Фоліферрон 100 мг / 0,150 мг таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ФОЛІФЕРРОН 100 мг / 0,150 мг таблетки, вкриті оболонкою

Фумарат заліза / Фолієва кислота

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним в цій інструкції або лікарем.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення.

Зміст інструкції

1. Що таке Фоліферрон і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Фоліферрон.
3. Як застосовувати Фоліферрон.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Фоліферону.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фоліферрон і для чого його застосовують

Фоліферрон 100 мг / 0,150 мг таблетки, вкриті оболонкою є додатковим джерелом заліза та фолієвої кислоти (вітаміну) і застосовується для профілактики дефіциту заліза та фолієвої кислоти у вагітних жінок, а також для запобігання певним порушенням у плоду.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фоліферрону

Не приймайте Фоліферрон

• Якщо Ви маєте алергію на залізо, фолієву кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас є надлишок заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз).
• Якщо у Вас є дефіцит вітаміну В12 (мегалобластна анемія).
• Якщо Ви піддавалися повторним переливанням крові.
• Якщо Ви отримуєте одночасну внутрішньовенну терапію залізом.

Попередження та обережність

• Можливе, хоча й рідке, виникнення реакції гіперчутливості до фолієвої кислоти.
• Якщо у Вас гострий стан шлунково-кишкового тракту (наприклад, гастродуоденальна виразка або коліт).
• Не слід застосовувати цей лікарський засіб при деяких типах анемій, таких як мегалобластна анемія або зловживальна анемія.
• Під час прийому Фоліферрону кал може ставати темно-зеленим або чорним. Цей ефект є безпечним.

Застосування Фоліферрону з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Майте на увазі, що ці рекомендації можуть також стосуватися ліків, які Ви приймали раніше або можливо прийматимете в майбутньому.

Повідомте свого лікаря, якщо:

• Ви приймаєте барбітурати, оскільки їх спільне застосування може знижувати рівень фолієвої кислоти та ефективність барбітуратів.
• Ви приймаєте ліки з колестираміном або колестиполом (ліки для зниження рівня холестерину в крові), оскільки це може зменшити всмоктування фолієвої кислоти.
• Ви приймаєте ліки з сульфасалазином (використовується для лікування запальних захворювань кишечника, таких як виразковий коліт), оскільки потреба у фолієвій кислоті у цих пацієнтів може збільшуватися.
• Ви хворієте на епілепсію та лікуєтеся протисудовими засобами, такими як фенітоїн або примідон, оскільки Фоліферрон може збільшити частоту судомних нападів.
• Ви приймаєте ліки з піриметаміном (використовується для лікування малярії), оскільки спільне застосування з фолієвою кислотою може зменшити ефективність піриметаміну.
• Ви приймаєте ліки з аскорбіновою кислотою (вітамін С), оскільки всмоктування заліза може змінюватися.
• Ви лікуєтеся інгібіторами протонної помпи, такими як пантопразол, езомепразол, омепразол або лансопразол, оскільки вони можуть зменшити ефект солей заліза.
• Ви приймаєте ліки з ацетогідроксаміновою кислотою (використовується для лікування ниркових каменів інфекційного походження), оскільки одночасне застосування з добавками заліза зменшує всмоктування цих ліків.
• Ви отримуєте лікування димеркапролом (лікарський засіб, що використовується як антидот при отруєнні деякими речовинами), оскільки спільне застосування з залізом утворює токсичний комплекс, тому лікування залізом слід відкласти до закінчення принаймні 24 годин після припинення лікування димеркапролом.
• Ви приймаєте деякі антибіотики, такі як тетрацикліни або хінолони, Вам слід приймати Фоліферрон за 2–3 години до або після антибіотика.
• Ви приймаєте ліки з тироксином (для порушень щитовидної залози) або пеніциламіном (протизапальний засіб), Фоліферрон може зменшити ефект цих ліків, тому слід уникати прийому Фоліферрону за 2 години до та після прийому цих ліків.
• Ви приймаєте антациди, добавки кальцію або ліки, що містять бікарбонат, карбонат, оксалати або фосфати, оскільки ці сполуки можуть зменшити всмоктування Фоліферрону. Вам слід приймати ці ліки принаймні через 2 години після прийому Фоліферрону.
• Ви приймаєте ліки з хлорамфеніколом (антибіотик), оскільки вони можуть зменшити всмоктування фолієвої кислоти та знижувати ефект заліза.
• Ви приймаєте ліки з метілдоною, Фоліферрон може зменшити її гіпотензивний ефект.
• Ви лікуєтеся нестероїдними протизапальними засобами, такими як саліцилати або метілбутазон, оскільки одночасний пероральний прийом з Фоліферроном може призводити до взаємного посилення ефектів через подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
• Ви лікуєтеся пероральними бісфосфонатами, що використовуються для лікування та профілактики остеопорозу, прийом Фоліферрону слід уникати за 2 години до та після прийому цих ліків.

