Фентанест 0,05 мг/мл розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фентанест 0,05 мг/мл розчин для ін'єкцій

Цитрат фентанілу

Зміст листовки:

1. Що таке Фентанест і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фентанесту
3. Як застосовувати розчин для ін'єкцій Фентанест
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фентанесту
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фентанест і для чого його застосовують

Фентанест містить фентаніл як діючу речовину. Це потужний лікарський засіб для зняття болю, який належить до групи наркотичних анальгетиків або опіоїдів.

Фентанест застосовують:

• У загальномуй або місцевій анестезії як додатковий наркотичний анальгетик.
• Як анальгетичну попередню медикацію для допомоги у викликанні та підтриманні загальної та місцевої анестезії при застосуванні разом із нейролептичним засобом (ліками, що викликають седацію центральної нервової системи), наприклад, дроперидолом.
• Як анестетик разом із киснем у пацієнтів із високим ризиком під час хірургічних втручань.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фентанесту

Не застосовуйте Фентанест

• Якщо Ви маєте алергію на фентаніл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас відома непереносність цього лікарського засобу або інших морфіноподібних засобів (ліків, що діють подібно до морфіну).
• Якщо у Вас травма головного мозку, підвищення внутрішньочерепного тиску або стан коми.
• Якщо пацієнт молодший за 2 роки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Фентанесту, якщо:

Ви або хтось із членів Вашої родини коли-небудь мали зловживання алкоголем, рецептурними ліками або незаконними наркотиками або були залежними від них («залежність»).

• Ви палите.
• У Вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або якщо Ви лікувались у психіатра з приводу іншого психічного захворювання.

Як і при застосуванні інших потужних опіоїдів, можлива депресія дихання (повільне або слабке дихання, яке не забезпечує належну вентиляцію та перфузію легень), що залежить від дози і може бути усунута за допомогою антидоту наркотиків (наприклад, налоксону). Однак може знадобитися введення додаткових доз цього антидоту, оскільки депресія дихання може тривати довше, ніж дія антидоту опіоїдів. Глибокий знеболювальний ефект супроводжується значною депресією дихання, яка може зберігатися або знову з’явитися в післяопераційному періоді. Через це пацієнтів необхідно тримати під належним наглядом. Повинні бути доступні реанімаційне обладнання та ліки-антагоністи наркотиків. Гіпервентиляція (дихання швидше і глибше, ніж зазвичай) під час анестезії може порушити реакцію організму на вуглекислий газ, що впливає на дихання в післяопераційному періоді.

Може виникнути м’язова ригідність, у тому числі ригідність м’язів грудної клітки, яку можна запобігти шляхом таких заходів: дуже повільне внутрішньовенне введення (що зазвичай достатньо для низьких доз), попереднє введення бензодіазепінів та застосування м’язових релаксантів.

Можуть виникати міоклонічні (неконвульсивні) рухи (раптові, непрохані рухи).

Якщо пацієнту не вводиться достатня кількість антихолінергічного засобу (ліків, що зменшують м’язові спазми кишечника), або коли фентаніл застосовується разом з м’язовим релаксантом, що не має ваголітичної дії, може виникнути брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень) і навіть серцева зупинка. Брадикардію можна лікувати введенням атропіну.

Опіоїди можуть спричиняти зниження артеріального тиску, особливо у пацієнтів із істотним зниженням об’єму крові в організмі (гіповолемія). Необхідно застосовувати відповідні заходи для підтримки стабільного артеріального тиску.

Слід уникати швидкого болюсного введення опіоїдів пацієнтам із порушеною цереброваскулярною функцією; тимчасове зниження середнього артеріального тиску іноді супроводжується тимчасовим зниженням перфузії мозку у таких пацієнтів.

Якщо припинити лікування, можуть виникнути симптоми абстиненції. Повідомте свого лікаря або медсестру, якщо Ви відчуваєте, що це відбувається з Вами (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Залежність та зловживання

Повторне застосування знеболювальних опіоїдних засобів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього). Також може розвинутися залежність і наркоманія, що потенційно може призвести до передозування і смерті. Якщо ви хвилюєтеся щодо можливості розвитку залежності від Фентанесту, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• Деякі знеболювальні засоби від нейропатичного болю (габапентин і прегабалін).

