Фамвір 125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Фамвір 125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Фамцикловір

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фамвір і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фамвіру
3. Як застосовувати Фамвір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фамвіру
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фамвір і для чого його застосовують

Фамвір — це противірусний лікарський засіб. Він припиняє розмноження інфекційного вірусу. Оскільки вірус розмножується на дуже ранній стадії інфекції, ви отримаєте найбільший ефект від лікування, якщо розпочнете прийом Фамвіру відразу після появи перших симптомів.

Фамвір застосовують для лікування двох типів вірусних інфекцій у дорослих:

• Герпес зостер — це вірусна інфекція, спричинена вірусом вітряної віспи (тим самим вірусом, що викликає вітрянку). Фамвір припиняє поширення вірусу в організмі, завдяки чому одужання настає швидше.
• Фамвір також використовують для лікування герпесу зостер у ділянці навколо ока або навіть у самому оці (офтальмічний зостер).
• Генітальний герпес. Генітальний герпес — це вірусна інфекція, спричинена простим вірусом герпесу типу 1 або 2. Зазвичай поширюється статевим шляхом. Викликає пухирці та відчуття печіння або свербіння навколо статевих органів, що може бути болісним. Фамвір застосовують для лікування інфекцій генітального герпесу у дорослих. Особи, які часто страждають від нападів генітального герпесу, можуть також приймати Фамвір для профілактики повторного захворювання.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Фамвіру

Не приймайте Фамвір

• якщо Ви маєте алергію на фамцикловір або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6), або на пенцикловір (активний метаболіт фамцикловіру, який входить до складу деяких інших ліків)

Якщо Ви вважаєте, що можлива алергія, зверніться до свого лікаря.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря перед початком прийому Фамвіру

• Якщо Ви маєте захворювання нирок (або мали раніше). Ваш лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу Фамвіру.
• Якщо у Вас є проблеми з імунною системою.
• Якщо у Вас є проблеми з печінкою.

Якщо якась із цих умов стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Фамвіру.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Застосування Фамвіру не рекомендується у дітей та підлітків.

Запобігання передачі генітального герпесу іншим особам

Якщо Ви приймаєте Фамвір для лікування або пригнічення генітального герпесу, або якщо у Вас був генітальний герпес у минулому, Ви можете практикувати безпечний секс, використовуючи презервативи. Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим особам. Вам не слід мати статевого контакту, якщо у Вас є болі або пухирці на статевих органах.

Прийом Фамвіру разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Ралоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• Пробенецид (використовується для лікування підвищеного рівня сечової кислоти, пов’язаного з підагрою, та для підвищення рівня антибіотиків пеніцилінового типу в крові) або інші ліки, які можуть впливати на Ваші нирки.

Прийом Фамвіру разом з їжею та напоями

Фамвір можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Фамвір не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Ваш лікар обговорить з Вами потенційні ризики прийому Фамвіру під час вагітності.

Фамвір не слід застосовувати під час годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідним. Ваш лікар обговорить з Вами потенційні ризики прийому Фамвіру під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Фамвір може спричиняти запаморочення, сонливість або сплутаність свідомості. Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів під час лікування Фамвіром, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Фамвір 125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу.

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фамвір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар.

Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Добова доза та тривалість лікування залежать від типу вірусної інфекції, якою ви хворієте, — дивіться нижче. Ваш лікар призначить вам правильну дозу.
• Щоб досягти найкращих результатів, починайте приймати ліки відразу, як тільки з’являться перші ознаки та симптоми.
• Не варто мати статевих стосунків з ким-небудь, якщо у вас є симптоми генітального герпесу — навіть якщо ви вже розпочали лікування Фамвіром. Це пов’язано з тим, що ви можете заразити герпесом свого партнера.
• Якщо у вас є або були проблеми з нирками, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Фамвіру.

Доза при опоясуючому лишаї

Якщо ваша імунна система є нормальною, рекомендована доза становить 500 мг тричі на добу протягом семи днів.

Якщо ваша імунна система ослаблена, рекомендована доза становить 500 мг тричі на добу протягом десяти днів.

Доза при генітальному герпесі

Доза залежить від стану імунної системи та стадії інфекції.

Якщо ваша імунна система є нормальною, доза така:

Для першого епізоду рекомендована доза становить 250 мг тричі на добу протягом п’яти днів.

