Эскиталопрам Виатрис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эскиталопрам Виатрис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Эскиталопрам Виатрис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Эскиталопрам Виатрис
Как принимать Эскиталопрам Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Эскиталопрам Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эскиталопрам Виатрис и для чего его применяют

Эскиталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, повышая уровень серотонина.

Эскиталопрам может применяться для лечения следующих состояний:

Болезненные депрессивные эпизоды.
Паническое расстройство с агорафобией или без неё (страх перед открытыми пространствами).
Социальное тревожное расстройство.
Генерализованное тревожное расстройство.
Обсессивно-компульсивное расстройство.

2. Что нужно знать перед началом приёма Эскиталопрам Виатрис

Не принимайте Эскиталопрам Виатрис:

Если у вас аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете другие лекарственные средства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО), включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у вас врождённая аритмия сердца или вы страдали от неё (выявлена по ЭКГ — исследованию, оценивающему работу сердца).
Если вы принимаете лекарства от нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Эскиталопрам Виатрис»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма эсциталопрама:

Если у вас печеночная или почечная недостаточность. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу.
Если вы пожилой человек.
Если у вас эпилепсия или в анамнезе судороги. Приём эсциталопрама следует прекратить, если у вас впервые возникли судороги или вы заметили увеличение их частоты (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если вы проходите электроconvульсивную терапию.
Если вы склонны к кровотечениям или синякам, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у вас сахарный диабет. Приём эсциталопрама может нарушить контроль гликемии (уровня сахара в крови). Возможно, потребуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
Если у вас ишемическая болезнь сердца.
Если у вас есть или были проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
Если у вас низкий сердечный ритм в покое и/или вы знаете, что у вас может быть дефицит соли, например, вследствие продолжительной и сильной диареи и рвоты (вы чувствуете себя больным) или при приёме диуретиков (мочегонных таблеток).
Если вы испытываете учащённый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Что следует учитывать

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычным и быстро меняющимся потоком мыслей, необоснованной эйфорией и чрезмерной физической активностью. В таком случае немедленно свяжитесь с врачом.

В первые недели лечения вы можете испытывать симптомы, такие как беспокойство или трудности сидеть или оставаться в покое. Если вы испытываете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а в некоторых случаях — позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их следить, не ухудшилась ли ваша депрессия или тревожное расстройство, или не беспокоят ли их изменения в вашем поведении.

Сексуальная дисфункция

Препараты, подобные эсциталопраму (также называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись даже после прекращения приёма препарата.

Дети и подростки младше 18 лет

Эскиталопрам не должен применяться, как правило, для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и агрессивность (в основном — агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить эсциталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если ваш лечащий врач назначил эсциталопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, ухудшаются или осложняются описанные выше симптомы. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарственные средства и Эскиталопрам Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Неселективные ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), содержащие в качестве активного вещества фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансципромин (применяются при лечении депрессии). Если вы принимали одно из этих лекарств, вам нужно подождать 14 дней перед началом приёма эсциталопрама. После прекращения приёма эсциталопрама должно пройти 7 дней, прежде чем можно начать приём этих препаратов.
Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
Линезолид (антибиотик).
Неселективные необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (применяется при болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при мигрени), а также бупренорфин и трамадол (применяются при сильной боли). Эти препараты могут взаимодействовать с эсциталопрамом и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц (включая мышцы, управляющие движением глаз), беспокойство, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появились эти симптомы.
Циметидин, омепразол и лансопразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при грибковых инфекциях), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут повышать концентрацию эсциталопрама в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии.
Литий или триптофан (применяются при депрессии), поскольку они могут усиливать действие эсциталопрама.
Ацетилсалициловую кислоту (аспирин) (применяется для облегчения боли или снижения риска тромбоза) и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (применяются для облегчения боли). Это может повысить склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол, фенпрокумон или другие антикоагулянты (применяются для снижения риска тромбоза). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и конце приёма эсциталопрама, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
Мefлохин (применяется при малярии), бупропион (применяется при отказе от курения или лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
Нейролептики (применяются при шизофрении, психозах), антидепрессанты и другие СИОЗС — из-за возможного риска снижения порога судорог.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), имипрамин, дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (применяются при депрессии), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы эсциталопрама.
Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия) или низкий уровень магния в крови (гипомагниемия).

