Эстринг 7,5 мкг каждые 24 часа система высвобождения вагинальная: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эстринг 7,5 мкг каждые 24 часа система высвобождения вагинальная

Гемигидрат эстрадиола

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Эстринг и для чего он применяется.
Что вы должны знать перед началом применения Эстринга.
Как применять Эстринг.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Эстринга.
Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Эстринг и для чего он применяется

Эстринг — это вагинальное кольцо, содержащее активное вещество — полуводный гидрат эстрадиола, который представляет собой естественную форму основного женского полового гормона — эстрогена.

По мере приближения женщины к менопаузе яичники производят всё меньше эстрогена. Низкий уровень эстрогена может вызывать такие симптомы, как сухость, воспаление или зуд влагалища, что, в свою очередь, может привести к образованию язвочек, болезненным половым отношениям, а также повышает склонность к вагинальным или мочевым инфекциям.

Эстринг входит в состав заместительной гормональной терапии (ЗГТ) и действует локально в области влагалища, поддерживая необходимую концентрацию эстрогена с целью облегчения этих симптомов у женщин в постменопаузальном периоде. Препарат не предназначен для лечения других симптомов менопаузы, таких как приливы и потливость. Сообщите врачу, если у вас наблюдаются также и эти проблемы.

2. Что необходимо знать перед началом применения Эстринга

Медицинская проверка

Эстринг может не подойти всем женщинам. Перед началом применения Эстринга ваш врач должен спросить вас о вашем личном и семейном медицинском анамнезе. Ваш врач может решить провести осмотр молочных желез и/или живота, а также внутреннее гинекологическое обследование, но только если это необходимо для вас или если у вас есть какие-либо особые опасения.

После начала гормональной заместительной терапии рекомендуется посещать врача для регулярных осмотров (минимум один раз в год). Во время этих осмотров врач может объяснить вам преимущества и риски продолжения гормональной заместительной терапии.

Обязательно:

проходить регулярные скрининговые обследования молочных желез и цитологические анализы шейки матки;
регулярно осматривать молочные железы, чтобы выявить возможные изменения, такие как впадины на коже, изменения соска или любые уплотнения, которые вы можете увидеть или почувствовать.

Не используйте Эстринг, если у вас есть следующие состояния:

если вы аллергик на эстрадиол или на аналогичные препараты гормональной заместительной терапии, или на любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6);
наследственное заболевание крови (порфирия);
рак, чувствительный к эстрогенам, например, рак эндометрия (рак матки) или подозрение на него;
в анамнезе или в настоящее время имеется «тромб» (сгусток крови, перемещающийся по кровотоку и блокирующий кровеносные сосуды в ноге или другой части тела; также известен как «тромбоз глубоких вен» [ТГВ]);
если у вас есть или был рак молочной железы, или подозревается его наличие;
вагинальное кровотечение, о котором вы не сообщили врачу;
в анамнезе или в настоящее время имеется заболевание печени, при котором показатели функции печени остаются аномальными;
чрезмерный рост ткани, выстилающей матку (нелеченная эндометриальная гиперплазия);
в анамнезе или в настоящее время имеются заблокированные артерии, которые могут вызвать сердечно-сосудистые заболевания, такие как стенокардия или инфаркт миокарда;
нарушение свёртываемости крови (тромбофилия, например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).

Если у вас впервые появилось одно из перечисленных выше состояний во время применения Эстринга, немедленно прекратите его использование (извлеките кольцо, если возможно) и немедленно обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Эстринга.

Ваш врач оценит ваше состояние здоровья и подробно объяснит вам преимущества и риски гормональной заместительной терапии перед тем, как назначить Эстринг. Сообщите врачу, если у вас в настоящее время или в прошлом были следующие состояния, чтобы помочь ему решить, подходит ли вам лечение Эстрингом:

пролапс (ослабление структур, поддерживающих внутренние органы) или если у вас ранее была операция по поводу пролапса;
длительное лечение стероидами или проблемы с надпочечниками; например, заболевание, называемое болезнью Кушинга (при котором может наблюдаться истончение или покраснение кожи);
вагинальные дискомфорт, кровотечение или боль во влагалище, включая раздражение или выделения, которые могут быть вызваны язвами или инфекцией;
если у вас короткое и узкое влагалище из-за предыдущей операции или вследствие состояния, известного как вагинальная атрофия;
задержка жидкости из-за проблем с почками или сердцем;
высокий уровень триглицеридов (вид жира) в крови;
заболевания печени (включая опухоли печени);
сахарный диабет;
семейный анамнез рака (особенно рака молочной железы);
факторы риска тромбоза вен (венозная тромбоэмболия или тромбоз глубоких вен); см. раздел 2 ниже, где описаны риски применения Эстринга;
повышенное артериальное давление;
мигрень или сильная головная боль;
миома матки (рост в стенках матки);
судороги (эпилепсия);
желчнокаменная болезнь;
аутоиммунное заболевание, системная красная волчанка (СКВ);
анамнез эндометриальной гиперплазии (увеличение количества клеток ткани, выстилающей матку);
эндометриоз (ткань, выстилающая внутреннюю часть матки, находится в местах, отличных от матки);
проблемы со слухом, вызванные рубцеванием в ухе (отосклероз);
астма;
наследственный и приобретённый ангиоотёк.

Если одно из перечисленных выше состояний ухудшается или вновь появляется во время применения Эстринга, извлеките кольцо Эстринга и немедленно обратитесь к врачу.

Прекратите использование Эстринга (извлеките кольцо, если возможно) и немедленно обратитесь к врачу

Если при применении гормональной заместительной терапии вы заметите какие-либо из следующих симптомов, извлеките вагинальную систему высвобождения Эстринга и немедленно обратитесь к врачу. Если у вас возникли трудности или боль при попытке извлечь вагинальное кольцо, не продолжайте и обратитесь к врачу:

если у вас развилось одно из состояний, указанных в разделе не используйте Эстринг
если у вас появилось желтушное окрашивание кожи или белков глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени;
если у вас появился отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания — признаки ангиоотёка;
если у вас резко повысилось артериальное давление (симптомы могут быть головная боль, усталость, головокружение);
если у вас впервые появились головные боли, похожие на мигрень;
если вы забеременели;
если вы заметили признаки тромба в крови, такие как:
- болезненное опухание и покраснение в ногах;
- внезапная боль в груди;
- затруднение дыхания.

Для получения дополнительной информации см.: Тромбы в венах (тромбоз)

Примечание: Эстринг не является контрацептивом. Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев или если вам меньше 50 лет, возможно, вам всё ещё нужно использовать дополнительное контрацептивное средство для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с врачом для получения совета.

ГЗТ и рак

Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (эндометриальная гиперплазия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Длительный приём таблеток гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с эстрогенами в монотерапии может увеличить риск развития рака слизистой оболочки матки (эндометрия).

Неясно, существует ли аналогичный риск при применении Эстринга при повторном или длительном лечении (более одного года). Однако было показано, что Эстринг имеет очень низкое всасывание в кровь, поэтому нет необходимости добавлять прогестаген.

Если у вас есть кровотечение или мажущие выделения, как правило, это не повод для беспокойства, но вы должны немедленно записаться на приём к врачу. Это может быть признаком утолщения эндометрия.

Следующие риски относятся к препаратам гормональной заместительной терапии, циркулирующим в крови. Однако Эстринг предназначен для местного лечения во влагалище, и его всасывание в кровь очень низкое. Менее вероятно, что перечисленные ниже состояния ухудшатся или повторятся во время лечения Эстрингом, но вы должны проконсультироваться с врачом, если вас что-то беспокоит.

Рак молочной железы

Данные свидетельствуют о том, что применение Эстринга не увеличивает риск рака молочной железы у женщин, не имевших в прошлом рака молочной железы. Неизвестно, можно ли безопасно использовать Эстринг у женщин, у которых в прошлом был рак молочной железы.

Регулярно осматривайте молочные железы. Обратитесь к врачу, если заметите какие-либо изменения, такие как:
- впадины на коже;
- изменения соска;
- любые уплотнения, которые вы можете увидеть или почувствовать.

Кроме того, рекомендуется участвовать в программах раннего выявления с помощью маммографии, если это рекомендовано.

Рак яичников

Рак яичников встречается редко, намного реже, чем рак молочной железы. Приём ГЗТ с эстрогенами в монотерапии ассоциируется с небольшим увеличением риска рака яичников.

Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГЗТ, примерно 2 из 2000 будут диагностированы с раком яичников в течение 5-летнего периода. Среди женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, будет примерно 3 случая на 2000 пользовательниц (то есть примерно на 1 случай больше).

Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение

Тромбы в венах (тромбоз)
Риск тромбов в венах примерно в 1,3–3 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с женщинами, которые её не принимают, особенно в первый год лечения.

Тромбы в крови могут быть серьёзными, и если они перемещаются в лёгкие, могут вызвать боль в груди, затруднение дыхания, обморок или даже смерть. Это заболевание известно как лёгочная эмболия или ЛЭ.

ТГВ и ЛЭ являются примерами состояния, называемого венозной тромбоэмболией (ВТЭ).

Вероятность тромба в вене увеличивается с возрастом или при наличии у вас одного из следующих состояний. Сообщите врачу, если какое-либо из них к вам относится:

если у вас рак;
если у вас тяжёлое ожирение;
если у вас когда-либо был тромб;
если у близких родственников были тромбы;
если у вас было один или несколько выкидышей;
если у вас есть нарушение свёртываемости крови, требующее лечения препаратами, такими как варфарин или аценокумарол;
если вы долго находитесь в постели из-за крупной операции, травмы или болезни;
если у вас редкое заболевание, называемое системная красная волчанка.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом, следует ли вам применять гормональную заместительную терапию.

Для женщин в возрасте от 50 до 60 лет, не принимающих гормональную заместительную терапию: в среднем за 5-летний период у 4–7 из 1000 женщин может возникнуть тромб в вене.

Для женщин в возрасте от 50 до 60 лет, принимающих гормональную заместительную терапию только с эстрогенами в течение 5 лет, этот показатель составляет 5–8 случаев на 1000 (то есть один дополнительный случай).

Если у вас возникли:

болезненный отёк ноги;
внезапная боль в груди;
затруднение дыхания.

Немедленно обратитесь к врачу и не используйте более гормональную заместительную терапию, пока врач не разрешит вам это сделать. Эти симптомы могут быть признаками тромба в крови.

Если вам предстоит операция, убедитесь, что ваш врач об этом знает. Возможно, вам придётся прекратить применение гормональной заместительной терапии примерно на 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск тромба. Ваш врач сообщит вам, когда можно возобновить применение ГЗТ.

Заболевание сердца

Для женщин, получающих только эстрогеновую терапию, риск развития сердечного заболевания не повышен

Инсульт

Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих гормональную заместительную терапию, по сравнению с теми, кто её не принимает. Количество дополнительных случаев инсульта из-за применения ГЗТ увеличивается с возрастом. Другие факторы, которые могут увеличить риск инсульта:

возраст;
высокое артериальное давление;
курение;
чрезмерное употребление алкоголя;
нарушение ритма сердца.

Если вас беспокоит что-либо из вышеперечисленного или если у вас был инсульт в прошлом, проконсультируйтесь с врачом, следует ли вам применять гормональную заместительную терапию.

Для женщин в возрасте от 50 до 60 лет, не принимающих гормональную заместительную терапию: в среднем за пятилетний период у 8 из 1000 женщин может произойти инсульт.

Для женщин в возрасте от 50 до 60 лет, принимающих гормональную заместительную терапию, этот показатель составит 11 из 1000 за пятилетний период (то есть 3 дополнительных случая).

Если у вас возникают: необъяснимые головные боли мигренозного типа, с нарушением зрения или без него.

Немедленно обратитесь к врачу и не используйте более гормональную заместительную терапию, пока врач не разрешит вам это сделать. Эти головные боли могут быть ранним признаком инсульта.

Другая информация

Гормональная заместительная терапия не предотвращает потерю памяти. В исследовании женщин, начавших применение комбинированной гормональной заместительной терапии или терапии только эстрогенами после 65 лет, был отмечен небольшой рост риска деменции.

Женщины с гипертриглицеридемией могут испытывать значительное повышение уровня триглицеридов в плазме, что может привести к воспалению поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы панкреатита могут включать боль в животе, вздутие живота, лихорадку, тошноту или рвоту.

Анализы крови

Если вам предстоит сдача анализов крови (например, на уровень триглицеридов — вида жира в крови), сообщите врачу, что вы используете Эстринг, поскольку эти анализы могут быть искажены из-за применения вагинальной системы высвобождения.

Применение других лекарств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

противосудорожные препараты, используемые при лечении эпилепсии, такие как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин;
противомикробные препараты, такие как рифампицин или рифабутин;
лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир, нелфинавир, невирапин или эфавиренз;
растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Рекомендуется извлекать кольцо при запорах или при использовании вагинальных препаратов.

