Фентанест 0,05 мг/мл раствор для инъекций

Испания
Торговое название Фентанест 0,05 мг/мл раствор для инъекций
Форма выпуска раствор для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только для стационарного применения. Наркотические лекарственные средства
Регистрационный номер 41764
Производитель КЕРН ФАРМА ООО
Фентанест 0,05 мг/мл раствор для инъекций раствор для инъекций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Фентанест 0,05 мг/мл раствор для инъекций

Фентанила цитрат

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Фентанест и для чего он применяется
  2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Фентанеста
  3. Как применять раствор для инъекций Фентанест
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Фентанеста
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фентанест и для чего он применяется

Фентанест содержит фентанил в качестве действующего вещества. Это сильнодействующее лекарственное средство для обезболивания, относящееся к группе наркотических анальгетиков или опиоидов.

Фентанест применяется:

  • При общей или местной анестезии в качестве дополнительного наркотического анальгетика.
  • В качестве анальгезирующей медикаментозной премедикации для помощи в индукции и поддержании общей или местной анестезии при совместном применении с нейролептическим средством (препаратом, вызывающим седацию центральной нервной системы), например, дроперидолом.
  • В качестве анестетика вместе с кислородом у пациентов с высоким риском, которым проводятся хирургические вмешательства.

2. Что нужно знать перед началом применения Фентанеста

Не применяйте Фентанест

  • При повышенной чувствительности к фентанилу или любому из других компонентов препарата (указаны в разделе 6).
  • При известной непереносимости этого лекарственного средства или других морфиномиметиков (препаратов, действие которых схоже с действием морфина).
  • При черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении или коме.
  • Если пациент младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Фентанеста, если:

Вы или кто-либо из членов вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту, или незаконными наркотиками («зависимость»).

  • Вы курите.
  • У вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу психического заболевания.

Как и при применении других сильных опиоидов, депрессия дыхания (замедленное или слабое дыхание, не обеспечивающее достаточной вентиляции и перфузии лёгких) зависит от дозы и может быть устранена с помощью антагониста опиоидов (например, налоксона). Однако может потребоваться введение дополнительных доз антагониста, поскольку депрессия дыхания может продолжаться дольше, чем действие антагониста опиоидов. Глубокая анальгезия сопровождается выраженной депрессией дыхания, которая может сохраняться или повторяться в послеоперационный период. По этой причине пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Должны быть доступны средства для реанимации и антагонисты опиоидов. Гипервентиляция (дыхание более быстрое и глубокое, чем обычно) во время анестезии может нарушить реакцию пациента на диоксид углерода и повлиять на дыхание в послеоперационном периоде.

Может возникать мышечная ригидность, включая ригидность грудных мышц, которую можно предотвратить следующими мерами: очень медленное внутривенное введение (обычно достаточное при низких дозах), премедикация бензодиазепинами и применение миорелаксантов.

Могут возникать неконвульсивные миоклонические движения (внезапные непроизвольные движения).

Если пациенту не было введено достаточное количество антихолинергического препарата (препаратов, уменьшающих спазмы мышц кишечника), или когда фентанил применяется в сочетании с миорелаксантом, не обладающим ваголитическим действием, может развиться брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), а в отдельных случаях — остановка сердца. Брадикардию можно лечить введением атропина.

Опиоиды могут вызывать снижение артериального давления, особенно у пациентов с выраженным уменьшением объёма циркулирующей крови (гиповолемия). Следует принимать соответствующие меры для поддержания стабильного артериального давления.

Следует избегать быстрого болюсного введения опиоидов у пациентов с нарушением функции цереброваскулярной системы; временное снижение среднего артериального давления иногда сопровождается кратковременным уменьшением перфузии головного мозга у таких пациентов.

При прекращении лечения могут появиться симптомы абстиненции. Сообщите врачу или медсестре, если вы считаете, что у вас возникают такие симптомы (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты).

Зависимость и привыкание

Этот препарат содержит фентанил, который является опиоидом. Может вызывать зависимость и/или привыкание.

