Фіасп 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-ін'єкторі ФлексТач

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фіасп 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-ін'єкторі ФлексТач

інсулін аспарт

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — у майбутньому вам, можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора або медичного працівника, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фіасп і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Фіасп
3. Як застосовувати Фіасп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фіасп
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фіасп і для чого використовується

Фіасп — це інсулін, який застосовується під час прийому їжі та швидко знижує рівень цукру в крові. Фіасп є розчином для ін'єкцій інсуліну аспарту та використовується для лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків та дітей від 1 року життя. Цукровий діабет — це захворювання, при якому організм виробляє недостатню кількість інсуліну для контролю рівня цукру в крові. Лікування препаратом Фіасп допомагає запобігти ускладненням діабету. Препарат Фіасп слід вводити за 2 хвилини до початку прийому їжі або протягом 20 хвилин після початку їжі. Максимальний ефект цього лікарського засобу досягається між 1 і 3 годинами після ін'єкції, а тривалість дії становить від 3 до 5 годин.

Цей лікарський засіб зазвичай слід використовувати в поєднанні з інсулінами середньої або тривалої дії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фіасп

Не застосовуйте Фіасп

• якщо Ви маєте алергію на інсулін аспарт або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Фіасп проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Вам важливо знати наступне:

• Знижений рівень цукру в крові (гіпоглікемія): якщо рівень цукру в крові занадто низький, дотримуйтесь інструкцій щодо гіпоглікемії, наведених у розділі 4 «Можливі побічні ефекти». У порівнянні з іншими інсулінами, які вводяться під час прийому їжі, Фіасп починає знижувати рівень цукру в крові швидше. Якщо у Вас розвинеться гіпоглікемія, Ви можете відчути її симптоми раніше після ін’єкції Фіасп.
• Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія): якщо рівень цукру в крові занадто високий, дотримуйтесь інструкцій щодо гіперглікемії, наведених у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Перехід з інших інсулінів. Можливо, Ваш лікар змінить дозу інсуліну.
• Якщо Ви поєднуєте лікування інсуліном з піоглітазоном (пероральним цукрознижувальним засобом, що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу), негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть симптоми серцевої недостатності, такі як незвичайна задишка, швидке набрякання ваги або місцеві набряки, спричинені затримкою рідини в організмі (набряки).
• Порушення зору: раптове поліпшення контролю рівня цукру в крові може тимчасово погіршити діабетичні ураження очей, такі як діабетична ретинопатія.
• Біль через ураження нервів: якщо рівень цукру в крові поліпшиться дуже швидко, може виникнути пов’язаний з нервами біль, який, як правило, є тимчасовим.
• Набряки суглобів: на початку застосування препарату організм може затримувати більше рідини, ніж потрібно, що призводить до набряків щиколоток та інших суглобів. Цей ефект зазвичай швидко зникає.
• Переконайтеся, що Ви використовуєте правильний тип інсуліну, завжди перевіряйте етикетку інсуліну перед кожною ін’єкцією, щоб уникнути випадкового замішування різних інсулінів.
• Лікування інсулінами може спричинити утворення в організмі антитіл до інсуліну (речовин, що діють проти інсуліну). Однак лише в дуже рідких випадках це вимагатиме зміни дози інсуліну.

Якщо у Вас поганий зір, див. розділ 3 «Як застосовувати Фіасп».

Деякі станів здоров’я та види діяльності можуть впливати на потребу в інсуліні. Проконсультуйтеся з лікарем:

• якщо у Вас є проблеми з нирками, печінкою, наднирковими залозами, гіпофізом або щитоподібною залозою.
• якщо Ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, або хочете змінити свій звичайний раціон харчування, оскільки це може вплинути на рівень цукру в крові.
• якщо Ви хворі, продовжуйте лікування інсуліном і проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо Ви збираєтеся їхати за кордон, подорожі в інші часові пояси можуть вплинути на Вашу потребу в інсуліні та час ін’єкцій.

Під час застосування Фіасп рекомендується обов’язково записувати назву та номер партії кожного упакування, щоб вести облік використаних партій.

