Фамвир 125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фамвир 125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Фамцикловир

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фамвир и для чего его применяют
2. Что нужно знать перед началом приема Фамвира
3. Как принимать Фамвир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фамвира
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фамвир и для чего он применяется

Фамвир — это противовирусное лекарственное средство. Оно останавливает размножение вируса-возбудителя. Поскольку вирус размножается на очень ранней стадии инфекции, наибольшую пользу от лечения вы получите, если начнёте принимать Фамвир сразу после появления первых симптомов.

Фамвир применяется для лечения двух типов вирусных инфекций у взрослых:

• Опоясывающий герпес — вирусное заболевание, вызываемое вирусом ветряной оспы (varicella zoster), то есть тем же вирусом, который вызывает ветряную оспу. Фамвир препятствует распространению вируса в организме, благодаря чему выздоровление наступает быстрее.
• Фамвир также используется для лечения опоясывающего герпеса в области вокруг глаза или даже в самом глазу (офтальмический герпес).
• Генитальный герпес. Генитальный герпес — это вирусное заболевание, вызываемое вирусом простого герпеса 1 или 2 типа. Обычно передаётся половым путём. Вызывает появление пузырьков и ощущение жжения или зуда в области половых органов, что может сопровождаться болью. Фамвир применяется для лечения инфекций генитального герпеса у взрослых. У пациентов, у которых часто возникают приступы генитального герпеса, Фамвир может также применяться с целью профилактики рецидивов.

2. Что нужно знать перед началом приема Фамвира

Не принимайте Фамвир

• если у вас аллергия на фамцикловир или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на пенцикловир (активный метаболит фамцикловира, входящий в состав некоторых других лекарств)

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Фамвира

• если у вас есть заболевания почек (или были ранее). Ваш врач может принять решение о назначении вам более низкой дозы Фамвира.
• если у вас есть проблемы с иммунной системой организма.
• если у вас есть проблемы с печенью.

Если у вас есть одно из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Фамвира.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Применение Фамвира у детей и подростков не рекомендуется.

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям

Если вы принимаете Фамвир для лечения или подавления генитального герпеса, или если у вас ранее был генитальный герпес, вы можете заниматься безопасным сексом, используя презервативы. Это важно для предотвращения передачи инфекции другим людям. Вам не следует заниматься сексом, если у вас есть боли или волдыри на половых органах.

Прием Фамвира с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Ралоксифен (используется для профилактики и лечения остеопороза).
• Пробенецид (используется для лечения повышенного уровня мочевой кислоты, связанного с подагрой, а также для повышения концентрации антибиотиков пенициллинового ряда в крови) или другие лекарства, которые могут влиять на почки.

Прием Фамвира с пищей и напитками

Вы можете принимать Фамвир независимо от еды — как во время, так и вне приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Фамвир не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым. Ваш врач обсудит с вами потенциальные риски приема Фамвира во время беременности.

Фамвир не следует применять во время грудного вскармливания, если это не является абсолютно необходимым. Ваш врач обсудит с вами потенциальные риски приема Фамвира в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Фамвир может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов во время лечения Фамвиром, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Фамвир 125 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержат лактозу.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фамвир

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата.

Если у вас возникли сомнения, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Суточная доза и продолжительность лечения будут зависеть от типа вирусной инфекции, которой вы страдаете, — см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.
• Для достижения наилучшего результата начинайте принимать препарат сразу же, как только появятся первые признаки и симптомы.
• Не вступайте в половые отношения ни с кем, если у вас наблюдаются симптомы генитального герпеса — даже если вы уже начали лечение препаратом Фамвир. Это связано с тем, что вы можете передать инфекцию герпеса своему партнёру.
• Если у вас есть или были проблемы с почками, ваш врач может принять решение о назначении более низкой дозы Фамвира.

Доза при опоясывающем герпесе

Если ваша иммунная система функционирует нормально, рекомендуемая доза составляет 500 мг три раза в день в течение семи дней.

Если ваша иммунная система ослаблена, рекомендуемая доза составляет 500 мг три раза в день в течение десяти дней.

Доза при генитальном герпесе

Доза зависит от состояния вашей иммунной системы и стадии инфекции.

