Елігард трищоденно 22,5 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Елігард трищоденно 22,5 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій

ацетат лейпроліну.

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Елігард трищоденно і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Елігард трищоденно
3. Як застосовувати Елігард трищоденно
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Елігарда трищоденно
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Елігард трищоденно і для чого його застосовують

Діюча речовина Елігарду трищоденно належить до групи аналогів гонадотропін-вивільняючого гормону. Ці лікарські засоби використовують для зниження вироблення певних статевих гормонів (тестостерону).

Елігард трищоденно застосовують для лікування карциноми передміхурової залози метастатичної гормонозалежної у дорослих чоловіків та для лікування гормонозалежної карциноми передміхурової залози високого ризику без метастазів у поєднанні з променевою терапією.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Елігард трищоденно

Не застосовуйте Елігард трищоденно

• Якщо Ви жінка або дитина.
• Якщо у Вас є гіперчутливість (алергія) до діючої речовини — ацетату лейпрореліну, лікарських засобів із подібною до природного гонадотропін-вивільнюючого гормону активністю або до будь-якого з інших компонентів препарату Елігард трищоденно (зазначених у розділі 6).
• Після хірургічного видалення яєчок, оскільки в цьому випадку Елігард трищоденно не призводить до подальшого зниження концентрації тестостерону в сироватці крові.
• Як монотерапію, якщо у Вас є симптоми, пов’язані з тиском на спинний мозок або пухлиною хребта. У цьому випадку Елігард трищоденно може застосовуватися лише у поєднанні з іншими ліками для лікування раку передміхурової залози.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Елігард трищоденно

• Якщо у Вас є: будь-які порушення серця або судин, включаючи проблеми з серцевим ритмом (аритмії), або якщо Ви отримуєте лікування препаратами для корекції цих порушень. Ризик проблем із серцевим ритмом може збільшуватися під час застосування Елігард трищоденно.

• Якщо у Вас є труднощі з сечовипусканням. Вам необхідно ретельне спостереження протягом перших тижнів лікування.

• Якщо Ви починаєте відчувати тиск на спинний мозок або труднощі з сечовипусканням. Повідомлено про тяжкі випадки (у зв’язку з іншими ліками, що мають подібний механізм дії до Елігард трищоденно) тиску на спинний мозок та звуження протоків між нирками та сечовим міхуром, що може спричинити симптоми, подібні до паралічу. Якщо виникнуть ці ускладнення, необхідно розпочати звичайне лікування.

• Якщо Ви відчуваєте протягом двох тижнів після введення Елігард трищоденно раптову головну біль, блювоту, порушення свідомості та іноді — колапс, негайно зверніться до лікаря або медичного персоналу. Рідкісно повідомлялося про такі випадки при застосуванні ІНШИХ ЛІКІВ, що мають подібний до Елігард трищоденно механізм дії, які відомі як гіпофізарна апоплексія.

• Якщо у Вас є цукровий діабет (високий рівень глюкози в крові). Вам необхідно регулярне обстеження під час лікування.

• Лікування Елігард трищоденно може підвищувати ризик переломів через остеопороз (зниження щільності кісток).

• Повідомлялося про випадки депресії у пацієнтів, які застосовували Елігард трищоденно. Якщо Ви застосовуєте Елігард трищоденно і починаєте відчувати депресивний настрій, повідомте лікареві.

• Повідомлялося про випадки серцево-судинних побічних ефектів у пацієнтів, які отримували ліки, подібні до Елігард трищоденно, причина яких невідома. Якщо Ви застосовуєте Елігард трищоденно і починаєте відчувати серцево-судинні симптоми, повідомте лікареві.

• Повідомлялося про випадки нападів епілепсії у пацієнтів після введення Елігард трищоденно. Якщо Ви застосовуєте Елігард трищоденно і починаєте відчувати напади епілепсії, повідомте лікареві.

• Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас виникли сильні або повторювані головні болі, порушення зору, шум у вухах або дзвонення.

• Якщо у Вас жировий гепатоз.

Повідомлялося про тяжкі випадки висипань на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некролізу (ССД/ТЕН), у зв’язку з застосуванням лейпрореліну. Припиніть застосування лейпрореліну та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Ускладнення на початку лікування

Протягом першого тижня лікування зазвичай спостерігається короткочасне підвищення чоловічого статевого гормону — тестостерону — у крові. Це може призвести до тимчасового погіршення симптомів, пов’язаних із захворюванням, а також до появи нових симптомів, які раніше не відчувалися. Ці симптоми включають особливо біль у кістках, порушення сечовипускання, тиск на спинний мозок або наявність крові в сечі. Ці симптоми зазвичай зникають при продовженні лікування. Якщо симптоми не зникають, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо Ви не відчуваєте поліпшення під час застосування Елігард трищоденно

У деяких пацієнтів пухлини не чутливі до зниження концентрації тестостерону в сироватці крові. Якщо Вам здається, що ефект від Елігард трищоденно не відповідає очікуваному, повідомте про це лікареві.

