Элигард Триместрал 22,5 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Элигард Триместрал 22,5 мг

порошок и растворитель для раствора для инъекций

Лейпрорелин, ацетат.

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию. Сохраните данную инструкцию, так как может потребоваться вновь её прочитать. При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре. Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить. При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Элигард Триместрал и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать применять Элигард Триместрал
3. Как применять Элигард Триместрал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Элигард Триместрал
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Элигард Триместрал и для чего его применяют

Активное вещество препарата Элигард Триместрал относится к группе аналогов гонадотропин-рилизинг гормона. Эти лекарственные средства используются для снижения выработки некоторых половых гормонов (тестостерона).

Элигард Триместрал применяется для лечения метастатического гормонозависимого рака предстательной железы у взрослых мужчин, а также для лечения неметастатического гормонозависимого рака предстательной железы высокого риска в сочетании с лучевой терапией.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Элигард Триместрал

Не применяйте Элигард Триместрал

• Если Вы женщина или ребёнок.
• Если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу — ацетату лейпрорелина, к лекарственным препаратам, обладающим сходной с естественным гонадотропин-рилизинг-гормоном активностью, или к любому из других компонентов препарата Элигард Триместрал (перечисленных в разделе 6).
• После хирургического удаления яичек, поскольку в этом случае применение Элигард Триместрал не приводит к дальнейшему снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови.
• В качестве монотерапии, если у Вас имеются симптомы, связанные с компрессией спинного мозга или опухолью позвоночника. В этом случае препарат Элигард Триместрал может применяться только в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения рака предстательной железы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Элигард Триместрал

• Если у Вас имеются: какие-либо нарушения сердца или кровеносных сосудов, включая нарушения сердечного ритма (аритмии), или Вы принимаете лекарства для коррекции этих нарушений. Риск развития нарушений сердечного ритма может возрастать при применении Элигард Триместрал.

• Если у Вас имеется затруднение при мочеиспускании. В течение первых недель лечения Вы должны находиться под тщательным наблюдением.

• Если у Вас появляются симптомы компрессии спинного мозга или затруднение мочеиспускания. Сообщалось о тяжёлых случаях (связанных с другими препаратами, имеющими аналогичный механизм действия, как у Элигард Триместрал) компрессии спинного мозга и сужения мочеточников — протоков, соединяющих почки с мочевым пузырём, что может способствовать возникновению симптомов, сходных с параличом. При возникновении таких осложнений необходимо начать стандартное лечение, применяемое в подобных случаях.

• Если в течение двух недель после введения Элигард Триместрал у Вас внезапно появляются головная боль, рвота, нарушение психического состояния и иногда — коллапс, немедленно сообщите об этом врачу или медицинскому персоналу. В редких случаях такие случаи описывались при применении ДРУГИХ ПРЕПАРАТОВ, имеющих схожий механизм действия с Элигард Триместрал, и известны как гипофизарная апоплексия.

• Если у Вас сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови). Во время лечения Вам необходимо регулярное наблюдение.

• Лечение препаратом Элигард Триместрал может увеличить риск переломов из-за остеопороза (снижения плотности костной ткани).

• Сообщались случаи развития депрессии у пациентов, принимавших Элигард Триместрал. Если у Вас развивается подавленное настроение во время применения Элигард Триместрал, сообщите об этом врачу.

• Сообщались случаи сердечно-сосудистых побочных эффектов у пациентов, принимавших препараты, аналогичные Элигард Триместрал; связь этих эффектов с препаратом не установлена. Если во время применения Элигард Триместрал у Вас появляются признаки или симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, сообщите об этом врачу.

• Сообщались случаи эпилептических припадков у пациентов после введения Элигард Триместрал. Если у Вас начинаются эпилептические припадки во время применения Элигард Триместрал, сообщите об этом врачу.

• Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас возникают сильные или повторяющиеся головные боли, нарушения зрения, шум в ушах или звон.

• Если у Вас имеется жировой гепатоз (жирная печень).

Сообщались случаи тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (ССД/ТЭН), при применении лейпрорелина. Прекратите применение лейпрорелина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Осложнения в начале лечения

В течение первой недели лечения, как правило, наблюдается кратковременное повышение уровня мужского полового гормона — тестостерона — в крови. Это может привести к временному ухудшению симптомов, связанных с заболеванием, а также к появлению новых симптомов, которые ранее не наблюдались. К таким симптомам относятся, в частности, боли в костях, нарушения мочеиспускания, компрессия спинного мозга или наличие крови в моче. Обычно эти симптомы исчезают при продолжении лечения. Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы не чувствуете улучшения при применении Элигард Триместрал

У части пациентов опухоли нечувствительны к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови. Если Вам кажется, что эффект от применения Элигард Триместрал не соответствует ожидаемому, сообщите об этом врачу.