Если ваша иммунная система функционирует нормально, доза следующая:

При первом эпизоде рекомендуемая доза составляет 250 мг три раза в день в течение пяти дней.

Для лечения новых эпизодов рекомендуемая доза составляет 125 мг два раза в день в течение пяти дней.

Для профилактики новых эпизодов рекомендуемая доза составляет 250 мг два раза в день.

Ваш врач сообщит вам, как долго вам необходимо продолжать приём таблеток.

Если ваша иммунная система ослаблена, доза следующая:

Для лечения текущего эпизода рекомендуемая доза составляет 500 мг два раза в день в течение семи дней.

Для профилактики новых эпизодов доза составляет 500 мг два раза в день.

Ваш врач сообщит вам, как долго вам необходимо продолжать приём таблеток.

Если вы приняли Фамвир в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше таблеток, чем следовало, или если кто-либо другой случайно принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. Покажите им упаковку от таблеток. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 и сообщить название препарата и количество принятого.

Приём слишком большого количества Фамвира может повредить почки. У людей с нарушениями функции почек в редких случаях может развиться почечная недостаточность, если доза не была правильно снижена.

Если вы забыли принять Фамвир

Если вы забыли принять дозу Фамвира, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако не принимайте две дозы с интервалом менее чем 1 час; в этом случае пропустите пропущенную дозу. Кроме того, не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты:

Многие из этих побочных эффектов являются редкими (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов) или очень редкими (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов).

• Сильные пузыри на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (это могут быть признаки тяжелых аллергических реакций на коже).
• Необъяснимое появление синяков, покраснение или пурпурные пятна на коже или носовые кровотечения (это может указывать на снижение числа тромбоцитов в крови).
• Отек под поверхностью кожи (например, отек лица, области вокруг глаз, век и горла).
• Желтушный окрас кожи и/или глаз (признаки желтухи).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (оценить частоту невозможно по имеющимся данным):

• Пурпурные пятна на коже, зуд, жжение (признаки воспаления кровеносных сосудов).
• Судороги или эпилептические припадки.
• Затруднение дыхания или глотания. Сыпь, зуд, крапивница, свистящее дыхание или кашель, ощущение обморока, головокружение, изменения уровня сознания. Артериальная гипотензия, сопровождающаяся или не сопровождающаяся генерализованным зудом, покраснением кожи, отеком лица/горла, синюшностью губ, языка или кожи (признаки тяжелой аллергической реакции).

Если вы заметили любой из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Очень частые побочные эффекты (эти побочные эффекты могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль

Частые побочные эффекты (эти побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе
• Диарея
• Головокружение
• Сыпь
• Зуд
• Аномальные результаты анализов функции печени

Редкие побочные эффекты (эти побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Спутанность сознания
• Сонливость (обычно у пожилых пациентов)
• Сыпь со зудом (крапивница)

Очень редкие побочные эффекты (эти побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Галлюцинации (зрительные или слуховые, восприятие несуществующих явлений)
• Ощущение сердцебиения (признаки нарушения ритма сердца)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фамвира

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 25 °C.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не применять данный лекарственный препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки порчи.
• Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт сбора SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарственных препаратов. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фамвира

• Действующее вещество — фамцикловир.
• Вспомогательные вещества: лактоза безводная, натрий крахмалгликолят из картофельного крахмала (тип А), гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния. Плёнчатая оболочка таблетки состоит из гипромеллозы, диоксида титана (Е 171), макрогола 4000 и макрогола 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фамвир выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, маркированные с одной стороны «FV», с другой — «125».

Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Phoenix Labs
Suite 12, Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, County Meath, Ирландия
[email protected]

Местный представитель

EUROMED PHARMA SPAIN S.L.
Улица Eduard Maristany, 430-432
08918, Бадалона
Барселона, Испания
Тел.: +34 932 684 208
Факс: +34 933 150 469

Производитель

LABORATORI FUNDACIÓ DAU
Промышленная зона Consorci Zona Franca, ул. C, 12-14
08040, Барселона
Испания

Cosmo S.p.A.
Via Cristoforo Colombo, 1
20020, Лайнате (Милан)
Италия

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2020

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/