременны более чем 3 месяца (а также не рекомендуется применение Гипертене в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

Не принимайте Гипертене, если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Гипертене

• Если Вы страдаете от обезвоживания вследствие лечения диуретиками (мочегонными препаратами), диализа, низкосолевой диеты или из-за сильной и продолжительной рвоты или диареи. У Вас выше вероятность развития значительного снижения артериального давления (гипотензии) в начале приёма таблеток, что может вызывать головокружение или обмороки.
• Если Вам диагностировали проблемы с сердцем. Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что у Вас они могут быть.
• Если у Вас есть проблемы с печенью.
• Если Вы сахарный диабетик.
• Если Вы проходите лечение с применением добавок калия или заменителей соли, содержащих калий.
• Если Вы проходите лечение аллопуринолом для профилактики подагры, почечных камней или при повышенном уровне мочевой кислоты.
• Если Вы проходите лечение прокаинамидом для коррекции нерегулярного сердцебиения и замедления учащённого сердцебиения.
• Если Вы принимаете препарат, содержащий литий, используемый для лечения мании или депрессии.
• Если Вы аллергик на укусы насекомых и проходите лечение по поводу гиперчувствительности.
• Если Вы проходите лечение, направленное на иммунную систему, например, после трансплантации.
• Если Вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если Вы проходите лечение, называемое «аферез ЛПНП», с целью снижения уровня холестерина в крови.
• Если у Вас есть заболевание, называемое «цереброваскулярное заболевание» (сужение кровеносных сосудов головного мозга).
• Если у Вас есть заболевание, известное как «коллагеновая сосудистая патология», например, ревматоидный артрит.
• Если Вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите об этом врачу или стоматологу.
• Если Ваше артериальное давление недостаточно снижено. Эти препараты, как правило, менее эффективны у пациентов негроидной расы.
• Если у Вас возникает внезапный отёк губ и лица, языка и горла, шеи, а также, возможно, рук и ног, затруднение глотания и дыхания, крапивница и хриплость голоса («ангионевротический отёк»). Это может произойти в любой момент во время лечения. У пациентов негроидной расы риск развития этого состояния выше. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу.
• Если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:
  • Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с определённой регулярностью.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Гипертене».

Если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение Гипертене в начале беременности, а после третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжёлые повреждения у Вашего ребёнка (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение таблеток Гипертене не рекомендуется у детей.

Во время приёма Гипертене

Если у Вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу:

• Если Вы чувствуете головокружение после приёма первой дозы. У некоторых людей после первой дозы или при увеличении дозы возникают головокружение, слабость, обмороки или тошнота.
• Повышенная температура тела, боль в горле или язвы во рту (эти симптомы могут указывать на инфекцию, вызванную снижением числа лейкоцитов в крови).
• Желтушность кожи и глаз (желтуха), которая может быть признаком заболевания печени.

Во время приёма Гипертене необходимо проходить периодические медицинские обследования, включая регулярные анализы крови. Особенно тщательно наблюдение проводится в начале лечения или при изменении дозы. Врач укажет необходимую частоту визитов.

Применение Гипертене с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Гипертене» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до начала применения этого лекарственного средства. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Гипертене до наступления беременности или сразу же после её наступления и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Приём Гипертене не рекомендуется с начала беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжёлые повреждения у вашего ребёнка, если применяется с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать кормление грудью или уже находитесь в периоде лактации, поскольку приём Гипертене у женщин в период лактации не рекомендуется. Ваш врач может назначить вам другое лечение, более подходящее, если вы хотите кормить грудью, особенно при кормлении новорождённых или недоношенных детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Гипертене может вызывать головокружение или сонливость. Воздержитесь от вождения транспортных средств или управления механизмами, пока вы не узнаете, влияет ли Гипертене на вас.

Гипертене содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Гипертене

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Инструкции

• Принимайте таблетки примерно за 15 минут до еды
• Проглатывайте таблетки с большим количеством воды
• Принимайте таблетки всегда в одно и то же время
• Таблетку можно разделить на равные дозы

Дозировка (взрослым)

Обычная начальная доза составляет 5 мг в день. Через 3 недели необходимо повторно измерить артериальное давление для оценки результатов. Ваш врач может увеличить суточную дозу до 10 мг или даже до 20 мг.

