Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Стада 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Есциталопрам Стада та для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Стада.
Як застосовувати Есциталопрам Стада.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Есциталопраму Стада.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Есциталопрам Стада і для чого його застосовують

Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення серотонінергічної системи вважаються важливим чинником у розвитку депресії та пов’язаних із нею захворювань.

Есциталопрам Стада містить есциталопрам і призначений для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічний розлад з або без агорафобії, соціальна тривожність, загальний тривожний розлад і обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада, навіть якщо поліпшення відчувається не одразу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Есциталопрам Стада

Не приймайте Есциталопрам Стада

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до есциталопраму або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджений або виниклий епізод нерегулярного серцевого ритму (виявлений на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Прийом Есциталопраму Стада з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Есциталопрам Стада. Зокрема, повідомте лікареві:

якщо у вас епілепсія. Лікування Есциталопрамом Стада слід припинити, якщо виникнуть напади або ви помітите збільшення частоти нападів (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Можливо, лікар повинен буде змінити дозу.
якщо у вас цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом Стада може вплинути на контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
якщо ви схильні до кровотеч або синців.
якщо у вас були кровотечі, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
якщо у вас є коронарна хвороба серця.
якщо у вас є або були серцеві захворювання або нещодавно перенесений інфаркт міокарда.
якщо у вас низький серцевий ритм у стані спокою і/або ви знаєте, що можете втратити сіль внаслідок тривалої тяжкої діареї та блювання (нездужання) або при застосуванні діуретиків.
якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості або непритомність при підйомі, що може свідчити про порушення серцевого ритму.
якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Деякі ліки з групи, до якої належить Есциталопрам Стада (так звані СІЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, зверніть увагу:

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Неспокій, труднощі сидіти або стояти спокійно можуть виникати також протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей період може бути довшим.

Ви можете бути схильніші мати такі думки:

Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодих дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним попросити близьку людину або друга, якщо ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх звернути увагу, чи не погіршилася ваша депресія або тривожність, чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам Стада зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка, роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Есциталопрам Стада пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо лікар призначив Есциталопрам Стада пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у пацієнта молодше 18 років, який приймає Есциталопрам Стада, симптоми погіршуються або виникають ускладнення. Крім того, довгостроковий вплив на безпеку, ріст, статеве дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток при застосуванні Есциталопраму Стада у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом Есциталопраму Стада з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали один із цих ліків, вам потрібно почекати 14 днів перед початком прийому Есциталопраму Стада. Після припинення прийому Есциталопраму Стада має пройти 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків.
«Селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та ترامадол (використовується при сильному болі). Вони підвищують ризик побічних ефектів.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть підвищувати концентрацію Есциталопраму Стада в крові.
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Вони можуть підвищувати схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження ризику тромбозу, також звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом Стада, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається адекватною.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та ترامадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), дезипрамін, кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, знадобиться корекція дози Есциталопраму Стада.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте Есциталопрам Стада, якщо ви приймаєте ліки для порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, такі як:

Протиаритміки класу IA та III
Нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол)
Трициклічні антидепресанти
Деякі протимікробні засоби (наприклад, еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин)
Деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин)

Якщо у вас виникають сумніви щодо цього, зверніться до лікаря.

Прийом Есциталопраму Стада з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Стада можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам Стада»).

Як і при прийомі багатьох ліків, не рекомендується поєднувати Есциталопрам Стада з алкоголем, хоча не очікується, що Есциталопрам Стада буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Не приймайте Есциталопрам Стада, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо ви і ваш лікар не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Стада протягом останніх 3 місяців вагітності, слід знати, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, неспокій, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть ці симптоми, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам Стада. Коли ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, такі препарати, як Есциталопрам Стада, можуть підвищувати ризик серйозного стану у новонародженого, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитнуватого забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбулося, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте есциталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик інтенсивної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб змогти надати вам відповідні рекомендації.

Якщо Есциталопрам Стада використовується під час вагітності, його ніколи не слід припиняти раптово.

