Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Віатріс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есциталопрам Віатріс і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Есциталопраму Віатріс
Як застосовувати Есциталопрам Віатріс
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Есциталопраму Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Віатріс і для чого його застосовують

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну.

Есциталопрам може застосовуватися для лікування таких захворювань:

Масові депресивні епізоди.
Транстизійний тривожний розлад із або без агорафобії (страх відкритих просторів).
Соціальний тривожний розлад.
Генералізований тривожний розлад.
Обсесивно-компульсивний розлад.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Есциталопрам Віатріс

Не приймайте Есциталопрам Віатріс:

Якщо ви алергічні до есциталопраму або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджений епізод незвичайної серцевої аритмії або ви вже мали такий стан (виявлений на ЕКГ — дослідженні, яке оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Есциталопрам Віатріс»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому есциталопраму:

Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність. Можливо, ваш лікар змінить дозу.
Якщо ви похилого віку.
Якщо у вас епілепсія або були судоми в анамнезі. Лікування есциталопрамом слід припинити, якщо вперше виникли судоми або збільшилася їх частота (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо ви отримуєте електросудинну терапію.
Якщо ви схильні до кровотеч або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може вплинути на контроль глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо у вас коронарна хвороба серця.
Якщо у вас є або були захворювання серця або нещодавно був інфаркт.
Якщо у вас низький пульс у спокої і/або ви знаєте, що можете мати дефіцит солі, наприклад, через тривалу та сильну діарею та блювоту (відчуваєте себе погано) або через застосування діуретиків (сечогінні таблетки).
Якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або запаморочення при підйомі — це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск).

Що потрібно врахувати

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидко змінною думкою, неадекватною радістю без видимої причини та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, ви відчуєте такі симптоми, як тривожність або нездатність сидіти чи стояти спокійно, протягом перших тижнів лікування. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або померти. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Ви можете мати такі думки, якщо:

Раніше ви вже мали думки про самогубство або заподіяння собі шкоди.
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років з психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самогубство або заподіяння собі шкоди, негайно зверніться до лікаря або відразу ж до лікарні. Може бути корисним повідомити близькій людині або родичу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна запитати їх, чи не помітили вони погіршення вашого стану або чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Статева дисфункція

Ліки, такі як есциталопрам (також відомі як СІЗСН/ІРСН), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжувалися після припинення лікування.

Діти та підлітки молодше 18 років

Есциталопрам не повинен зазвичай застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратливість), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив есциталопрам пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгостроковий вплив есциталопраму на ріст, статеве дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Інші ліки та Есциталопрам Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючу речовину (використовуються для лікування депресії). Якщо ви приймали один із цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після припинення прийому есциталопраму має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Лінезолід (антибіотик).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) або бупренорфін та трамадол (використовуються від болю). Ці ліки можуть взаємодіяти з есциталопрамом, і ви можете відчувати такі симптоми, як непрохані ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.
Циметидин, омепразол і лансопразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть підвищувати концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Літій або триптофан (використовуються при депресії), оскільки вони можуть посилювати дію есциталопраму.
Ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) (використовується для зняття болю або зниження ризику тромбозу) та нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки, що використовуються для зняття болю). Це може підвищити схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол, фенпрокумон або інші антикоагулянти (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу). Лікар, ймовірно, контролюватиме час згортання крові на початку та в кінці лікування есциталопрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлоквін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для відмови від куріння або лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти та інші СІЗСН через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон і метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), а також іміпримін, дезипрамін, кломіпрамін і нортріптилін (використовуються для лікування депресії), рісперидон, тіоридазин і галоперидол (антипсихотики). Можливо, знадобиться корекція дози есциталопраму.
Ліки, що викликають низький рівень калію в крові (гіпокаліємія) або низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія).

Не приймайте есциталопрам, якщо ви приймаєте ліки від порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин) та деякі антигістамінні засоби (наприклад, астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у вас є сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Есциталопрам Віатріс, їжа, напої та алкоголі

Есциталопрам можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Віатріс»). Під час прийому цього лікування слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікування.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте есциталопрам під час вагітності, якщо ви і ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги. Не припиняйте лікування есциталопрамом раптово.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте есциталопрам. Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, такі як есциталопрам можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), при якій дитина дихає швидше та може мати блакитну шкіру. Ці симптоми зазвичай починаються протягом 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникли ці симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Інші симптоми, які можуть виникнути при прийомі есциталопраму на пізніх термінах вагітності, — труднощі зі сном і годуванням, нерегулярне дихання, надмірне тепло або холод, нудота, постійний плач, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, підвищені рефлекси, роздратливість, летаргія, тремтіння, дрожжі або судоми. Якщо у вашої дитини після народження виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря — він надасть вам поради.

