Фиасп 100 ЕД/мл раствор для инъекций в шприц-ручке ФлексТач

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фиасп 100 ЕД/мл раствор для инъекций в шприц-ручке ФлексТач

инсулин аспарт

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фиасп и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Фиасп
3. Как применять Фиасп
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фиасп
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фиасп и для чего он применяется

Фиасп — это инсулин, который вводится во время еды и быстро снижает уровень сахара в крови. Фиасп представляет собой раствор для инъекций инсулина аспарта и используется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года. Сахарный диабет — это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточное количество инсулина для контроля уровня сахара в крови. Лечение препаратом Фиасп помогает предотвратить осложнения диабета. Препарат Фиасп следует вводить за 2 минуты до начала приёма пищи, при этом допускается введение в течение 20 минут после начала приёма пищи. Максимальный эффект этого лекарственного средства достигается через 1–3 часа после инъекции, а продолжительность действия составляет от 3 до 5 часов.

Этот препарат, как правило, следует применять в сочетании с инсулинами промежуточного или длительного действия.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Фиасп

Не используйте Фиасп

• если у Вас аллергия на инсулин аспарт или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Фиасп. Вам важно знать следующее:

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия): если уровень сахара в крови слишком низок, следуйте инструкциям по оказанию помощи при гипогликемии, приведённым в разделе 4 «Возможные побочные эффекты». По сравнению с другими инсулинами, применяемыми во время приёма пищи, Фиасп начинает снижать уровень сахара в крови быстрее. При гипогликемии симптомы могут появиться раньше после инъекции Фиасп.
• Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия): если уровень сахара в крови слишком высок, следуйте инструкциям по оказанию помощи при гипергликемии, приведённым в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Переход с других инсулинов: возможно, Вашему врачу потребуется скорректировать дозу инсулина.
• Если Вы принимаете пиоглитазон (пероральный антидиабетический препарат, применяемый при сахарном диабете 2 типа) одновременно с инсулином, немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся симптомы сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрый набор массы тела или локализованная отёчность, вызванная задержкой жидкости (отёк).
• Поражения глаз: резкое улучшение контроля уровня сахара в крови может временно усугубить диабетические нарушения зрения, такие как диабетическая ретинопатия.
• Боль, связанная с поражением нервов: если уровень сахара в крови улучшается слишком быстро, может возникнуть боль, связанная с поражением нервов, которая, как правило, носит временный характер.
• Отёки суставов: при начале применения препарата организм может задерживать больше жидкости, чем обычно, что приводит к отёкам лодыжек и других суставов. Обычно этот эффект быстро проходит.
• Убедитесь, что Вы используете правильный тип инсулина. Перед каждой инъекцией всегда проверяйте этикетку на флаконе с инсулином, чтобы избежать случайного смешивания различных инсулинов.
• Лечение инсулином может привести к образованию в организме антител к инсулину (веществ, действующих против инсулина). Однако крайне редко это может потребовать изменения дозы инсулина.

При нарушении зрения см. раздел 3 «Как использовать Фиасп».

Некоторые состояния и виды деятельности могут влиять на потребность в инсулине. Проконсультируйтесь с врачом:

• если у Вас есть проблемы с почками, печенью, надпочечниками, гипофизом или щитовидной железой;
• если Вы стали больше заниматься физическими упражнениями или хотите изменить свой обычный рацион питания, поскольку это может повлиять на уровень сахара в крови;
• если Вы заболели, продолжайте лечение инсулином и проконсультируйтесь с врачом;
• если Вы планируете поездку за границу — перемещение в другие часовые пояса может повлиять на потребность в инсулине и время инъекций.

При использовании Фиасп настоятельно рекомендуется записывать название и номер серии каждого упаковочного комплекта для ведения учёта использованных серий.

Изменения кожи в месте инъекции

Место инъекции следует менять, чтобы избежать изменений жировой ткани, таких как уплотнение кожи, её втяжение или образование узелков под кожей. Действие инсулина может быть снижено, если он вводится в уплотнённый, втянутый или утолщённый участок кожи (см. раздел 3 «Как использовать Фиасп»). Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо изменения в области инъекции. Сообщите врачу, если Вы в настоящее время вводите инъекции в такие изменённые участки, прежде чем начать вводить инъекции в другое место. Врач может посоветовать Вам чаще контролировать уровень сахара в крови и скорректировать дозу инсулина или других антидиабетических препаратов.