Для лікування нових епізодів рекомендована доза становить 125 мг двічі на добу протягом п’яти днів.

Для профілактики нових епізодів рекомендована доза становить 250 мг двічі на добу.

Ваш лікар повідомить вам, як довго потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо ваша імунна система ослаблена, доза така:

Для лікування поточного епізоду рекомендована доза становить 500 мг двічі на добу протягом семи днів.

Для профілактики нових епізодів доза становить 500 мг двічі на добу.

Ваш лікар повідомить вам, як довго потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо ви прийняли Фамвір у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо хтось інший випадково прийняв ваш лікарський засіб, негайно зверніться до свого лікаря або в лікарню. Покажіть їм упаковку таблеток. Ви також можете зателефонувати в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Прийом надмірної кількості Фамвіру може пошкодити ваші нирки. У людей із захворюваннями нирок у рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність, якщо дозу не знизити належним чином.

Якщо ви забули прийняти Фамвір

Якщо ви забули прийняти дозу Фамвіру, ви повинні зробити це, як тільки згадаєте. Потім прийміть наступну дозу в запланований час. Однак не приймайте дві дози за проміжок часу менше ніж 1 година — у цьому випадку пропущену дозу пропустіть. Крім того, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти:

Багато з цих ефектів є рідкісними (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів) або дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів).

• Серйозні вовнянки на шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, носових отворів або статевих органів (це можуть бути ознаки тяжких алергічних шкірних реакцій).
• Незрозуміле виникнення синців, почервоніння або пурпурних ділянок на шкірі або носові кровотечі (це можуть бути ознаки зниження кількості тромбоцитів у крові).
• Припухлість під поверхнею шкіри (наприклад, набряк обличчя, навколо очей, на повіках або в горлі).
• Жовтувата забарвленість шкіри та/або очей (ознаки жовтяниці).

Частота наступних побічних ефектів невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Фіолетові плями на шкірі, свербіж, печіння (ознаки запалення судин).
• Судоми або епілептичні напади.
• Утруднення дихання або ковтання. Висип, свербіж, кропив’янка, свистяче дихання або кашель, почуття непритомності, запаморочення, зміни рівня свідомості. Гіпотензія, з або без загального свербіння, почервоніння шкіри, набряк обличчя/горла, синюшність губ, язика або шкіри (ознаки тяжкої алергічної реакції).

Якщо ви помітили будь-який із цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги.

Дуже часті побічні ефекти (ці побічні ефекти можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 пацієнтів)

• Головний біль

Часті побічні ефекти (ці побічні ефекти можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

• Нудота
• Блювота
• Біль у животі
• Діарея
• Запаморочення
• Висип
• Свербіж
• Аномальні результати аналізу функції печінки

Нечасті побічні ефекти (ці побічні ефекти можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

• Збентеження
• Сонливість (зазвичай у людей похилого віку)
• Сверблячий висип (крапив’янка)

Рідкісні побічні ефекти (ці побічні ефекти можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

• Галюцинації (бачити або чути те, чого немає)
• Потрійби серця (ознаки нерегулярного серцебиття)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фамвіру

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C.
• Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо виявлено пошкодження упаковки або ознаки погіршення якості.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. У разі сумніву запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фамвіру

• Діючою речовиною є фамцикловір.
• Інші компоненти: лактоза безводна, натрію гліколат крохмалю картоплі (тип А), гідроксипропілцелюлоза та магнію стеарат. Плівкове покриття таблетки складається з гіпромелози, діоксиду титану (Е 171), макроголу 4000 та макроголу 6000.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фамвір випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, біла, кругла, двоопукла, з фасонованими краями, з маркуванням «FV» на одній стороні та «125» — на іншій.

Кожна упаковка містить 10 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію

Phoenix Labs

Suite 12, Bunkilla Plaza

Bracetown Business Park

Clonee, County Meath, Ірландія

[email protected]

Місцевий представник

EUROMED PHARMA SPAIN S.L.

C/Eduard Maristany, 430-432

08918 Бадалона

Барселона — Іспанія

Тел.: + 34 932 684 208

Факс: + 34 933 150 469

Виробник

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

Pol. Ind. Consorci Zona Franca. c/ C, 12-14

08040 Барселона

Іспанія

Cosmo S.p.A.

Via Cristoforo Colombo, 1

20020 Лайнате (Мілан)

Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/