Естрінг 7,5 мкг кожні 24 години система вивільнення вагінальна

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Естрінг 7,5 мкг кожні 24 години система вивільнення вагінальна

Гемігідрат естрадіолу

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Естрінг і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Естрінгу.
3. Як застосовувати Естрінг.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Естрінгу.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Естрінг і для чого застосовується

Естрінг 7,5 мкг кожні 24 години система вивільнення вагінальна — це вагінальне кільце, що містить активну речовину — півгідрат естрадіолу, яка є природною формою головного жіночого статевого гормону — естрогену.

Яєчники жінки з часом виробляють все менше естрогену по мірі наближення менопаузи. Низький рівень естрогену може спричиняти симптоми, такі як сухість, набряк або свербіж у піхві, що, у свою чергу, може призводити до утворення виразок або болю під час статевого акту, а також підвищує схильність до вагінальних або сечових інфекцій.

Естрінг 7,5 мкг кожні 24 години система вивільнення вагінальна входить до складу замісної гормональної терапії (ЗГТ), яка діє місцево у піхві, підтримуючи належний рівень естрогену з метою полегшення цих симптомів у жінок після менопаузи. Препарат не лікує інші симптоми менопаузи, такі як приливи та пітливість. Повідомте лікареві, якщо у вас трапляються також ці проблеми.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Естрінг

Медичний огляд

Естрінг може не підходити всім жінкам. Перш ніж почати застосування Естрінг, ваш лікар має запитати вас про ваш медичний та сімейний анамнез. Ваш лікар може вирішити провести огляд молочних залоз та/або живота, а також внутрішній огляд, але лише якщо ці обстеження необхідні для вас або якщо у вас є певні побоювання.

Після початку гормональної замісної терапії рекомендується регулярно відвідувати лікаря для періодичних оглядів (щонайменше раз на рік). Під час цих оглядів ваш лікар може пояснити вам переваги та ризики продовження застосування гормональної замісної терапії.

Переконайтеся, що ви:

• проходите регулярне скринінгове обстеження молочних залоз та цитологічні тести шийки матки;
• регулярно оглядаєте свої молочні залози, щоб виявити будь-які зміни, такі як вираження на шкірі, зміни у соску або будь-які вузлики, які ви можете побачити або відчути.

Не застосовуйте Естрінг, якщо у вас є такі станів:

• якщо ви маєте алергію на естрадіол або на подібні препарати гормональної замісної терапії, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• спадкове захворювання крові (порфірія);
• рак, чутливий до естрогенів, наприклад, рак ендометрію (рак матки) або якщо підозрюється його наявність;
• наявність або минуле захворювання, пов’язане з «тромбом» (згусток крові, що рухається по кровотоці та блокує судини в нозі або іншій частині тіла; також відомий як «глибока венозна тромбоз» [ГВТ]);
• наявність або минуле захворювання раку молочних залоз або підозра на нього;
• вагінальне кровотеча, про яку ви не повідомили свого лікаря;
• наявність або минуле захворювання печінки, при якому показники функції печінки залишаються аномальними;
• надмірне зростання тканини, що вистилає матку (нелікована ендометріальна гіперплазія);
• наявність або минуле захворювання артерій, що можуть призвести до серцево-судинних захворювань, таких як стенокардія або інфаркт міокарда;
• захворювання згортання крові (тромбофілія, наприклад, дефіцит протеїну C, протеїну S або антитромбіну).

Якщо будь-який із вищезазначених станів вперше виникне під час застосування Естрінг, негайно припиніть його використання (вийміть кільце, якщо це можливо) та негайно зверніться до свого лікаря.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Естрінг.