Очікується, що Есциталопрам Стада виділяється з материнським молоком.

Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, хоча вплив на фертильність у людей не спостерігався.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки ви не знатимете, як Есциталопрам Стада впливає на вас.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Есциталопрам Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одна добова доза. Ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 20 мг на добу.

Панічний розлад

Початкова доза Есциталопрам Стада становить 5 мг, приймається як одна добова доза протягом першого тижня, після чого доза збільшується до 10 мг на добу. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одна добова доза. Залежно від того, як ви реагуєте на ліки, ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної 20 мг на добу.

Генералізоване тривожне розлад

Зазвичай рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одна добова доза.

Дозу може бути збільшено лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 10 мг, приймається як одна добова доза.

Дозу може бути збільшено лікарем до максимальної 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку

Початкова рекомендована доза Есциталопрам Стада становить 5 мг, приймається як одна добова доза. Лікар може збільшити дозу до 10 мг/добу.

Застосування у дітей та підлітків

Есциталопрам Стада зазвичай не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для додаткової інформації, будь ласка, див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Есциталопрам Стада».

Есциталопрам Стада можна приймати з їжею або без неї. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою. Не жуйте їх, оскільки вони мають гіркий смак.

За необхідності таблетки можна розділити. Для цього покладіть таблетку на рівну поверхню борозенкою вгору. Таблетку можна розламати, натискаючи вказівними пальцями на кожен із її кінців.

Тривалість лікування

Покращення стану може настати лише через кілька тижнів. Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада навіть у разі поліпшення самопочуття раніше очікуваного терміну.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам Стада стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6 місяців після того, як ви почуваєтесь добре.

Якщо ви прийняли більше Есциталопрам Стада, ніж слід

Якщо ви прийняли більше дози Есциталопрам Стада, ніж було призначено, негайно зв’яжіться з лікарем, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до Центру токсикологічної інформації за телефоном 915.620.420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Зробіть це навіть якщо не відчуваєте неприємних відчуттів або ознак отруєння. Деякі з ознак передозування можуть включати: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кому, нудоту, блювання, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-сольового балансу в організмі. Візьміть упаковку Есциталопрам Стада з собою, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Якщо ви згадали вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрам Стада

Не припиняйте лікування Есциталопрам Стада без поради лікаря. Після закінчення курсу лікування зазвичай рекомендується поступово знижувати дозу Есциталопрам Стада протягом декількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам Стада, особливо різко, можуть виникнути симптоми відміни. Вони є поширеними при припиненні лікування Есциталопрам Стада. Ризик вищий, якщо Есциталопрам Стада застосовувався тривалий час, у високих дозах або якщо дозу знижують занадто швидко. Більшість людей відзначають, що ці симптоми є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути сильними або тривати довго (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли серйозні симптоми відміни після припинення прийому Есциталопрам Стада, будь ласка, зв’яжіться з лікарем. Він або вона може порадити вам знову почати приймати таблетки та припинити їх прийом повільніше.

Симптоми відміни включають: відчуття запаморочення (нестійкість або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) електричних ударів, навіть у голові, порушення сну (надмірно яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), пітливість (включаючи нічні пітниці), відчуття тривоги або збудження, тремтіння (нестійкість), відчуття сплутаності або дезорієнтації, почуття збудження або подразливості, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби, і тому вони поліпшаться, коли ви почуваєтиметеся краще.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти під час лікування:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкове кровотечіння.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або в лікарню.
Якщо у вас підвищена температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів, це можуть бути ознаки рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром. Якщо ви почуваєтеся саме так, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте такі побічні ефекти, ви повинні негайно звернутися до лікаря або в лікарню:

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Труднощі з сечовипусканням.
Судоми (припадки), див. розділ «Попередження та застереження».
Жовтяниця шкіри та білка очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
Прискорений або нерегулярний серцевий ритм, запаморочення — ці симптоми можуть свідчити про стан, небезпечний для життя, відомий як Torsade de Pointes.
Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».