Пацієнти, які тривалий час лікуються опіоїдами, або ті, хто має історію залежності від опіоїдів, можуть потребувати більш високих доз.

Рекомендується зниження дози у літніх і ослаблених пацієнтів. У пацієнтів із такими станами, як гіпотиреоз (зниження рівня тиреоїдних гормонів), захворювання легень, респіраторна депресія, алкоголізм, порушення функції нирок або печінки, необхідне ретельне дозування цього лікарського засобу. Таким пацієнтам також потрібно тривале післяопераційне спостереження.

При одночасному застосуванні фентанілу та дроперидолу лікар повинен добре знати властивості кожного препарату, особливо різницю в тривалості дії. Застосування цих препаратів одночасно підвищує ризик зниження артеріального тиску. Дроперидол може спричинити неконтрольовані рухи тіла або обличчя, які можна контролювати за допомогою препаратів, що застосовуються при хворобі Паркінсона.

Застосування Фентанесту разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, що ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.

Слід уникати одночасного застосування похідних барбітурової кислоти з фентанілом, оскільки вони можуть посилювати пригнічуючу дію фентанілу на дихання.

Не рекомендується одночасне застосування фентанілу з бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (ліки, призначені для знімання болю), оскільки це може спричинити симптоми абстиненції у пацієнтів, які залежать від опіоїдів.

Одночасне застосування Фентанесту з ліками, що уповільнюють активність центральної нервової системи (інші депресанти ЦНС) може призвести до додаткового пригнічення, гіповентиляції, гіпотензії, глибокої седації або коми. До депресантів ЦНС належать:

• опіоїди,
• антипсихотичні засоби,
• гінотики,
• загальні анестетики,
• м’язові релаксанти,
• седативні антигістамінні,
• алкогольні напої.

Епінефрин ніколи не повинен застосовуватися як судинно-активний засіб разом з фентанілом, оскільки це може призвести до гіпотензії.

Тому при одночасному застосуванні будь-яких зазначених ліків і активних речовин необхідно уважно спостерігати за пацієнтом.

Відомо, що інгібітори МАО (певна група антидепресантів) посилюють дію наркотичних знеболювальних, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю. Тому фентаніл не слід застосовувати протягом 14 днів після припинення лікування цими препаратами. Зазвичай рекомендується припинити застосування інгібіторів МАО за дві тижні до будь-якого хірургічного втручання. Проте є повідомлення про застосування фентанілу під час хірургічних операцій у пацієнтів, які отримують інгібітори моноаміноксидази, без виникнення взаємодій.

Одночасне застосування потужних інгібіторів CYP3A4, наприклад: ритонавір, кетоконазол, ітраконазол, макролідні антибіотики, з фентанілом може призвести до підвищення концентрації фентанілу в плазмі крові, що може посилити або подовжити як терапевтичні, так і побічні ефекти, а також спричинити тяжку респіраторну депресію. У такому випадку необхідні особлива обережність і уважне спостереження за пацієнтом. Не рекомендується одночасне застосування ритонавіру або інших потужних інгібіторів CYP3A4 з фентанілом, якщо тільки пацієнт не перебуває під постійним наглядом.

Одночасне застосування фентанілу з седативними препаратами, такими як бензодіазепіни або пов’язані з ними засоби, підвищує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми, і може бути смертельним. Тому таке поєднання слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Проте, якщо ваш лікар призначив вам фентаніл разом із седативними препаратами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені за вказівкою лікаря.

Повідомте лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або членів родини про вищезазначені симптоми. Звертайтесь до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей препарат.

Безпека застосування фентанілу під час вагітності не встановлена. Фентаніл не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Тривале застосування під час вагітності може призвести до синдрому відміни у новонародженого.

Застосування фентанілу під час пологів (включаючи кесарів розтин) не рекомендується, оскільки фентаніл проникає через плаценту і може спричинити респіраторну депресію у новонародженого.

Фентаніл виділяється з материнським молоком і може спричинити седацію та респіраторну депресію у новонародженого. Тому годування груддю не рекомендується протягом 24 годин після застосування препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами після застосування Фентанесту, оскільки цей препарат може впливати на вашу реакцію. Лікар повідомить вам, скільки часу слід чекати перед тим, як знову сісти за кермо або працювати з механізмами.

Попередження про допінг

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить речовину, яка може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

Фентанест містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) у ампулі 2, 3 і 5 мл; це, по суті, «практично без натрію».