Застосування Елігард трищоденно разом із іншими ліками

Цей лікарський засіб може впливати на деякі препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад: хінідин, прокаїнамід, аміодарон і соталол), або може підвищувати ризик порушень серцевого ритму при застосуванні разом із певними ліками (наприклад: метадон (використовується для знеболення та як частина лікування залежності від наркотиків), моксифлоксацин (антибіотик), антидепресанти, що застосовуються при важких психічних захворюваннях).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Цей лікарський засіб протипоказаний жінкам.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можливі побічні ефекти, такі як втому, запаморочення та порушення зору, під час лікування Елігард трищоденно або через саме захворювання. Якщо Ви відчуваєте ці побічні ефекти, будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Елігард трищоденно

Дозування

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо тільки ваш лікар не призначив інакше, цей лікарський засіб застосовується один раз кожні три місяці.

Після введення розчин утворює депо активної речовини, з якого відбувається постійне виділення діючої речовини — ацетату лейпрореліну — протягом періоду тривалістю три місяці.

Додаткові дослідження

Реакцію на лікування цим лікарським засобом повинен контролювати ваш лікар шляхом перевірки певних клінічних показників та визначення концентрації в крові так званого простат-специфічного антигену (PSA).

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб повинен вводити лише ваш лікар або медична сестра. Вони ж самі підготують препарат.

Після підготовки Елігард трищоденно вводять як підшкірну ін'єкцію (ін'єкцію в тканину під шкірою). Категорично забороняється внутрішньоартеріальне (в артерію) або внутрішньовенне (у вену) введення. Як і при застосуванні інших діючих речовин, які вводять підшкірно, місце ін'єкції слід періодично змінювати.

Якщо ви ввели більше Елігарду трищоденно, ніж потрібно

Оскільки ін'єкцію, як правило, вводить ваш лікар або кваліфікований персонал, передозування не очікується.

Проте якщо все ж було введено більшу кількість, ніж передбачалося, зв'яжіться зі своїм лікарем, щоб він особливо вас проконтролював і при необхідності призначив додаткове лікування, або зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули ввести Елігард трищоденно

Зверніться до свого лікаря, якщо вважаєте, що пропустили чергову щотриденну ін'єкцію цього лікарського засобу.

Наслідки припинення лікування Елігардом трищоденно

Зазвичай лікування раку простати цим лікарським засобом є тривалим. Тому лікування не слід припиняти, навіть якщо симптоми поліпшаться або зовсім зникнуть.

Якщо лікування цим лікарським засобом припинити передчасно, може відбутися погіршення симптомів, пов’язаних із захворюванням.

Не припиняйте лікування передчасно без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Елігард трищоденно може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігалися під час лікування Елігардом трищоденно, здебільшого пов’язані зі специфічною дією діючої речовини — лейпрореліну ацетату, зокрема з підвищенням і зниженням певних гормонів. Найчастіше описані такі побічні ефекти: приливи (у приблизно 58 % пацієнтів), нудота, загальне нездужання та втому, а також тимчасове місцеве подразнення у місці ін’єкції.

Побічні ефекти на початку лікування

Протягом перших тижнів лікування Елігардом трищоденно симптоми конкретної хвороби можуть погіршуватися, оскільки спочатку короткочасно підвищується рівень чоловічого статевого гормону — тестостерону — у крові. Тому ваш лікар може призначити вам відповідний антиандроген (речовину, що інгібує дію тестостерону) на початковому етапі лікування, щоб зменшити можливі небажані ефекти. (Див. також розділ 2 «Перед застосуванням Елігарду трищоденно», «Ускладнення на початку лікування»).

Місцеві побічні ефекти

Місцеві побічні ефекти, про які повідомляли після ін’єкції Елігарду трищоденно, зазвичай характерні для подібних препаратів, що вводяться підшкірно (тобто в тканину під шкірою). Дуже часто відзначається легке відчуття печіння безпосередньо після ін’єкції. Печіння та біль після ін’єкції, а також синці у місці ін’єкції трапляються часто. Часто повідомляють про почервоніння шкіри у місці ін’єкції. Ущільнення тканин та утворення виразок — рідкісні явища.