Дети и подростки

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей младше 1 года.

Другие лекарственные средства и Фиасп

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты влияют на уровень сахара в крови, что может потребовать изменения дозы инсулина.

Ниже перечислены основные лекарства, которые могут повлиять на лечение инсулином.

Уровень сахара в крови может понижаться (гипогликемия), если Вы принимаете:

• другие препараты для лечения диабета (пероральные и инъекционные);
• антибиотики сульфаниламидного ряда (применяются для лечения инфекций);
• анаболические стероиды (например, тестостерон);
• бета-блокаторы (применяются для лечения артериальной гипертензии или стенокардии);
• салицилаты (применяются для облегчения боли и снижения температуры);
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (применяются для лечения депрессии);
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (для лечения некоторых сердечных заболеваний или артериальной гипертензии).

Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия), если Вы принимаете:

• даназол (препарат, влияющий на овуляцию);
• пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки);
• тиреоидные гормоны (для лечения заболеваний щитовидной железы);
• гормон роста (для лечения дефицита этого гормона);
• глюкокортикоиды (например, «кортизон» — для лечения воспалений);
• симпатомиметики (например, эпинефрин (адреналин), сальбутамол или тербуталин — для лечения астмы);
• тиазидные диуретики (для лечения артериальной гипертензии или при задержке жидкости в организме).

Октреотид и ланреотид, применяемые для лечения акромегалии — редкого заболевания, характеризующегося избыточной выработкой гормона роста. Эти препараты могут как повышать, так и понижать уровень сахара в крови.

Если Вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Фиасп вместе со спиртным

При употреблении алкоголя может измениться потребность в инсулине, поскольку уровень сахара в крови может повыситься или понизиться. Поэтому Вам необходимо чаще контролировать уровень сахара в крови, чем обычно.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Препарат можно применять во время беременности, однако доза инсулина может потребовать коррекции во время беременности и после родов. Обычно потребность в инсулине снижается в первые 3 месяца беременности и возрастает в оставшиеся 6 месяцев. Во время беременности требуется тщательный контроль диабета. Особенно важно избегать низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), поскольку это может негативно повлиять на здоровье ребёнка. После родов потребность в инсулине, как правило, возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по применению Фиасп в период лактации не установлено.

Вождение и управление механизмами

Низкий уровень сахара в крови может повлиять на способность управлять автомобилем или механизмами. При гипогликемии могут быть нарушены концентрация внимания и скорость реакции. Это может угрожать Вашей жизни или жизни других людей. Проконсультируйтесь с врачом, можете ли Вы водить автомобиль, если:

• у Вас часто возникают эпизоды гипогликемии;
• Вам трудно распознавать симптомы гипогликемии.

Важная информация о некоторых компонентах Фиасп

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически «без содержания натрия».

3. Как применять Фиасп

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Если вы являетесь слепым или имеете нарушение зрения и не можете прочитать счётчик доз на ручке, не используйте эту ручку без посторонней помощи. Попросите о помощи человека с нормальным зрением, обученного использованию предварительно заполненной ручки ФлексТач.

Предварительно заполненная ручка позволяет вводить дозу от 1 до 80 единиц за один укол с шагом увеличения дозы 1 единица.

Когда применять Фиасп

Фиасп — это инсулин, который вводится во время приёма пищи.

Взрослые: Фиасп следует вводить непосредственно перед началом приёма пищи (за 0–2 минуты до начала еды), при этом возможен ввод до 20 минут после начала приёма пищи.

Дети: Фиасп следует вводить непосредственно перед началом приёма пищи (за 0–2 минуты до начала еды), при этом возможен ввод до 20 минут после начала приёма пищи в тех случаях, когда нельзя заранее определить, когда ребёнок будет есть. Проконсультируйтесь с врачом по поводу таких ситуаций.

Этот препарат достигает максимального эффекта через 1–3 часа после инъекции, и действие сохраняется в течение 3–5 часов.

Дозировка Фиасп

Дозировка при сахарном диабете 1 и 2 типа

Ваш врач совместно с вами определит:

• какое количество Фиасп вам необходимо при каждом приёме пищи;
• когда следует проверять уровень сахара в крови и требуется ли увеличение или уменьшение дозы.