Цей препарат містить 35,4 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній ампулі 10 мл. Це становить 1,81 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Фентанест

Дозування

Цей препарат повинен вводити лікар або медсестра. Ваш лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас залежно від віку, ваги, загального стану здоров’я, виду операції та застосування інших лікарських засобів.

Літні та ослаблені пацієнти

Доза, яку застосовують літнім пацієнтам (65 років і старше) або ослабленим пацієнтам безпосередньо перед хірургічним втручанням, є меншою, ніж для інших дорослих. Якщо лікар вважатиме це необхідним, може бути введена додаткова доза.

Діти віком 2 роки та старше

Доза, яку застосовують дітям безпосередньо перед хірургічним втручанням, залежить від ваги дитини. Якщо лікар вважатиме це необхідним, може бути введена додаткова доза.

Підлітки віком від 12 до 17 років отримують таку саму дозу, як і дорослі.

Діти молодші 2 років

Досвід застосування цього препарату у дітей молодше 2 років відсутній. Тому застосування цього лікарського засобу у цій віковій групі не рекомендовано.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Лікар може вирішити зменшити дозу для пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Ожирілі пацієнти

Доза, яку застосовують ожирілим пацієнтам безпосередньо перед хірургічним втручанням, може бути меншою, ніж для інших дорослих. Якщо лікар вважатиме це необхідним, може бути введена додаткова доза.

Спосіб застосування

Цей препарат можна вводити у вену або в м’яз.

Якщо вам ввели більше фентанілу, ніж потрібно

Оскільки застосування цього лікарського засобу відбувається в лікарні та проводиться лікарем, імовірність передозування є невеликою. Проте, якщо ви вважаєте, що вам ввели надто багато препарату, або якщо у вас почалися труднощі з диханням, запаморочення, симптоми низького артеріального тиску або м’язова скованість, негайно зверніться до лікаря або медсестри. Передозування також може спричинити ураження мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 із 10 осіб):

• Сонливість.
• Головний біль, запаморочення.
• Нудота, блювота, запор.
• Потовиділення, свербіж.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Заспокійливий ефект, нервозність, втрата апетиту, депресія.
• Сухість у роті (ксеростомія), дискомфорт у верхній частині живота (диспепсія).
• Реакції шкіри в місці застосування.

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Ейфорія, амнезія, безсоння, галюцинації, збудження.
• Тремтіння, відчуття поколювання (парестезія), порушення мови, м’язова ригідність, міоклонус (непроизвольні, швидкі та нерегулярні м’язові рухи).
• Тахікардія, брадикардія.
• Артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.
• Диспное (задишка), гіповентиляція.
• Діарея.
• Гострі висипання на шкірі (ексантема), почервоніння шкіри (еритема).
• Затримка сечі.
• Утруднене ковтання.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Аритмія.
• Розширення кровоносних судин.
• Ікота.
• Набряк (закладення), відчуття холоду.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Серйозна алергійна реакція по всьому тілу (анапілактична реакція).
• Химерні думки, стани збудження, астенія, тривожність, сплутаність свідомості, сексуальні порушення, симптоми абстинентного синдрому.
• Незграбність або втрата координації (атаксія), судоми (включаючи клонічні судоми та судоми великий епілептичний припадок).
• Зниження зору в одному або двох очах (амбліопія).
• Дихальна депресія, апное.
• Метеоризм із болем, кишкову обструкцію.
• Біль у сечовому міхурі (цисталгія), зниження утворення сечі (олігурія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Розвиток толерантності та фізичної та психологічної залежності при тривалому застосуванні фентанілу.
• Делірій (симптоми можуть включати поєднання збудження, тривожності, дезорієнтації, сплутаності свідомості, страху, галюцинацій, порушень сну, кошмарних сни).
• Симптоми абстинентного синдрому (можуть виникати у вигляді таких побічних ефектів: нудота, блювота, діарея, тривожність, озноб, тремтіння та потовиділення).

Дихальна депресія є найсерйознішим побічним ефектом фентанілу.

Інші побічні ефекти:

Ларингоспазм.

Після застосування фентанілу разом з іншим нейролептиком, наприклад дроперидолом, можуть виникати такі побічні реакції: тремтіння, нервозність, післяопераційні галюцинаторні переживання та екстрапірамідні симптоми.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фентанесту

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному і захищеному від світла місці.