Повторное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению эффективности препарата (у пациента развивается привыкание к нему). Также возможно развитие зависимости и привыкания, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Важно проконсультироваться с врачом, если вас беспокоит возможность развития зависимости от Фентанеста.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

  • Некоторые анальгетики при нейропатической боли (габапентин и прегабалин).

Пациентам, получающим длительное лечение опиоидами, или пациентам с анамнезом зависимости от опиоидов, могут потребоваться более высокие дозы.

Рекомендуется снижение дозы у пожилых и ослабленных пациентов. Необходим тщательный подбор дозы этого препарата у пациентов со следующими состояниями: гипотиреоз (снижение уровня тиреоидных гормонов), заболевания лёгких, респираторная депрессия, алкоголизм, нарушение функции почек или печени. Эти пациенты также требуют более длительного послеоперационного наблюдения.

При одновременном применении фентанила и дроперидола врач должен учитывать особенности каждого препарата, особенно различия в продолжительности действия. Одновременное применение этих препаратов увеличивает риск развития низкого артериального давления. Дроперидол может вызывать неконтролируемые движения тела или лица, которые можно контролировать с помощью препаратов, применяемых при болезни Паркинсона.

Применение Фентанеста с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете начать использовать любые другие лекарства.

Следует избегать одновременного применения барбитуровых кислот с фентанилом, поскольку они могут усиливать угнетающее действие фентанила на дыхание.

Одновременное применение фентанила с бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (препаратами, применяемыми для облегчения боли) не рекомендуется, поскольку они могут вызывать симптомы абстиненции у пациентов, зависимых от опиоидов.

Одновременное применение Фентанеста с препаратами, замедляющими активность центральной нервной системы (другие депрессанты центральной нервной системы) может вызывать аддитивное угнетающее действие, гиповентиляцию и гипотензию, а также глубокую седацию или кому. Депрессанты центральной нервной системы включают:

  • опиоиды,
  • антипсихотики,
  • гипнотики,
  • общие анестетики,
  • миорелаксанты,
  • седативные антигистаминные средства,
  • алкогольные напитки.

Эпинефрин никогда не должен использоваться в качестве вазоактивного средства вместе с фентанилом, поскольку это может привести к гипотензии.

Таким образом, одновременное применение любого из перечисленных лекарственных средств и активных веществ требует тщательного наблюдения за пациентом.

Известно, что ингибиторы МАО (определённая группа антидепрессантов) усиливают действие наркотических анальгетиков, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Поэтому фентанил не следует применять в течение 14 дней после прекращения лечения этими препаратами. Обычно рекомендуется прекратить применение ингибиторов МАО за две недели до хирургического вмешательства. Однако имеются сообщения о применении фентанила во время хирургических операций у пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы, без возникновения взаимодействий.

Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4, например: ритонавира, кетоконазола, итраконазола, макролидных антибиотиков, с фентанилом может привести к повышению концентрации фентанила в плазме крови, что может усиливать или удлинять как терапевтические, так и побочные эффекты, а также вызывать тяжёлую респираторную депрессию. В такой ситуации необходимы особая осторожность и наблюдение за пациентом. Одновременное применение ритонавира или других сильных ингибиторов CYP3A4 с фентанилом не рекомендуется, если только пациент не находится под постоянным контролем.

Совместное применение фентанила и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сходные по действию лекарства, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть смертельным. Поэтому совместное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам фентанил вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместной терапии должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи, чтобы они знали о перечисленных выше симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Безопасность применения фентанила во время беременности не установлена. Фентанил не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Длительное применение во время беременности может вызвать синдром отмены у новорождённого.

Применение фентанила во время родов (включая кесарево сечение) не рекомендуется, поскольку фентанил проникает через плаценту и может вызвать респираторную депрессию у новорождённого.

Фентанил выделяется с грудным молоком и может вызывать седацию и респираторную депрессию у новорождённого. Поэтому грудное вскармливание не рекомендуется в течение 24 часов после введения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами после введения Фентанеста, поскольку этот препарат может влиять на вашу способность к реакции. Ваш врач сообщит вам, сколько времени следует подождать перед тем, как снова садиться за руль или использовать механизмы.

Предупреждение о допинге

Спортсменам сообщается, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Фентанест содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в ампулах объёмом 2, 3 и 5 мл; это, по сути, «без содержания натрия».