Зміни шкіри в місці ін’єкції

Місце ін’єкції слід змінювати, щоб уникнути змін у жировій тканині, таких як ущільнення шкіри, її втягнення або вузлики під шкірою. Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену, втягнуту або ущільнену ділянку (див. розділ 3 «Як застосовувати Фіасп»). Повідомте лікареві, якщо Ви помітили будь-які зміни в місці ін’єкції. Повідомте лікареві, якщо Ви вводите інсулін у ці уражені ділянки, перш ніж починати вводити його в інші місця. Лікар може порадити Вам частіше перевіряти рівень цукру в крові та скоригувати дозу інсуліну або інших цукрознижувальних засобів.

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям віком до 1 року.

Інші лікарські засоби та Фіасп

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Деякі ліки впливають на рівень цукру в крові, і це може вимагати зміни дози інсуліну.

Нижче наведено основні ліки, які можуть впливати на лікування інсуліном.

Рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія), якщо Ви приймаєте:

• інші ліки для лікування цукрового діабету (пероральні та ін’єкційні)
• антибіотики сульфаніламідного ряду (використовуються для лікування інфекцій)
• анаболічні стероїди (наприклад, тестостерон)
• бета-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або стенокардії)
• саліцилати (використовуються для зняття болю та зниження температури)
• інгібітори моноамінооксидази (ІМОА) (використовуються для лікування депресії)
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (для лікування певних захворювань серця або підвищеного артеріального тиску).

Рівень цукру в крові може підвищуватися (гіперглікемія), якщо Ви приймаєте:

• даназол (ліки, що впливають на овуляцію)
• пероральні контрацептиви (протизаготні таблетки)
• тиреоїдні гормони (для лікування захворювань щитоподібної залози)
• гормон росту (для лікування дефіциту цього гормону)
• глюкокортикоїди (наприклад, «кортизон», для лікування запалення)
• симпатоміметики (наприклад, епінефрин (адреналін), сальбутамол або тербуталін, для лікування астми)
• тіазиди (для лікування підвищеного артеріального тиску або при затримці рідини в організмі (затримка рідини)).

Октреотид і ланреотид, що застосовуються для лікування акромегалії — рідкісного захворювання, що характеризується надмірною продукцією гормону росту. Ці ліки можуть підвищувати або знижувати рівень цукру в крові.

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування Фіасп разом з алкоголем

Якщо Ви вживаєте алкоголь, це може змінити Вашу потребу в інсуліні, оскільки рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися. Тому Вам слід контролювати рівень цукру в крові частіше, ніж зазвичай.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Цей препарат можна застосовувати під час вагітності, однак може знадобитися зміна дози інсуліну під час вагітності та після пологів. Зазвичай кількість інсуліну, яка Вам потрібна, знижується протягом перших 3 місяців вагітності та збільшується протягом наступних 6 місяців. Під час вагітності необхідний ретельний контроль цукрового діабету. Особливо важливо уникати низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) для здоров’я Вашої дитини. Після пологів потреба в інсуліні, ймовірно, повернеться до рівня, який був до вагітності.

Обмежень щодо застосування Фіасп під час годування груддю не існує.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Низький рівень цукру в крові може вплинути на Вашу здатність керувати автомобілем або працювати з інструментами чи механізмами. При гіпоглікемії Ваша здатність концентруватися та реагувати може бути порушена. Це може загрожувати життю Вас або інших людей. Запитайте лікаря, чи можете Ви керувати транспортним засобом, якщо:

• у Вас часто трапляються епізоди гіпоглікемії
• Вам важко розпізнати симптоми гіпоглікемії.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Фіасп

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «безсольовий» препарат.

3. Як застосовувати Фіасп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви сліпі або маєте поганий зір і не можете прочитати лічильник доз на ручці, не користуйтесь цією ручкою без допомоги. Попросіть допомоги у особи, яка має нормальний зір і навчена користуватися попередньо заповненим пен-ін'єктором ФлексТач.