Если вы планируете изменить привычный режим питания, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, поскольку изменение рациона может повлиять на потребность в инсулине.

Если вы принимаете другие лекарственные препараты, проконсультируйтесь с врачом, требуется ли коррекция лечения.

Коррекция дозы при сахарном диабете 2 типа

Ежедневная доза зависит от уровня сахара в крови во время приёма пищи в предыдущий день и ночью накануне.

• Перед завтраком: дозу следует корректировать в зависимости от уровня сахара в крови перед обедом предыдущего дня.
• Перед обедом: дозу следует корректировать в зависимости от уровня сахара в крови перед ужином предыдущего дня.
• Перед ужином: дозу следует корректировать в зависимости от уровня сахара в крови ночью накануне.

Таблица 1 Коррекция дозы
Уровень сахара в крови во время еды или ночью	Коррекция дозы
ммоль/л	мг/дл
менее 4	менее 71	Снизить дозу на 1 единицу
4–6	71–108	Коррекция дозы не требуется
более 6	более 108	Увеличить дозу на 1 единицу

Использование у пожилых пациентов (65 лет и старше)

Данный препарат может применяться у пожилых пациентов. Обсудите с врачом вопрос о возможной необходимости изменения дозы.

При нарушениях функции почек или печени

При нарушениях функции почек или печени может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови. Обсудите с врачом вопрос о возможной необходимости изменения дозы.

Введение препарата Фиасп

Данный препарат предназначен только для подкожного введения (подкожная инъекция).

Перед первым использованием препарата Фиасп ваш врач или медсестра покажут, как пользоваться предварительно заполненным шприцем-ручкой. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо вводить инсулин другим способом.

Места введения

• Наилучшими участками для инъекции являются передняя поверхность живота или верхняя часть плеча.
• Не вводите препарат в вену или мышцу.
• Каждый раз меняйте место инъекции в пределах выбранного участка, чтобы снизить риск развития изменений под кожей (см. раздел 4).

Не используйте Фиасп

• если шприц-ручка повреждена или препарат хранился неправильно (см. раздел 5 «Хранение препарата Фиасп»);
• если инсулин выглядит мутным или имеет цвет (препарат должен быть прозрачным и бесцветным).

На оборотной стороне данной инструкции приведены подробные указания по использованию шприца-ручки ФлексТач.

Если вы ввели слишком много препарата Фиасп

При передозировке инсулина уровень сахара в крови может сильно снизиться (гипогликемия), см. раздел 4 «Низкий уровень сахара в крови».

Если вы забыли ввести Фиасп

Если вы забыли ввести инсулин, уровень сахара в крови может сильно повыситься (гипергликемия). См. раздел 4 «Высокий уровень сахара в крови».

Три простых правила, которые помогут избежать низкого или высокого уровня сахара в крови:

• Всегда имейте запасной шприц-ручку на случай потери или повреждения основного.
• Всегда носите с собой документ, указывающий на то, что вы страдаете диабетом.
• Всегда имейте при себе продукты, содержащие сахар. См. раздел 4 «Что делать, если уровень сахара в крови низкий».

Если вы прекратите лечение препаратом Фиасп

Не прекращайте лечение инсулином без консультации с врачом. Прекращение введения инсулина может привести к очень высокому уровню сахара в крови (тяжелая гипергликемия) и кетоацидозу (состоянию, при котором в крови накапливается избыток кислоты, что потенциально смертельно опасно). Симптомы и рекомендации см. в разделе 4 «Высокий уровень сахара в крови».

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) — очень частый побочный эффект лечения инсулином (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек). Гипогликемия может быть очень тяжелой. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания. Тяжелая гипогликемия может вызвать повреждение головного мозга и угрожать жизни. Если у вас появились симптомы низкого уровня сахара в крови, немедленно примите меры для повышения уровня сахара в крови. См. ниже рекомендации «Низкий уровень сахара в крови».

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция (включая анафилактический шок) на инсулин или любой из компонентов препарата Фиасп (частота возникновения неизвестна), немедленно прекратите применение этого препарата и свяжитесь со службой экстренной медицинской помощи.

Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• распространение местных реакций (например, сыпь, покраснение, зуд) на другие участки тела
• внезапное недомогание с потливостью
• рвоту
• затрудненное дыхание
• сердцебиение или головокружение.

