Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Елвансе 50 мг капсули тверді

лідексамфетаміну димесилат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть небажані реакції, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці реакції не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Елвансе і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Елвансе
Як застосовувати Елвансе
Можливі небажані реакції
Зберігання Елвансе
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Елвансе і для чого використовується

Що таке Елвансе

Елвансе містить діючу речовину ліндексамфетаміну димезилат, яка впливає на мозкову активність. Вона допомагає покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивність.

Елвансе — це лікарський засіб із тривалою дією, який поступово діє протягом 13 годин.

Для чого використовується

Елвансе є частиною комплексної програми лікування «синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю» (СДУГ)

у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років, у яких попереднє лікування метилфенідатом було неефективним при СДУГ;

у дорослих, які страждали на СДУГ з дитинства. Якщо раніше не проводилося лікування СДУГ, лікар перевірить, чи був у вас цей стан з дитинства, перш ніж призначити Елвансе.

Повідомте свого лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після місяця лікування. Елвансе не рекомендовано всім пацієнтам із СДУГ, і рішення щодо застосування цього препарату ґрунтується на ретельній медичній оцінці.

Елвансе не показано для лікування СДУГ у дітей молодше 6 років, оскільки невідомо, чи є він безпечним або корисним для таких маленьких дітей.

Як діє Елвансе

Елвансе покращує активність певних ділянок мозку, які мають знижену активність. Цей препарат може допомогти покращити увагу, концентрацію та зменшити імпульсивну поведінку.

Ліки застосовуються як частина програми лікування, яка зазвичай включає:

психологічну терапію
освітню терапію
соціальну терапію
поведінкову терапію
трудову терапію

Препарат може призначати лише лікар, який має досвід у лікуванні пацієнтів із порушеннями поведінки.

Про СДУГ

Люди, які страждають на СДУГ, мають труднощі з:

здатністю сидіти спокійно
концентрацією уваги

Ці люди не винні в тому, що не можуть робити ці речі. Однак СДУГ може спричиняти проблеми у повсякденному житті. Діти та підлітки з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. Їм важко добре поводитися вдома, у школі та в інших місцях.

СДУГ не впливає на розумові здібності людини.

2. Що потрібно знати перед початком застосування Елвансе

НЕ приймайте Елвансе:

якщо ви маєте алергію на ліздеоксамфетамін, інші компоненти або будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
якщо ви приймаєте лікарський засіб, що називається «інгібітор моноаміноксидази» (ІМО), який використовується для лікування депресії, або якщо ви приймали ІМО протягом останніх 14 днів;
якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою;
якщо ви відчуваєте надзвичайне збудження, надмірну активність або відсутність самоконтролю більше, ніж зазвичай;
якщо у вас є або були колись проблеми з серцем, такі як інфаркт, нерегулярне серцебиття, біль і дискомфорт у грудях, серцева недостатність, захворювання серця або вроджені порушення серця;
якщо у вас підвищений або дуже високий артеріальний тиск або звуження кровоносних судин;
якщо у вас підвищений очний тиск (гліома);
якщо у вас є захворювання, що називається феохромоцитома (рідкісна пухлина, яка зазвичай розвивається в надниркових залозах, розташованих над нирками).

Не приймайте Елвансе, якщо у вас є будь-який із зазначених вище станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Елвансе, оскільки це може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком лікування Елвансе, якщо:

ви колись зловживали рецептурними ліками або наркотиками;
у вас були проблеми з нирками;
у вас були напади (кризи, судоми, епілепсія) або порушення на електроенцефалограмі (ЕЕГ);
у вас були важкі для контролю тремтіння в будь-якій частині тіла або повторення звуків і слів;
у вас підвищений артеріальний тиск;
у вас є сімейний або особистий анамнез нерегулярного серцебиття (виявленого на електрокардіограмі), або у вас є захворювання або ви приймаєте ліки, що можуть сприяти аритмії або порушенням рівня натрію;
у вас є проблеми з серцем, не включені до попереднього розділу «НЕ приймайте Елвансе»;
у вас є анамнез інсульту;
у вас є психічні захворювання, зокрема:
різкі зміни настрою (від маніакальних до депресивних станів, що відомі як «біполярний розлад»);
починаєте поводитися агресивно або вороже, або ці поведінкові риси загострюються;
бачите, чуєте або відчуваєте речі, яких немає (галюцинації);
вірите в речі, які не є реальними (бред);
відчуваєте більшу підозрілість, ніж зазвичай (параноя);
відчуваєте хвилювання, тривожність або напруженість;
відчуваєте депресію або провину.

Або якщо ви жінка, яка може завагітніти, плануєте вагітність або вже вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас є будь-який із зазначених вище станів перед початком лікування. Елвансе може погіршити ці проблеми. Ваш лікар буде спостерігати, як ліки впливають на вас.

Якщо Елвансе використовується неправильно, це може призвести до аномальної поведінки та залежності від ліків. Повідомте лікареві, якщо ви або ваша дитина колись зловживали алкоголем, рецептурними ліками або наркотиками. Не передавайте цей лікарський засіб іншим, навіть якщо здається, що вони мають схожі симптоми.

Елвансе може спричиняти порушення серцевого ритму у деяких пацієнтів. Якщо під час лікування ви відчуваєте серцебиття або нерегулярне серцебиття, негайно повідомте лікареві. Ризик серцевих проблем може збільшитися при підвищенні дози. Тому слід суворо дотримуватися рекомендованої дози.

Обстеження, які проведе ваш лікар перед початком прийому Елвансе

Ці обстеження проводяться, щоб визначити, чи є Елвансе правильним лікарським засобом для вас. Лікар запитає вас про:

інші ліки, які ви приймаєте;
чи є у вашій сім’ї випадки раптової нез’ясованої смерті;
будь-які інші медичні проблеми (наприклад, захворювання серця), які були у вас або у вашій сім’ї;
як ви почуваєтеся — чи відчуваєте радість або сум, чи маєте дивні думки або чи були такі відчуття в минулому;
чи є у вашій сім’ї історія «тіків» (неконтрольованого повторюваного тремтіння будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів);
будь-які психічні захворювання або поведінкові проблеми, які були у вас або у вашій сім’ї. Лікар вивчить ваш медичний історію психічного здоров’я та перевірить, чи є у когось із вашої сім’ї історія самогубства, біполярного розладу (зміни настрою від маніакальних до депресивних станів) або депресії.

Дуже важливо надати лікареві якомога більше інформації. Це допоможе йому вирішити, чи є Елвансе правильним лікарським засобом для вас. Лікар може вирішити, що перед початком прийому цього лікування необхідно провести додаткові обстеження.

Вплив на вагу

Елвансе може спричиняти зниження ваги у деяких пацієнтів.
Воно також може запобігати набору ваги у дітей та підлітків.
Якщо пацієнт — дитина або підліток, лікар уважно спостерігатиме за вагою, зростом та харчовими звичками.
Якщо дитина не росте, як очікувалося, або втрачає вагу, лікар може припинити лікування Елвансе.
У дорослих пацієнтів лікар спостерігатиме за вагою та харчовими звичками.

Застосування Елвансе з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

НЕ приймайте Елвансе, якщо:

ви приймаєте лікарський засіб, що називається «інгібітор моноаміноксидази» (ІМО), який використовується для лікування депресії, або якщо ви приймали ІМО протягом останніх 14 днів. Застосування ІМО разом з Елвансе може призвести до раптового підвищення артеріального тиску. Лікар або фармацевт може сказати вам, чи є серед ваших ліків ІМО.