Этот препарат содержит 35,4 мг натрия (основной компонент поваренной/кулинарной соли) в каждой ампуле объёмом 10 мл. Это составляет 1,81 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

3. Как применять Фентанест

Способ применения и дозировка

Этот препарат должен вводиться врачом или медсестрой. Ваш врач определит наиболее подходящую для вас дозу в зависимости от возраста, массы тела, общего состояния здоровья, типа операции и приёма других лекарственных средств.

Пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты

Доза, применяемая у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) или у ослабленных пациентов непосредственно перед хирургическим вмешательством, меньше, чем у других взрослых. Если врач сочтёт необходимым, впоследствии может быть введена дополнительная доза.

Дети в возрасте 2 лет и старше

Доза, применяемая у детей непосредственно перед хирургическим вмешательством, зависит от массы тела ребёнка. Если врач сочтёт необходимым, впоследствии может быть введена дополнительная доза.

Подростки в возрасте от 12 до 17 лет получают ту же дозу, что и взрослые.

Дети младше 2 лет

Опыт применения этого препарата у детей младше 2 лет отсутствует. Поэтому применение препарата в этой возрастной группе не рекомендуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Врач может принять решение о снижении дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с ожирением

Доза, применяемая у пациентов с ожирением непосредственно перед хирургическим вмешательством, может быть ниже, чем у других взрослых. Если врач сочтёт необходимым, впоследствии может быть введена дополнительная доза.

Способ введения

Этот препарат можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Если вам ввели слишком большую дозу фентанила

Поскольку введение этого препарата проводится в больнице и осуществляется врачом, вероятность передозировки крайне мала. Тем не менее, если вы считаете, что вам ввели слишком много препарата, или если у вас появились затруднения дыхания, головокружение, симптомы низкого артериального давления или мышечная ригидность, немедленно обратитесь к врачу или медсестре. Передозировка также может вызвать поражение головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Сонливость.
  • Головная боль, головокружение.
  • Тошнота, рвота, запор.
  • Потливость, зуд.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Седация, нервозность, потеря аппетита, депрессия.
  • Сухость во рту (ксеростомия), дискомфорт в верхней части живота (диспепсия).
  • Реакции кожи в месте применения.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Эйфория, амнезия, бессонница, галлюцинации, возбуждение.
  • Тремор, ощущение покалывания (парестезия), нарушения речи, мышечная ригидность, миоклонус (непроизвольные, быстрые и нерегулярные мышечные движения).
  • Тахикардия, брадикардия.
  • Артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
  • Одышка (нехватка воздуха), гиповентиляция.
  • Диарея.
  • Острые высыпания на коже (экзантема), покраснение кожи (эритема).
  • Задержка мочи.
  • Затруднение при глотании.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • Аритмия.
  • Расширение кровеносных сосудов.
  • Икота.
  • Отёк (припухлость), ощущение холода.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

  • Тяжёлая системная аллергическая реакция (анафилактическая реакция).
  • Бредовые идеи, состояния возбуждения, астения, тревожность, спутанность сознания, сексуальная дисфункция, симптомы абстинентного синдрома.
  • Неловкость движений или потеря координации (атаксия), судороги (включая клонические судороги и судороги при большой эпилепсии).
  • Снижение зрения в одном или обоих глазах (амблиопия).
  • Депрессия дыхания, апноэ.
  • Метеоризм с болью, кишечная непроходимость.
  • Боль в мочевом пузыре (цисталгия), снижение выработки мочи (олигурия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

  • Развитие толерантности и физической и психологической зависимости при длительном применении фентанила.
  • Делирий (симптомы могут включать сочетание возбуждения, беспокойства, дезориентации, спутанности сознания, страха, зрительных или слуховых галлюцинаций, нарушений сна, кошмаров).
  • Симптомы абстинентного синдрома (могут проявляться возникновением следующих побочных эффектов: тошнота, рвота, диарея, тревожность, озноб, тремор и потливость).

Депрессия дыхания является наиболее тяжёлым побочным эффектом фентанила.

Другие побочные эффекты:

Ларингоспазм.

