Foliferron 100 mg / 0,150 mg compresse rivestite

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

FOLIFERRON 100 mg / 0,150 mg compresse rivestite

Fumarato di ferro / Acido folico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare il suo medico se si verifica un peggioramento delle condizioni o se non nota alcun miglioramento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Foliferron e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Foliferron.
3. Come prendere Foliferron.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Foliferron.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Foliferron e a cosa serve

Foliferron compresse costituisce un integratore aggiuntivo di ferro e di acido folico (una vitamina) e viene utilizzato per la prevenzione delle carenze di ferro e di acido folico nelle donne in gravidanza, nonché per prevenire determinati disturbi nel feto.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Foliferron

Non prenda Foliferron

• Se è allergico al ferro, all'acido folico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha un eccesso di ferro nell'organismo (es. emocromatosi, emosiderosi).
• Se ha una carenza di vitamina B12 (anemia megaloblastica).
• Se ha ricevuto trasfusioni di sangue ripetute.
• Se sta ricevendo una terapia contemporanea con ferro per via endovenosa.

Avvertenze e precauzioni

• È possibile, sebbene raro, che sviluppi una reazione di ipersensibilità all'acido folico.
• Se soffre di una condizione acuta a carico dell'apparato digerente (come ulcera gastroduodenale o colite).
• Non deve utilizzare questo medicinale in caso di alcuni tipi di anemie, come l'anemia megaloblastica o l'anemia perniciosa.
• Durante l'assunzione di Foliferron, le feci possono diventare scure o nere. Questo effetto è innocuo.

Uso di Foliferron con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato altri medicinali, anche quelli acquistati senza prescrizione medica.

Tenga presente che queste indicazioni possono valere anche per medicinali assunti in precedenza o che potranno essere assunti in futuro.

Informi il medico se:

• sta assumendo barbiturici, poiché l'associazione può ridurre i livelli di acido folico e l'efficacia del barbiturico.
• sta assumendo medicinali contenenti colestiramina o colestipolo (farmaci per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), poiché possono ridurre l'assorbimento dell'acido folico.
• sta assumendo medicinali contenenti sulfasalazina (utilizzata per il trattamento di malattie infiammatorie intestinali, come la colite ulcerosa), poiché il fabbisogno di acido folico in questi pazienti può aumentare.
• è affetto da epilessia e sta seguendo una terapia con anticonvulsivanti come fenitoina e primidona, poiché Foliferron può aumentare la frequenza delle crisi convulsive.
• sta assumendo medicinali contenenti pirimetamina (utilizzata per il trattamento della malaria), poiché l'associazione con acido folico può ridurre l'efficacia della pirimetamina.
• sta assumendo medicinali contenenti acido ascorbico (vitamina C), poiché l'assorbimento del ferro può essere alterato.
• sta seguendo una terapia con inibitori della pompa protonica, come pantoprazolo, esomeprazolo, omeprazolo o lansoprazolo, poiché possono ridurre l'effetto dei sali di ferro.
• sta seguendo una terapia con medicinali contenenti acido acetohidrossamico (utilizzato per il trattamento di calcoli renali di origine infettiva), poiché l'uso contemporaneo con integratori di ferro riduce l'assorbimento di questi farmaci.
• sta ricevendo un trattamento con dimercaprol (farmaco utilizzato come antidoto per trattare intossicazioni da alcune sostanze), poiché l'associazione con ferro produce un complesso tossico; pertanto il trattamento con ferro deve essere rinviato fino a quando non siano trascorse almeno 24 ore dall'interruzione della terapia con dimercaprol.
• sta assumendo alcuni antibiotici, come tetracicline o chinoloni, deve assumere Foliferron con un intervallo di due o tre ore prima o dopo l'antibiotico.
• sta assumendo medicinali contenenti tiroxina (per alterazioni della tiroide) o penicillamina (antireumatico), poiché Foliferron può ridurre l'effetto di questi medicinali; pertanto deve evitare di assumere Foliferron entro due ore prima o dopo la somministrazione di questi farmaci.
• sta assumendo antiacidi, integratori di calcio o medicinali contenenti bicarbonato, carbonato, ossalati o fosfati, poiché questi composti possono ridurre l'assorbimento di Foliferron. Tali medicinali devono essere assunti almeno 2 ore dopo la somministrazione di Foliferron.
• sta assumendo medicinali contenenti cloranfenicolo (un antibiotico), poiché questi possono ridurre l'assorbimento dell'acido folico e diminuire l'effetto del ferro.
• sta assumendo medicinali contenenti metildopa, poiché Foliferron può ridurne l'effetto ipotensivo.
• sta seguendo una terapia con antiinfiammatori non steroidei come salicilati o metilbutazone, poiché l'assunzione orale contemporanea con Foliferron può provocare un reciproco potenziamento degli effetti irritanti sulla mucosa gastrointestinale.
• sta seguendo un trattamento con bifosfonati orali, utilizzati per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi, l'assunzione di Foliferron deve essere evitata entro 2 ore prima e dopo la somministrazione di questi medicinali.