Ваш лікар оцінить ваш стан здоров’я та детально пояснить вам переваги та ризики гормональної замісної терапії перед тим, як призначити вам Естрінг. Повідомте свого лікаря, якщо ви зараз маєте або раніше мали будь-які з наступних станів, щоб допомогти йому вирішити, чи підходить вам лікування Естрінг:

• пролапс (ослаблення структур, що підтримують внутрішні органи) або якщо ви коли-небудь перенесли операцію з приводу пролапсу;
• тривале лікування стероїдами або проблеми з наднирковими залозами; наприклад, захворювання, відоме як хвороба Кушинга (при якій може спостерігатися потоншення або почервоніння шкіри);
• вагінальні неприємні відчуття, кровотеча або біль у вагіні, включаючи подразнення або виділення, що можуть бути спричинені виразками або інфекцією;
• якщо у вас коротка та вузька вагіна, спричинена попередньою операцією або станом, відомим як вагінальна атрофія;
• затримка рідини через проблеми з нирками або серцем;
• високий рівень тригліцеридів (вид жиру) у крові;
• захворювання печінки (включаючи пухлини печінки);
• цукровий діабет;
• сімейний анамнез раку (особливо раку молочних залоз);
• фактори ризику тромбів у венах (венозна тромбоемболія або глибока венозна тромбоз); див. розділ 2 нижче, де описані ризики застосування Естрінг;
• високий артеріальний тиск;
• мігрень або сильний головний біль;
• маткові м’язові вузли (зростання у стінках матки);
• судоми (епілепсія);
• жовчні камені;
• аутоімунне захворювання, системний червоний вовчак (СЧВ);
• минулий або наявний стан ендометріальної гіперплазії (збільшення кількості клітин тканини, що вистилає матку);
• ендометріоз (тканина, що вистилає внутрішню частину матки, знаходиться в інших місцях, окрім матки);
• проблеми зі слухом, спричинені рубцюванням у вусі (отосклероз);
• астма;
• спадковий та набутий ангіоедема.

Якщо будь-який із вищезазначених станів погіршується або знову виникає під час застосування Естрінг, видаліть кільце Естрінг та негайно зверніться до свого лікаря.

Припиніть застосування Естрінг (вийміть кільце, якщо це можливо) та негайно зверніться до свого лікаря

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування ГЗТ, вийміть вагінальну систему вивільнення Естрінг та негайно зверніться до свого лікаря. Якщо ви відчуваєте труднощі або біль під час спроби видалення вагінального кільця, не продовжуйте і зверніться до свого лікаря:

• якщо у вас розвинуться будь-які зі станів, зазначених у розділі не застосовуйте Естрінг
• якщо у вас з’явиться жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювання печінки;
• якщо у вас виникне набряк обличчя, язика і/або горла та/або труднощі з ковтанням або висип, разом із труднощами дихання — це можуть бути ознаки ангіоедеми;
• якщо у вас різко підвищиться артеріальний тиск (симптоми можуть включати головний біль, втому, запаморочення);
• якщо у вас виникнуть головні болі, схожі на мігрень, які вперше з’явилися;
• якщо ви вагітнієте;
• якщо ви помітили ознаки тромбу, наприклад:
  • болюче набрякання та почервоніння ніг;
  • раптовий біль у грудях;
  • труднощі з диханням.

Для отримання додаткової інформації див.: Тромби у венах (тромбоз)

Примітка: Естрінг 7,5 мкг кожні 24 години система вивільнення вагінальна не є засобом контрацепції. Якщо з моменту вашої останньої менструації пройшло менше 12 місяців або якщо вам менше 50 років, вам, можливо, все ще потрібно додаткове контрацептивне засіб для запобігання вагітності. Порадьтеся зі своїм лікарем.

ГЗТ та рак

Надмірне потовщення слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія) та рак слизової оболонки матки (рак ендометрію)

Тривале застосування таблеток ГЗТ з естрогенами у монотерапії може підвищити ризик розвитку раку слизової оболонки матки (ендометрію).

Невідомо, чи існує подібний ризик при застосуванні Естрінг при повторному або тривалому лікуванні (понад один рік). Однак доведено, що Естрінг має дуже низьку абсорбцію в крові, тому додавання прогестагену не є необхідним.