Могут возникать аллергические реакции, такие как генерализованная сыпь и отек лица. Эти реакции являются нечастыми и могут наблюдаться у до 1 из 100 человек. Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или не проходят в течение нескольких недель.

Изменения кожи в месте инъекции: если вы вводите инсулин в одно и то же место, жировая ткань может уменьшаться (липоатрофия) или утолщаться (липоhipертрофия) (эти реакции нечастые и могут наблюдаться у до 1 из 100 человек). Подкожные уплотнения также могут возникать из-за накопления белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз; частота возникновения неизвестна). Инсулин может плохо действовать, если вводится в уплотненную, уменьшенную или утолщенную область. Меняйте место инъекции, чтобы предотвратить эти изменения кожи.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Реакция в месте введения: могут возникать местные реакции в месте инъекции. Симптомы могут включать: сыпь, покраснение, отек, синяки, раздражение, боль и зуд. Эти реакции обычно проходят через несколько дней.

Реакции на коже: могут появляться признаки аллергии на коже, такие как экзема, сыпь, зуд, крапивница и дерматит.

Общие побочные эффекты лечения инсулином, включая Фиасп

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (очень часто)

Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, если вы:

употребляете алкоголь, вводите слишком много инсулина, занимаетесь физическими упражнениями более интенсивно, чем обычно, едите слишком мало или пропускаете прием пищи.

Симптомы, предупреждающие о низком уровне сахара в крови, которые могут появиться внезапно: головная боль, затруднение речи, сердцебиение, холодный пот, холодная и бледная кожа, тошнота, сильное чувство голода, дрожь, нервозность или тревожность, необычная усталость, слабость и сонливость, спутанность сознания, затруднение концентрации, временные нарушения зрения.

Что делать, если у вас низкий уровень сахара в крови

• Если вы в сознании, немедленно примите 15–20 г быстро усваиваемых углеводов: таблетки глюкозы или продукт, содержащий сахар, например, сок, конфеты или печенье (всегда носите с собой таблетки глюкозы или продукты, содержащие сахар, на случай необходимости).
• Рекомендуется повторно проверить уровень глюкозы в крови через 15–20 минут и при необходимости повторить лечение, если уровень глюкозы в крови все еще ниже 4 ммоль/л.
• Подождите, пока симптомы гипогликемии исчезнут или уровень сахара в крови стабилизируется. Продолжайте лечение инсулином, как обычно.

Что должны делать окружающие, если вы потеряли сознание

Информируйте людей, с которыми вы общаетесь, о том, что у вас диабет. Сообщите им, какие могут быть последствия снижения уровня сахара в крови, включая риск потери сознания.

Сообщите им, что если вы потеряете сознание, они должны:

• уложить вас на бок, чтобы предотвратить удушье
• немедленно вызвать медицинскую помощь
• не давать вам есть и пить, чтобы избежать удушья.

Вы можете быстрее прийти в сознание, если кто-то, умеющий делать инъекции, введет вам глюкагон.

• Если вам вводили глюкагон, вы должны принять глюкозу или продукт, содержащий сахар, как только приходите в сознание.
• Если вы не реагируете на лечение глюкагоном, вас необходимо госпитализировать.

Если тяжелая гипогликемия не лечится, со временем она может привести к повреждению головного мозга. Это повреждение может быть как временным, так и постоянным. В конечном итоге может наступить смерть.

Обратитесь к врачу, если:

• у вас был настолько низкий уровень сахара в крови, что вы теряли сознание
• вам вводили инъекцию глюкагона
• у вас было несколько случаев снижения уровня сахара в крови за последнее время.

Возможно, потребуется скорректировать дозу или частоту инъекций инсулина, а также режим питания или физических нагрузок.

• Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

Высокий уровень сахара в крови может возникнуть, если вы:

едите больше или занимаетесь физическими упражнениями меньше, чем обычно, употребляете алкоголь, имеете инфекцию или лихорадку, вводите недостаточное количество инсулина, систематически вводите меньше инсулина, чем требуется, пропускаете инъекцию инсулина или прекращаете лечение инсулином.

Симптомы, предупреждающие о высоком уровне сахара в крови, которые обычно появляются постепенно: покраснение кожи, сухая кожа, сонливость или усталость, сухость во рту, запах ацетона изо рта, увеличение частоты мочеиспускания, жажда, потеря аппетита, тошнота или рвота.