Беременность и лактация

Эстринг не следует использовать во время беременности. Если вы забеременели во время применения Эстринга, немедленно прекратите его использование (извлеките кольцо, если возможно) и сообщите врачу о беременности. Эстринг не должен использоваться в период лактации.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любых лекарств во время грудного вскармливания.

Вождение и использование механизмов

Специальных мер предосторожности не требуется; вы можете водить автомобиль или пользоваться механизмами, если чувствуете себя хорошо.

3. Как использовать Эстринг

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту. Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в данном листке-вкладыше. Перед введением вагинальной системы высвобождения Эстринг необходимо тщательно вымыть руки.

Как ввести вагинальную систему высвобождения Эстринг во влагалище

Расслабьтесь и примите удобное положение.
Встаньте, поставив одну ногу на стул, или лягте на спину, согнув колени и подняв их вверх.
Одной рукой разведите складки кожи вокруг влагалища.
Другой рукой сожмите кольцо, придав ему овальную форму.
Аккуратно введите кольцо во влагалище как можно глубже, направляя его вверх и вниз, к заднему своду влагалища.
В завершение вымойте руки.

Если кольцо выпало, его следует промыть тёплой (не горячей) водой и затем ввести повторно.

Во время использования вагинальной системы высвобождения Эстринг

Вначале вы можете ощущать присутствие кольца, но это ощущение со временем исчезнет. Полный эффект кольца может проявиться только через несколько недель. По мере начала действия кольца вы можете заметить увеличение влагалищной смазки (влажности); это нормально и должно быть таким же, как до наступления менопаузы.

Большинству женщин и их партнёрам присутствие кольца во время полового акта не мешает. Если вам или вашему партнёру присутствие кольца вызывает дискомфорт или неприемлемо, его можно временно извлечь. Кольцо может смещаться глубже во влагалище и ощущаться при натуживании во время опорожнения кишечника. В этом случае кольцо можно аккуратно вернуть в исходное положение пальцем.

Если вы знаете, что у вас запор, или вам приходится напрягаться при опорожнении кишечника, кольцо следует извлечь заранее.

Как извлечь вагинальную систему высвобождения Эстринг из влагалища

Расслабьтесь и примите удобное положение.
Встаньте, поставив одну ногу на стул, или лягте на спину, согнув колени и подняв их вверх.
Одной рукой разведите складки кожи вокруг влагалища.
Другой рукой зацепите пальцем кольцо.
Аккуратно потяните кольцо вниз и вперёд.
В завершение вымойте руки.

Как долго следует использовать вагинальную систему высвобождения (кольцо)

Каждое кольцо должно непрерывно находиться во влагалище в течение трёх месяцев, после чего его следует заменить новым, если это необходимо. Максимальная рекомендуемая продолжительность непрерывного лечения составляет два года. Ваш врач постарается назначить вам минимальную эффективную дозу, и заместительная гормональная терапия должна продолжаться только до тех пор, пока преимущества от устранения тяжёлых симптомов превышают возможные риски.

Регулярные обследования во время применения вагинальной системы высвобождения Эстринг

Рекомендуется проходить регулярные скрининговые обследования в рамках национальных программ выявления рака молочной железы и рака шейки матки. Более подробную информацию об этих обследованиях вам может предоставить врач. Вам также рекомендуется как можно скорее сообщить врачу о любых изменениях в молочных железах.

Если вы прекратили использование вагинальной системы высвобождения (кольца)

Ваши симптомы могут вернуться примерно через три недели после прекращения применения.

Применение у детей

Применение вагинальной системы высвобождения Эстринг у детей не рекомендуется.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие заболевания возникают чаще у женщин, принимающих системные препараты ЗГТ, по сравнению с женщинами, которые её не принимают. Эти риски ниже при лечении, применяемом вагинально, как, например, Эстринг:

рак яичников
тромбы в венах ног или лёгких (венозная тромбоэмболия)
инсульт
возможная потеря памяти, если ЗГТ начинается после 65 лет

Более подробную информацию об этих побочных эффектах см. в разделе 2.

