Эскиталопрам Стада 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Аннотация: Информация для пациента

Введение

Аннотация: Информация для пациента

Эскиталопрам Стада 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю аннотацию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную аннотацию, так как может потребоваться повторное ознакомление с её содержанием.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной аннотации. См. раздел 4.

Содержание аннотации:

Что такое Эскиталопрам Стада и для чего он применяется.
Что нужно знать перед началом приёма Эскиталопрама Стада.
Как принимать Эскиталопрам Стада.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Эскиталопрама Стада.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эскиталопрам Стада и для чего он применяется

Эскиталопрам относится к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в работе серотонинергической системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Эскиталопрам Стада содержит действующее вещество эскиталопрам и показан для лечения депрессии (депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальная тревожность, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Эскиталопрам Стада, даже если улучшения наступают не сразу.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эскиталопрам Стада

Не принимайте Эскиталопрам Стада

Если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к эсциталопраму или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (включая раздел 6).
Если Вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас врождённое или ранее возникшее нарушение сердечного ритма (выявленное на ЭКГ — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
Если Вы принимаете лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Приём Эскиталопрам Стада с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Эскиталопрам Стада. В частности, сообщите врачу:

если у Вас эпилепсия. Приём Эскиталопрам Стада следует прекратить, если у Вас возникнут судороги или увеличится частота их возникновения (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
если у Вас нарушение функции печени или почек. Возможно, Вашему врачу потребуется изменить дозировку.
если у Вас сахарный диабет. Приём Эскиталопрам Стада может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
если у Вас понижен уровень натрия в крови.
если Вы склонны к кровотечениям или появлению синяков.
если у Вас в анамнезе были геморрагические расстройства или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
если Вы проходите электро convulsивную терапию.
если у Вас ишемическая болезнь сердца.
если у Вас есть или были ранее проблемы с сердцем или недавно был инфаркт миокарда.
если у Вас низкий пульс в покое и/или Вы знаете, что можете потерять соль при длительной диарее, рвоте (недомогании) или при приёме диуретиков.
если у Вас учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
если у Вас есть или ранее были проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Некоторые препараты из группы, к которой относится Эскиталопрам Стада (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Пожалуйста, обратите внимание:

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и избыточной физической активностью. Если Вы испытываете подобные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Беспокойство, трудность сидеть или стоять спокойно могут возникать также в первые недели приёма препарата. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся эти симптомы.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при первом приёме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

если ранее у Вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилась ли Ваша депрессия или тревожное расстройство, или не обеспокоены ли они изменениями в Вашем поведении.

Дети и подростки

Эскиталопрам Стада, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Также следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, Ваш врач может назначить Эскиталопрам Стада пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если Ваш лечащий врач назначил Эскиталопрам Стада пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Эскиталопрам Стада, ухудшаются или осложняются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Эскиталопрам Стада на безопасность, рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Приём Эскиталопрам Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

«неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Эскиталопрам Стада. После прекращения приёма Эскиталопрам Стада должно пройти 7 дней перед началом приёма этих препаратов.
«обратимые селективные ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
«необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Антибиотик линезолид.
Литий (используется при лечении биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени) и трамадол (используется при сильной боли). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации Эскиталопрам Стада в крови.
Зверобой (Hypericum perforatum) — растительное лекарственное средство, используемое при депрессии.
Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут усиливать склонность к кровотечениям.
Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Ваш врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце приёма Эскиталопрам Стада, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся адекватной.
Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
Нейролептики (препараты, используемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
Флекаинид, пропафенон и метопролол (используются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Возможно, потребуется коррекция дозы Эскиталопрам Стада.
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Эскиталопрам Стада, если Вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как:

антиаритмические препараты класса IA и III;
антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол);
трициклические антидепрессанты;
некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин);
некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

Если у Вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Эскиталопрам Стада с пищей, напитками и алкоголем

Эскиталопрам Стада можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Эскиталопрам Стада»).