Применение Элигард Триместрал с другими лекарственными средствами

Данный препарат может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, применяемыми для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол), или увеличивать риск развития нарушений ритма при одновременном применении с определёнными препаратами (например, метадон (применяется для обезболивания и как часть терапии при лечении наркозависимости), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотические препараты, применяемые при тяжёлых психических заболеваниях).

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Применение этого препарата противопоказано женщинам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Усталость, головокружение и нарушения зрения могут быть возможными побочными эффектами лечения препаратом Элигард Триместрал или могут возникать вследствие основного заболевания. Если у Вас возникают такие нежелательные эффекты, будьте осторожны при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

3. Как применять Элигард Триместрал

Дозировка

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Если врачом не предписано иное, данный препарат вводится один раз каждые три месяца.

Вводимый раствор образует депо активного вещества, из которого происходит непрерывное высвобождение действующего вещества — ацетата лейпрорелина — в течение трёхмесячного периода.

Дополнительные исследования

Реакция на лечение данным препаратом должна контролироваться врачом с помощью оценки определённых клинических показателей и определения концентрации в крови так называемого простатического специфического антигена (PSA).

Способ введения

Этот препарат должен вводиться только врачом или медицинской сестрой. Они же отвечают за его приготовление.

После приготовления Элигард Триместрал вводится в виде подкожной инъекции (введение в ткани под кожей). Категорически исключаются внутрьартериальное (в артерию) или внутривенное (в вену) введение. Как и при применении других активных веществ, вводимых подкожно, место инъекции следует периодически менять.

Если вы ввели больше Элигарда Триместрала, чем следовало

Поскольку инъекцию, как правило, вводит врач или квалифицированный медицинский персонал, передозировка маловероятна.

Однако если была введена большая доза, чем предполагалось, свяжитесь со своим врачом для особого контроля и получения дополнительного лечения при необходимости, либо обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли ввести дозу Элигарда Триместрала

Обратитесь к врачу, если вы считаете, что пропустили трёхмесячную дозу препарата.

Последствия прекращения лечения Элигардом Триместралом

Как правило, лечение рака простаты данным препаратом носит продолжительный характер. Поэтому лечение не следует прекращать, даже если симптомы улучшились или полностью исчезли.

Если лечение данным препаратом будет преждевременно прекращено, возможно ухудшение симптомов, связанных с заболеванием.

Не следует преждевременно прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинской сестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Элигард Триместрал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратом Элигард Триместрал, в основном обусловлены специфическим действием активного вещества — ацетата лейпрорелина, в частности, повышением и последующим снижением уровня определённых гормонов. Наиболее часто описываемыми побочными эффектами являются приливы (у приблизительно 58 % пациентов), тошнота, общее недомогание и усталость, а также временная местная раздражительность в месте инъекции.

Побочные эффекты в начале лечения

В первые недели лечения препаратом Элигард Триместрал симптомы заболевания могут временно усилиться, поскольку в самом начале происходит кратковременное повышение уровня мужского полового гормона — тестостерона — в крови. Поэтому ваш врач может назначить вам соответствующий антиандроген (вещество, подавляющее действие тестостерона) на начальном этапе лечения, чтобы уменьшить возможные нежелательные эффекты. (См. также раздел 2 «Перед применением Элигард Триместрал: Осложнения в начале лечения»).

Местные побочные эффекты

Местные побочные эффекты, описанные после введения препарата Элигард Триместрал, типичны для подобных препаратов, вводимых подкожно (в ткани под кожей). Очень часто отмечается лёгкое жжение сразу после инъекции. Часто возникают жжение и боль после инъекции, а также кровоподтёки в месте инъекции. Часто сообщается о покраснении кожи в месте инъекции. Уплотнение тканей и язвенение — побочные эффекты редкие.

Эти местные побочные эффекты после подкожной инъекции носят лёгкий характер и, как правило, кратковременны. Между отдельными инъекциями они не повторяются.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Приливы
• Самопроизвольные кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки, покраснение кожи
• Усталость, побочные эффекты, связанные с инъекцией (См. также выше местные побочные эффекты)

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Назофарингит (симптомы простуды)
• Тошнота, общее недомогание, диарея, воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит/колит)
• Зуд, ночные поты
• Боль в суставах
• Нарушение мочеиспускания (в том числе ночью), затруднение начала мочеиспускания, боль при мочеиспускании, уменьшение объёма мочи
• Повышенная чувствительность молочных желез, увеличение молочных желез, уменьшение размера яичек, болезненность яичек, бесплодие, эректильная дисфункция, уменьшение размера полового члена
• Ригидность (эпизоды усиленного дрожания с высокой температурой), слабость
• Удлинение времени кровотечения, изменения лабораторных показателей крови, снижение количества эритроцитов/низкий уровень эритроцитов