Якщо у вас є кровотеча або мазня, це, як правило, не є приводом для занепокоєння, але вам слід негайно записатися на прийом до лікаря. Це може бути ознакою потовщення ендометрію.

Наступні ризики стосуються лікарських засобів ГЗТ, що циркулюють у крові. Однак Естрінг призначений для місцевого лікування у вагіні, і абсорбція в крові є дуже низькою. Менш імовірно, що зазначені нижче станів погіршаться або знову виникнуть під час лікування Естрінг, але вам слід звернутися до свого лікаря, якщо ви хвилюєтеся.

Рак молочних залоз

Дані свідчать, що застосування Естрінг не підвищує ризик раку молочних залоз у жінок, які не мали раку молочних залоз у минулому. Невідомо, чи можна безпечно застосовувати Естрінг у жінок, які раніше хворіли на рак молочних залоз.

• Регулярно оглядаєте свої молочні залози. Зверніться до свого лікаря, якщо помітили будь-які зміни, такі як:
  • вираження на шкірі;
  • зміни у соску;
  • будь-які вузлики, які ви можете побачити або відчути.

Крім того, рекомендується брати участь у програмах раннього виявлення за допомогою мамографії, коли це рекомендовано.

Рак яєчників

Рак яєчників є рідкісним, набагато рідкішим, ніж рак молочних залоз. Застосування ГЗТ з естрогенами у монотерапії пов’язане з дещо підвищеним ризиком раку яєчників.

Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ГЗТ, приблизно 2 жінки з кожних 2000 будуть діагностовані з раком яєчників протягом 5 років. Для жінок, які приймали ГЗТ протягом 5 років, буде приблизно 3 випадки з кожних 2000 користувачів (тобто приблизно 1 додатковий випадок).

Вплив ГЗТ на серце та кровообіг

Тромби у венах (тромбоз)

Ризик тромбів у венах приблизно в 1,3–3 рази вищий у жінок, які приймають ГЗТ, порівняно з тими, хто її не приймає, особливо протягом першого року лікування.

Тромби можуть бути серйозними, і якщо вони потрапляють у легені, можуть спричинити біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення або навіть смерть. Це захворювання відоме як легенева емболія (ЛЕ).

ГВТ та ЛЕ є прикладами стану, відомого як венозна тромбоемболія (ВТЕ).

Імовірність виникнення тромбу у вені зростає з віком або якщо на вас впливає будь-яка з наступних ситуацій. Повідомте свого лікаря, якщо якась із цих ситуацій стосується вас:

• якщо у вас рак;
• якщо у вас тяжка надмірна вага;
• якщо у вас коли-небудь був тромб;
• якщо у ваших близьких родичів були тромби;
• якщо у вас було один або кілька викиднів;
• якщо у вас були проблеми зі згортанням крові, що вимагали лікування препаратами, такими як варфарин або аценокумарол;
• якщо ви довго перебуваєте в ліжку через велику операцію, травму або захворювання;
• якщо у вас рідкісне захворювання, відоме як системний червоний вовчак.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, чи слід вам застосовувати гормональну замісну терапію.

Для жінок віком від 50 до 60 років, які не приймають гормональну замісну терапію: в середньому протягом 5 років очікується, що 4–7 із кожних 1000 матимуть тромб у вені.

Для жінок віком від 50 до 60 років, які приймають гормональну замісну терапію лише з естрогенами протягом 5 років, це число становитиме 5–8 із кожних 1000 (тобто один додатковий випадок).

Якщо у вас виникли:

• болюче набрякання ноги;
• раптовий біль у грудях;
• труднощі з диханням.

Негайно зверніться до лікаря та не застосовуйте більше гормональну замісну терапію, доки ваш лікар не скаже, що можете це робити. Це можуть бути ознаки тромбу.