Как и при приёме многих лекарств, сочетание Эскиталопрам Стада с алкоголем не рекомендуется, хотя ожидается, что взаимодействие между Эскиталопрам Стада и алкоголем отсутствует.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте Эскиталопрам Стада во время беременности или лактации, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете Эскиталопрам Стада в последние 3 месяца беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Эскиталопрам Стада. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Эскиталопрам Стада, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённого, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), которое приводит к учащённому дыханию и синюшности кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после родов. В этом случае немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете эсциталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть анамнез геморрагических расстройств. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете эсциталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Если Эскиталопрам Стада применяется во время беременности, его нельзя резко прекращать.

Ожидается, что Эскиталопрам Стада выделяется с грудным молоком.

Циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, хотя влияние на фертильность у человека не наблюдалось.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока Вы не узнаете, как Эскиталопрам Стада влияет на Вас.

Этот препарат содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой; то есть, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Эскиталопрам Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Стада составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 20 мг в день.

Паническое расстройство

Начальная доза Эскиталопрам Стада — 5 мг в виде однократной дозы в день в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 10 мг в день. В дальнейшем врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в день.

Социальное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Стада составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. В зависимости от вашей реакции на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить её до максимальной — 20 мг в день.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза Эскиталопрам Стада составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной — 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза Эскиталопрам Стада составляет 10 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной — 20 мг в день.

Пожилые пациенты

Рекомендуемая начальная доза Эскиталопрам Стада — 5 мг в виде однократной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг/сут.

Применение у детей и подростков

Эскиталопрам Стада, как правило, не должен применяться у детей и подростков. За дополнительной информацией, пожалуйста, обратитесь к разделу 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Эскиталопрам Стада».

Вы можете принимать Эскиталопрам Стада независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой. Не разжёвывайте их, поскольку они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разделить. Для этого положите таблетку на ровную поверхность бороздкой вверх. Разломите таблетку, нажав указательными пальцами на оба конца таблетки по бороздке.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Эскиталопрам Стада, даже если вы почувствуете улучшение раньше.

Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Принимайте Эскиталопрам Стада в течение срока, рекомендованного врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после того, как вы почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Эскиталопрам Стада, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем прописано, немедленно свяжитесь со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятых таблеток. Сделайте это даже в том случае, если вы не ощущаете дискомфорта или признаков отравления. Некоторые из признаков передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-солевого баланса в организме. Возьмите с собой упаковку Эскиталопрам Стада, если вы обращаетесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Эскиталопрам Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять таблетку, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно. Если вы вспомнили ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.

Если вы прекращаете приём Эскиталопрам Стада

Не прекращайте лечение Эскиталопрам Стада без указания врача. Обычно после завершения курса лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Эскиталопрам Стада в течение нескольких недель.

При прекращении приёма Эскиталопрам Стада, особенно резко, у вас могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении терапии Эскиталопрам Стада. Риск их появления выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза снижалась слишком быстро. У большинства людей эти симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть выраженными или продолжительными (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены после прекращения приёма Эскиталопрам Стада, пожалуйста, свяжитесь с врачом. Он или она может порекомендовать вам возобновить приём таблеток и прекратить их приём более медленно.

Симптомы отмены включают: ощущение головокружения (неустойчивость, нарушение равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения и (реже) ощущение «электрического удара», даже в голове, нарушения сна (слишком яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), потливость (включая ночные поты), чувство беспокойства или возбуждения, тремор (дрожание), чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство эмоционального напряжения или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Пожалуйста, имейте в виду, что многие из этих симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания, и они улучшатся по мере того, как вы начнёте чувствовать себя лучше.