Особливих умов зберігання не вимагає. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Використовувати одразу після відкриття.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після позначки «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Фентанесту

• Діючою речовиною є фентаніл. Кожен мл розчину містить 0,0785 мг цитрату фентанілу, що еквівалентно 0,05 мг фентанілу.

Кожна ампула об’ємом 2 мл містить 0,157 мг цитрату фентанілу, що еквівалентно 0,1 мг фентанілу.

Кожна ампула об’ємом 3 мл містить 0,2355 мг цитрату фентанілу, що еквівалентно 0,15 мг фентанілу.

Кожна ампула об’ємом 5 мл містить 0,3925 мг цитрату фентанілу, що еквівалентно 0,25 мг фентанілу.

Кожна ампула об’ємом 10 мл містить 0,785 мг цитрату фентанілу, що еквівалентно 0,5 мг фентанілу.

• Інші компоненти: натрію хлорид та вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Картонні коробки, що містять 10 ампул по 2 мл, 5 ампул по 3 мл, 10 ампул по 3 мл, 10 ампул по 5 мл або 10 ампул по 10 мл.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Ампули прозорі, містять прозорий безбарвний розчин.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Зверніться до Інструкції з застосування або резюме характеристик препарату, щоб отримати повний опис та іншу інформацію.

Дозування та спосіб застосування

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише в умовах, де можливо контролювати дихальні шляхи, та лише медичними працівниками, які можуть здійснювати нагляд за дихальними шляхами (див. Інструкцію з застосування, розділ 4.4).

Доза цього лікарського засобу визначається індивідуально залежно від віку, маси тіла, фізичного стану, наявності супутніх захворювань, застосування інших ліків, а також типу хірургічного втручання та анестезії.

Дорослі

Премедикація

Як премедикацію (за 30–60 хвилин до операції) зазвичай застосовують дозу 0,7–1,4 мкг/кг (0,014–0,028 мл/кг) Фентанесту внутрішньом’язово або повільно внутрішньовенно.

Застосування як допоміжного знеболюючого засобу при місцевій анестезії

Ін’єкційний Фентанест може застосовуватися як допоміжний знеболюючий засіб при місцевій анестезії в дозах від 0,35 до 1,4 мкг/кг (0,007–0,028 мл/кг) внутрішньом’язово або внутрішньовенно.

Застосування як допоміжного знеболюючого засобу при загальній анестезії

Низькі дози: 2 мкг/кг (0,04 мл/кг)

Фентаніл у нижчих дозах дуже ефективний під час менш тривалих, але болісних хірургічних втручань.

Середні дози: 2–20 мкг/кг (0,04–0,4 мл/кг)

При більш складних хірургічних втручаннях необхідно застосовувати середні дози.

Тривалість дії залежить від дози.

Високі дози: 20–50 мкг/кг (0,4–1 мл/кг)

Під час більш масштабних хірургічних втручань, які тривають довше, застосування доз 20–50 мкг/кг (0,4–1 мл/кг) фентанілу разом з оксидом азоту/киснем показало наявність ефекту амортизації.

Лікар проведе вентиляцію легень та післяопераційне спостереження.

Додаткові дози по 25–250 мкг/кг (0,5–5 мл) можуть застосовуватися залежно від потреб пацієнта та тривалості хірургічного втручання.

Застосування як анестетичного засобу

Коли особливо важливо зменшити реакцію на хірургічний стимул, можуть застосовуватися дози 50–100 мкг/кг (1–2 мл/кг) внутрішньом’язово або внутрішньовенно разом з киснем та м’язовим релаксантом. Ця техніка забезпечує анестезію без додаткового застосування анестетиків.

У деяких випадках може бути необхідно застосувати дози до 150 мкг/кг (3 мл/кг) для досягнення анестетичного ефекту.

Фентаніл застосовувався під час операцій на відкритому серці та певних масштабних хірургічних втручань у пацієнтів, для яких особливо важливо захистити серце від надлишку кисню.

Застосування у літніх та ослаблених пацієнтів

Як і при застосуванні інших опіоїдів, дозу для літніх або ослаблених пацієнтів слід зменшити.

Застосування у дітей

Для індукції та підтримки анестезії у дітей віком від 2 до 12 років рекомендовано зменшити дозу до 2–3 мкг/кг (0,04–0,06 мл/кг).

Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю

Дані дослідження, в якому фентаніл застосовувався внутрішньовенно пацієнтам, які перенесли трансплантацію нирки, свідчать про те, що елімінація фентанілу може бути зниженою в цій групі пацієнтів. Пацієнтів із захворюваннями нирок, яким застосовується фентаніл, слід уважно спостерігати на наявність ознак токсичності фентанілу, а за необхідності — зменшити дозу (див. розділ «Дозування та спосіб застосування»).

Ожирілі пацієнти

У ожирілих пацієнтів існує ризик передозування, якщо дозу розраховувати за загальною масою тіла. Дозу для ожирілих пацієнтів слід розраховувати за м’якою масою тіла, а не лише за загальною масою тіла.

Попередження та особливі застереження щодо застосування

Як і при застосуванні інших сильних опіоїдів:

Дихальна депресія залежить від дози та може бути усунена за допомогою наркотичного антагоніста (налоксону), але, можливо, знадобляться додаткові дози цього антагоніста, оскільки дихальна депресія може тривати довше, ніж дія опіоїдних антагоністів. Глибока аналгезія супроводжується значною дихальною депресією, яка може зберігатися або повторюватися в післяопераційному періоді. Тому пацієнтів слід піддавати відповідному нагляду. Необхідно мати під рукою обладнання для реанімації та наркотичні антагоністи.

Гіпервентиляція під час анестезії може змінити реакцію пацієнта на СО₂, що вплине на дихання в післяопераційному періоді.

Може виникнути м’язова ригідність, включаючи ригідність м’язів грудної клітки, яку можна запобігти, вживаючи такі заходи: повільне внутрішньовенне введення (зазвичай достатньо для низьких доз), премедикація бензодіазепіном та застосування м’язових релаксантів.

Можуть виникати неепілептичні (міо)клонічні рухи.

Може виникнути брадикардія та, можливо, асистолія, якщо пацієнт отримує недостатню кількість антихолінергічних засобів або якщо Фентанест застосовується разом з м’язовим релаксантом, що не має ваголітичної дії. Брадикардію можна лікувати введенням атропіну.

Опіоїди можуть викликати гіпотензію, особливо у пацієнтів із гіповолемією. Слід вжити відповідних заходів для підтримання стабільного артеріального тиску.

Слід уникати швидкого болюсного введення опіоїдів пацієнтам із порушенням розтяжності церебральних судин, оскільки тимчасове зниження середнього артеріального тиску іноді супроводжується тимчасовим зниженням кровопостачання мозку у цих пацієнтів.

Пацієнти, які отримують тривале лікування опіоїдами або мають історію зловживання опіоїдами, можуть потребувати більших доз.

Якщо Фентанест застосовується разом із дроперидолом, лікар повинен добре знати властивості кожного препарату, особливо різницю в тривалості дії. Імовірність гіпотензії зростає при застосуванні цієї комбінації. Дроперидол може викликати екстрапірамідні симптоми, які можна контролювати за допомогою антипаркінсонічних засобів.

Фармакологічна залежність та потенційне зловживання

При повторному застосуванні опіоїдів можуть розвинутися толерантність, фізична та психологічна залежність. Ризик зростає у пацієнтів із особистою історією зловживання речовинами (включаючи зловживання наркотиками або алкоголем).

Синдром відміни

Повторне застосування через короткі інтервали протягом тривалого періоду може призвести до розвитку синдрому відміни після припинення лікування, який може проявлятися такими небажаними явищами: нудота, блювота, діарея, тривожність, озноб, тремтіння та пітливість.

Інструкції щодо відкриття ампул

1. Тримайте ампулу між великим і вказівним пальцями так, щоб кінчик ампули був спрямований угору.
2. Утримуйте кінчик ампули, поклавши вказівний палець іншої руки на шийку ампули. Покладіть великий палець так, щоб він прикривав кінчик ампули, як показано на малюнку.
3. З’єднавши вказівні пальці, натисніть на кінчик, щоб відкрити ампулу.

Несумісність

У разі відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими препаратами.

Протипоказання

• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин, зазначених у розділі 6 Інструкції з застосування, або до інших опіоїдів.
• Дихальна недостатність без механічної вентиляції, через специфічний дихальний депресивний ефект морфіноподібних препаратів.