Если у вас развивается одно из состояний, указанных в разделе «Не используйте Эстринг», или вы испытываете один из следующих побочных эффектов, немедленно удалите вагинальную систему высвобождения Эстринг и обратитесь к врачу. Если при попытке извлечь вагинальное кольцо возникают трудности или боль, прекратите попытки и обратитесь к врачу:

симптомы аллергической реакции, которые могут включать кожную сыпь, крапивницу, зуд кожи. Это происходит часто (может встречаться у 1 из 100 женщин, использующих Эстринг)
стойкий или сильный дискомфорт во влагалище, язвы или отёк после установки кольца. Это происходит редко (может встречаться у 1 из 1000 женщин, использующих Эстринг)

Известны редкие случаи, когда вагинальное кольцо прилипало к стенке влагалища, что затрудняло его извлечение. У некоторых женщин для удаления вагинального кольца требовалась хирургическая операция.

Частые побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 10 женщин, использующих вагинальную систему высвобождения Эстринг:

инфекция мочевыводящих путей
инфекция и зуд внутри и вокруг влагалища
дискомфорт или боль в области живота (в брюшной полости)
ощущение присутствия кольца во влагалище или давление на мочевой пузырь или прямую кишку (ретроградное ощущение)
боль при мочеиспускании
общий зуд
повышенное потоотделение

Вышеуказанные симптомы чаще возникают у женщин в постменопаузе, не получающих лечения.

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при лечении пациенток другими формами эстрогенов:

Побочные эффекты очень частые, возникающие у 1 из 10 пациентов:

депрессия
выпадение волос
боль в суставах
судороги в ногах
необычные или неожиданные межменструальные кровотечения или мажущие выделения
вагинальные выделения, боль в молочных железах, болезненность при пальпации молочных желез, отёк молочных желез, выделения из сосков
изменения массы тела (увеличение или уменьшение)
изменения уровня триглицеридов (жировых частиц в крови)

Побочные эффекты частые, возникающие у 1 из 100 пациентов:

тромбы в ногах или лёгких (немедленно прекратите использование Эстринга (извлеките кольцо, если возможно) и обратитесь к врачу)
воспаление влагалища
вагинальный кандидоз
изменения полового влечения (увеличение или уменьшение либидо)
перепады настроения
тревожность
головная боль или мигрень
головокружение
трудности при ношении контактных линз
тошнота, ощущение вздутия живота, боли в животе
заболевание желчного пузыря
изменение цвета кожи, особенно на лице или теле, известное как «маска беременности» (мелазма)
усиленный рост волос
кожная сыпь
зуд
изменения менструального кровотечения
изменения вагинальных выделений
заметный отёк лица или лодыжек

Следующие побочные эффекты сообщались при применении других препаратов ЗГТ:

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

потеря памяти
болезненные красные узлы на коже (эритема узловатая)
сыпь с покраснением в виде «мишени» или язвы (многоформная экссудативная эритема)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эстринг

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, а также на пакете из алюминиевой фольги, после надписей CAD или EXP. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Не применять систему высвобождения вагинальную Эстринг, если она обесцвечена, деформирована или не имеет гладкой поверхности.

Использованные системы высвобождения вагинальные (кольца) всё ещё содержат некоторое количество активного гормонального компонента. Использованное кольцо следует поместить в оригинальную упаковку или в полиэтиленовый пакет, затем плотно закрыть и утилизировать безопасным способом, вне поля зрения и досягаемости детей.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эстринг

Действующее вещество в Эстринг — 2 мг гемигидрата эстрадиола, что эквивалентно 1,94 мг эстрадиола.

Каждое кольцо высвобождает в среднем 7,5 мкг эстрадиола каждые 24 часа в течение периода 90 дней.

Другие компоненты: силиконовая жидкость, сульфат бария, эластомер силикона Q7-4735A, эластомер силикона Q7-4735B.

Внешний вид Эстринг и содержимое упаковки

Система высвобождения вагинальная Эстринг представляет собой слегка матовое кольцо из силиконового эластомера с бледно-белым ядром, содержащим резервуар с действующим веществом — гемигидратом эстрадиола.

Эстринг упакован индивидуально в прямоугольный термосварной пакет, состоящий из (снаружи внутрь): полиэстер / алюминиевая фольга / полиэтилен низкой плотности. Каждый пакет снабжён насечкой для разрыва с одной стороны; пакет, в свою очередь, помещён в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B,

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Производитель

Sever Pharma Solutions AB,

Agneslundsvägen, 27,

SE-212 15 Malmö - Швеция.

На территории государств — членов Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) данный лекарственный препарат зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:

Испания, Франция, Италия, Словения, Великобритания (Северная Ирландия)

Estring

Дата последнего обновления данной инструкции: 06/2022

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/