Обратитесь к врачу, если у вас возникают следующие побочные эффекты во время лечения:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Если вы заметили отёк кожи, языка, губ или лица, затруднённое дыхание или затруднение при глотании (аллергическая реакция), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Если у вас возникает высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор, внезапные мышечные сокращения, это могут быть признаки редкого состояния, называемого серотониновым синдромом. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникают следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Затруднения при мочеиспускании.
Судороги (припадки), см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
Пожелтение кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
Учащённый или нерегулярный сердечный ритм, обморок — симптомы, которые могут указывать на опасное для жизни состояние, известное как «Torsade de Pointes».
Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Помимо перечисленного выше, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более 1 из 10 человек):

Головокружение (тошнота).
Головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Заложенность или слизистые выделения из носа (синусит).
Снижение или повышение аппетита.
Тревожность, возбуждение, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, зуд кожи.
Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение.
Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
Сексуальные нарушения (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
Усталость, лихорадка.
Повышение массы тела.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, кожная сыпь, зуд (пруритус).
Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе).
Расширение зрачков (мидроз), нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус).
Выпадение волос.
Избыточные менструальные кровотечения.
Нерегулярный менструальный цикл.
Снижение массы тела.
Учащённый сердечный ритм.
Отёк рук и ног.
Носовые кровотечения.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Агрессия, деперсонализация, галлюцинации.
Замедленный сердечный ритм.

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, общее недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания).
Головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия).
Нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов в крови).
Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения).
Болезненные эрекции (приапизм).
Нарушения свёртываемости крови, включая кровоподтёки на коже и слизистых (экхимозы) и снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк).
Увеличение количества выделяемой мочи (несоответствующая секреция АДГ).
Выделение молока у женщин, не находящихся в период лактации.
Мания.
У пациентов, получающих лечение препаратами данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца).
- Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Кроме того, известны другие побочные эффекты, характерные для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата Эскиталопрам Стада). К ним относятся:

Двигательное беспокойство (акатизия).
Анорексия.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Эскиталопрам Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Эскиталопрам Стада

Действующее вещество — эскиталопрам. Каждая таблетка содержит 20 мг эскиталопрама (в виде оксалата).

Вспомогательные вещества:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), натрия кроскармеллоза (Е 468), кремнезём коллоидный безводный и магния стеарат (Е 470b).

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е-171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эскиталопрам Стада выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, по 20 мг. Ниже приведено описание таблеток:

Эскиталопрам Стада 20 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальной формы (приблизительно 11,6 × 7,1 мм), белого цвета, с риской на одной стороне. Таблетки можно разделить на равные дозы.

Эскиталопрам Стада 20 мг выпускается в следующих размерах упаковок:

Блистерные упаковки, содержащие 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 120 или 200 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG,
Stadastraße 2–18,
61118 Бад-Фильбель,
Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd,
Waterford Road,
Clonmel, Co. Tipperary,
Ирландия

или

LAMP SANPROSPERO S.p.A.,
Via della Pace, 25/A,
41030 Сан-Просперо (Модена),
Италия

или

HBM Pharma s.r.o.,
Sklabinská 30,
036 80 Мартин,
Словакия

или

STADA Arzneimittel GmbH,
Muthgasse 36/2,
1190 Вена,
Австрия

или

Sanico NV,
Veedijk 59,
2300 Тернхаут,
Бельгия

или

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH,
Göllstrasse, 1 (Tittmoning),
D-84529,
Германия

или

ITC Farma S.R.L,
Via Pontina KM 29,
00071 Помезия (RM),
Италия

или

Delorbis Pharmaceuticals LTD.,
17 Athinon Street,
Ergates Industrial Area,
Ergates, Lefkosia, 2643,
Кипр

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия — Escitalopram STADA 20 mg Filmtabletten
Бельгия — Escitalopram EG 20 mg filmomhulde tabletten
Дания — Escitalopram Stada
Испания — Escitalopram STADA 20 mg таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Франция — ESCITALOPRAM EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Германия — Escitalopram AL 20 mg Filmtabletten
Ирландия — Etaloporo 20 mg film-coated tablets
Исландия — Escitalopram STADA 20 mg filmuhúðuð tafla
Италия — ESCITALOPRAM EG 20 mg
Люксембург — Escitalopram EG 20 mg comprimés pelliculés
Португалия — Escitalopram Ciclum
Швеция — Escitalopram STADA filmdragerade tabletter 20 mg

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/