Финастерид Альмус 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Финастерид Альмус 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 69741
Финастерид Альмус 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ

Финастерид Альмус 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Финастерид Альмус 5 мг таблетки и для чего он применяется.
  2. Что вам необходимо знать перед началом приёма таблеток Финастерид Альмус 5 мг.
  3. Как принимать таблетки Финастерид Альмус 5 мг.
  4. Возможные побочные эффекты.
  5. Условия хранения таблеток Финастерид Альмус 5 мг.
  6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Финастерид Альмус 5 мг таблетки и для чего его применяют

Финастерид Альмус — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержащие 5 мг финастерида в качестве действующего вещества.

Ваш врач назначил вам Финастерид Альмус, потому что у вас диагностировано заболевание, известное как доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). ДГПЖ — это доброкачественное увеличение предстательной железы, которое часто встречается у мужчин старше 50 лет.

Ваша простата (расположенная рядом с мочевым пузырём) увеличилась в размерах и затрудняет отток мочи. У вас могут наблюдаться такие симптомы, как частое мочеиспускание, особенно ночью, ощущение срочности мочеиспускания, затруднённое начало мочеиспускания, слабая или прерывистая струя мочи, а также чувство неполного опорожнения мочевого пузыря.

У некоторых мужчин ДГПЖ может приводить к серьёзным осложнениям, таким как инфекции мочевыводящих путей, острая задержка мочи, а также необходимость хирургического лечения. По этой причине мужчине, у которого наблюдаются данные симптомы, следует обратиться к врачу.

Финастерид Альмус относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фермента 5α-редуктазы типа II. Финастерид способствует уменьшению роста предстательной железы. Он также может снизить риск развития осложнений, таких как задержка мочи или необходимость хирургического вмешательства.

ДГПЖ развивается в течение длительного времени. У некоторых пациентов симптомы улучшаются достаточно быстро, однако вам, возможно, потребуется принимать Финастерид Альмус не менее 6 месяцев, чтобы убедиться в улучшении симптомов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Финастерид Альмус 5 мг таблетки

Не принимайте Финастерид Альмус 5 мг таблетки:

Если Вы аллергик на финастерид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Если Вы — женщина и беременны или можете быть беременны (см. раздел «Беременность и лактация»).

Финастерид Альмус предназначен только для мужчин. Не должен применяться у женщин и детей.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Финастерид Альмус.

Сообщите врачу о наличии у Вас текущих и прошлых заболеваний, а также об аллергических реакциях.

Финастерид Альмус предназначен только для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы у мужчин.

Женщины не должны принимать Финастерид Альмус, если они беременны или могут быть беременны, а также не должны контактировать с таблетками Финастерид Альмус 5 мг при раздавливании или делении таблеток (см. раздел «Беременность и лактация»).

Если действующее вещество Финастерид Альмус будет всасываться после приёма внутрь или через кожу женщиной, вынашивающей мужской плод, у новорождённого могут возникнуть аномалии половых органов. Если беременная женщина всё же вступила в контакт с действующим веществом Финастерид Альмус, необходимо проконсультироваться с врачом. Таблетки Финастерид Альмус покрыты плёночной оболочкой, что предотвращает контакт с действующим веществом при нормальном обращении с ними, при условии, что таблетки не раздавливаются и не разламываются. При наличии сомнений, проконсультируйтесь с врачом.

Если Ваша половая партнёрша беременна или может быть беременна, следует избегать её контакта с Вашей спермой, поскольку она может содержать минимальные количества препарата.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) развивается в течение длительного времени. Иногда симптомы улучшаются быстро, но, возможно, Вам потребуется принимать Финастерид Альмус не менее шести месяцев, чтобы убедиться в улучшении симптомов. Даже если Вы не ощущаете улучшения или изменений в симптомах, терапия Финастерид Альмус может снизить риск невозможности опорожнить мочевой пузырь и, соответственно, необходимость хирургического вмешательства.