Елвансе може взаємодіяти з іншими ліками. Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Елвансе:

ліки для лікування серйозних психічних захворювань;
ліки, що використовуються для підвищення або зниження артеріального тиску;
ліки, що використовуються під час операцій, наприклад, знеболювальні;
засоби від кашлю та застуди. Деякі з цих ліків можуть впливати на артеріальний тиск, тому важливо проконсультуватися з фармацевтом при їх придбанні;
ліки, що можуть впливати на кислотність сечі, наприклад, вітамін С (ацидус аскорбікус) або натрію бікарбонат (наприклад, у ліках від розладу шлунку).

Якщо ви не впевнені, чи належать ваші ліки до цього списку, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Елвансе.

Контроль допінгу та застосування спортсменами

Пацієнтів слід попередити, що цей лікарський засіб може дати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Елвансе в організмі перетворюється на інші речовини, які можуть проникати через плаценту та виділятися з грудним молоком.

Наявні дані щодо застосування Елвансе протягом перших трьох місяців вагітності не вказують на підвищений ризик вроджених вад у дитини, але можуть збільшити ризик прееклампсії (захворювання, що зазвичай виникає після 20 тижнів вагітності та характеризується високим артеріальним тиском та наявністю білка в сечі) та передчасних пологів. Новонароджені, що піддавалися впливу амфетаміну під час вагітності, можуть мати симптоми абстиненції (тремтіння, дратівливість, підвищену м’язову тонус). Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності, якщо лікар явно не призначив його, і не слід годувати груддю, якщо ви приймаєте Елвансе.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Можливо, ви відчуєте запаморочення, проблеми з фокусуванням зору або розмите зорове сприйняття під час прийому Елвансе. Якщо це відбувається, небезпечно виконувати такі дії, як керування автомобілем, робота з механізмами, їзда на велосипеді або верхом, лазіння на дерева.

Елвансе містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Елвансе

Дозування

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Елвансе 50 мг капсули тверді призначено тільки для вас. Не передавайте цей лікарський засіб іншій особі, навіть якщо в неї подібні симптоми.

Максимальна добова доза становить 70 мг.

Як застосовувати Елвансе

Приймайте Елвансе вранці перед сніданком. Його можна приймати з їжею або натщесерце.
Існує два способи прийому Елвансе:

o Проковтнути капсулу цілком, запивши склянкою води.

o Відкрити капсулу та висипати вміст у:

м'яку їжу, наприклад, йогурт
склянку води або апельсинового соку

Використовуйте ложку, щоб розім'яти грудочки, та добре перемішайте вміст Елвансе з йогуртом, водою або апельсиновим соком, доки суміш не стане однорідною. Відразу ж після змішування з'їжте весь йогурт або випийте всю воду чи сік. Не зберігайте суміш. Не хвилюйтеся, якщо на стінках склянки або посудини залишиться тонка плівка — це не діюча речовина.

Дозування

Ваш лікар вкаже, яку капсулу потрібно приймати кожного дня.
Початкова рекомендована доза становить 30 мг. Пізніше ваш лікар може збільшити дозу до 50 мг або 70 мг. Максимальна добова доза — 70 мг.
Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може зменшити дозу.
Якщо ви літня людина, ваш лікар оцінить ваший артеріальний тиск та стан серцево-судинної системи до початку та під час лікування (див. розділ 2 «Не застосовуйте Елвансе» та розділ «Попередження та застереження»). Можливо, ваш лікар також зможе зменшити дозу.
Не діліть дозу однієї капсули — приймайте весь вміст капсули. Не приймайте менше, ніж вміст однієї капсули на добу.

Якщо ви не відчуваєте поліпшення після 1 місяця лікування

Якщо ви не відчуваєте поліпшення, повідомте про це свого лікаря. Можливо, вам знадобиться інше лікування.

Неправильне застосування Елвансе

Якщо ви неправильно застосовуєте Елвансе, ви можете відчувати незвичайну поведінку або розвинути залежність від лікарського засобу. Тому повідомте свого лікаря, якщо коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або наркотиками, або якщо у вас була залежність від будь-яких із цих речовин.