Ці місцеві побічні ефекти після підшкірної ін’єкції є незначними, і про них повідомляють як про короткотривалі. Між окремими ін’єкціями вони не повторюються.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Приливи
• Самодовільні кровотечі на шкірі або слизових оболонках, почервоніння шкіри
• Втому, побічні ефекти, пов’язані з ін’єкцією (Див. також місцеві побічні ефекти вище)

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 10 осіб)

• Назофарингіт (симптоми звичайного застудного захворювання)
• Нудота, загальне нездужання, діарея, запалення шлунка та кишечника (гастроентерит/коліт)
• Свербіж, нічні пітіння
• Біль у суглобах
• Нерегулярне сечовипускання (також вночі), труднощі з початком сечовипускання, біль під час сечовипускання, зменшений об’єм сечі
• Підвищена чутливість молочних залоз, набряк молочних залоз, зменшення розміру яєчок, біль у яєчках, безпліддя, еректильна дисфункція, зменшення розміру статевого члена
• Ригідність (епізоди надмірного тремтіння з високою температурою), слабкість
• Подовження часу кровотечі, зміни в показниках крові, зниження червоних кров’яних тілець/знижений рівень еритроцитів

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 100 осіб)

• Інфекція сечових шляхів, локальна інфекція шкіри
• Погіршення цукрового діабету
• Аномні сни, депресія, зниження лібідо
• Запаморочення, головний біль, порушення чутливості шкіри, безсоння, порушення смаку, порушення нюху
• Гіпертензія (підвищення артеріального тиску), гіпотензія (зниження артеріального тиску)
• Нестача повітря
• Запор, сухість у роті, диспепсія (погане травлення, відчуття переповнення шлунка, біль у животі, відрижка, нудота, блювота, відчуття печіння в шлунку), блювота
• Відчуття спеки, підвищене пітіння
• Біль у попереку, м’язові судоми
• Гематурія (наявність крові в сечі)
• Спазми сечового міхура, частіше сечовипускання, нездатність сечовипускати
• Збільшення молочних залоз у чоловіків, імпотенція
• Літаргія (сонливість), біль, гарячка
• Збільшення ваги тіла
• Втрата рівноваги, запаморочення
• Втрата м’язової маси/втрата м’язової тканини при тривалому застосуванні

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 1000 осіб)

• Аномальні непрохані рухи
• Раптова втрата свідомості, непритомність
• Метеоризм, відрижка
• Випадіння волосся, висип на шкірі (вусна на шкірі)
• Біль у грудях
• Утворення виразок у місці ін’єкції

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1 з 10 000 осіб)

• Некроз у місці ін’єкції

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT)
• Запалення легень, захворювання легень
• Ідіопатична внутрішньочерепна гіпертензія (підвищення внутрішньочерепного тиску навколо мозку, що характеризується головним болем, диплопією та іншими візуальними симптомами, шумом у вухах або дзвін у одному чи обох вухах)
• Якщо ви помітили на тулубі круглі або у формі мішені невисокі червоні плями, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз).
• Поширення почервоніння шкіри та сверблячий висип (токсичний шкірний висип)
• Шкірна реакція, що призводить до вусен або червоних плям на шкірі, які можуть нагадувати мішень, з темно-червоним центром, оточеним кільцями світлішого червоного кольору (множинна еритема)

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, про які повідомляли щодо лікування лейпрореліном — діючою речовиною Елігарду трищоденно — включають набряк (накопичення рідини в тканинах, що проявляється у вигляді набряку рук і ніг), легеневу емболію (викликає симптоми, такі як відчуття нестачі повітря, труднощі з диханням та біль у грудях), серцебиття (відчуття серцебиття), м’язову слабкість, озноб, шкірний висип, втрату пам’яті та погіршення зору. Після тривалого лікування Елігардом трищоденно можна очікувати посилення втрати кісткової тканини (остеопороз). Через остеопороз зростає ризик переломів.

Рідко повідомляли про серйозні алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або відчуття запаморочення після введення препаратів того самого класу, що й Елігард трищоденно.

Повідомляли про напади епілепсії після введення препаратів того самого класу, що й Елігард трищоденно.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Елігард трищоденно

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Перед ін'єкцією цей продукт має бути доведений до кімнатної температури. Вийміть його з холодильника приблизно за 30 хвилин до використання. Після виймання з холодильника цей продукт можна зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (нижче 25°C) до 4 тижнів.