Якщо ви збираєтеся пройти операцію, переконайтеся, що ваш лікар про це знає. Можливо, вам доведеться припинити застосування гормональної замісної терапії приблизно на 4–6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбу. Ваш лікар скаже вам, коли можна знову починати застосовувати гормональну замісну терапію.

Захворювання серця

Для жінок, які лікуються лише естрогенами, немає підвищеного ризику розвитку серцевого захворювання

Інсульт

Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у жінок, які приймають гормональну замісну терапію, порівняно з тими, хто її не приймає. Кількість додаткових випадків інсульту через застосування ГЗТ зростає з віком. Інші причини, що можуть підвищити ризик інсульту:

• старіння;
• високий артеріальний тиск;
• паління;
• надмірне вживання алкоголю;
• нерегулярний серцевий ритм.

Якщо ви хвилюєтеся з цього приводу або якщо у вас був інсульт у минулому, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, чи слід вам застосовувати гормональну замісну терапію.

Для жінок віком від 50 до 60 років, які не приймають гормональну замісну терапію: в середньому протягом п’яти років очікується, що 8 із кожних 1000 перенесуть інсульт.

Для жінок віком від 50 до 60 років, які приймають гормональну замісну терапію, це число становитиме 11 із кожних 1000 протягом п’яти років (тобто 3 додаткові випадки).

• Якщо у вас виникли: незрозумілі головні болі, схожі на мігрень, з або без порушення зору.

Негайно зверніться до лікаря та не застосовуйте більше гормональну замісну терапію, доки ваш лікар не скаже, що можете це робити. Ці головні болі можуть бути ранніми ознаками інсульту.

Інша інформація

Гормональна замісна терапія не запобігає втраті пам’яті. У дослідженні жінок, які почали застосовувати комбіновану ГЗТ або лише естрогени після 65 років, було виявлено невелике підвищення ризику деменції.

Жінки з гіпертригліцеридемією можуть мати значне підвищення тригліцеридів у плазмі, що може призвести до запалення підшлункової залози (панкреатит). Симптоми панкреатиту можуть включати біль у животі, набряк живота, лихоманку, нудоту або блювоту.

Аналізи крові

Якщо вам роблять аналізи крові (наприклад, щоб перевірити наявність надлишку тригліцеридів — виду жиру, що міститься в крові), повідомте свого лікаря, що ви застосовуєте Естрінг 7,5 мкг кожні 24 години система вивільнення вагінальна, оскільки ці аналізи можуть бути впливані застосуванням вагінальної системи вивільнення.

Застосування інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:

• протисудомні засоби, що використовуються для лікування епілепсії, такі як фенобарбітал, фенітоїн або карбамазепін;
• антиінфекційні засоби, такі як рифампіцин або рифабутин;
• ліки для лікування інфекції ВІЛ, такі як ритонавір, нельфінавір, невірапін або ефавіренз;
• рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum).

Рекомендується виймати кільце, якщо у вас запор або якщо ви застосовуєте вагінальні препарати.

Вагітність та годування груддю

Естрінг 7,5 мкг кожні 24 години система вивільнення вагінальна не слід застосовувати під час вагітності. Якщо ви вагітнієте під час застосування Естрінг, негайно припиніть його застосування (вийміть кільце, якщо це можливо) та повідомте свого лікаря про вагітність. Естрінг не слід застосовувати під час лактації.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед застосуванням будь-яких ліків під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Особливих застережень немає; ви можете керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо почуваєтеся добре.

3. Як застосовувати Естрінг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції. Перед введенням вагінальної системи вивільнення Естрінг необхідно добре вимити руки.

Як вводити вагінальну систему вивільнення Естрінг у піхву

• Розслабтеся і знайдіть зручне положення.
• Станьте на одну ногу, поставивши її на стілець, або ляжте на спину, зігнувши коліна догори.
• Однією рукою розсуньте шкірні складки навколо піхви.
• Іншою рукою стисніть кільце, щоб воно набуло овальної форми.
• Акуратно введіть кільце в піхву якомога глибше, рухаючись вгору і вниз, до дна піхвального міхура.
• Нарешті, вимийте руки.