Врач может назначить начальную дозу 2,5 мг в день

• если у вас имеются незначительные нарушения функции почек или печени
• если у вас имеются заболевания сердца, боли в груди, нарушения, связанные с сосудами головного мозга, низкий уровень солей и/или жидкости в организме, или
• если существует риск резкого снижения артериального давления

Пациенты старше 65 лет

Ваш врач начнёт лечение с дозы 2,5 мг один раз в день и может увеличить её до 10 мг в зависимости от вашей реакции на лечение.

Применение таблеток Гипертене не рекомендуется у детей.

Если вы приняли больше Гипертене, чем следует

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу. Не забудьте взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку. Наиболее частые признаки и симптомы передозировки: снижение артериального давления, шок и оглушение (состояние почти полной потери сознания), замедление сердцебиения, нарушения уровня калия или других электролитов, а также почечная недостаточность. Это может вызвать общее недомогание, ощущение сердцебиения или отёчность пальцев рук, ног и пальцев ног (отёк).

Если вы забыли принять Гипертене

Не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте приём по расписанию в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Гипертене

Не прекращайте приём Гипертене, за исключением случаев, когда это порекомендует врач. Если вы прекратите приём этого препарата, ваше артериальное давление может повыситься. При слишком высоком артериальном давлении может нарушиться работа сердца и почек.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень важно немедленно обратиться к врачу и прекратить приём препарата Гипертене, если у вас появятся следующие симптомы:

• головная боль, головокружение, ощущение тошноты, возможно с нарушением зрения. Особенно важно это при начале лечения или при повышении дозы
• затруднённое дыхание
• сыпь или зуд
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
• появление пузырей на коже, слизистых рта, глазах и половых органах (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона)
• пожелтение кожи и глаз, вызванное нарушением функции печени или крови (желтуха)

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента)

• усталость/сонливость
• кашель
• тошнота

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента)

• ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение)
• сужение кровеносных сосудов головного мозга (цереброваскулярное заболевание)
• ощущение обморока
• покалывание или онемение рук или ног
• отёк и раздражение слизистой оболочки носа
• рвота
• боль в верхней части живота
• нарушение пищеварения (дискомфорт в желудке)
• бронхит
• вирусная инфекция
• инфекция верхних дыхательных путей
• боль в груди
• боль в конечностях
• отёк пальцев рук, ног и стоп (отёк)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у одного из тысячи пациентов)

• снижение (уменьшение количества) лейкоцитов, что повышает риск инфекций
• снижение (уменьшение количества) эритроцитов, что может вызывать бледность кожи, слабость и одышку

Влияние на результаты лабораторных анализов крови

Препарат Гипертене может вызывать изменения в составе крови. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови и объяснит вам их результаты.

Следующие побочные эффекты описаны при применении препаратов данной группы:

• нечёткость зрения

• нарушение равновесия; спутанность сознания; шум в ушах

• утомляемость; депрессия; нарушения сна; импотенция

• нарушение вкуса

• нарушения сердечного ритма (учащённый, нерегулярный); инфаркт миокарда; транзиторные ишемические симптомы

• повышенный риск кровотечений или синяков

• крапивница; покраснение кожи

• выпадение волос

• одышка; свистящее дыхание

• воспаления — например, носовых пазух (синусит), языка (глоссит), печени (гепатит), поджелудочной железы (панкреатит) или слизистой оболочки желудка (гастрит)

• диарея; запор; сухость во рту

• кишечная непроходимость; воспаление кишечника, вызывающее колики

• нарушения функции почек

• повышение температуры тела

• мышечные боли; боли в суставах

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Гипертене

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не хранить таблетки при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной картонной упаковке.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Гипертене

• Действующее вещество: имидаприл (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида имидаприла.
• Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция безводный, крахмал преджелатинизированный, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия и глицерола диэстера диэстера.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Гипертене — двояковыпуклые, беловатые, с плоским краем, с риской на обеих сторонах.

Препарат выпускается в алюминиевых блистерах (алюминий/алюминий), в упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 100 и 1000 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios BIAL, S.A.
C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª
28027 Мадрид
Испания

Производитель

BIAL - PORTELA & CIA, S.A.
Avenida da Siderurgia Nacional (S. Mamede do Coronado) - 4745-457 - Португалия

G.L. PHARMA GMBH
Schlossplatz, 1 (Lannach) - 8502 - Австрия

Central Pharma (Contract Packing) Limited
Caxrton Road Bedford MK41 0XZ, Великобритания

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства

Tanatril: Австрия, Франция, Греция, Великобритания
Cardipril: Португалия
Hipertene: Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 04/2016

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.