Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Есомепразол Тецніген 20 мг таблетки кишковорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Есомепразол Тецніген і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Есомепразолу Тецніген
Як застосовувати Есомепразол Тецніген
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Есомепразолу Тецніген
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есомепразол Тецніген і для чого його застосовують

Есомепразол Тецніген містить лікарський засіб есомепразол, який належить до групи ліків, що називаються «інгібітори протонної помпи». Вони працюють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Есомепразол застосовують для лікування таких станів:

Дорослі

Хвороба на шлунково-стравохідний рефлюкс (ГЕРЗ). Виникає, коли шлункова кислота піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та почуття печіння.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, ймовірно, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
Шлункові виразки, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Есомепразол також може застосовуватися для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надлишкова кислотність у шлунку, спричинена пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
Продовження лікування з метою запобігання рецидиву кровотечі при пептичній виразці після лікування внутрішньовенним есомепразолом.

Підлітки від 12 років

Хвороба на шлунково-стравохідний рефлюкс (ГЕРЗ). Виникає, коли шлункова кислота піднімається по стравоходу (трубці, що йде від горла до шлунка), викликаючи біль, запалення та почуття печіння.
Виразки шлунка або верхньої частини кишечника (дванадцятипалої кишки), які інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас цей стан, ваш лікар, ймовірно, також призначить вам антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Есомепразолу Тецніген

Не приймайте Есомепразол Тецніген

якщо ви маєте алергію до есомепразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
якщо ви маєте алергію до інших ліків із групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразолу, лансопразолу, рабепразолу, омепразолу).
якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
якщо у вас раніше виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, утворення пухирів або виразки у роті після прийому есомепразолу або інших пов’язаних ліків.

Якщо ви потрапляєте в будь-яку з цих ситуацій, не приймайте есомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом есомепразолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому есомепразолу

Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
Якщо у вас раніше була шкірна реакція після лікування ліками, подібними до есомепразолу, для зниження кислотності шлунка.
Якщо вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням есомепразолом. Припиніть прийом есомепразолу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Есомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів перед початком прийому або під час прийому есомепразолу, негайно зверніться до лікаря:

Ви сильно схудли без видимої причини та маєте труднощі з ковтанням.
У вас болить шлунок або спостерігається диспепсія.
Ви почали блювати їжею або кров’ю.
Ваші випорожнення стають чорними (забруднені кров’ю).

Якщо вам призначили есомепразол лише при наявності симптомів, вам слід звернутися до лікаря, якщо симптоми вашого захворювання зберігаються або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як есомепразол, особливо протягом більше ніж року, може трохи підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікарю, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищити ризик остеопорозу).

Висипання та шкірні симптоми

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування есомепразолом. Не забудьте згадати про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

У пацієнтів, які приймають есомепразол, виникали тяжкі шкірні висипання (див. також розділ 4). Висипання може включати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипання зазвичай виникають після симптомів, схожих на грип, таких як гарячка, головний біль і біль у тілі. Висипання може охоплювати великі ділянки тіла, супроводжуючись пухирями та шелушінням шкіри.

Якщо під час лікування (навіть після декількох тижнів) у вас виникне висипання або будь-які з цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

Діти молодше 12 років

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років. Існують інші більш підходящі форми випуску (проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо потрібна додаткова інформація).

Застосування Есомепразолу Тецніген разом з іншими ліками

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, придбані без рецепта. Це важливо, оскільки есомепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект есомепразолу.

Не приймайте таблетки есомепразолу, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Клопідогрель (використовується для профілактики утворення тромбів у крові).
Кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (від грибкових інфекцій).
Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
Діазепам (використовується для лікування тривожності, як м’язовий релаксант або при епілепсії).
Фенітоїн (при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар повинен контролювати початок або припинення прийому есомепразолу.
Ліки, що розріджують кров, такі як варфарин. Можливо, ваш лікар буде контролювати початок або припинення прийому есомепразолу.
Цилостазол (використовується для лікування перемежуючої кульгавості — болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровопостачанням).
Цізаприд (використовується при диспепсії та печінні в шлунку).
Дигоксин (використовується при захворюваннях серця).
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами при лікуванні раку) — якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування есомепразолом.
Такролімус (при трансплантації органів).
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксицилін та кларитроміцин разом із есомепразолом для лікування виразок, спричинених Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.

Прийом есомепразолу разом з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки разом з їжею або натщесерце.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи можна вам приймати есомепразол у цей період.