Якщо кільце випаде, його слід промити теплою водою (не гарячою) і потім знову ввести.

Під час застосування вагінальної системи вивільнення Естрінг

На початку може відчуватися присутність кільця, але це відчуття зникне. Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж кільце повністю почне діяти. Поступово, коли кільце почне діяти, ви можете помітити збільшення вагінального змащення (вологості); це нормально і має бути таким самим, як було до менопаузи.

Більшості жінок і їхніх партнерів було прийнятно, що кільце залишається на місці під час статевого акту. Якщо вам або вашому партнеру присутність кільця завдає незручностей або є неприйнятною, його можна витягнути. Кільце може зміститися глибше в піхву і відчуватися під час напруження при дефекації. Якщо це трапиться, кільце можна знову пальцем повернути на початкове місце.

Якщо ви знаєте, що страждаєте запорами або вам потрібно напружуватися під час дефекації, спочатку слід вийняти кільце.

Як вийняти вагінальну систему вивільнення Естрінг із піхви

• Розслабтеся і знайдіть зручне положення.
• Станьте на одну ногу, поставивши її на стілець, або ляжте на спину, зігнувши коліна догори.
• Однією рукою розсуньте шкірні складки навколо піхви.
• Іншою рукою оберіть пальцем навколо кільця.
• Акуратно витягніть кільце вниз і вперед.
• Нарешті, вимийте руки.

Як довго слід застосовувати вагінальну систему вивільнення (кільце)

Кожне кільце слід носити безперервно протягом трьох місяців, після чого, за потреби, замінити новим кільцем. Максимальна рекомендована тривалість безперервного лікування становить два роки. Лікар намагатиметься призначити вам найменшу можливу ефективну дозу, а гормональну замісну терапію слід продовжувати лише тоді, коли переваги у полегшенні сильних симптомів переважають над ризиком.

Систематичні обстеження під час застосування вагінальної системи вивільнення Естрінг

Рекомендується регулярно проходити скринінгові тести в рамках національної програми виявлення раку молочної залози та раку шийки матки. Ваш лікар може надати вам докладнішу інформацію щодо цих тестів. Також вам рекомендується якомога швидше повідомляти лікаря про будь-які зміни у молочних залозах.

Якщо ви припините застосовувати вагінальну систему вивільнення (кільце)

Ваші симптоми можуть повернутися приблизно через три тижні.

Застосування у дітей

Застосування вагінальної системи вивільнення Естрінг у дітей не рекомендовано.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні захворювання трапляються частіше у жінок, які приймають системні препарати ЗГТ, порівняно з тими, хто їх не приймає. Проте ці ризики є меншими при застосуванні вагінальних форм, таких як Естрінг:

• рак яєчників
• утворення тромбів у венах ніг або легень (венозна тромбоемболія)
• інсульт
• втрата пам’яті, ймовірно, якщо ЗГТ починається після 65 років

Для отримання додаткової інформації про ці побічні ефекти див. розділ 2.

Якщо у вас виникнуть будь-які з захворювань, зазначених у розділі «Не застосовувати Естрінг», або ви відчуваєте будь-які з наведених нижче побічних ефектів, вийміть вагінальну систему вивільнення Естрінг і негайно зверніться до лікаря. Якщо під час спроби вийняти вагінальне кільце виникнуть труднощі або біль, припиніть спробу та зверніться до лікаря:

• симптоми алергічної реакції, що можуть включати висип, плями, свербіж шкіри. Це трапляється часто (може впливати на 1 із кожних 100 осіб, які використовують Естрінг)
• тривалий або сильний дискомфорт у піхві, виразки або набряк після встановлення кільця. Це трапляється рідко (може впливати на 1 із кожних 1000 осіб, які використовують Естрінг)

Повідомлялося про рідкісні випадки, коли вагінальне кільце прикріплювалося до стінки піхви, що ускладнювало його видалення. Деяким жінкам була потрібна хірургічна операція для видалення вагінального кільця.