Попередньо заповнений пен-ін'єктор дозволяє вводити дозу від 1 до 80 одиниць за один раз, з кроком у 1 одиницю.

Коли застосовувати Фіасп

Фіасп — це інсулін, який вводять під час прийому їжі.

Дорослі: Фіасп слід вводити безпосередньо перед початком їжі (за 0–2 хвилини до початку), але можна вводити й до 20 хвилин після початку прийому їжі.

Діти: Фіасп слід вводити безпосередньо перед початком їжі (за 0–2 хвилини до початку), але можна вводити й до 20 хвилин після початку прийому їжі у ситуаціях, коли невідомо, коли саме дитина буде їсти. Проконсультуйте свого лікаря щодо таких ситуацій.

Цей лікарський засіб досягає максимального ефекту через 1–3 години після ін'єкції, а дія триває від 3 до 5 годин.

Дози Фіасп

Дози при цукровому діабеті 1 і 2 типів

Ваш лікар визначить разом з вами:

• яку кількість Фіасп вам потрібно вводити під час кожного прийому їжі;
• коли перевіряти рівень цукру в крові та чи потрібно змінювати дозу (збільшувати або зменшувати).

Якщо ви хочете змінити свій звичайний раціон харчування, проконсультуйтеся спочатку з лікарем, фармацевтом або медсестрою, оскільки зміна харчування може вплинути на потребу в інсуліні.

Якщо ви приймаєте інші ліки, запитайте свого лікаря, чи потрібно коригувати ваше лікування.

Корекція дози при цукровому діабеті 2 типу

Щоденна доза залежить від рівня цукру в крові під час прийомів їжі попереднього дня та вночі.

• Перед сніданком: дозу слід коригувати залежно від рівня цукру в крові перед обідом попереднього дня.
• Перед обідом: дозу слід коригувати залежно від рівня цукру в крові перед вечерею попереднього дня.
• Перед вечерею: дозу слід коригувати залежно від рівня цукру в крові попередньої ночі.

Використання у пацієнтів похилого віку (65 років або старше)

Цей лікарський засіб можна застосовувати пацієнтам похилого віку. Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливих змін у дозуванні.

Якщо у вас порушення функції нирок або печінки

Якщо у вас порушення функції нирок або печінки, можливо, вам потрібно буде контролювати рівень цукру в крові частіше. Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливих змін у дозуванні.

Як вводити Фіасп

Цей лікарський засіб призначений лише для підшкірного введення.

Перш ніж вперше використовувати Фіасп, лікар або медсестра покажуть вам, як користуватися попередньо заповненим пен-ін'єктором. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно вводити інсулін іншим способом.

Місця введення

• Найкращі ділянки для введення — це передня частина талії (черево) або верхня частина плеча.
• Не вводьте препарат у вену або м’яз.
• Кожного дня змінюйте місце введення всередині ділянки, щоб зменшити ризик розвитку змін під шкірою (див. розділ 4).

Не використовуйте Фіасп

• якщо пен-ін'єктор пошкоджений або препарат неправильно зберігався (див. розділ 5 «Зберігання Фіасп»).
• якщо інсулін виглядає не прозорим (наприклад, мутний) або не безбарвний.

На зворотному боці цієї інструкції наведено детальні вказівки щодо використання пен-ін'єктора FlexTouch

Якщо ви ввели більше Фіасп, ніж потрібно

Якщо ви ввели надто багато інсуліну, рівень цукру в крові може стати дуже низьким (гіпоглікемія), див. розділ 4 «Низький рівень цукру в крові».

Якщо ви забули ввести Фіасп

Якщо ви забули ввести інсулін, рівень цукру в крові може стати дуже високим (гіперглікемія). Див. розділ 4 «Високий рівень цукру в крові».

Три прості кроки, які можуть допомогти уникнути низького або високого рівня цукру в крові:

• Завжди майте запасний пен-ін'єктор на випадок втрати або пошкодження основного.
• Завжди носіть при собі документ, який вказує, що ви хворієте діабетом.
• Завжди майте при собі цукерки. Див. розділ 4 «Що робити, якщо рівень цукру в крові знизився».