Якщо ви прийняли більше Елвансе, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Ознаки передозування можуть включати:

нервозність, тремтіння, збільшення неконтрольованих рухів, м'язовий тремор, прискорене дихання, сплутаність свідомості, схильність до бійок або суперечок, бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації), стан паніки, високу температуру або м'язовий колапс. Після цього може виникнути відчуття втоми та депресії;
також можуть спостерігатися нудота, блювота, діарея та судоми в животі;
можуть виникнути зміни частоти серцевих скорочень (повільна, швидка або нерегулярна), підвищений або знижений артеріальний тиск, циркуляторний колапс, напади та кома;
можуть виникнути головний біль, сплутаність свідомості, судоми та порушення зору.

Якщо ви забули прийняти Елвансе

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте до наступного дня. Уникайте прийому дози вдень або ввечері, щоб не спричинити порушення сну (безсоння).

Якщо ви припините лікування Елвансе

Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, симптоми СДГЗ можуть повернутися.

Не припиняйте прийом лікарського засобу без консультації з лікарем. Не слід припиняти прийом лікарського засобу раптово або самостійно.

Що буде робити ваш лікар під час лікування Елвансе

Ваш лікар проведе деякі обстеження

Перед початком лікування: переконатися, що Елвансе є безпечним і корисним для вас.
Після початку лікування: ваш лікар проводитиме обстеження щонайменше раз на 6 місяців, а іноді й частіше.

Обстеження також проводитимуться при зміні дози. Вони включають:

контроль апетиту,
вимірювання зросту та ваги,
вимірювання артеріального тиску та пульсу,
перевірку на наявність проблем із настроєм, емоційним станом або будь-якими іншими незвичайними почуттями або на тлі того, чи погіршилися ці станів під час прийому Елвансе.

Довготривале лікування

Елвансе не потрібно приймати назавжди. Якщо ви приймаєте Елвансе більше року, ваш лікар має припинити лікування на короткий час, наприклад, під час канікул. Це дозволяє визначити, чи все ще потрібний вам цей лікарський засіб.

Якщо у вас є додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ваш лікар повідомить вас про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

нерегулярне серцебиття (серцебиття)
біль у грудях (може бути ознакою серцевих проблем)

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

відчуття надмірної збудженості, активності або відсутності самоконтролю (манія)
алергічна реакція (гіперчутливість)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

серйозна алергічна реакція, що характеризується різким зниженням артеріального тиску, утрудненням дихання та висипом/сверблячкою (анапілактична реакція)
бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації), параноя та божевілля (психотичні епізоди)
погіршення синдрому Туретта, зі симптомами, такими як повторювані, важкоконтрольовані рухи якоїсь частини тіла або повторення звуків і слів (тіки)
напади (судоми)
нерегулярне серцебиття, потенційно смертельне порушення ритму серця (виявлене на електрокардіограмі). Див. розділ 2 «Попередження та обережність»
алергійне ураження печінки, яке можна виявити за жовтим забарвленням очей і/або шкіри (еозинофільний гепатит)
набряк шкіри (ангіоневротичний набряк) або серйозна висипка з великими пухирями на шкірі та слизових оболонках (синдром Стівенса-Джонсона)
задишка або набряків ніг (ознаки захворювання серцевого м’яза)*

*Наступні серйозні побічні ефекти мають різну частоту у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

бачити, відчувати або чути те, чого немає — це нечастий ефект у дітей та підлітків
задишка або набряки ніг (ознаки захворювання серцевого м’яза) — це нечастий ефект у підлітків

Якщо виникнуть будь-які з наведених вище побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти включають наступне. Якщо вони стануть серйозними, повідомте своєму лікареві або фармацевту:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