Uso di Foliferron con cibi e bevande

Alcuni alimenti come tè, caffè, latte, cereali possono ridurre l'assorbimento del ferro.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

L'uso di Foliferron durante la gravidanza è sicuro, poiché la gravidanza può causare carenza di ferro e di acido folico, e pertanto è raccomandato a scopo preventivo.

L'uso di ferro e acido folico, i due principi attivi di Foliferron, durante l'allattamento è sicuro, anche se l'acido folico viene escreto nel latte materno. Si tratta di una situazione fisiologica in cui può verificarsi carenza di questi due nutrienti, pertanto è raccomandato a scopo preventivo.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza di Foliferron sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

Foliferron contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Foliferron

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Foliferron compresse indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1 compressa 3 volte al giorno. Assumere la compressa intera, con un po' d'acqua o succo di frutta (evitare il latte), preferibilmente dopo i pasti.

Se assume più Foliferron di quanto deve

Il sovradosaggio con Foliferron è raro negli adulti, ma può verificarsi nei bambini. La tossicità dovuta all'assunzione eccessiva è correlata al sovradosaggio di ferro. Se ha assunto in una sola volta una grande quantità di Foliferron, potrebbe avvertire disturbi allo stomaco o altri sintomi che richiedono attenzione e trattamento urgente.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 915 620 420, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Foliferron

Cerchi di ricordare di prendere il medicamento. Se dimentica di assumere una dose, la prenda il prima possibile, salvo sia quasi il momento di assumere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, i compresse di Foliferron possono causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati più frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100) sono soprattutto dolori addominali, acidità di stomaco, nausea, vomito, stitichezza o diarrea. È frequente l'insorgenza di feci di colore verde scuro o nere, dovuta all'escrezione di ferro. Questo effetto è innocuo.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): in rari casi può manifestarsi una reazione allergica grave. Consulti immediatamente il medico se dovessero comparire sintomi come arrossamento, prurito/gonfiore (soprattutto del viso, della lingua o della gola), capogiri e/o difficoltà respiratorie.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Foliferron

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente.

Non usi Foliferron dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Foliferron compresse

• I principi attivi sono: Ferro (in forma di fumarato ferroso) e acido folico. Ogni compressa contiene 100 mg di fumarato ferroso (equivalente a 32,8 mg di ferro) e 0,150 mg di acido folico.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, amido di mais, carmellosa sodica, estereato magnesico, cellulosa microcristallina, povidone K90, alcool cetilico, alcool etilico, silice colloidale, polietilenglicole 3350, gomma arabica, polietilenglicole 6000, fosfato tricalcico basico, gelatina, acetato di polivinile, Eudragit E; talco, ossido di ferro rosso-brunastro, ossido di ferro giallo (E-172), cera e acqua.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Foliferron è una compressa rivestita di colore marrone, in confezioni da 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Teofarma S.R.L.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pavia)

ITALIA

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2018

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es