Фолиферрон 100 мг / 0,150 мг таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Фолиферрон 100 мг / 0,150 мг таблетки, покрытые оболочкой

Фумарат железа / Фолиевая кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции или рекомендованные вашим врачом.

• Сохраняйте эту инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему провизору (фармацевту).
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или провизору (фармацевту), в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание инструкции

1. Что такое Фолиферрон и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед началом приёма Фолиферрона.
3. Как принимать Фолиферрон.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Фолиферрона.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фолиферрон и для чего он применяется

Таблетки Фолиферрон представляют собой дополнительное средство, содержащее железо и фолиевую кислоту (витамин), и используются для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты у беременных женщин, а также для предупреждения определённых нарушений у плода.

2. Что нужно знать перед началом приема Фолиферрон

Не принимайте Фолиферрон

• Если у вас аллергия на железо, фолиевую кислоту или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас избыток железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз).
• Если у вас дефицит витамина B₁₂ (мегалобластная анемия).
• Если вы перенесли повторные переливания крови.
• Если вы получаете одновременно внутривенную терапию препаратами железа.

Предупреждения и меры предосторожности

• Возможны, хотя и редко, реакции гиперчувствительности к фолиевой кислоте.
• Если у вас имеется острое заболевание желудочно-кишечного тракта (например, гастродуоденальная язва или колит).
• Не следует применять этот препарат при некоторых видах анемий, таких как мегалобластная анемия или злокачественная анемия (анемия Б12-дефицитная).
• При приеме Фолиферрон кал может становиться тёмно-зелёным или чёрным. Это безвредное явление.

Применение Фолиферрон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также относиться к лекарствам, которые вы принимали ранее или планируете принимать в будущем.

Сообщите врачу, если:

• вы принимаете барбитураты, поскольку одновременный приём может снижать уровни фолиевой кислоты и уменьшать эффективность барбитуратов.
• вы принимаете препараты с колестирамином или колестиполом (препараты для снижения уровня холестерина в крови), поскольку они могут уменьшать всасывание фолиевой кислоты.
• вы принимаете препараты с сульфасалазином (применяется для лечения воспалительных заболеваний кишечника, таких как язвенный колит), поскольку потребность в фолиевой кислоте у таких пациентов может повышаться.
• вы страдаете эпилепсией и лечитесь противосудорожными препаратами, такими как фенитоин и примидон, поскольку Фолиферрон может увеличить частоту судорожных припадков.
• вы принимаете препараты с пириметамином (используется для лечения малярии), поскольку одновременный приём с фолиевой кислотой может снизить эффективность пириметамина.
• вы принимаете препараты с аскорбиновой кислотой (витамин С), поскольку всасывание железа может изменяться.
• вы лечитесь ингибиторами протонной помпы, такими как пантопразол, эзомепразол, омепразол или лансопразол, поскольку они могут снижать эффективность солей железа.
• вы лечитесь препаратами с ацетогидроксамовой кислотой (используется для лечения инфекционных почечных камней), поскольку одновременный приём с добавками железа снижает всасывание этих препаратов.
• вы проходите лечение димеркапролом (препарат, используемый как антидот при отравлениях некоторыми веществами), поскольку одновременный приём с железом образует токсичный комплекс; поэтому лечение железом следует отложить как минимум на 24 часа после прекращения приёма димеркапрола.
• вы принимаете некоторые антибиотики, такие как тетрациклины или хинолоны, — принимайте Фолиферрон за 2–3 часа до или после приёма антибиотика.
• вы принимаете препараты с тироксином (при нарушениях функции щитовидной железы) или пеницилламином (противоревматическое средство), — Фолиферрон может снижать их эффект, поэтому следует избегать приёма Фолиферрон в течение двух часов до и после приёма этих препаратов.
• вы принимаете антациды, добавки кальция или препараты, содержащие бикарбонат, карбонат, оксалаты или фосфаты, — эти соединения могут снижать всасывание Фолиферрон. Принимайте эти препараты не ранее чем через 2 часа после приёма Фолиферрон.
• вы принимаете препараты с хлорамфениколом (антибиотик), поскольку они могут снижать всасывание фолиевой кислоты и уменьшать эффект железа.
• вы принимаете препараты с метилдопой, — Фолиферрон может снижать его гипотензивный эффект.
• вы лечитесь нестероидными противовоспалительными препаратами, такими как салицилаты или метилбутазон, — одновременный приём с Фолиферрон может вызвать взаимное усиление раздражающего действия на слизистую желудочно-кишечного тракта.
• вы проходите лечение пероральными бисфосфонатами, применяемыми для лечения и профилактики остеопороза, — приём Фолиферрон следует избегать в течение 2 часов до и после приёма этих препаратов.

Применение Фолиферрон с пищей и напитками

Некоторые продукты, такие как чай, кофе, молоко, злаки, могут снижать всасывание железа.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.

Применение Фолиферрон во время беременности безопасно, поскольку беременность может сопровождаться дефицитом железа и фолиевой кислоты, и поэтому его рекомендуется применять в целях профилактики.

Применение железа и фолиевой кислоты — двух активных веществ Фолиферрон — во время лактации является безопасным, хотя фолиевая кислота выделяется с грудным молоком. Это физиологическое состояние, при котором возможен дефицит этих двух питательных веществ, поэтому их применение рекомендуется в целях профилактики.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Фолиферрон на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

Фолиферрон содержит сахарозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фолиферрон

Следуйте точно указаниям по применению таблеток Фолиферрон, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка 3 раза в день. Таблетку следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды или фруктового сока (молоко избегать), предпочтительно после еды.

Если вы приняли Фолиферрон в большей дозе, чем нужно

Передозировка Фолиферроном у взрослых встречается редко, но может возникнуть у детей. Токсичность при передозировке связана с избытком железа. Если вы однократно приняли большое количество Фолиферрон, могут возникнуть желудочные расстройства или другие симптомы, требующие неотложной медицинской помощи и лечения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Фолиферрон

Постарайтесь не пропускать приём препарата. Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, за исключением случая, когда до следующего приёма осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, таблетки Фолиферрон могут вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Наиболее частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов) — это в основном боли в животе, изжога, тошнота, рвота, запор или диарея. Часто возникают тёмно-зелёный или чёрный стул, что связано с выделением железа. Этот эффект является безвредным.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): в редких случаях может возникнуть тяжёлая аллергическая реакция. Немедленно обратитесь к врачу, если появятся следующие симптомы: покраснение, зуд/отёк (особенно лица, языка или горла), головокружение и/или затруднённое дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Фолиферрона

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при комнатной температуре.

Не используйте Фолиферрон после истечения срока годности, указанного на упаковке, после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Фолиферрон

• Действующие вещества: железо (в форме фумарата железа) и фолиевая кислота. Каждая таблетка содержит 100 мг фумарата железа (эквивалентно 32,8 мг железа) и 0,150 мг фолиевой кислоты.
• Прочие компоненты: сахароза, крахмал кукурузный, кармеллоза натрия, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К90, спирт цетиловый, спирт этиловый, кремнезем коллоидный, полиэтиленгликоль 3350, камедь арабская, полиэтиленгликоль 6000, фосфат кальция основной трехосновный, желатин, ацетат поливиниловый, Eudragit E; тальк, оксид железа красно-бурый, оксид железа желтый (Е-172), воск и вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Фолиферрон — это таблетки, покрытые оболочкой, коричневого цвета, в упаковках по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Teofarma S.R.L.
Via F.lli Cervi 8
27010 ВАЛЛЕ-САЛИМБЕНЕ (Павия)
ИТАЛИЯ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es