Эзомепразол Техниджен 20 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Эзомепразол Техниджен и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эзомепразола Техниджен
- 3. Как принимать Эзомепразол Техниджен
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Эзомепразола Техниджен
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Эзомепразол Техниджен 20 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Эзомепразол Техниджен и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приема Эзомепразола Техниджен
- Как принимать Эзомепразол Техниджен
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Эзомепразола Техниджен
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Эзомепразол Техниджен и для чего он применяется
Эзомепразол Техниджен содержит лекарственное средство под названием эзомепразол, которое относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Эзомепразол применяется для лечения следующих заболеваний:
Взрослые
- Болезнь гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭРБ). Это заболевание возникает, когда кислота из желудка поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
- Язвы желудка или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), вызванные инфекцией бактерией под названием Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач, вероятно, также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
- Язвы желудка, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Эзомепразол также может применяться для профилактики образования язв при приёме НПВП.
- Избыточная выработка кислоты в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера — Эллисона).
- Продолжение лечения с целью предотвращения повторного кровотечения из пептической язвы после начальной терапии эзомепразолом в виде внутривенного раствора.
Подростки в возрасте от 12 лет
- Болезнь гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭРБ). Это заболевание возникает, когда кислота из желудка поднимается по пищеводу (трубке, соединяющей горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
- Язвы желудка или верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки), вызванные инфекцией бактерией под названием Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач, вероятно, также назначит вам антибиотики для лечения инфекции и способствования заживлению язвы.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эзомепразола Техниджен
Не принимайте Эзомепразол Техниджен
- если Вы аллергик на эзомепразол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
- если у Вас аллергия на другие лекарственные средства из группы ингибиторов протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол);
- если Вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используется при лечении ВИЧ-инфекции);
- если ранее у Вас развивалась тяжёлая сыпь, шелушение кожи, появление пузырей или язв во рту после приёма эзомепразола или других схожих препаратов.
Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, не принимайте эзомепразол. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом эзомепразола.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма эзомепразола:
- если у Вас тяжёлые заболевания печени;
- если у Вас тяжёлые заболевания почек;
- если ранее у Вас была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с эзомепразолом, применяемым для снижения кислотности желудка;
- если Вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении эзомепразолом. Прекратите приём эзомепразола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Эзомепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у Вас появляются следующие симптомы до или во время приёма эзомепразола, немедленно свяжитесь с врачом:
- значительная потеря веса без видимых причин и трудности с глотанием;
- боль в желудке или расстройство пищеварения;
- рвота пищей или кровью;
- кал чёрного цвета (с примесью крови).
Если Вам назначили эзомепразол только при появлении симптомов, свяжитесь с врачом, если симптомы заболевания сохраняются или меняются.
Приём ингибитора протонной помпы, такого как эзомепразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Кожные высыпания и симптомы на коже
Если у Вас появляется сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение приёма эзомепразола. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые Вы можете испытывать, например, боль в суставах.
У пациентов, принимающих эзомепразол, наблюдались тяжёлые кожные высыпания (см. также раздел 4). Сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, на половых органах и конъюнктивит (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные высыпания обычно появляются после симптомов, напоминающих грипп, таких как лихорадка, головная боль и боль в теле. Сыпь может охватывать большие участки тела с образованием пузырей и шелушением кожи.
Если в какой-либо момент во время лечения (в том числе и через несколько недель) у Вас появится сыпь или другие кожные симптомы, немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и свяжитесь с врачом.
Дети младше 12 лет
Это лекарственное средство не должно применяться у детей младше 12 лет. Существуют другие формы введения, более подходящие (проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вам нужна дополнительная информация).
Применение Эзомепразола Техниджен с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает лекарства, приобретённые без рецепта. Это важно, поскольку эзомепразол может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на эффект эзомепразола.
Не принимайте таблетки эзомепразола, если Вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);
- клопидогрел (используется для профилактики тромбов);
- кетоконазол, итраконазол или вориконазол (при грибковых инфекциях);
- эрлотиниб (используется при лечении рака);
- циталопрам, имипрамин, кломипрамин (при лечении депрессии);
- диазепам (используется при лечении тревожных состояний, как мышечный релаксант или при эпилепсии);
- фенитоин (при эпилепсии). Если Вы принимаете фенитоин, Вашему врачу потребуется контролировать начало или прекращение приёма эзомепразола;
- лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин. Вашему врачу может потребоваться контроль начала или прекращения приёма эзомепразола;
- цилостазол (используется при лечении перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением);
- цизаприд (используется при расстройстве пищеварения и изжоге);
- дигоксин (используется при сердечных заболеваниях);
- метотрексат (противоопухолевое средство, применяемое в высоких дозах при лечении рака) — если Вы принимаете высокие дозы метотрексата, Ваш врач может временно прекратить Ваш приём эзомепразола;
- такролимус (при трансплантации органов);
- рифампицин (используется при лечении туберкулёза);
- зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения депрессии).
Если Ваш врач назначил Вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с эзомепразолом для лечения язв, вызванных Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу, если Вы принимаете какие-либо другие лекарства.