Як тільки відкрита лоток, препарат слід підготувати негайно та використати одразу. Лише для одноразового застосування.

Інструкції щодо утилізації невикористаних або застарілих упаковок Елігард трищоденно

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, слід здавати в пункт збору SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Елігард трищоденно

Діючою речовиною є ацетат лейпрореліну.

Одна попередньо заповнена шприц-ручка (шприц B) містить 22,5 мг ацетату лейпрореліну.

Інші компоненти: полі(ДЛ-лактид-ко-гліколідна кислота) (75:25) та N-метил-2-пірролідон у попередньо заповненому шприці з ін'єкційним розчином (шприц A).

Зовнішній вигляд Елігард трищоденно та вміст упаковки

Порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій.

Лікарський засіб доступний в таких упаковках:

• Один блістерний пакет і голка стерильна калібру 20, вставлені в картонну основу. Блістер містить пакетик з осушувачем і попередньо з’єднану систему шприців, що складається з:
• шприца А, попередньо заповненого розчинником,
• шприца B, попередньо заповненого порошком,

і з’єднувача з фіксуючою кнопкою для шприців А і B.

• Багаторазова упаковка, що містить 2 коробки з попередньо з’єднаними системами шприців.

Можливо, доступними є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Мілан

Італія

Виробник

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Мілан

Італія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km 13,300

50180 Utebo - Zaragoza

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Eligard Depot 22,5 mg
Бельгія: Depo-Eligard 22,5 mg
Кіпр: Eligard
Чехія: Eligard
Данія: Eligard
Естонія: Eligard
Фінляндія: Eligard
Франція: Eligard 22,5 mg
Німеччина: Eligard 22,5 mg
Угорщина: Eligard 22,5 mg
Ісландія: Eligard
Ірландія: Eligard 22,5 mg
Італія: Eligard
Латвія: Eligard 22,5 mg
Литва: Eligard 22,5 mg
Люксембург: Depo-Eligard 22,5 mg
Нідерланди: Eligard 22,5 mg
Норвегія: Eligard
Польща: Eligard 22,5 mg
Португалія: Eligard 22,5 mg
Словаччина: Eligard 22,5 mg
Словенія: Eligard 22,5 mg
Іспанія: Eligard трищоденно 22,5 мг
Швеція: Eligard

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 10/2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Дочекайтеся, щоб лікарський засіб досяг кімнатної температури — вийміть його з холодильника приблизно за 30 хвилин до застосування.

Спочатку підготуйте пацієнта до ін'єкції, а потім підготуйте лікарський засіб, дотримуючись інструкцій, наведених нижче. Якщо лікарський засіб не було підготовлено з використанням правильного методу, його не слід вводити, оскільки неправильне відновлення може призвести до відсутності клінічної ефективності.

Крок 1

На чистій поверхні відкрийте блістер, відірвавши алюмінієву плівку за кутом, щоб дістати вміст. Викиньте пакетик з осушувачем. Вийміть попередньо з’єднану систему шприців (малюнок 1.1) з блістеру. Відкрийте упаковку безпечності голки (малюнок 1.2), відірвавши паперову смужку**. Примітка:** шприц А і шприц B ще не повинні бути вирівняні.

Крок 2

Утримуйте фіксуючий гачок з’єднувача великим і вказівним пальцями та натисніть (Рисунок 2), доки не почуєте клацання. Обидва шприци будуть вирівняні. Для активації з’єднувача не потрібна жодна особлива орієнтація системи шприців. Не згинаюйте систему шприців (зверніть увагу, що лікарський засіб може витікати, якщо шприци частково відкрутити).

Крок 3

Тримайте шприци в горизонтальному положенні, перенесіть рідину зі шприца А до порошку ацетату лейпрореліну в шприці В. Ретельно змішайте препарат, роблячи 60 циклів, повільно переміщуючи вміст обох шприців уперед і назад між шприцами (один цикл — це натискання поршня шприца А та натискання поршня шприца В) у горизонтальному положенні, щоб отримати однорідний в’язкий розчин (Малюнок 3). Не згинайте систему шприців (зверніть увагу, що частина лікарського засобу може вилитися, якщо шприци будуть частково відкручено).

Після ретельного змішування в’язкий розчин матиме колір у діапазоні від безбарвного до білого — блідо-жовтого (що може включати відтінки від білого до блідо-жовтого).

Важливо: після змішування негайно перейдіть до наступного кроку, оскільки в’язкість препарату з часом збільшується. Не охолоджуйте лікарський засіб після його відновлення.