Якщо ви припините лікування Фіасп

Не припиняйте лікування інсуліном без консультації з лікарем. Припинення введення інсуліну може призвести до дуже високого рівня цукру в крові (важка гіперглікемія) та кетоацидозу (стан, що характеризується надмірною кількістю кислоти в крові, який може бути смертельним). Див. симптоми та рекомендації в розділі 4 «Високий рівень цукру в крові».

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) — дуже поширений побічний ефект лікування інсуліном (може виникати у більш ніж 1 із 10 осіб). Він може бути дуже серйозним. Серйозна гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості. Тяжка гіпоглікемія може спричинити ураження мозку та загрожувати життю. Якщо у вас з’явилися симптоми низького рівня цукру в крові, негайно вживіть заходів для підвищення його рівня. Див. нижче рекомендації «Низький рівень цукру в крові».

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція (включаючи анафілактичний шок) на інсулін або будь-який із компонентів Фіасп (частота випадків невідома), негайно припиніть лікування цим препаратом і зв’яжіться з медичними службами невідкладної допомоги.

Симптоми серйозної алергічної реакції можуть включати:

• поширення місцевих реакцій (наприклад, висипання, почервоніння, свербіж) на інші ділянки тіла
• раптове погіршення самопочуття з пітливістю
• почуття нудоти та блювоту
• утруднення дихання
• серцебиття або запаморочення.

Можуть виникати алергічні реакції, такі як загальний висип на шкірі та набряк обличчя. Вони є непоширеними і можуть виникати у до 1 із 100 осіб. Зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом декількох тижнів.

Зміни шкіри в місці ін’єкції: Якщо ви вводите інсулін у те саме місце, жирова тканина може зменшуватися (ліпоатрофія) або ставати товщою (ліпоіпертрофія) (це непоширені явища, які можуть виникати у до 1 із 100 осіб). Під шкірою також можуть утворюватися вузлики через накопичення білка, що називається амілоїдом (шкірний амілоїдоз; частота випадків невідома). Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену, зменшену або потовщену ділянку. Змінюйте місце ін’єкції, щоб уникнути цих змін шкіри.

Інші побічні ефекти включають:

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

Реакція в місці введення: Можуть виникати місцеві реакції в місці ін’єкції. Симптоми можуть включати: висипання, почервоніння, набряк, синці, подразнення, біль і свербіж. Ці реакції зазвичай зникають через декілька днів.

Реакції на шкірі: Можуть виникати ознаки алергії на шкірі, такі як екзема, висипання, свербіж, кропив’янка та дерматит.

Загальні побічні ефекти лікування інсуліном, включаючи Фіасп

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) (дуже поширено)

Рівень цукру в крові може знизитися, якщо ви:

випиваєте алкоголь, вводите надто багато інсуліну, робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, їсте дуже мало або пропускаєте прийом їжі.

Симптоми низького рівня цукру в крові, які можуть з’явитися раптово: головний біль, утруднення мовлення, серцебиття, холодний піт, холодна і бліда шкіра, нудота, надмірне почуття голоду, тремтіння, нервозність або тривожність, незвичайна втома, слабкість і сонливість, сплутаність свідомості, утруднення концентрації, тимчасові зміни зору.

Що робити, якщо рівень цукру в крові низький

• Якщо ви свідомі, негайно підвищте рівень цукру за допомогою 15–20 г швидкодіючих вуглеводів: прийміть таблетки глюкози або солодкий продукт, наприклад, сік, цукерки або печиво (завжди мати при собі таблетки глюкози або солодкі продукти на випадок потреби).
• Рекомендується повторно перевірити рівень глюкози в крові через 15–20 хвилин і, якщо рівень глюкози в крові все ще нижче 4 ммоль/л, повторити лікування.
• Зачекайте, доки симптоми гіпоглікемії зникнуть або рівень цукру в крові стабілізується. Продовжуйте лікування інсуліном, як зазвичай.

Що повинні робити люди поруч, якщо ви втратите свідомість

Повідомте людей, з якими ви проводите час, що у вас цукровий діабет. Поясніть їм, які можуть бути наслідки зниження рівня цукру в крові, включаючи ризик втрати свідомості.