Приём Эзомепразола с пищей и напитками
Вы можете принимать таблетки с пищей или натощак.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать эзомепразол в этот период.
Неизвестно, проникает ли эзомепразол в грудное молоко. Поэтому приём эзомепразола во время лактации не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Маловероятно, что эзомепразол влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако редко или очень редко могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или нечёткость зрения (см. раздел 4). Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если Вы испытываете один из этих эффектов.
Эзомепразол Техниджен содержит сахарозу
Это лекарственное средство содержит шарики сахара, содержащие сахарозу — один из видов сахара. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Эзомепразол Техниджен содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну кишечнорастворимую таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».
3. Как принимать Эзомепразол Техниджен
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
- Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, ваш врач должен проводить контрольное наблюдение (особенно если вы принимаете его более одного года).
- Если ваш врач назначил вам принимать это лекарство только при появлении симптомов, сообщите ему, если симптомы изменятся.
Какую дозу принимать
- Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток и в какое время вы должны принимать. Это зависит от вашего состояния, возраста и функции печени.
- Рекомендуемые дозы указаны ниже:
Применение у взрослых от 18 лет и старше
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
- Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 4 недели, если повреждение пищевода не зажило. После заживления пищевода рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, эзомепразола 20 мг один раз в день.
- Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, эзомепразола 20 мг один раз в день. После контроля состояния ваш врач может назначить вам приём препарата только при появлении симптомов, но не более одной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, эзомепразола 20 мг в день.
- При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач может назначить меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:
- Рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, эзомепразола 20 мг два раза в день в течение недели.
- Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.
Для лечения желудочных язв, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):
- Рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, эзомепразола 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.
Для профилактики желудочных язв у пациентов, принимающих НПВП:
- Рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, эзомепразола 20 мг один раз в день.
Для лечения избыточной кислотности в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):
- Рекомендуемая доза — 40 мг эзомепразола два раза в день.
- Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями и определит продолжительность приёма. Максимальная доза — 80 мг два раза в день.
Продолжение профилактики повторного кровотечения из пептической язвы после внутривенного введения эзомепразола:
- Рекомендуемая доза — одна таблетка эзомепразола 40 мг один раз в день в течение 4 недель.
Применение у подростков от 12 лет
Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):
- Если ваш врач определил, что ваш пищевод слегка поражён, рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, эзомепразола 40 мг в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 4 недели, если повреждение пищевода не зажило.
- После заживления пищевода рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, эзомепразола 20 мг один раз в день.
- Если ваш пищевод не поражён, рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, эзомепразола 20 мг один раз в день.
- При тяжёлых нарушениях функции печени ваш врач может назначить меньшую дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения их повторного появления:
- Рекомендуемая доза — одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, эзомепразола 20 мг два раза в день в течение недели.
- Ваш врач также назначит вам антибиотики, такие как, например, амоксициллин и кларитромицин.
Приём этого лекарства
- Вы можете принимать таблетки в любое время суток.
- Вы можете принимать таблетки с едой или натощак.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Не жуйте и не раздавливайте таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат гранулы, покрытые оболочкой, которая предотвращает разрушение препарата желудочной кислотой. Важно не повреждать гранулы.
Что делать, если у вас трудности с глотанием
Если у вас трудности с проглатыванием таблеток:
- Положите таблетки в стакан с негазированной водой. Другие жидкости использовать нельзя.
- Перемешивайте до тех пор, пока таблетки не распадутся (раствор не будет прозрачным). Вы можете выпить смесь сразу или в течение 30 минут. Перемешивайте перед употреблением.
- Чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство, тщательно ополосните стакан наполовину стакана воды и выпейте. Твёрдые частицы содержат лекарство — не жуйте и не раздавливайте гранулы.
Если вы вообще не можете проглотить таблетки, их можно распустить в воде и ввести через шприц. Затем смесь можно ввести непосредственно в желудок через зонд (гастростомическую трубку).
Применение у детей младше 12 лет
Эзомепразол Техниджен в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не рекомендуется для детей младше 12 лет. Для детей в возрасте от 1 до 12 лет существуют другие формы эзомепразола в виде порошка в пакетиках (обратитесь к врачу или фармацевту, если вам нужна дополнительная информация).
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Если вы приняли больше эзомепразола, чем следовало
Если вы приняли больше эзомепразола, чем назначил вам врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
При передозировке или случайном приёме обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 91 5620420, указав название лекарства и количество принятого препарата.
Если вы забыли принять эзомепразол
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём эзомепразола и свяжитесь с врачом:
- Желтушность кожи, тёмная моча и чувство усталости — могут быть симптомами заболеваний печени.
Эти побочные эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.
- Внезапные трудности с дыханием, отёк губ, языка, горла или всего тела, кожная сыпь, обмороки или затруднённое глотание (тяжёлая аллергическая реакция).
Эти побочные эффекты являются редкими и могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов.