Будь ласка, зверніть увагу: лікарський засіб необхідно змішувати саме так, як описано; струшуванням ви не отримаєте належної суміші.

Крок 4

Після змішування тримайте шприци вертикально, шприц B — внизу. Шприци мають залишатися щільно з’єднаними. Перенесіть увесь вміст у шприц B (широкий короткий шприц), натискаючи поршень шприца A і трохи витягуючи поршень шприца B (Малюнок 4).

Крок 5

Утримуючи поршень шприца А повністю натиснутим донизу, тримайте з’єднувач і відкрутіть його від шприца Б. Шприц А залишиться приєднаним до з’єднувача (Рисунок 5). Переконайтеся, що вміст не виливається, оскільки в іншому випадку голка не зафіксується належним чином під час приєднання.

Будь ласка, зверніть увагу: під час підготовки може залишитися одна велика бульбашка повітря або кілька дрібних — це допустимо. Будь ласка, не випускайте бульбашки повітря зі шприца Б на цьому етапі, оскільки це призведе до втрати лікарського засобу!

Крок 6

• Утримуйте шприц B вертикально та потримайте білий поршень у витягнутому положенні, щоб уникнути втрати лікарського засобу.

• Закріпіть безпечну голку до шприца B, тримаючи шприц B, і обережно поверніть голку за годинниковою стрілкою приблизно на три чверті оберту, доки голка міцно не зафіксується (Рисунок 6).

Не перекручуйте , оскільки конус голки може потріскатися, і лікарський засіб може витікати під час ін’єкції. Ковпачок безпеки також може пошкодитися, якщо голку занадто сильно затягнути.

Не слід використовувати лікарський засіб, якщо конус голки потріскався, пошкоджений або якщо вміст витікає. Пошкоджену голку не слід замінювати, а лікарський засіб не слід вводити. Усі компоненти пристрою для введення необхідно утилізувати безпечно.

Якщо конус голки пошкоджено, лікарський засіб слід замінити на новий.

Крок 7

Безпосередньо перед введенням відведіть колпачок безпеки від голки та зніміть захисний колпачок з голки (Малюнок 7).

Важливо: Не чіпайте механізм безпеки голки перед введенням. Якщо голка здається пошкодженою або з неї витікає розчин, продукт ВИКОРИСТОВУВАТИ НЕ МОЖНА. Пошкоджену голку НЕ ПОТРІБНО замінювати, а ліки НЕ СЛІД вводити. У разі пошкодження голки використовуйте інший комплект Елігард трищоденно 22,5 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій.

Крок 8

Перед введенням вилучіть будь-які великі бульбашки повітря з шприца B. Вводьте лікарський засіб підшкірно, тримаючи захисний ковпачок подалі від голки.

Процедура введення:

• Виберіть місце ін’єкції на животі, верхній частині сідниць або іншому місці з достатньою кількістю підшкірної тканини, де немає надмірного пігменту, вузлів, уражень або волосся, і яке не використовувалося нещодавно.
• Протріть ділянку місця ін’єкції серветкою зі спиртом (не входить у комплект).
• За допомогою великого і вказівного пальців защепіть і зіберіть шкіру навколо місця ін’єкції.
• Використовуючи домінуючу руку, швидко введіть голку під кутом 90° до поверхні шкіри. Глибина проникнення залежатиме від кількості та товщини підшкірної тканини та від довжини голки. Після введення голки відпустіть шкіру.
• Введіть лікарський засіб, повільно та рівномірно натискаючи на поршень, доки шприц не спорожниться. Переконайтеся, що введено повну дозу лікарського засобу зі шприца B, перш ніж витягувати голку.
• Швидко витягніть голку під тим самим кутом 90°, який використовувався для введення, продовжуючи тиснути на поршень.

Малюнок 8

Крок 9

Після ін’єкції заблокуйте механізм безпеки, використовуючи один із наведених нижче методів активації.

1. Закриття на рівній поверхні

Натисніть ковпачок безпеки зі слайдером вниз на рівну поверхню (Малюнок 9а), щоб закрити голку та зафіксувати ковпачок.

Перевірте положення блокування за наявністю чутного та відчутного «клацання». У положенні блокування кінчик голки буде повністю закритий.

2. Закриття великим пальцем

Розташувавши великий палець на ковпачку безпеки (Малюнок 9б), закрийте кінчик голки та зафіксуйте ковпачок.

Перевірте положення блокування за наявністю чутного та відчутного «клацання». У положенні блокування кінчик голки буде повністю закритий.

Після блокування захисного покриття негайно викиньте голку та шприц у схвалений контейнер для гострих предметів.