Повідомте їм, що у разі втрати свідомості вони повинні:

• покласти вас на бік, щоб уникнути задиху
• негайно викликати медичну допомогу
• не давати вам їсти або пити, оскільки ви можете задихнутися.

Ви можете швидше відновити свідомість, якщо хтось, хто знає, як це робити, введе вам ін’єкцію глюкагону.

• Якщо вам ввели глюкагон, ви повинні прийняти глюкозу або солодкий продукт, як тільки відновите свідомість.
• Якщо ви не реагуєте на лікування глюкагоном, вас повинні лікувати в лікарні.

Якщо тяжку гіпоглікемію не лікувати, з часом вона може призвести до ураження мозку. Це може бути тимчасовим або постійним. Може призвести до смерті.

Поговоріть з лікарем, якщо:

• у вас був такий низький рівень цукру в крові, що ви втратили свідомість
• вам ввели ін’єкцію глюкагону
• у вас було кілька випадків зниження рівня цукру в крові останнім часом.

Можливо, вам потрібно буде скоригувати дозу або частоту ін’єкцій інсуліну, харчування або фізичні навантаження.

• Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія)

Рівень цукру в крові може підвищитися, якщо ви:

їсте більше або робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай, випиваєте алкоголь, маєте інфекцію або гарячку, вводите недостатньо інсуліну, систематично вводите менше інсуліну, ніж потрібно, забуваєте вводити інсулін або припиняєте лікування інсуліном.

Симптоми високого рівня цукру в крові, які зазвичай з’являються поступово: почервоніння шкіри, суха шкіра, почуття сонливості або втоми, сухість у роті, запах ацетону з рота (запах фруктів), підвищена потреба в сечовипусканні, спрага, втрата апетиту, нудота або блювота.

Це можуть бути симптоми дуже серйозного захворювання, що називається кетоацидозом. Це накопичення кислоти в крові через те, що організм розщеплює жир замість цукру. Якщо його не лікувати, може розвинутися діабетична кома і навіть смерть.

Що робити, якщо рівень цукру в крові високий

• Перевірте рівень цукру в крові.
• Введіть коригувальну дозу інсуліну, якщо вас навчили це робити.
• Перевірте рівень кетонів в сечі.
• Якщо у вас є кетони, негайно зверніться за медичною допомогою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фіасп

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

До першого використання

Зберігайте у холодильнику (при температурі від 2°C до 8°C). Не заморожуйте. Тримайте подалі від морозильної камери. Зберігайте пен-ін'єктор із накритим колпачком, щоб захистити його від світла.

Після першого використання або коли його носять як запасний

Ви можете носити пен-ін'єктор (FlexTouch) із собою та зберігати його при кімнатній температурі (не вище 30°C) або у холодильнику (при температурі від 2°C до 8°C) протягом 4 тижнів. Завжди накривайте пен-ін'єктор колпачком, коли він не використовується, щоб захистити його від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фіасп

• Діючою речовиною є інсулін аспарт. 1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну аспарт. Кожен пен-ін'єктор містить 300 ОД інсуліну аспарт у 3 мл розчину.
• Інші складові: фенол, метакрезол, гліцерол, ацетат цинку, динатрію фосфат дигідрат, аргініну гідрохлорид, нікотинамід (вітамін В3), хлористоводнева кислота (для регулювання рН), натрію гідроксид (для регулювання рН) (див. кінець розділу 2 «Важлива інформація про деякі складові Фіасп») та вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд Фіасп та вміст упаковки

Фіасп — це прозорий, безбарвний водний розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-ін'єкторі.

Упаковки містять 1 або 5 пен-ін'єкторів по 3 мл або багаторазову упаковку з 2 × 5 пен-ін'єкторів. Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Novo Nordisk A/S,
Novo Allé,
DK-2880 Bagsværd, Данія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкції щодо використання пен-ін'єктора ФлексТач

Уважно прочитайте ці інструкції, перш ніж користуватися пен-ін'єктором ФлексТач. Якщо ви не будете дотримуватися інструкцій, ви можете ввести надто малу або надто велику дозу інсуліну, що може призвести до підвищення або зниження рівня цукру в крові.