Эти симптомы могут быть признаками очень тяжелого состояния, называемого кетоацидозом. Это накопление кислоты в крови из-за того, что организм расщепляет жир вместо сахара. Если не лечить, это может привести к диабетической коме и даже смерти.

Что делать, если у вас высокий уровень сахара в крови

• Проверьте уровень сахара в крови.
• Введите коррекционную дозу инсулина, если вас научили это делать.
• Проверьте уровень кетонов в моче.
• Если кетоны обнаружены, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фиасп

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

До первого использования

Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживать. Держать подальше от морозильной камеры. Хранить шприц-ручку с надетым колпачком, чтобы защитить её от света.

После вскрытия или при ношении в качестве запасного средства

Вы можете носить с собой предварительно заполненную шприц-ручку (FlexTouch) и хранить её при комнатной температуре (не выше 30°C) или в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C) в течение 4 недель. Шприц-ручку всегда следует хранить с надетым колпачком, когда она не используется, чтобы защитить её от света.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и препаратов, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Фиасп

• Действующее вещество — инсулин аспарт. 1 мл раствора содержит 100 ЕД инсулина аспарт. Каждая шприц-ручка содержит 300 ЕД инсулина аспарт в 3 мл раствора.
• Другие компоненты: фенол, метакрезол, глицерол, ацетат цинка, динатрия фосфат дигидрат, гидрохлорид аргинина, никотинамид (витамин В3), соляная кислота (для корректировки pH), гидроксид натрия (для корректировки pH) (см. конец раздела 2 «Важная информация о некоторых компонентах Фиасп») и вода для инъекций.

Внешний вид Фиасп и содержимое упаковки

Фиасп представляет собой прозрачный бесцветный водный раствор для инъекций в шприц-ручке.

Упаковки объёмом 1, 5 или многокомплектная упаковка с 2 × 5 шприц-ручек по 3 мл. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Novo Nordisk A/S,
Novo Allé,
DK-2880 Bagsværd, Дания

Дата последнего обновления данной инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкции по использованию шприц-ручки ФлексТач

Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием шприц-ручки. Если вы не будете соблюдать инструкции, вы можете ввести слишком малую или слишком большую дозу инсулина, что может привести к повышению или понижению уровня сахара в крови.

Не используйте шприц-ручку без соответствующего обучения, проведённого вашим врачом или медсестрой.

Начните с проверки шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит Фиасп 100 ЕД/мл, затем ознакомьтесь с иллюстрациями, чтобы привыкнуть к различным частям ручки и игле.

Если вы слепы или имеете слабое зрение и не можете прочитать дозировочный индикатор на ручке, не используйте эту ручку без помощи. Обратитесь за помощью к лицу с нормальным зрением, обученному использованию шприц-ручки ФлексТач.

Ваша ручка — это предварительно заправленная дозирующая ручка с 300 ЕД инсулина. Вы можете выбрать максимум 80 ЕД на одну дозу с шагом в 1 ЕД. Ручка предназначена для использования с одноразовыми инъекционными иглами длиной от 4 мм до 8 мм и калибром от 30 G до 32 G. Иглы в упаковку не входят.

Важная информация

Особое внимание уделите этим замечаниям, поскольку они важны для правильного использования ручки.

1 Подготовка ручки с новой иглой

• Проверьте название и концентрацию на этикетке ручки, чтобы убедиться, что она содержит Фиасп 100 ЕД/мл. Это особенно важно, если вы используете более одного вида инсулина. При использовании неправильного типа инсулина уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.

• Снимите колпачок с ручки.

• Убедитесь, что инсулин в ручке прозрачный и бесцветный.

Посмотрите через окно для инсулина. Если инсулин мутный, не используйте ручку.

• Возьмите новую иглу и снимите бумажную полоску.

Убедитесь, что игла правильно установлена.

• Установите иглу прямо на ручку.
• Закрутите до упора.

Иглы покрыты двумя колпачками. Необходимо снять оба колпачка. Если вы забудете снять оба, вы не введёте инсулин.

• Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его для последующего использования. Он понадобится вам после инъекции для безопасного снятия иглы с ручки.

• Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его. Если вы попытаетесь снова надеть его, игла может повредиться или вы можете случайно уколоться.