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Инфекция мочевыводящих путей, локальная кожная инфекция
• Ухудшение сахарного диабета
• Нарушения сна, депрессия, снижение либидо
• Головокружение, головная боль, нарушения чувствительности кожи, бессонница, нарушение вкуса, нарушение обоняния
• Артериальная гипертензия (повышение артериального давления), артериальная гипотензия (снижение артериального давления)
• Одышка
• Запор, сухость во рту, диспепсия (плохое пищеварение, ощущение переполненности желудка, боль в желудке, отрыжка, тошнота, рвота, ощущение жжения в желудке), рвота
• Ощущение жара, повышенное потоотделение
• Боль в пояснице, мышечные судороги
• Гематурия (наличие крови в моче)
• Спазмы мочевого пузыря, более частое мочеиспускание, чем обычно, невозможность мочеиспускания
• Увеличение мужской груди, импотенция
• Летаргия (сонливость), боль, лихорадка
• Прибавка в весе
• Потеря равновесия, головокружение
• Потеря мышечной массы/утрата мышечной ткани при длительном применении

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Аномальные непроизвольные движения
• Внезапная потеря сознания, обмороки
• Метеоризм, отрыжка
• Выпадение волос, кожная сыпь (прыщи на коже)
• Боль в груди
• Язвенение в месте инъекции

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Некроз в месте инъекции

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT)
• Воспаление лёгких, лёгочное заболевание
• Идиопатическая внутричерепная гипертензия (повышение внутричерепного давления вокруг мозга, характеризующееся головной болью, двоением в глазах и другими нарушениями зрения, шумом в ушах или звоном в одном или обоих ушах)
• Если вы заметили на туловище круглые или в виде «мишени» неподнятые красноватые пятна, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз)
• Покраснение кожи и зудящая сыпь (токсическая кожная сыпь)
• Кожная реакция, вызывающая прыщи или красные пятна на коже, которые могут напоминать «мишень» с тёмно-красным центром, окруженным кольцами более светлого красного цвета (многоформная эритема)

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, описанные при лечении лейпрорелином — активным веществом препарата Элигард Триместрал, — включают отёк (накопление жидкости в тканях, проявляющийся как припухлость рук и ног), лёгочную эмболию (проявляется как ощущение нехватки воздуха, затруднённое дыхание и боль в груди), сердцебиение (ощущение сердцебиения), мышечную слабость, озноб, кожную сыпь, потерю памяти и ухудшение зрения. При длительном лечении препаратом Элигард Триместрал возможно усиление потери костной ткани (остеопороз). Из-за остеопороза возрастает риск переломов.

Очень редко сообщалось о тяжёлых аллергических реакциях, вызывающих затруднение дыхания или ощущение головокружения после введения препаратов той же группы, что и Элигард Триместрал.

После введения препаратов той же группы, что и Элигард Триместрал, сообщалось о возникновении эпилептических припадков.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Элигард Триместрал

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Указания по хранению

Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Перед введением препарат должен быть доведён до комнатной температуры. Доставать из холодильника примерно за 30 минут до использования. После извлечения из холодильника препарат может храниться в оригинальной упаковке при комнатной температуре (ниже 25°C) в течение до 4 недель.

После вскрытия лотка препарат следует готовить немедленно и использовать сразу же. Только для однократного применения.

Указания по утилизации неиспользованных или просроченных упаковок Элигард Триместрал

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Отдавайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Элигард Триместрал

Действующее вещество — ацетат лейпрорелина.

Одна предварительно заполненная шприц-ручка (шприц B) содержит 22,5 мг ацетата лейпрорелина.

Вспомогательные вещества: полиди( DL -молочная- co -гликолевая) кислота (75:25) и N -метил-2-пирролидон в предварительно заполненном шприце с растворителем для инъекционного раствора (шприц A).

Внешний вид Элигард Триместрал и содержимое упаковки

Порошок и растворитель для раствора для инъекций.

Препарат выпускается в следующих упаковках:

• Один термоформованный контейнер и одна стерильная игла калибра 20, помещённые в картонную подложку. Контейнер содержит пакетик с осушителем и предварительно соединённую шприцевую систему, состоящую из:
• шприца A, предварительно заполненного растворителем,
• шприца B, предварительно заполненного порошком,

а также соединитель с фиксирующей кнопкой для шприца A и шприца B.