Не принимайте эсциталопрам, если вы принимаете лекарства от нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин) и некоторые антигистаминные средства (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

Эскиталопрам Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Эскиталопрам можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эскиталопрам Виатрис»). Следует избегать употребления алкоголя во время приёма этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Не принимайте эсциталопрам во время беременности, если вы и ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества. Не прекращайте приём эсциталопрама внезапно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете эсциталопрам. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные эсциталопраму, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение 24 часов после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Другие симптомы, которые могут возникнуть при приёме эсциталопрама на поздних сроках беременности: трудности со сном и кормлением, нерегулярное дыхание, ощущение перегрева или переохлаждения, плохое самочувствие, постоянный плач, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, гиперрефлексия, раздражительность, вялость, дрожь, подёргивания или судороги. Если у вашего новорождённого появятся эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу — он даст вам рекомендации.

Приём эсциталопрама на поздних сроках беременности может увеличить риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете эсциталопрам, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Эсциталопрам может выделяться с грудным молоком. Не кормите грудью, если вы принимаете эсциталопрам. Ваш врач решит, следует ли продолжать или прекратить грудное вскармливание или продолжать или прекратить приём эсциталопрама.

Фертильность

Исследования на животных показали, что циталопрам — препарат, схожий с эсциталопрамом, — снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не наблюдалось.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как эсциталопрам влияет на вас.

Эскиталопрам Виатрис содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Эскиталопрам Виатрис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Помните, что вам может потребоваться принимать таблетки эскиталопрама в течение 2 или более недель, прежде чем вы начнёте чувствовать себя лучше.

Взрослые

Депрессия — рекомендуемая доза составляет 10 мг эскиталопрама в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день. Улучшение может наступить через 2–4 недели. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Паническое расстройство — рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг эскиталопрама в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 10 мг в день, а при необходимости — до максимальной дозы 20 мг в день. Максимальный эффект достигается спустя 3 месяца.

Социальное тревожное расстройство — рекомендуемая доза составляет 10 мг эскиталопрама в день. Улучшение может наступить через 2–4 недели. После этого ваша доза может быть снижена до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день в зависимости от того, как вы реагируете на препарат. Обычно рекомендуемая продолжительность лечения составляет 12 недель.

Генерализованное тревожное расстройство — рекомендуемая доза составляет 10 мг эскиталопрама в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день. Ваш врач должен регулярно пересматривать вашу дозу.

Обсессивно-компульсивное расстройство — рекомендуемая доза составляет 10 мг эскиталопрама в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день. Ваш врач должен регулярно пересматривать вашу дозу.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

К вышесказанному, ваш врач может назначить вам более низкую начальную дозу, поскольку пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию эскиталопрама.

Рекомендуемая начальная доза эскиталопрама — 5 мг в виде однократной дозы в день.

Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Эскиталопрам, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Что нужно знать перед началом приёма Эскиталопрама».

Если у вас тяжёлые нарушения функции печени или почек, врач назначит вам более низкую дозу, чем указано выше.

Принимайте эскиталопрам с пищей или независимо от неё. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, так как вкус горький.

Не прекращайте лечение до тех пор, пока этого не скажет ваш врач, и не прерывайте его, даже если вы начали чувствовать себя лучше. После выздоровления лечение следует продолжать в течение 3–6 месяцев, чтобы предотвратить повторное появление симптомов.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Если вы приняли больше Эскиталопрама Виатрис, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если у вас нет симптомов недомогания.

Некоторые признаки передозировки могут включать головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, ощущение недомогания (тошноту, рвоту), нарушения сердечного ритма (замедленный или учащённый пульс), снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки эскиталопрама, если вы идёте к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эскиталопрам Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы прекращаете лечение Эскиталопрамом Виатрис

Не прекращайте лечение эскиталопрамом без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу эскиталопрама в течение нескольких недель.

Когда вы прекращаете приём эскиталопрама, особенно резко, вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении приёма эскиталопрама. Риск выше, если препарат принимался длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или продолжаться долго (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма эскиталопрама, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Он или она могут порекомендовать вам возобновить приём таблеток и постепенно отменить их.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, потеря равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение электрического разряда, даже в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство тревожности или возбуждения, дрожь (неустойчивость), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство возбуждения или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения или сильное сердцебиение (тахикардию).

