Finasteryda Almus 5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA

FINASTERIDUM ALMUS 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczątkiem przyjmowania tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Finasteridum Almus 5 mg tabletki i do czego jest stosowane.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Finasteridum Almus 5 mg tabletki.
3. Jak stosować Finasteridum Almus 5 mg tabletki.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Finasteridum Almus 5 mg tabletki.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Finasterida Almus 5 mg tabletki i do czego jest stosowana

Finasterida Almus to tabletki powlekane o zawartości 5 mg finasterydu jako substancji czynnej.

Lekarz przepisał Ci Finasterida Almus, ponieważ masz stan zwany łagodnym przerostem prostaty (BPH). BPH to łagodny wzrost prostaty, który często występuje u mężczyzn po 50. roku życia.

Twoja prosta (położona w pobliżu pęcherza) zwiększyła się w rozmiarze i utrudnia odpływ moczu. Możesz doświadczać objawów takich jak częste potrzeby oddawania moczu, szczególnie w nocy, uczucie nagłej pilności, trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, słaby lub przerywany strumień moczu lub uczucie, że pęcherz nie został całkowicie opróżniony.

U niektórych mężczyzn BPH może prowadzić do poważnych problemów, takich jak infekcje dróg moczowych, ostra zatrzymka moczu lub konieczność leczenia chirurgicznego. Dlatego mężczyzna z takimi objawami powinien udać się do lekarza.

Finasterida Almus należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu 5α-reduktazy typu II. Finasteryd powoduje regresję wzrostu prostaty. Może również zmniejszyć ryzyko powikłań, takich jak zatrzymka moczu lub potrzeba operacji.

BPH rozwija się przez długi okres czasu. Niektórzy pacjenci odczuwają szybkie poprawienie się objawów, ale możesz potrzebować przyjmowania Finasterida Almus przez co najmniej 6 miesięcy, aby ocenić, czy objawy się poprawiły.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania tabletek Finasteridum Almus 5 mg

Nie przyjmuj tabletek Finasteridum Almus 5 mg:

Jeśli jesteś uczulony na finasterydę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli jesteś kobietą i jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży (zobacz ciążę i karmienie piersią).

Finasteridum Almus jest przepisywane wyłącznie mężczyznom. Nie powinno być stosowane u kobiet ani u dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Finasteridum Almus skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza o obecnych i wcześniejszych problemach zdrowotnych oraz o wszelkich uczuleniu.

Finasteridum Almus przeznaczone jest wyłącznie do leczenia łagodnego przerostu prostaty u mężczyzn.

Kobiety nie powinny stosować Finasteridum Almus, jeśli są w ciąży lub mogą być w ciąży, ani nie powinny narażać się na działanie substancji czynnej Finasteridum Almus 5 mg przez manipulowanie rozdrobnionymi lub podzielonymi tabletkami (zobacz ciążę i karmienie piersią).

Jeśli substancja czynna Finasteridum Almus zostanie wchłonięta przez kobietę w ciąży z płodem męskim po podaniu doustnym lub przez skórę, może to prowadzić do wad wrodzonych narządów płciowych u noworodka. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z substancją czynną Finasteridum Almus, powinna skonsultować się z lekarzem. Tabletki Finasteridum Almus są powlekane, co zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego obchodzenia się z lekiem, o ile tabletki nie zostaną zgniecione lub podzielone. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli Twoja partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, należy unikać narażania jej na nasienie, ponieważ może ono zawierać minimalne ilości leku.

Łagodny przerost prostaty rozwija się przez dłuższy okres czasu. Czasem objawy poprawiają się szybko, ale może być konieczne przyjmowanie Finasteridum Almus przez co najmniej sześć miesięcy, aby ocenić, czy objawy się poprawiły. Nawet jeśli nie odczuwasz poprawy ani zmiany objawów, terapia Finasteridum Almus może zmniejszyć ryzyko niemożności oddania moczu i tym samym potrzebę operacji.

Należy regularnie odwiedzać lekarza w celu przeprowadzenia okresowych badań kontrolnych i oceny postępów.

Chociaż łagodny przerost prostaty nie jest rakiem ani nie powoduje raka, oba stany mogą występować równocześnie.