Якщо ви приймаєте есциталопрам на пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильних кровотеч з піхви після пологів, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти вас проконсультувати.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю. Есциталопрам може виділятися з молоком. Не годуйте груддю, якщо приймаєте есциталопрам. Лікар вирішить, чи слід продовжувати/припинити годування груддю або продовжити/припинити лікування есциталопрамом.

Фертильність

Дослідження на тваринах показали, що циталопрам, ліки, подібні до есциталопраму, можуть знижувати якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але до цього часу вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як на вас впливає лікування есциталопрамом.

Есциталопрам Віатріс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікування.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте, що може знадобитися 2 або більше тижнів приймання таблеток есциталопраму, перш ніж ви відчуєте полегшення.

Дорослі

Депресія — рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу. Полегшення може настати через 2–4 тижні. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як стан поліпшиться.

Панічний розлад — рекомендована початкова доза становить 5 мг есциталопраму на добу. Після першого тижня ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу, а за необхідності — до максимальної дози 20 мг на добу. Максимальний ефект досягається через 3 місяці.

Соціальний тривожний розлад — рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Полегшення може настати через 2–4 тижні. Після цього доза може бути зменшена до 5 мг на добу або збільшена до 20 мг на добу залежно від того, як ви реагуєте на ліки. Зазвичай рекомендований курс лікування становить 12 тижнів.

Генералізований тривожний розлад — рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу. Ваш лікар повинен регулярно перевіряти вашу дозу.

Обсесивно-компульсивний розлад — рекомендована доза становить 10 мг есциталопраму на добу. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу. Ваш лікар повинен регулярно перевіряти вашу дозу.

Літні пацієнти (старші 65 років)

До вищесказаного, ваш лікар може призначити нижчу початкову дозу, оскільки літні пацієнти можуть бути чутливішими до дії есциталопраму.

Рекомендована початкова доза есциталопраму — 5 мг у вигляді однієї добової дози.

Доза може бути збільшена лікарем до 10 мг на добу.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Есциталопрам не повинен зазвичай застосовуватися дітям і підліткам молодше 18 років. За додатковою інформацією зверніться до розділу 2 «Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам».

Якщо у вас є захворювання печінки або тяжкі захворювання нирок, ваш лікар призначить дозу нижчу, ніж зазначено вище.

Есциталопрам можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки смак гіркий.

Не припиняйте лікування, доки цього не скаже ваш лікар, і не переривайте його, навіть якщо відчуваєте полегшення. Після одужання слід продовжувати лікування протягом трьох–шести місяців, щоб уникнути повторного виникнення симптомів.

Таблетки можна ділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Віатріс, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 915 620 420, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого. Зверніться за медичною допомогою, навіть якщо немає симптомів недомогу.

Деякі ознаки передозування можуть включати запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нездужання (нудоту, блювоту), зміни серцевого ритму (повільне або прискорене серцебиття), зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть з собою упаковку та залишки таблеток есциталопраму, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали до того, як лягати спати, прийміть її відразу. Наступного дня продовжуйте приймати ліки в звичному режимі. Якщо ви згадали вночі або наступного дня — пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Віатріс

Не припиняйте лікування есциталопрамом без поради свого лікаря. Коли ви завершите курс лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом декількох тижнів.

Після припинення прийому есциталопраму, особливо різкого, можуть виникнути симптоми відмови. Вони є поширеними, коли припиняють застосування есциталопраму. Ризик вищий, якщо есциталопрам застосовувався довгий час, у високих дозах або якщо дозу зменшують занадто швидко. У більшості людей ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відмови після припинення прийому есциталопраму, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки і припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відмови включають: запаморочення (відчуття нестійкості або втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричних розрядів, навіть у голові, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудоту), пітливість (включаючи нічну пітливість), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або подразливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору або сильне серцебиття (серцебиття).