Не використовуйте пен-ін'єктор без попереднього навчання, яке ви отримали від лікаря або медсестри.

Перш за все, перевірте пен-ін'єктор, щоб переконатися, що він містить Фіасп 100 ОД/мл, а потім ознайомтеся з ілюстраціями, щоб звикнути до різних частин пен-ін'єктора та голки.

Якщо ви сліпий або маєте поганий зір і не можете прочитати лічильник доз на пен-ін'єкторі, не користуйтеся цим пен-ін'єктором без допомоги. Зверніться за допомогою до особи з нормальним зором, яка навчена користуватися пен-ін'єктором ФлексТач.

Ваш пен-ін'єктор — це попередньо заповнений дозувальний пристрій, що містить 300 ОД інсуліну. Ви можете вибрати максимум 80 ОД на дозу з кроком 1 ОД. Пен-ін'єктор призначений для використання з одноразовими ін'єкційними голками довжиною від 4 мм до 8 мм і калібром від 30 G до 32 G. Голки не входять до комплекту.

Важлива інформація

Звертайте особливу увагу на ці зауваження, оскільки вони важливі для правильного використання пен-ін'єктора.

1 Підготовка пен-ін'єктора з новою голкою

• Перевірте назву та концентрацію на етикетці пен-ін'єктора, щоб переконатися, що він містить Фіасп 100 ОД/мл. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте більше одного типу інсуліну. Якщо ви використаєте неправильний тип інсуліну, рівень цукру в крові може стати надто високим або надто низьким.

• Зніміть колпачок з пен-ін'єктора.

• Переконайтеся, що розчин інсуліну у пен-ін'єкторі прозорий і безбарвний.

Подивіться крізь віконце для інсуліну. Якщо розчин виглядає мутним, не використовуйте пен-ін'єктор.

• Візьміть нову голку та зніміть паперову смужку.

Переконайтеся, що голка встановлена правильно.

• Надіньте голку прямо на пен-ін'єктор.
• Закрутіть її, доки вона міцно не зафіксується.

Голки мають два колпачки. Обидва слід знімати. Якщо ви забудете знімати обидва колпачки, інсулін не буде введено.

• Зніміть зовнішній колпачок голки та зберіть його для подальшого використання. Ви зможете використати його після ін'єкції, щоб безпечно знімати голку з пен-ін'єктора.

• Зніміть внутрішній колпачок голки та викиньте його. Якщо ви спробуєте знову надіти його, голка може пошкодитися або вас може уколоти.

На кінці голки може з'явитися крапля інсуліну. Це нормально, але все ж слід перевірити потік інсуліну.

Ніколи не встановлюйте нову голку на пен-ін'єктор раніше, ніж ви готові до ін'єкції.

Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції.

Це зменшує ризик контамінації, інфекції, втрати інсуліну, закупорки голки та введення неточної дози.

Ніколи не використовуйте викривлену або пошкоджену голку.

2 Перевірка потоку інсуліну

• Завжди перевіряйте потік інсуліну перед початком.

Це допоможе вам переконатися, що ви отримаєте повну дозу інсуліну.

• Поверніть регулятор дози, щоб вибрати 2 ОД. Переконайтеся, що у лічильнику дози з'явилася цифра 2.

• Тримайте пен-ін'єктор голкою вгору.

Кілька разів легко постукайте по верхній частині пен-ін'єктора, щоб повітряні бульбашки піднялися вгору.

• Натисніть і утримуйте кнопку дози, доки лічильник дози не повернеться до 0.

Нуль повинен бути вирівняний із позначкою дози.

На кінці голки повинна з'явитися крапля інсуліну.

Може залишитися невелика повітряна бульбашка на кінці голки, але вона не введеться.

Якщо крапля не з'явилася, повторіть кроки від 2А до 2C до 6 разів. Якщо крапля все ще не з'являється, замініть голку та повторіть кроки від 2А до 2C ще раз.