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что некоторые из перечисленных симптомов могут быть также признаками вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в больницу:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожь или внезапные судорожные сокращения мышц — это может быть признаком редкого состояния, называемого синдромом серотонина.

Частота неизвестна (оценить частоту возникновения невозможно на основании имеющихся данных)

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (припадки), см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённый и нерегулярный сердечный ритм, обмороки — могут быть симптомами потенциально опасного для жизни состояния, известного как Torsade de Pointes.
Мысли о самоповреждении или суициде, см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо вышеперечисленного, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Головная боль.
Головокружение (тошнота).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Снижение аппетита.
Повышение аппетита.
Прибавка в весе.
Тревожность, возбуждение.
Затруднения засыпания.
Сонливость.
Необычные сновидения.
Ощущение покалывания или онемения в руках и ногах.
Дрожь.
Головокружение.
Зевота.
Воспаление или отёк околоносовых пазух, вызывающее боль, высокую температуру, болезненность (так называемый синусит).
Диарея.
Запор.
Рвота.
Сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Лихорадка.
Боли в мышцах и суставах.
Чувство необычной усталости.
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Потеря веса.
Спутанность сознания.
Возбуждение.
Нервозность.
Скрежет зубами во сне.
Паническая атака.
Нарушения вкуса.
Нарушения сна.
Обмороки.
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения.
Звон в ушах (тиннитус).
Учащённый сердечный ритм.
Кровотечение из носа.
Выпадение волос.
Крапивница.
Сыпь.
Зуд.
Обильные менструации или кровотечения между менструациями.
Избыточное накопление жидкости в организме.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Агрессивность или чувство отчуждения от себя (деперсонализация).
Галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (оценить частоту возникновения невозможно на основании имеющихся данных)

Признаки аномального кровотечения, например, на коже и слизистых оболочках (экхимозы), а также низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Повышение уровня гормона (АДГ), вызывающего задержку жидкости или воды в организме.
Повышение уровня пролактина в крови.
Снижение уровня натрия в крови; симптомы — головокружение, общее недомогание, слабость мышц или спутанность сознания.
Мания (ощущение эйфории или чрезмерного возбуждения, приводящее к необычному поведению).
Аномальные движения мышц.
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушения показателей функции печени.
Продолжительная болезненная эрекция полового члена.
Аномальная выработка молока в груди у мужчин и женщин.
У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму. К ним относятся:

Невозможность оставаться спокойным или сидеть на месте (психомоторное беспокойство/акатизия).
Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эскиталопрам Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Бутылки: хранить бутылку плотно закрытой.

Блистеры: хранить в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эскиталопрам Виатрис

Действующее вещество — эскиталопрам. Один таблетка содержит 10 мг эскиталопрама (в виде оксалата).
Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, лактоза моногидрат, гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171). См. раздел 2, «Эскиталопрам Виатрис содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эскиталопрам выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетка, покрытая плёночной оболочкой, имеет овальную форму, белого цвета, с риской и маркировкой: с одной стороны — «EC|10», с другой — «G». Таблетки можно разделить на две равные части.

Эскиталопрам доступен в банках по 28, 49, 100, 200, 250 и 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой; в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 и 200 таблеток, покрытых плёночной оболочкой; а также в однодозных перфорированных блистерах: 28 x 1 и 56 x 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Ответственный за производство:

Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Комаром, 2900
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Escitalopram Viatris 10 mg filmomhulde tabletten
Дания: Escitalopram Viatris
Словакия: Escitalopram Viatris 10 mg
Испания: Эскиталопрам Виатрис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Франция: Escitalopram Viatris 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Греция: Escitalopram/Mylan Film-coated Tablets 10mg/TAB
Венгрия: Escigen 10 mg filmtabletta
Ирландия: Escitalpro 10 mg film-coated tablets
Италия: Escitalopram Mylan
Люксембург: Escitalopram Viatris 10 mg comprimés pelliculés
Норвегия: Escitalopram Viatris
Нидерланды: Escitalopram Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Португалия: Escitalopram Mylan
Чехия: Escitalopram Viatris
Швеция: Escitalopram Viatris 10 mg

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/