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Майте на увазі, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами вашого захворювання, і вони поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (серйозна алергічна реакція).
Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння або раптові скорочення м’язів — це може бути ознакою рідкісного стану, що називається синдромом серотоніну.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Утруднення з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. також розділ 2 «Попередження та застереження».
Жовтушність шкіри та білка очей — ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Прискорений або нерегулярний серцевий ритм, втрати свідомості — можуть бути симптомами потенційно смертельної хвороби, що називається Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або самогубство, див. також розділ 2 «Попередження та застереження».

Крім вищезазначеного, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

Головний біль.
Почуття нудоти.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Зниження апетиту.
Підвищення апетиту.
Набір ваги.
Тривожність, збудження.
Труднощі заснути.
Почуття сонливості.
Незвичайні сни.
Почуття поколювання або оніміння рук і ніг.
Тремтіння.
Запаморочення.
Позіхання.
Запалення або набряк навколоносових пазух, що призводить до болю, високої температури, болючості (відоме як синусит).
Діарея.
Запор.
Блювота.
Сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Лихоманка.
Біль у м’язах і суглобах.
Почуття незвичайної втоми.
Статеві проблеми (затримка еякуляції, еректильні порушення, зниження статевого потягу; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Втрата ваги.
Стан сплутаності.
Збудження.
Нервозність.
Скрипіння зубами під час сну.
Панічні атаки.
Порушення смаку.
Порушення сну.
Втрати свідомості.
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору.
Дзвін у вухах (тинітус).
Прискорений серцевий ритм.
Носові кровотечі.
Випадання волосся.
Кропив’янка.
Висип.
Свербіж.
Сильні менструації або кровотечі між менструаціями.
Надлишок рідини в організмі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

Почуття агресивності або деперсоналізації.
Галюцинації.
Повільний серцевий ритм.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Ознаки незвичайної кровотечі, наприклад, на шкірі та слизових оболонках (синяки) та низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія). Підвищення рівня гормону (АДГ), що призводить до затримки рідини або води.
Підвищення рівня гормону пролактину в крові.
Зниження рівня натрію в крові; симптоми — запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості.
Манія (почуття ейфорії або надмірного збудження, що призводить до незвичайної поведінки).
Незвичайні рухи м’язів.
Запаморочення при підйомі через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотензія).
Зміни в результатах тестів функції печінки.
Болюча та стійка ерекція статевого члена.
Незвичайне виділення молока з грудей у чоловіків і жінок.
Спостерігалося підвищений ризик перелому кісток у пацієнтів, які приймають ці ліки.
Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність» для отримання додаткової інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму. Це:

Неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим (психомоторне збудження/акатизія).
Анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.

Флакони: зберігайте флакон щільно закритим.

Блістери: зберігайте у первинній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміття. Сдайте порожні упаковки та не потрібні ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Віатріс

Діючою речовиною є есциталопрам. Один компримований таблетка містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату). Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, лактоза моногідрат, гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (Е-171). Див. розділ 2 «Есциталопрам Віатріс містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, є овальною, білою, поділеною на дві частини, з маркуванням «EC|10» на одній стороні та «G» — на іншій. Таблетки можна ділити на дві рівні частини.

Есциталопрам доступний у флаконах по 28, 49, 100, 200, 250 та 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 та 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у однодозових перфорованих блистерах по 28 x 1 та 56 x 1 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Можливо, що в продажу є лише певні розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію:

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублін 15
Дублін
Ірландія

Виробник:

Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Escitalopram Viatris 10 mg filmomhulde tabletten
Данія: Escitalopram Viatris
Словаччина: Escitalopram Viatris 10 mg
Іспанія: Есциталопрам Віатріс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Франція: Escitalopram Viatris 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Греція: Escitalopram/Mylan Film-coated Tablets 10mg/TAB
Угорщина: Escigen 10 mg filmtabletta
Ірландія: Escitalpro 10 mg film-coated tablets
Італія: Escitalopram Mylan
Люксембург: Escitalopram Viatris 10 mg comprimés pelliculés
Норвегія: Escitalopram Viatris
Нідерланди: Escitalopram Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Португалія: Escitalopram Mylan
Чеська Республіка: Escitalopram Viatris
Швеція: Escitalopram Viatris 10 mg

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/