Якщо крапля інсуліну так і не з'явилася, викиньте пен-ін'єктор і використовуйте новий.

Завжди переконуйтеся, що крапля з'явилася на кінці голки перед ін'єкцією. Це гарантує, що інсулін витікає правильно.

Якщо крапля не з'являється, інсулін не введеться, навіть якщо лічильник дози рухається. Це може означати, що голка закупорена або пошкоджена.

Завжди перевіряйте потік інсуліну перед ін'єкцією. Якщо ви цього не зробите, ви можете отримати недостатню або взагалі жодну дозу інсуліну. Це може призвести до підвищення рівня цукру в крові.

3 Вибір дози

• Переконайтеся, що лічильник дози показує 0 перед початком.

Нуль повинен бути вирівняний із позначкою дози.

• Поверніть регулятор дози, щоб вибрати потрібну дозу, дотримуючись інструкцій лікаря або медсестри.

Якщо ви вибрали неправильну дозу, ви можете повернути регулятор дози вперед або назад, щоб вибрати правильну дозу.

Пен-ін'єктор дозволяє вибрати максимум 80 ОД.

Регулятор дози змінює кількість одиниць. Лише лічильник дози та позначка дози показують, скільки одиниць ви вибрали при кожному введенні.

Ви можете вибрати до 80 ОД за один раз. Коли в пен-ін'єкторі залишається менше 80 ОД, лічильник дози зупиняється, коли досягає кількості залишкових одиниць.

Перед ін'єкцією завжди користуйтеся лічильником дози та позначкою дози, щоб переконатися, скільки одиниць ви вибрали.

Не рахуйте клацання пен-ін'єктора для встановлення дози. Якщо ви виберете неправильну дозу та введете її, рівень цукру в крові може стати надто високим або надто низьким.

Не користуйтеся шкалою інсуліну, оскільки вона лише приблизно показує кількість інсуліну, що залишився в пен-ін'єкторі.

Регулятор дози клацає по-різному, коли його обертають вперед, назад або коли він досягає кількості залишкових одиниць.

4 Введення дози

• Введіть голку під шкіру, як вам показав лікар або медсестра.

• Переконайтеся, що ви бачите лічильник дози.

Не торкайтеся лічильника дози пальцями. Це може перервати ін'єкцію.

• Натисніть і утримуйте кнопку дози. Спостерігайте, як лічильник дози повертається до 0.

Нуль повинен бути вирівняний із позначкою дози. У цей момент ви можете почути або відчути клацання.

• Продовжуйте утримувати кнопку дози, не виймаючи голку з шкіри.

• Повільно порахуйте до 6, утримуючи кнопку дози натиснутою.
• Якщо ви виймете голку раніше, ви можете побачити, що з кінця голки витікає інсулін. Це означає, що доза введена не повністю, тому вам слід частіше перевіряти рівень цукру в крові.

• Вийміть голку з шкіри. Потім відпустіть кнопку дози.

Якщо ви побачите кров у місці ін'єкції, легенько притисніть шкіру на кілька хвилин, щоб зупинити кровотечу. Не тертя ділянку.

Після ін'єкції на кінці голки може з'явитися крапля інсуліну. Це нормально і не впливає на дозу.

Завжди спостерігайте за лічильником дози, щоб бачити, скільки одиниць ви вводите. Утримуйте кнопку дози натиснутою, доки лічильник дози не покаже 0. Якщо лічильник дози не повернеться до 0, це означає, що доза введена не повністю, що може призвести до підвищення рівня цукру в крові.

Як виявити, що голка закупорена або пошкоджена?

• Якщо після постійного натискання кнопки дози на лічильнику не з'являється 0, можливо, ви використовуєте закупорену або пошкоджену голку.
• У цьому випадку ви не отримаєте жодного лікарського засобу, навіть якщо лічильник дози рухався від початкової дози.

Що робити, якщо голка закупорена?

Зніміть голку, як описано в розділі 5, і повторіть усі кроки з розділу 1: Підготовка пен-ін'єктора з новою голкою. Переконайтеся, що ви вибрали повну дозу, яка вам потрібна.