- Внезапное появление тяжёлой сыпи, покраснения кожи с пузырями или шелушением, даже спустя несколько недель после начала лечения. Также могут появляться обширные пузыри и кровотечение из губ, глаз, рта, носа и половых органов. Кожные высыпания могут привести к тяжёлым и распространённым повреждениям кожи (слущиванию эпидермиса и поверхностных слизистых мембран), что потенциально может привести к летальному исходу. Это может быть «многоформная эритема», «синдром Стивенса–Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз» или «реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)».
Эти побочные эффекты являются очень редкими и могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов.
- Распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам), который наблюдается очень редко.
Другие побочные эффекты включают:
Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):
- Головная боль.
- Нарушения со стороны желудка или кишечника: боль в желудке, запор, диарея, повышенное газообразование (вздутие).
- Тошнота или рвота.
- Доброкачественные полипы в желудке.
Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):
- Отёк стоп и лодыжек.
- Нарушение сна (бессонница).
- Головокружение, ощущение покалывания и онемения, сонливость.
- Ощущение вращения (вертиго).
- Сухость во рту.
- Изменения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.
- Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.
- Перелом бедренной кости, запястья или позвоночника (при длительном применении эзомепразола в высоких дозах).
Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):
- Нарушения в составе крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может привести к слабости, появлению синяков или повышенному риску инфекций.
- Снижение уровня натрия в крови. Это может вызвать слабость, рвоту и судороги.
- Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
- Нарушение вкусовых ощущений.
- Нарушения зрения, такие как нечёткость зрения.
- Внезапное ощущение нехватки воздуха или трудности с дыханием (бронхоспазм).
- Воспаление слизистой оболочки рта.
- Грибковая инфекция, известная как «кандидоз», которая может поражать пищевод.
- Поражения печени, включая желтуху, которая может проявляться пожелтением кожи, тёмной мочой и усталостью.
- Выпадение волос (алопеция).
- Дерматит, вызванный чувствительностью к солнечному свету.
- Боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия).
- Общее недомогание и утомляемость.
- Повышенное потоотделение.
Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):
- Изменения в количестве клеток крови, включая агранулоцитоз (снижение числа лейкоцитов).
- Агрессивность.
- Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
- Поражения печени, которые могут привести к печеночной недостаточности или воспалению головного мозга.
- Внезапное появление тяжёлой кожной сыпи, пузырей или шелушения кожи. Эти симптомы могут сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. (Многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами).
- Слабость мышц.
- Тяжёлые нарушения функции почек.
- Увеличение молочных желёз у мужчин.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Если вы принимаете эзомепразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащённым сердцебиением. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов крови для контроля уровня магния.
- Воспаление кишечника (может привести к диарее).
- Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.
В очень редких случаях эзомепразол может влиять на лейкоциты и вызывать иммунодефицит. Если у вас развилась инфекция с такими симптомами, как лихорадка, сопровождающаяся резким усугублением общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции (например, боль в шее, горле, рту или затруднённое мочеиспускание), необходимо как можно скорее обратиться к врачу для исключения снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоза) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарствах.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Условия хранения Эзомепразола Техниджен
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить лекарственный препарат в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При необходимости проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Эзомепразола Техниджен
Действующее вещество — эзомепразол. Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 20 мг эзомепразола (в форме дигидрата эзомепразола магния).
Другие компоненты (вспомогательные вещества):
Пеллеты: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30 % (содержит полисорбат 80 и лаурилсульфат натрия), тальк, триэтилцитрат, гипромеллоза, сахарные сферы (сахароза и кукурузный крахмал), стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, глицерина моноолеат 40-55, полисорбат 80.
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, макрогол, кросповидон, фумарат стеарила и натрия.
Материал пленочного покрытия: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол, красный оксид железа (Е172), желтый оксид железа (Е172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Эзомепразол Техниджен 20 мг — таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, размером 6,55 × 13,6 мм, эллиптической формы, двояковыпуклые.
Препарат выпускается в блистерах (Al/Al) по 28 или 56 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D.
Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid)
Испания
Производитель:
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгария
Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2025
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Применение через назогастральный зонд:
-
Поместить таблетку в подходящий шприц и заполнить шприц примерно 25 мл воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов требуется суспензия в 50 мл воды, чтобы избежать закупорки пеллетами.
-
Немедленно встряхнуть шприц в течение примерно 2 минут, чтобы таблетка полностью распалась.
-
Удерживая шприц иглой вверх, проверить, не закупорена ли игла.
-
Подсоединить шприц к зонду, сохраняя предыдущее положение (иглой вверх).
-
Встряхнуть шприц и установить его иглой вниз. Немедленно ввести 5–10 мл суспензии в зонд. После введения перевернуть шприц (иглой вверх) и встряхнуть (шприц должен оставаться в положении иглой вверх, чтобы избежать закупорки наконечника).
-
Снова установить шприц иглой вниз и немедленно ввести еще 5–10 мл суспензии в зонд. Повторять эту процедуру до полного опорожнения шприца.
-
Заполнить шприц 25 мл воды и 5 мл воздуха и, при необходимости, повторить шаг 5, чтобы вымыть остатки осадка из шприца. Для некоторых зондов может потребоваться 50 мл воды.