Вы должны регулярно посещать врача для проведения периодических обследований и оценки Вашего состояния.

Хотя ДГПЖ не является раком и не вызывает рак, оба этих состояния могут существовать одновременно.

Только врач может оценить симптомы и их возможные причины.

Финастерид Альмус может снижать уровень простатического специфического антигена (ПСА — это вещество в организме, которое повышается при увеличении простаты и может вызывать обструкцию). Если Вам проводили анализ на ПСА, сообщите врачу, что Вы принимаете Финастерид Альмус.

Нарушения настроения и депрессия

Сообщалось о нарушениях настроения, таких как подавленное настроение, депрессия и, реже, суицидальные мысли у пациентов, получавших Финастерид Альмус. Если у Вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Финастерид Альмус не показан детям.

Приём Финастерид Альмус с другими лекарственными средствами

Клинически значимых признаков нежелательных взаимодействий при одновременном применении Финастерид Альмус и других лекарственных средств не выявлено. Однако сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Приём Финастерид Альмус 5 мг таблеток с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид Альмус предназначен исключительно для применения у мужчин.

Финастерид Альмус не показан женщинам.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Нет данных, свидетельствующих о том, что Финастерид Альмус влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Финастерид Альмус 5 мг содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать таблетки Финастерид Альмус 5 мг

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу.

Принимайте по одной таблетке Финастерид Альмус каждый день, независимо от приёма пищи.

Если вы приняли больше Финастерид Альмус, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Финастерид Альмус, чем было предписано, немедленно свяжитесь со своим врачом, фармацевтом или в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420. Кроме того, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Если вы забыли принять Финастерид Альмус:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Дождитесь следующего назначенного времени приёма.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты классифицируются по следующим категориям:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): аллергические реакции, включая отёк губ и лица.

Психические расстройства

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): снижение полового влечения.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): депрессия, снижение полового влечения, сохраняющееся после прекращения приёма препарата, тревожность, суицидальные мысли.

Сердечные нарушения

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): нарушение сердечного ритма.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Не часто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): кожная сыпь

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): зуд, крапивница.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): импотенция (невозможность достижения эрекции).

Не часто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): отёк и повышенная чувствительность молочных желез, нарушения эякуляции.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): боль в яичках, невозможность достижения эрекции, сохраняющаяся после прекращения приёма препарата; нарушения эякуляции, сохраняющиеся после прекращения приёма препарата, мужское бесплодие или плохое качество спермы. Отмечено улучшение качества спермы после прекращения приёма препарата.

Дополнительные обследования

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): уменьшение объёма спермы, выделяемой при половом акте. Это уменьшение объёма спермы, по-видимому, не влияет на нормальное функционирование половой системы.

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение или выделения из соска, поскольку эти симптомы могут быть признаками серьёзного заболевания, например, рака молочной железы.

В некоторых случаях эти побочные эффекты исчезали, несмотря на продолжение приёма препарата Финастерид Альмус. Если симптомы сохранялись, они, как правило, исчезали после прекращения приёма препарата Финастерид Альмус.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение препарата Финастерид Альмус 5 мг таблетки

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности:

Не используйте данный лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или выкидывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в пункт приёма SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерида Альмус 5 мг таблеток

Действующее вещество: финастерид. Каждая таблетка содержит 5 мг финастерида.

Вспомогательные вещества:

Ядро: лактоза моногидрат (106,4 мг), микрокристаллическая целлюлоза, натрия гликолат крахмала, преджелатинизированный кукурузный крахмал (без глютена), докусат натрия, оксид железа жёлтый (Е-172), стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: Opadry Y-117000 (гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль), индиготин (Е-132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Финастерид Альмус выпускается в виде плёночно-покрытых, синих, круглых таблеток. Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток в однодозных блистерах из алюминия и ПВХ.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Виласанс (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель

Tecnimede - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos, Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es