Ніколи не торкайтеся лічильника дози під час ін'єкції.

Це може перервати ін'єкцію.

5 Після ін'єкції

Завжди викидайте голку після кожної ін'єкції.

Це зменшує ризик контамінації, інфекції, втрати інсуліну, закупорки голки та введення неточної дози. Якщо голка закупорена, інсулін не буде введено.

• Вставте кінець голки в зовнішній колпачок, розміщений на рівній поверхні, не торкаючись голки або зовнішнього колпачка.

• Коли голка буде закрита, обережно повністю натисніть зовнішній колпачок.

• Відкрутіть голку та обережно викиньте її відповідно до вказівок лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади.

• Після кожного використання надіньте колпачок на пен-ін'єктор, щоб захистити інсулін від світла.

Коли пен-ін'єктор спорожніє, викиньте його без голки, дотримуючись вказівок лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади.

Ніколи не намагайтеся знову надіти внутрішній колпачок голки. Ви можете уколотися або пошкодитися.

Завжди знімайте голку з пен-ін'єктора після кожної ін'єкції та зберігайте пен-ін'єктор без голки. Це зменшує ризик контамінації, інфекції, втрати інсуліну, закупорки голки та введення неточної дози.

6 Скільки інсуліну залишилося?

• Шкала інсуліну показує приблизну кількість інсуліну, що залишився в пен-ін'єкторі.

• Щоб точно дізнатися, скільки інсуліну залишилося, використовуйте лічильник дози:

Поверніть регулятор дози, доки лічильник дози не зупиниться.

Якщо він показує 80, це означає, що в пен-ін'єкторі залишилося щонайменше 80 ОД.

Якщо він показує менше 80, це число показує кількість ОД, що залишилися в пен-ін'єкторі.

• Поверніть регулятор дози назад, доки лічильник дози не покаже 0.

• Якщо вам потрібно більше інсуліну, ніж залишилося в пен-ін'єкторі, ви можете розділити дозу між двома пен-ін'єкторами.

Будьте гранично обережні при розрахунку, якщо ділите дозу.

Якщо ви не впевнені, введіть повну дозу новим пен-ін'єктором. Якщо ви неправильно розділите дозу, ви можете ввести надто малу або надто велику кількість інсуліну, що може призвести до підвищення або зниження рівня цукру в крові.

Додаткова важлива інформація

• Завжди носіть пен-ін'єктор із собою.

• Завжди майте запасний пен-ін'єктор і нові голки на випадок втрати або пошкодження.

• Завжди тримайте пен-ін'єктор і голки поза межами зору та досяжності інших людей, особливо дітей.

• Ніколи не діліться пен-ін'єктором або голками з іншими людьми. Це може призвести до інфекції.

• Ніколи не діліться пен-ін'єктором з іншими людьми. Ваш лікарський засіб може бути шкідливим для інших.

• Особи, які доглядають за пацієнтами, повинні бути гранично обережними при роботі з використаними голками, щоб зменшити ризик уколу та інфекції.

Догляд за пен-ін'єктором

• Оберігайте пен-ін'єктор. Грубе поводження або неправильне використання може призвести до неточної дози, що може викликати підвищення або зниження рівня цукру в крові.

• Не залишайте пен-ін'єктор у машині або в іншому місці, де він може надмірно нагрітися або охолодитися.

• Не піддавайте пен-ін'єктор дії пилу, бруду або рідин.

• Не мийте, не замочуйте та не змащуйте пен-ін'єктор. За потреби протріть його вологим рушником із м'яким миючим засобом.

• Дбайте про те, щоб пен-ін'єктор не падав і не стукався об тверді поверхні.

Якщо пен-ін'єктор упав або ви підозрюєте, що він пошкоджений, встановіть нову голку та перевірте потік інсуліну перед ін'єкцією.

• Не намагайтеся наповнити пен-ін'єктор знову. Після спорожнення його слід викинути.

Не намагайтеся ремонтувати пен-ін'єктор або розбирати його.