Часті побічні ефекти можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб, які використовують вагінальну систему вивільнення Естрінг:

• інфекція сечових шляхів;
• інфекція та свербіж усередині та навколо піхви;
• дискомфорт або біль у ділянці живота (череві);
• тривале відчуття кільця у піхві або тиск на сечовий міхур або пряму кишку (ретроградне відчуття);
• біль під час сечовипускання;
• загальний свербіж;
• підвищена пітливість.

Зазначені вище симптоми трапляються частіше у жінок після менопаузи, які не отримують лікування.

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося під час лікування пацієнток іншими формами естрогенів:

Дуже часті побічні ефекти, що впливають на 1 із кожних 10 осіб

• депресія

• випадіння волосся

• біль у суглобах

• судоми в ногах

• незвичайне або несподіване маткове кровотечіння між менструаціями або мажущі виділення,

• виділення з піхви, біль у молочних залозах, болісність при пальпації молочних залоз, набряк молочних залоз, виділення з сосків;

• зміни ваги (збільшення або зменшення)

• зміни рівня тригліцеридів (жирових частинок у крові)

Часті побічні ефекти, що впливають на 1 із кожних 100 осіб

• утворення тромбів у ногах або легенях (зупиніть застосування Естрінг (вийміть кільце, якщо можливо) і негайно зверніться до лікаря)
• запалення піхви
• кандидоз піхви
• зміни в сексуальному бажанні (збільшення або зменшення лібідо)
• зміни настрою
• тривожність
• головний біль або мігрень
• запаморочення
• труднощі при ношенні контактних лінз
• нудота, відчуття розпухлості живота, біль у животі;
• захворювання жовчного міхура
• зміна кольору шкіри, особливо на обличчі або тілі, відома як плями вагітності (мелазма)
• посилене відновлення волосся
• висип
• свербіж
• зміни в менструальному циклі
• зміни у виділеннях з піхви
• видимий набряк обличчя або щиколоток;

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні інших препаратів ЗГТ:

Невідома частота (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

• втрата пам’яті
• болючі червоні вузлики на шкірі (еритема вузлувата)
• висип із почервонінням у формі мішені або виразки (еритема багатоформна)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Естрінг

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та в пакетику з алюмінієвого паперу, після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не використовувати систему вивільнення вагінальну Естрінг, якщо вона вицвіла, деформована або не має гладкої поверхні.

Використані системи вивільнення вагінальної дії (кільця) все ще містять певну кількість активного гормонального компонента. Використане кільце слід помістити у вихідну упаковку або в пластиковий пакетик, потім герметично закрити та утилізувати безпечним способом, поза межами досяжності та поля зору дітей.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як правильно позбутися від упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Естрінгу

• Діючою речовиною Естрінгу є 2 мг напівгідрату естрадіолу, що еквівалентно 1,94 мг естрадіолу.

Кожне кільце вивільняє середню кількість естрадіолу 7,5 мкг кожні 24 години протягом періоду 90 днів.

• Інші компоненти: силіконова рідина, сульфат барію, еластомер силікону Q7-4735A, еластомер силікону Q7-4735B.

Зовнішній вигляд Естрінгу та вміст упаковки

Система вивільнення вагінальна Естрінг — це трохи непрозоре кільце, виготовлене з еластомеру силікону, з білуватим ядром, що містить резервуар з діючою речовиною — напівгідратом естрадіолу.

Естрінг упакований індивідуально в прямокутний термозварений пакет, що складається ззовні всередину з: поліестеру / алюмінієвої фольги / поліетилену низької щільності. Кожен пакет має надріз для розривання з одного боку; пакет, у свою чергу, поміщений у картонну упаковку.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B,

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Виробник

Sever Pharma Solutions AB,

Agneslundsvägen, 27,

SE-212 15 Malmö - Швеція.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 06/2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/