зниження апетиту
безсоння
сухість у роті
головний біль

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

відчуття збудження, нервозності, тривожності, депресії, раздратливості або різких змін настрою
відчуття більшої втоми* або нервозності
неможливість досягти або підтримувати ерекцію або зміни у сексуальному бажанні
запаморочення
неконтрольовані тремтіння, судоми або надмірна активність
повторювані, важкоконтрольовані рухи будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів (тіки)
прискорене або нерегулярне серцебиття (тахікардія)
підвищений артеріальний тиск*
утруднення дихання
нудота, блювота або діарея
запор
втрата ваги*
підвищена пітливість
біль у животі
скрегіт зубами

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

лихоманка*
незупинна мова
відчуття депресії, занепокоєння, суму або тривожності (дисфорія)
відчуття надмірної щастя або збудження (еуфорія)
надмірне дряпання шкіри
неконтрольовані тремтіння або судоми
відчуття більшої сонливості, ніж зазвичай
сверблячка, висип* або підняті червоні плями на шкірі, що сверблять (круп'янка)
розмите зору
металевий присмак або зміни в смакових відчуттях (дісгеузія)
запаморочення
носові кровотечі

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

надмірне розширення зіниць*
агресивність
погане кровопостачання, що призводить до відчуття оніміння пальців рук і ніг та їх блідості (феномен Рейно)*

*Наступні побічні ефекти мають різну частоту у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

втрата ваги є дуже частим ефектом у дітей та підлітків
біль у животі є дуже частим у дітей
підвищена температура (лихоманка) є частим ефектом у дітей та підлітків
відчуття більшої сонливості, ніж зазвичай, є частим у дітей та підлітків
висип є частим у дітей
підвищений артеріальний тиск є нечастим у дітей та підлітків
погане кровопостачання, що призводить до відчуття оніміння пальців рук і ніг та їх блідості (феномен Рейно) — це нечастий ефект у дітей
надмірне розширення зіниць є нечастим у дітей та підлітків

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Елвансе

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших осіб. Він може серйозно пошкодити здоров’ю людей, для яких його не призначали.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на флаконі та упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо капсули пошкоджені.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміття. Поверніть упаковку та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо ви сумниваєтеся, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Елвансе

Діючою речовиною є ліздексамфетаміну диметилат.

Кожна тверда капсула 50 мг містить 50 мг ліздексамфетаміну диметилату, що відповідає 14,8 мг декзамфетаміну.

Інші компоненти:

Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію кроскармелоза (Е468), магнію стеарат (Е572).
Покриття капсули: желатина, титану діоксид (Е171).
- Капсула 50 мг також містить барвник яскраво-синій FCF (Е133).
Чорнило для друку: шелак (Е904), калію гідроксид (Е525), заліза оксид чорний (Е172), пропіленгліколь (Е1520) та розчин аміаку концентрований (Е527).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тверді капсули.

Капсули 50 мг мають непрозоре біле тільце та непрозору блакитну кришечку, з написом «S489» та «50 мг» чорним чорнилом.

Розмір упаковки: 28, 30 або 90 капсул. Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower

Дублін 2, D02 HW68, Ірландія

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2 & 3 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower

Дублін 2

Ірландія

або

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Дублін 2, D02 HW68

Ірландія

або

Takeda GmbH,

Підприємство Оранієнбург, Lehnitzstrasse 70-98,

16515 Оранієнбург

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Takeda Farmacéutica España S.A.

вул. Альбасете, 5, 9-й поверх,

Будівля Лос Кубос

28027 Мадрид

Іспанія

Тел.: +34 91 790 42 22

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина Elvanse

Австрія Elvanse

Бельгія Elvanse

Данія Elvanse

Естонія Elvanse

Іспанія Elvanse

Фінляндія Elvanse

Нідерланди Elvanse

Ірландія Tyvense

Люксембург Elvanse

Норвегія Elvanse

Португалія Elvanse

Швеція Elvanse

Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Elvanse

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 12/2025.

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/