На кончике иглы может появиться капля инсулина. Это нормально, но всё же необходимо проверить поток инсулина.

Не устанавливайте новую иглу на ручку до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.

Используйте всегда новую иглу для каждой инъекции.

Это снижает риск загрязнения, инфекции, потери инсулина, закупорки игл и введения неточной дозы.

Никогда не используйте изогнутую или повреждённую иглу.

2 Проверка потока инсулина

• Всегда проверяйте поток инсулина перед началом.

Это поможет вам убедиться, что вы получите полную дозу инсулина.

• Поверните дозирующий регулятор, чтобы установить 2 ЕД. Убедитесь, что цифра 2 отображается на дозировочном индикаторе.

• Держите ручку иглой вверх.

Аккуратно постучите по верхней части ручки несколько раз, чтобы воздушные пузырьки поднялись вверх.

• Нажмите и удерживайте кнопку дозирования, пока дозировочный индикатор не вернётся к 0.

Цифра 0 должна совпасть с дозировочным маркером.

На кончике иглы должна появиться капля инсулина.

На кончике иглы может остаться небольшой пузырёк воздуха, но он не вводится.

Если капля не появляется, повторите шаги 2A–2C до 6 раз. Если капля по-прежнему не появляется, замените иглу и повторите шаги 2A–2C ещё раз.

Если, несмотря на всё, капля инсулина не появляется, утилизируйте ручку и используйте новую.

Всегда убедитесь, что появляется капля на кончике иглы перед инъекцией. Это гарантирует, что инсулин поступает правильно.

Если капля не появляется, инсулин не будет введён, даже если дозировочный индикатор перемещается. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена.

Всегда проверяйте поток инсулина перед инъекцией. Если вы не проверите поток, вы можете ввести недостаточное количество инсулина или вообще не ввести его. Это может привести к повышению уровня сахара в крови.

3 Выбор дозы

• Перед началом убедитесь, что дозировочный индикатор показывает 0.

Цифра 0 должна совпадать с дозировочным маркером.

• Поверните дозирующий регулятор, чтобы установить необходимую дозу, следуя указаниям врача или медсестры.

Если вы выбрали неправильную дозу, вы можете повернуть дозирующий регулятор вперёд или назад, чтобы установить правильную дозу.

Ручка позволяет выбрать максимум 80 ЕД.

Дозирующий регулятор изменяет количество единиц. Только дозировочный индикатор и дозировочный маркер показывают, сколько единиц вы выбрали при каждом введении.

Вы можете выбрать до 80 ЕД за одно введение. Когда в ручке остаётся менее 80 ЕД, дозировочный индикатор останавливается при достижении количества оставшихся единиц.

Перед введением инсулина всегда используйте дозировочный индикатор и дозировочный маркер, чтобы убедиться, сколько единиц вы выбрали.

Не считайте щелчки ручки для установки дозы. Если вы выберете и введёте неправильную дозу, уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.

Не используйте шкалу инсулина, так как она показывает только приблизительное количество инсулина, оставшегося в ручке.

Дозирующий регулятор щёлкает по-разному при повороте вперёд, назад или при превышении количества оставшихся единиц.

4 Введение дозы

• Введите иглу под кожу, как вам объяснил врач или медсестра.

• Убедитесь, что вы видите дозировочный индикатор.

Не касайтесь дозировочного индикатора пальцами. Это может прервать инъекцию.

• Нажмите и удерживайте кнопку дозирования. Следите, как дозировочный индикатор возвращается к 0.

Цифра 0 должна совпасть с дозировочным маркером. В этот момент вы можете услышать или почувствовать щелчок.

• Продолжайте удерживать кнопку дозирования, пока игла остаётся под кожей.

• Медленно посчитайте до 6, удерживая кнопку дозирования.
• Если вы извлечёте иглу раньше, вы можете увидеть, как инсулин выходит из кончика иглы. Это означает, что доза введена не полностью, и вам следует чаще проверять уровень сахара в крови.

• Извлеките иглу из кожи. Затем отпустите кнопку дозирования.

Если на месте инъекции появилась кровь, слегка надавите на кожу в течение нескольких минут, чтобы остановить кровотечение. Не растирайте область.

После инъекции на кончике иглы может появиться капля инсулина. Это нормально и не влияет на дозу.