Невідомо, чи проникає есомепразол у грудне молоко. Тому прийом есомепразолу під час годування грудьми не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає підстав вважати, що есомепразол впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак рідко або дуже рідко можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або розмите зору (див. розділ 4). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Есомепразол Тецніген містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить кульки цукру, що містять сахарозу — один із видів цукру. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Есомепразол Тецніген містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну кишковорезистентну таблетку, тобто є суттєво «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Есомепразол Тецніген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосовуєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ваш лікар повинен регулярно проводити спостереження (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
Якщо ваш лікар порадив вам приймати цей лікарський засіб лише тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте лікарю, якщо симптоми зміняться.

Яка доза необхідна

Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток і коли їх приймати. Це залежатиме від вашого стану, віку та функції печінки.
Рекомендовані дози наведені нижче:

Застосування у дорослих віком від 18 років

Для лікування печії, спричиненої захворюванням гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід уражений незначно, рекомендована доза — одна кишковорезистентна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Якщо стравохід ще не загоївся, ваш лікар може порадити продовжити прийом тієї ж дози ще на 4 тижні. Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна кишковорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна кишковорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу. Після контролю стану захворювання ваш лікар може порадити приймати ліки лише при виникненні симптомів, не більше ніж одна кишковорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг на добу.
Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна кишковорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування шлункових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза — одна кишковорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Для профілактики шлункових виразок при застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів):

Рекомендована доза — одна кишковорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності в шлунку, спричиненої пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона):

Рекомендована доза — 40 мг есомепразолу двічі на добу.
Ваш лікар відкоректує дозу відповідно до ваших потреб і визначить тривалість застосування лікарського засобу. Максимальна доза — 80 мг двічі на добу.

Підтримувальне лікування з метою профілактики рецидиву кровотечі при пептичній виразці після внутрішньовенного застосування есомепразолу:

Рекомендована доза — одна таблетка есомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у підлітків віком від 12 років

Для лікування печії, спричиненої захворюванням гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРЗ):

Якщо ваш лікар встановив, що ваш стравохід уражений незначно, рекомендована доза — одна кишковорезистентна таблетка есомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Якщо стравохід ще не загоївся, ваш лікар може порадити продовжити прийом тієї ж дози ще на 4 тижні.
Після загоєння стравоходу рекомендована доза — одна кишковорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо ваш стравохід не уражений, рекомендована доза — одна кишковорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг один раз на добу.
Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та запобігання їхньому повторному виникненню:

Рекомендована доза — одна кишковорезистентна таблетка есомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
Ваш лікар також призначить вам антибіотики, наприклад, амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

Ви можете приймати таблетки в будь-який час доби.
Ви можете приймати таблетки разом з їжею або натщесерце.
Проковтніть таблетки цілими, запивши склянкою води. Не жуйте і не подрібнюйте таблетки. Це пов’язано з тим, що таблетки містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу шлунковою кислотою. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас утруднене ковтання

Якщо у вас утруднене ковтання таблеток:

Покладіть таблетки в склянку з не газованою водою. Інші рідини використовувати не можна.
Перемішуйте до розпаду таблеток (розчин не буде прозорим). Ви можете випити суміш одразу або протягом 30 хвилин. Перед вживанням завжди перемішуйте.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, ополосніть склянку півсклянкою води та випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не подрібнюйте гранули.

Якщо ви зовсім не можете ковтати, таблетки можна розчинити у воді та ввести через шприц. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастростомічний зонд).

Застосування у дітей молодше 12 років

Есомепразол Тецніген 20 мг таблетки кишковорезистентні EFG не рекомендовано для дітей молодше 12 років. Існують інші лікарські форми есомепразолу, дозволені для дітей віком від 1 до 12 років у вигляді пакетиків (зверніться до лікаря або фармацевта, якщо потрібна додаткова інформація).

Літні пацієнти

Корекція дози у літніх пацієнтів не потрібна.

Якщо ви прийняли більше есомепразолу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше есомепразолу, ніж призначив лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти есомепразол

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом есомепразолу та зверніться до лікаря:

Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути симптомами захворювань печінки.

Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у 1 із 1 000 пацієнтів.

Раптова задиха, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип, запаморочення або утруднене ковтання (серйозна алергійна реакція).

Ці ефекти є рідкісними та можуть виникати у 1 із 1 000 пацієнтів.

Раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням, навіть після декількох тижнів лікування. Також можуть з’явитися великі пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Висип може призвести до тяжких та поширених уражень шкіри (шелушіння епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно летальними наслідками. Це може бути «множинна еритема», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсична епідермальна некроліза» або «реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)».

Ці ефекти є дуже рідкісними та можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів.

Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), що спостерігається дуже рідко.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів)

Головний біль.
Ефекти на шлунок або кишечник: біль у шлунку, запор, діарея, гази (метеоризм).
Нудота або блювота.
Доброкачливі поліпи в шлунку.

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів)

Набряків ніг та щиколоток.
Порушення сну (несправжність).
Запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, сонливість.
Відчуття запаморочення.
Сухість у роті.
Зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки.
Висип, кропив’янка, свербіж шкіри.
Перелом стегна, зап’ястя або хребта (якщо есомепразол застосовується високими дозами протягом тривалого часу).

Рідкісні (можуть виникати у 1 із 1 000 пацієнтів)

Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілих або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синяків або підвищеного ризику інфекцій.
Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом.
Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
Порушення смаку.
Порушення з боку очей, такі як розмите зору.
Раптове відчуття нестачі повітря або утруднення дихання (бронхоспазм).
Запалення слизової оболонки рота.
Інфекція, відома як «кандидоз», що може уражати стравохід і викликається грибком.
Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втому.
Випадіння волосся (алопеція).
Дерматит, спричинений впливом сонячного світла.
Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
Загальне погіршення самопочуття та відчуття втоми.
Підвищене потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів)

Зміни в кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров’яних тілих).
Агресивність.
Зорові, слухові або тактильні галюцинації (бачити, відчувати або чути те, чого немає).
Порушення функції печінки, що можуть призвести до печінкової недостатності або запалення мозку.
Раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та білем у суглобах (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
Слабкість м’язів.
Серйозні захворювання нирок.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

Якщо ви приймаєте есомепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непрохідними м’язовими скороченнями, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно повідомте лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.
Запалення кишечника (може призводити до діареї).
Висип, можливо з білем у суглобах.

У дуже рідкісних випадках есомепразол може впливати на білі кров’яні тілця, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас інфекція з симптомами, такими як гарячка зі серйозним погіршенням загального стану або гарячка з ознаками місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі, роті або утруднення сечовипускання, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих кров’яних тілих (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про прийом ліків.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есомепразолу Тецніген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте цей лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від вологи.

Не викидайте лікарські засоби у водойми або разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есомепразолу Тецніген

Діючою речовиною є есомепразол. Кожна кишковорезистентна таблетка містить 20 мг есомепразолу (у вигляді дигідрату магнієвої солі есомепразолу).

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Пелети: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30 % (містить полісорбат 80 та натрію лаурилсульфат), тальк, триетилцитрат, гіпромелоза, цукрові кульки (сахароза та кукурудзяний крохмаль), магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, гліцеролу моностеарат 40-55, полісорбат 80.

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, повідон, макрогол, кросповідон, фумарат стеарилу та натрію.

Матеріал оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол, червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Есомепразол Тецніген 20 мг таблетки кишковорезистентні EFG — це таблетки світло-рожевого кольору, розміром 6,55 x 13,6 мм, еліптичної форми, двоопуклі.

Препарат постачається в блистерах (Al/Al) по 28 або 56 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.

Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Виробник:

Balkanpharma Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600

Болгарія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Застосування через назогастральний зонд:

Помістити таблетку в підходящий шприц і наповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. Для деяких зондів може знадобитися диспергування в 50 мл води, щоб уникнути закупорки пелетами зонда.
Негайно струшити шприц протягом приблизно 2 хвилин, щоб розсіяти таблетку.
Тримати шприц у вертикальному положенні голівкою вгору та перевірити, чи не закупорена голівка.
Під’єднати шприц до зонда, зберігаючи попереднє положення.
Струснути шприц і поставити його голівкою вниз. Негайно ввести 5–10 мл у зонд. Після введення перевернути шприц і струснути (шприц слід тримати голівкою вгору, щоб уникнути закупорки голівки).
Знову поставити шприц голівкою вниз і негайно ввести ще 5–10 мл у зонд. Повторювати цю процедуру, доки шприц не буде порожнім.
Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря і, якщо необхідно, повторити крок 5, щоб вимити залишки осаду зі шприца. Для деяких зондів може знадобитися 50 мл води.