Tylko lekarz może ocenić objawy i ich możliwe przyczyny.

Finasteridum Almus może obniżać poziom specyficznego antygenu prostaty (PSA – substancji organizmu, której stężenie rośnie, gdy prosta powiększa się i może powodować zwężenie). Jeśli miałeś badanie PSA, powiedz lekarzowi, że przyjmujesz Finasteridum Almus.

Zaburzenia nastroju i depresja

Zgłaszano zaburzenia nastroju, takie jak obniżony nastrój, depresja i rzadziej myśli samobójcze u pacjentów leczonych Finasteridum Almus. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Dzieci i młodzież

Finasteridum Almus nie jest wskazane u dzieci.

Stosowanie Finasteridum Almus z innymi lekami

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji między Finasteridum Almus a innymi lekami. Mimo to poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Stosowanie tabletek Finasteridum Almus 5 mg z pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Finasteridum Almus przeznaczone jest wyłącznie do stosowania przez mężczyzn.

Finasteridum Almus nie jest wskazane u kobiet.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych sugerujących, że Finasteridum Almus wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn.

Finasteridum Almus 5 mg zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować tabletki Finasterida Almus 5 mg

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Przyjmuj jedną tabletę Finasterida Almus dziennie, niezależnie od posiłku.

Jeśli przyjmiesz więcej Finasterida Almus niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz większą dawkę Finasterida Almus niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym. Telefon: 91 562 0420. Należy również niezwłocznie powiadomić lekarza.

Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletki Finasterida Almus:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę — odczekaj do następnego zaplanowanego przyjęcia leku.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane są klasyfikowane według częstości występowania:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów
Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów
Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów
Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów
Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu odpornościowego

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): reakcje alergicznego typu, w tym obrzęk warg i twarzy.

Zaburzenia psychiczne

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): zmniejszenie pożądania seksualnego.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): depresja, zmniejszenie pożądania seksualnego, które utrzymywało się po odstawieniu leku, lęk, myśli samobójcze.

Zaburzenia serca

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): nieregularne tętno.

Zaburzenia wątrobowo-pęcherzykowe

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): podwyższone stężenie enzymów wątrobowych.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): wysypka skórna.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): świąd, pokrzywka.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): impotencja (niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji).

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): obrzęk i zwiększona wrażliwość piersi oraz zaburzenia ejakulacji.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból w jądrach, niemożność uzyskania erekcji utrzymująca się po odstawieniu leku; zaburzenia ejakulacji utrzymujące się po odstawieniu leku, bezpłodność męskie lub niska jakość nasienia. Zanotowano poprawę jakości nasienia po odstawieniu leku.

Badania uzupełniające

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): zmniejszenie ilości nasienia wydalanego podczas stosunku. Ta redukcja ilości nasienia nie wydaje się wpływać na normalne funkcjonowanie seksualne.

Należy natychmiast powiadomić lekarza o każdej zmianie w tkance piersi, takiej jak guzki, ból, zwiększenie objętości piersi lub wydzielanie z brodawki sutkowej, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej jak rak piersi.

W niektórych przypadkach działania niepożądane ustępowały pomimo kontynuowania leczenia lekiem Finasterida Almus. Gdy objawy się utrzymywały, zazwyczaj ustępowały po odstawieniu leku Finasterida Almus.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Finasterydu Almus 5 mg tabletek

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Termin ważności:

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomoziesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Finasteridum Almus 5 mg tabletek

Substancją czynną jest finasteryda. Każda tabletka zawiera 5 mg finasterydy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

jądro: laktoza jednowodna (106,4 mg), celuloza mikrokryształowa, skrobia glikolianu sodowego, skrobia prażelatynizowana kukurydziana (bez glutenu), docusolan sodowy, tlenek żelaza żółty (E-172), stearyna magnezu,

powłoka: Opadry Y-117000 (metylohydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu, polietyloglikol), indygotyna (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Finasteridum Almus występuje w postaci tablet o powłoce otaczającej, niebieskich, okrągłych. Dostępne w opakowaniach po 28 tabletek w blisterach jednostkowych z folii aluminiowej-PVC.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

Adres e-mail: [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Tecnimede - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos, Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) ttp://www.aemps.es