После введения фентанила вместе с другими нейролептиками, такими как дроперидол, могут возникать следующие побочные реакции: тремор, нервозность, галлюцинаторные переживания в послеоперационном периоде и экстрапирамидные симптомы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фентанеста

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Использовать немедленно после вскрытия.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Уничтожение неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, соприкасавшихся с ним, должно осуществляться в соответствии с местными нормативами. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фентанеста

  • Действующее вещество — фентанил. Каждый мл раствора содержит 0,0785 мг цитрата фентанила, что эквивалентно 0,05 мг фентанила.

Каждая ампула объёмом 2 мл содержит 0,157 мг цитрата фентанила, что эквивалентно 0,1 мг фентанила.

Каждая ампула объёмом 3 мл содержит 0,2355 мг цитрата фентанила, что эквивалентно 0,15 мг фентанила.

Каждая ампула объёмом 5 мл содержит 0,3925 мг цитрата фентанила, что эквивалентно 0,25 мг фентанила.

Каждая ампула объёмом 10 мл содержит 0,785 мг цитрата фентанила, что эквивалентно 0,5 мг фентанила.

  • Другие компоненты: натрия хлорид и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Картонные упаковки по 10 ампул объёмом 2 мл, 5 ампул объёмом 3 мл, 10 ампул объёмом 3 мл, 10 ампул объёмом 5 мл или 10 ампул объёмом 10 мл.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Ампулы прозрачные, содержат прозрачную бесцветную жидкость.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: март 2025 г.

Подробная и обновлённая информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников:

См. инструкцию по применению или краткое описание характеристик препарата для получения полного описания и другой информации.

Дозировка и способ применения

Этот препарат следует вводить только в условиях, где возможно обеспечение контроля за дыхательными путями, и только медицинскими специалистами, способными осуществлять такой контроль (см. раздел 4.4 инструкции по применению).

Доза этого препарата определяется индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, физического состояния, сопутствующих заболеваний, применения других лекарственных средств, а также типа хирургического вмешательства и анестезии.

Взрослые

Премедикация

В качестве премедикации (за 30–60 минут до операции) обычная доза составляет 0,7–1,4 мкг/кг (0,014–0,028 мл/кг) Фентанеста внутримышечно или медленно внутривенно.

Применение в качестве анальгетического дополнения к местной анестезии

Инъекционный Фентанест может применяться в качестве анальгетического дополнения к местной анестезии в дозах от 0,35 до 1,4 мкг/кг (0,007–0,028 мл/кг) внутримышечно или внутривенно.

Применение в качестве анальгетического дополнения к общей анестезии

Низкие дозы: 2 мкг/кг (0,04 мл/кг)

Фентанил в низких дозах эффективен при «менее тяжёлых», но болезненных хирургических вмешательствах.

Умеренные дозы: 2–20 мкг/кг (0,04–0,4 мл/кг)

При более сложных хирургических процедурах требуется введение умеренных доз.

Длительность действия зависит от дозы.

Высокие дозы: 20–50 мкг/кг (0,4–1 мл/кг)

При «тяжёлых» хирургических вмешательствах с продолжительным операционным временем введение доз 20–50 мкг/кг (0,4–1 мл/кг) фентанила в сочетании с закисью азота/кислородом оказывает стабилизирующий эффект.

После операции врач обеспечит вентиляцию и наблюдение.

Повторные дозы по 25–250 мкг/кг (0,5–5 мл) могут вводиться в зависимости от потребностей пациента и продолжительности операции.

Применение в качестве анестетического средства

Когда особенно важно снизить реакцию на хирургическую стимуляцию, могут применяться дозы 50–100 мкг/кг (1–2 мл/кг) внутримышечно или внутривенно с кислородом и миорелаксантом. Эта техника обеспечивает анестезию без дополнительного применения анестетиков.

В некоторых случаях может потребоваться введение доз до 150 мкг/кг (3 мл/кг) для достижения анестезирующего эффекта.

Фентанил применялся при операциях на открытом сердце и некоторых других крупных хирургических вмешательствах у пациентов, которым показана особая защита сердца от избытка кислорода.

Применение у пожилых и ослабленных пациентов

Как и при применении других опиоидов, дозу у пожилых и ослабленных пациентов следует снижать.