Крім вищезазначених, повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 людей):

Почуття запаморочення (нудота).
Головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

Закладеність або слиз у носі (синусит).
Зниження або підвищення апетиту.
Тривожність, збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, свербіж шкіри.
Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
Підвищена пітливість.
Біль у м’язах і суглобах (артралгія та міалгія).
Сексуальні порушення (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального бажання; жінки можуть мати труднощі з досягненням оргазму).
Втому, лихоманку.
Підвищення ваги.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

Кропив’янка, висипання, свербіж шкіри (прурит).
Скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності.
Порушення сну, зміна смаку, запаморочення (синкопе).
Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
Випадіння волосся.
Надмірна менструальна кровотеча.
Нерегулярні менструації.
Зниження ваги.
Прискорений серцевий ритм.
Набряк рук і ніг.
Носове кровотечіння.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Агресія, деперсоналізація, галюцинації.
Уповільнений серцевий ритм.

Деякі пацієнти повідомляли (частота не може бути оцінена за наявними даними):

Зниження рівня натрію в крові (симптоми: запаморочення, нездужання, м’язова слабкість або сплутаність свідомості).
Запаморочення при підйомі через низький кров’яний тиск (ортостатична гіпотензія).
Порушення функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові).
Порушення рухів (непрохані рухи м’язів).
Болючі ерекції (пріапізм).
Порушення згортання крові, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози) та зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
Збільшення кількості сечі (неправильна секреція АДГ).
Виділення молока у жінок, які не годують грудьми.
Манія.
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які лікуються цим типом препаратів.
Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електричній активності серця).
- Надмірна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологове кровотечіння), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Крім того, відомі інші побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні препаратів, які діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Есциталопрам Стада 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). До них належать:

Рухова неспокійність (акатизія).
Анорексія.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопрам Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки потрібно здавати у пункт SIGRE аптеки. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад есциталопраму Стада

Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), натрію кроскармелоза (Е 468), колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат (Е 470b).

Плівкове покриття: гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е-171) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есциталопрам Стада випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 20 мг. Опис таблеток наведено нижче:

Есциталопрам Стада 20 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні (приблизно 11,6 x 7,1 мм), білі, з рисками на одній стороні. Таблетки можна ділити на рівні частини.

Есциталопрам Стада 20 мг доступний у таких розмірах упаковки:

Блистерні упаковки, що містять 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 120 або 200 таблеток.

Можливо, у продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона)

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG,

Stadastraße 2 – 18,

61118 Bad Vilbel,

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd,

Waterford Road,

Clonmel, Co. Tipperary,

Ірландія

або

LAMP SANPROSPERO S.p.A.,

Via della Pace, 25/A,

41030 San Prospero (Modena),

Італія

або

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Martin

Словацька Республіка

або

STADA Arzneimittel GmbH,

Muthgasse 36/2,

1190 Vienna,

Австрія

або

Sanico NV,

Veedijk 59,

2300 Turnhout,

Бельгія

або

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Göllstrasse, 1 (Tittmoning),

D-84529

Німеччина

або

ITC Farma S.R.L

Via Pontina KM 29

00071 Pomezia (RM)

Італія

або

Delorbis Pharmaceuticals LTD.

17 Athinon Street,

Ergates Industrial Area,

Ergates, Lefkosia, 2643

Кіпр

Цей препарат зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія Есциталопрам STADA 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Бельгія Есциталопрам EG 20 мг таблетки з плівковим покриттям

Данія Есциталопрам Стада

Іспанія Есциталопрам Стада 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Франція ЕСЦИТАЛОПРАМ EG 20 мг, таблетки, вкриті оболонкою, подільні

Німеччина Есциталопрам AL 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ірландія Еталопоро 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ісландія Есциталопрам STADA 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Італія ЕСЦИТАЛОПРАМ EG 20 мг

Люксембург Есциталопрам EG 20 мг таблетки, вкриті оболонкою

Португалія Есциталопрам Циклум

Швеція Есциталопрам STADA таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2024 року

Детальну та оновлену інформацію про цей препарат можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/