Фінастерид Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ

Фінастерид Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фінастерид Алмус 5 мг таблетки і для чого їх застосовують.
2. Що потрібно знати перед початком застосування Фінастериду Алмус 5 мг таблеток.
3. Як застосовувати Фінастерид Алмус 5 мг таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Фінастериду Алмус 5 мг таблеток.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Фінастерид Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого їх застосовують

Фінастерид Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це таблетки, що містять 5 мг фінастериду як діючу речовину.

Ваш лікар призначив вам Фінастерид Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, оскільки у вас є стан, відомий як доброякісна гіперплазія простати (ДГП). ДГП — це доброкачливий ріст простати, поширений у чоловіків після 50 років.

Ваша простата (розташована поблизу сечового міхура) збільшилася в розмірах і ускладнює відтік сечі. Можливі симптоми: часте відчуття потреби сходити в туалет, особливо вночі, відчуття негайної необхідності сечовипускання, утруднення початку сечовипускання, слабкий або переривчастий струмінь сечі або відчуття неповного спорожнення сечового міхура.

У деяких чоловіків ДГП може призводити до серйозних ускладнень, таких як інфекції сечових шляхів, гостра затримка сечі, а також необхідність у хірургічному лікуванні. Саме тому чоловікам із такими симптомами слід звертатися до лікаря.

Фінастерид Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори ферменту 5α-редуктази типу II. Фінастерид сприяє зменшенню збільшеної простати. Він також може знижувати ризик ускладнень, таких як затримка сечі або потреба в хірургічному втручанні.

ДГП розвивається протягом тривалого часу. У деяких пацієнтів симптоми покращуються швидко, але вам, можливо, знадобиться приймати Фінастерид Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, принаймні 6 місяців, щоб переконатися, що симптоми дійсно поліпшуються.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Фінастерид Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не приймайте Фінастерид Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

• Якщо Ви маєте алергію на фінастерид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви — жінка і Ви вагітні або можете бути вагітною (див. вагітність та годування груддю).

Фінастерид Алмус призначається виключно чоловікам. Не повинен застосовуватися у жінок та дітей.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фінастериду Алмус.

Повідомте лікареві про наявні або минулі захворювання та про будь-які алергічні реакції, які у Вас є.

Фінастерид Алмус призначений виключно для лікування доброякісної гіперплазії простати у чоловіків.

Жінкам не слід застосовувати Фінастерид Алмус, якщо вони вагітні або можуть бути вагітними, а також не повинні мати контакт з Фінастеридом Алмус 5 мг таблетками, вкритими плівковою оболонкою EFG, шляхом розмелювання або дроблення таблеток (див. вагітність та годування груддю).

Якщо активна речовина Фінастериду Алмус буде поглинута перорально або через шкіру жінкою, яка вагітна чоловічою дитиною, це може призвести до вроджених вад статевих органів у новонародженого. Якщо вагітна жінка вступила у контакт з активною речовиною Фінастериду Алмус, слід негайно звернутися до лікаря. Таблетки Фінастериду Алмус мають плівкове покриття, яке запобігає контакт з активною речовиною під час звичайного поводження з ними, якщо тільки таблетки не будуть розчавлені або поділені. Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо Ваша статева партнерка вагітна або може бути вагітною, Ви повинні уникати її контакт зі своїм спермальним еякулятом, оскільки він може містити мінімальні кількості препарату.

ДГПЗ розвивається протягом тривалого періоду часу. Іноді симптоми покращуються відразу, але, можливо, Вам доведеться приймати Фінастерид Алмус принаймні шість місяців, щоб переконатися, що Ваші симптоми покращилися. Навіть якщо Ви не відчуваєте полегшення чи змін у симптомах, терапія Фінастеридом Алмус може зменшити ризик виникнення неможливості сечовипускання і, відповідно, необхідність у хірургічному втручанні.

Вам слід регулярно відвідувати лікаря для планових оглядів і оцінки Вашого стану.

Хоча ДГПЗ не є раком і не призводить до раку, обидва ці процеси можуть існувати одночасно.