Всегда следите за дозировочным индикатором, чтобы знать, сколько единиц вы вводите. Удерживайте кнопку дозирования, пока дозировочный индикатор не покажет 0. Если дозировочный индикатор не возвращается к 0, это означает, что доза введена не полностью, что может привести к повышению уровня сахара в крови.

Как определить, заблокирована или повреждена ли игла?

• Если после непрерывного нажатия кнопки дозирования на индикаторе не появляется 0, возможно, вы использовали заблокированную или повреждённую иглу.
• В этом случае вы не получите лекарство, хотя дозировочный индикатор мог переместиться с первоначально установленной дозы.

Что делать, если игла заблокирована?

Снимите иглу, как описано в разделе 5, и повторите все шаги, начиная с раздела 1: Подготовка ручки с новой иглой. Убедитесь, что вы установили полную необходимую дозу.

Никогда не касайтесь дозировочного индикатора во время инъекции.

Это может прервать инъекцию.

5 После инъекции

Всегда утилизируйте иглу после каждой инъекции.

Это снижает риск загрязнения, инфекции, потери инсулина, закупорки игл и введения неточной дозы. Если игла заблокирована, инсулин не будет введён.

• Вставьте кончик иглы в снятый внешний колпачок, положенный на ровную поверхность, не касаясь иглы или внешнего колпачка.

• Когда игла будет закрыта, аккуратно и полностью наденьте внешний колпачок.

• Отвинтите иглу и утилизируйте её осторожно в соответствии с указаниями врача, медсестры, фармацевта или местных органов власти.

• После каждого использования надевайте колпачок на ручку, чтобы защитить инсулин от света.

Когда ручка опустеет, утилизируйте её без иглы, следуя указаниям врача, медсестры, фармацевта или местных органов власти.

Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок иглы. Вы можете уколоться или повредиться.

Всегда снимайте иглу с ручки после каждой инъекции и храните ручку без иглы. Это снижает риск загрязнения, инфекции, потери инсулина, закупорки игл и введения неточной дозы.

6 Сколько инсулина осталось?

• Шкала инсулина показывает приблизительное количество инсулина, оставшегося в ручке.

• Чтобы точно узнать, сколько инсулина осталось, используйте дозировочный индикатор:

Поверните дозирующий регулятор, пока дозировочный индикатор не остановится.

Если он показывает 80, значит, в ручке осталось не менее 80 ЕД.

Если он показывает менее 80, число указывает точное количество оставшихся ЕД.

• Поверните дозирующий регулятор назад, пока дозировочный индикатор не покажет 0.

• Если вам нужно больше инсулина, чем осталось в ручке, вы можете разделить дозу между двумя ручками.

Будьте очень внимательны при расчёте дозы, если делите её.

Если вы не уверены, введите полную дозу с новой ручки. При неправильном разделении дозы вы можете ввести слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к повышению или понижению уровня сахара в крови.

Дополнительная важная информация

• Всегда носите ручку с собой.

• Всегда имейте запасную ручку и новые иглы на случай потери или повреждения.

• Храните ручку и иглы в недоступном для других месте, особенно для детей.

• Никогда не делитесь ручкой или иглами с другими людьми. Это может привести к инфицированию.

• Никогда не делитесь ручкой с другими людьми. Ваш препарат может быть вреден для других.

• Лица, ухаживающие за пациентами, должны быть особенно осторожны при обращении с использованными иглами, чтобы снизить риск укола и инфицирования.

Уход за ручкой

• Обращайтесь с ручкой бережно. Грубое обращение или неправильное использование могут привести к неточной дозировке, что может вызвать повышение или понижение уровня сахара в крови.

• Не оставляйте ручку в автомобиле или в других местах, где она может слишком сильно нагреться или охладиться.

• Не подвергайте ручку воздействию пыли, грязи или жидкостей.

• Не мойте, не замачивайте и не смазывайте ручку. При необходимости очистите её влажной тканью с мягким моющим средством.

• Следите, чтобы ручка не падала и не ударялась о твёрдые поверхности.

Если ручка упала или вы подозреваете, что с ней что-то не так, установите новую иглу и проверьте поток инсулина перед инъекцией.

• Не пытайтесь наполнять ручку повторно. После опустошения её следует утилизировать.

Не пытайтесь ремонтировать ручку и не разбирайте её.