Применение у детей

Для индукции и поддержания анестезии у детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуется снижение дозы до 2–3 мкг/кг (0,04–0,06 мл/кг).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Данные исследования, в котором фентанил вводился внутривенно пациентам, подвергшимся трансплантации почки, свидетельствуют о возможном снижении клиренса фентанила у этой категории пациентов. При назначении фентанила пациентам с почечной патологией необходимо тщательно наблюдать за признаками токсичности фентанила и, при необходимости, снижать дозу (см. раздел «Дозы и способ применения»).

Пациенты с ожирением

У пациентов с ожирением существует риск передозировки, если доза рассчитывается исходя из общей массы тела. Дозу для пациентов с ожирением следует рассчитывать исходя из безжировой массы тела, а не общей массы тела.

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении

Как и при применении других сильных опиоидов:

Депрессия дыхания зависит от дозы и может быть устранена с помощью наркотического антагониста (налоксона), однако может потребоваться введение дополнительных доз антагониста, поскольку депрессия дыхания может сохраняться дольше, чем действие опиоидных антагонистов. Глубокая анальгезия сопровождается выраженной депрессией дыхания, которая может сохраняться или рецидивировать в послеоперационном периоде. Поэтому пациенты должны находиться под соответствующим наблюдением. Необходимо иметь под рукой оборудование для реанимации и наркотические антагонисты.

Гипервентиляция во время анестезии может изменить реакцию пациента на СО2, что повлияет на дыхание в послеоперационном периоде.

Может развиться мышечная ригидность, включая ригидность грудных мышц, которую можно предотвратить следующими мерами: медленное внутривенное введение (обычно достаточное при низких дозах), премедикация бензодиазепином и применение миорелаксантов.

Могут появиться немигренеподобные (мио)клонические движения.

Может развиться брадикардия и, возможно, асистолия, если пациенту не был введён достаточный объём антихолинергического средства, либо при сочетании Фентанеста с миорелаксантом, не обладающим ваголитическим действием. Брадикардию можно лечить введением атропина.

Опиоиды могут вызывать гипотензию, особенно у пациентов с гиповолемией. Следует принимать соответствующие меры для поддержания стабильного артериального давления.

Следует избегать быстрого болюсного введения опиоидов пациентам с нарушением растяжимости церебральных сосудов, поскольку временное снижение среднего артериального давления может сопровождаться временным снижением мозгового кровотока у этих пациентов.

Пациенты, получающие длительное лечение опиоидами, или пациенты с анамнезом злоупотребления опиоидами могут требовать более высоких доз.

Если Фентанест применяется вместе с дроперидолом, врач должен учитывать свойства каждого препарата, особенно различия в длительности действия. При применении этой комбинации частота гипотензии возрастает. Дроперидол может вызывать экстрапирамидные симптомы, которые можно контролировать с помощью антипаркинсонических препаратов.

Фармакологическая зависимость и потенциальное злоупотребление

При повторном применении опиоидов может развиваться толерантность, физическая и психологическая зависимость. Риск возрастает у пациентов с анамнезом злоупотребления веществами (включая злоупотребление или зависимость от наркотиков или алкоголя).

Синдром отмены

Повторное применение с короткими интервалами в течение длительного времени может привести к развитию синдрома отмены после прекращения лечения, который может проявляться следующими побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, тревожность, озноб, дрожь и потливость.

Инструкции по вскрытию ампул

  1. Удерживайте ампулу между указательным и большим пальцами, направив её кончик вверх.
  2. Удерживайте кончик ампулы, поместив указательный палец другой руки на шейку ампулы. Поместите большой палец, чтобы закрыть кончик ампулы, как показано на рисунке.
  3. Сближая указательные пальцы, надавите на кончик, чтобы открыть ампулу.
Три последовательных изображения показывают руки, держащие и манипулирующие медицинским устройством для его подготовки к использованию

Несовместимости

В отсутствие исследований совместимости данный препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов, указанных в разделе 6 инструкции по применению, или к другим опиоидам.
  • Дыхательная недостаточность без механической вентиляции из-за специфического угнетающего действия на дыхание морфиноподобных препаратов.