Оцінити симптоми та їх можливі причини може лише лікар.

Фінастерид Алмус може знижувати рівень простат-специфічного антигену (ПСА — це речовина організму, яка зростає при збільшенні простати і може спричинити обструкцію). Якщо Вам проводили тест на ПСА, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Фінастерид Алмус.

Порушення психічного стану та депресія

Повідомлялося про порушення настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше — суїцидальні думки у пацієнтів, які лікувалися Фінастеридом Алмус. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Фінастерид Алмус не показаний дітям.

Прийом Фінастериду Алмус разом з іншими лікарськими засобами

Клінічно значущих небажаних взаємодій при застосуванні Фінастериду Алмус разом з іншими ліками не виявлено, однак повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Прийом Фінастериду Алмус 5 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою EFG, разом із їжею, напоями та алкоголем

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Фінастерид Алмус призначений для застосування виключно чоловіками.

Фінастерид Алмус не показаний жінкам.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних, які свідчать про те, що Фінастерид Алмус впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Фінастерид Алмус 5 мг містить лактозу

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Фінастерид Алмус 5 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, запитайте свого лікаря.

Приймайте по одній таблетці Фінастериду Алмус щодня, незалежно від прийому їжі.

Якщо ви прийняли Фінастериду Алмус більше, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Фінастериду Алмус, ніж слід, зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або найближчою лікарнею.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 0420. Крім того, негайно повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид Алмус:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — дочекайтеся наступного прийому.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти класифікуються за такими категоріями:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 пацієнтів

Часто: можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів

Не часто: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів

Рідко: можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)

Порушення імунної системи

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними): алергічні реакції, включаючи набряк губ і обличчя.

Психіатричні розлади

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): зниження статевого бажання.

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними): депресія, зниження статевого бажання, яке продовжувалося після припинення прийому препарату, тривожність, суїцидальні думки.

Порушення серця

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними): нерегулярний серцевий ритм.

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними): підвищення рівня ферментів печінки.

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): висип на шкірі

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними): свербіж, кропив’янка.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): імпотенція (неможливість отримати ерекцію).

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): набряк та підвищена чутливість у грудях, проблеми з еякуляцією.

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними): біль у яєчках, неможливість отримати ерекцію, яка продовжувалася після припинення прийому препарату; проблеми з еякуляцією, які продовжувалися після припинення прийому препарату, чоловіча безплідність або погана якість сперми. Повідомлялося про покращення якості сперми після припинення прийому препарату.

Додаткові дослідження

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): зниження кількості сперми, що виділяється під час статевого акту. Це зниження кількості сперми, схоже, не впливає на нормальне статеве функціонування.

Негайно повідомте свого лікаря про будь-які зміни в тканині молочної залози, такі як вузлики, біль, збільшення або виділення з соска, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серйозного захворювання, наприклад, раку молочної залози.

У деяких випадках ці побічні ефекти зникали, навіть якщо пацієнт продовжував приймати Фінастерид Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Коли симптоми тривали, вони зазвичай зникали після припинення прийому Фінастериду Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людях: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фінастериду Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігати у первинній упаковці.

Термін придатності:

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастерид Алмус 5 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Діючою речовиною є фінастерид. Кожна таблетка містить 5 мг фінастериду.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро: лактоза моногідрат (106,4 мг), мікрокристалічна целюлоза, натрію гліколат крохмалю, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль (без глітену), натрію докусат, заліза оксид жовтий (Е-172), магнію стеарат.

Плівкове вкриття: Opadry Y-117000 (метилгідроксипропілцелюлоза, діоксид титану, поліетиленгліколь), індігоцианін (Е-132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фінастерид Алмус 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають синій колір і круглу форму. Препарат постачається в упаковках по 28 таблеток у однодозових блистерах з алюмінію-ПВХ.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Електронна пошта: [email protected]

Виробник

Tecnimede - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos, Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Жовтень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es