Застосування Фоліферрону з їжею та напоями

Деякі продукти, такі як чай, кава, молоко, зернові, можуть зменшувати всмоктування заліза.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Застосування Фоліферрону під час вагітності є безпечним, оскільки вагітність може призводити до дефіциту заліза та фолієвої кислоти, тому його рекомендовано як профілактичний засіб.

Застосування заліза та фолієвої кислоти — двох активних речовин Фоліферрону — під час годування груддю є безпечним, хоча фолієва кислота виділяється з грудним молоком. Це фізіологічний стан, при якому може виникнути дефіцит цих двох поживних речовин, тому їх рекомендовано як профілактичний засіб.

Керування транспортними засобами та механізмами

Вплив Фоліферрону на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним.

Фоліферрон містить сахарозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фоліферрон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування таблеток Фоліферрон, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка 3 рази на добу. Таблетку потрібно ковтати цілу, запиваючи невеликою кількістю води або фруктового соку (молоко краще уникати), бажано після їди.

Якщо ви прийняли Фоліферрон у дозі, що перевищує рекомендовану

Передозування Фоліферроном у дорослих трапляється рідко, але може виникнути у дітей. Токсичність при передозуванні пов’язана з надлишком заліза. Якщо ви випадково прийняли дуже велику кількість Фоліферрону, можуть виникнути неприємні відчуття у шлунку або інші симптоми, що вимагають негайної медичної допомоги.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Фоліферрон

Пам’ятайте про необхідність прийому ліків. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, якщо тільки до наступного прийому ще далеко. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фоліферрон 100 мг / 0,150 мг таблетки, вкриті оболонкою може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди страждають від них.

Найпоширеніші побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів) — це особливо болі в животі, кислотна диспепсія, нудота, блювота, запор або діарея. Нерідко спостерігається поява темно-зелених або чорних випорожнень через виділення заліза. Цей ефект є безпечним.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): у рідкісних випадках може виникнути тяжка алергічна реакція. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являться такі симптоми: почервоніння, свербіж/набряк (особливо обличчя, язика або горла), запаморочення та/або труднощі з диханням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фоліферрону

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Зберігати при кімнатній температурі.

Не застосовуйте Фоліферрон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвого відра. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Фоліферрон

• Діючі речовини: залізо (у формі фумарату заліза) та фолієва кислота. Кожна таблетка містить 100 мг фумарату заліза (еквівалентно 32,8 мг заліза) та 0,150 мг фолієвої кислоти.
• Інші компоненти: сахароза, крохмаль кукурудзяний, кармелоза натрію, стеарат магнію, целюлоза мікрокристалічна, повідон К90, цетиловий спирт, етиловий спирт, силіцій діоксид колоїдний, поліетиленгліколь 3350, камеді аравійська, поліетиленгліколь 6000, фосфат трикальцію основний, желатина, полівінілацетат, Eudragit E; тальк, оксид заліза коричневий червонуватий, оксид заліза жовтий (Е-172), віск та вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фоліферрон — це таблетки, вкриті оболонкою, коричневого кольору, у упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Teofarma S.R.L.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pavía)

ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2018

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es