• Многокомпонентная упаковка, содержащая 2 комплекта шприцевой системы с предварительно соединёнными шприцами.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Милан

Италия

Производитель

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Милан

Италия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km 13,300

50180 Утебо — Сарагоса

Испания

На территории государств — членов Европейского экономического пространства данный препарат зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:

Австрия: Eligard Depot 22,5 mg
Бельгия: Depo-Eligard 22,5 mg
Кипр: Eligard
Чехия: Eligard
Дания: Eligard
Эстония: Eligard
Финляндия: Eligard
Франция: Eligard 22,5 mg
Германия: Eligard 22,5 mg
Венгрия: Eligard 22,5 mg
Исландия: Eligard
Ирландия: Eligard 22,5 mg
Италия: Eligard
Латвия: Eligard 22,5 mg
Литва: Eligard 22,5 mg
Люксембург: Depo-Eligard 22,5 mg
Нидерланды: Eligard 22,5 mg
Норвегия: Eligard
Польша: Eligard 22,5 mg
Португалия: Eligard 22,5 mg
Словакия: Eligard 22,5 mg
Словения: Eligard 22,5 mg
Испания: Элигард Триместрал 22,5 мг
Швеция: Eligard

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 10/2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Достаньте препарат из холодильника за приблизительно 30 минут до использования и дождитесь, пока он достигнет комнатной температуры.

Сначала подготовьте пациента к инъекции, а затем приготовьте препарат, следуя приведённым ниже инструкциям. Если препарат не был приготовлен с соблюдением правильной техники, его не следует вводить, поскольку неправильное восстановление может привести к отсутствию клинической эффективности.

Шаг 1

На чистой поверхности откройте контейнер, сняв алюминиевую плёнку с угла, чтобы извлечь содержимое. Утилизируйте пакетик с осушителем. Извлеките предварительно соединённую шприцевую систему (рисунок 1.1) из контейнера. Откройте упаковку иглы с защитой от укола (рисунок 1.2), сняв бумажную полоску**. Примечание:** шприц A и шприц B ещё не должны быть соединены.

Рисунок 1.1 Содержимое лотка: предварительно соединённая шприцевая система	Рисунок 1.2 Под лотком: игла безопасности и колпачок

Шаг 2

Удерживайте кнопку фиксатора соединителя указательным и большим пальцами и нажмите (Рисунок 2), пока не услышите щелчок. Два шприца будут выровнены. Для активации соединителя не требуется какое-либо особое положение системы шприцев. Не сгибайте систему шприцев (обратите внимание, что при частичном отвинчивании шприцев часть лекарственного средства может вытечь).

Рисунок 2

Шаг 3

Удерживайте шприцы в горизонтальном положении, перенесите жидкое содержимое шприца А в порошок лейпрорелина ацетата, содержащийся в шприце В. Тщательно перемешайте препарат в течение 60 циклов, аккуратно перемещая содержимое обоих шприцов вперёд и назад между ними (один цикл — это одно нажатие поршня шприца А и одно нажатие поршня шприца В) в горизонтальном положении для получения однородного вязкого раствора (Рисунок 3). Не сгибайте систему шприцов (обратите внимание, что часть лекарственного средства может вытечь, если шприцы будут частично раскручены).

Рисунок 3

Когда тщательно перемешано, вязкий раствор будет иметь цвет в диапазоне от бесцветного до белого — бледно-жёлтого (что может включать оттенки от белого до бледно-жёлтого).

Важно: после смешивания немедленно переходите к следующему шагу, поскольку вязкость препарата со временем увеличивается. Не охлаждайте препарат после восстановления.

Обратите внимание: препарат должен смешиваться именно так, как описано; перемешивание путём встряхивания не обеспечит должной однородности.

Шаг 4

После смешивания удерживайте шприцы вертикально, с шприцем B внизу. Шприцы должны оставаться плотно соединёнными. Перенесите всё содержимое в шприц B (широкий короткий шприц), нажимая на поршень шприца A и слегка оттягивая поршень шприца B (рисунок 4).

Рисунок 4

Шаг 5

Удерживая поршень шприца А полностью вжатым вниз, возьмите соединитель и отвинтите его от шприца Б. Шприц А останется присоединённым к соединителю (Рисунок 5). Следите за тем, чтобы содержимое не вытекло, поскольку в противном случае игла не зафиксируется должным образом при присоединении.

Обратите внимание: при приготовлении раствора может остаться один крупный пузырь воздуха или несколько мелких — это допустимо. Пожалуйста, не удаляйте пузырьки воздуха из шприца Б на данном этапе, так как это приведёт к потере лекарственного средства!

Рисунок 5

Шаг 6

• Удерживайте шприц B в вертикальном положении и потяните белый поршень назад, чтобы предотвратить потерю лекарственного средства.

• Присоедините иглу-адаптер безопасности к шприцу B, удерживая шприц B одной рукой, и аккуратно поворачивайте иглу по часовой стрелке примерно на три четверти оборота, пока она не зафиксируется (Рисунок 6).

Не затягивайте слишком сильно, так как это может привести к растрескиванию конуса иглы и вытеканию лекарственного средства во время инъекции. Колпачок безопасности также может быть повреждён, если игла будет слишком сильно закручена.

Не следует использовать лекарственное средство, если конус иглы потрескался, повреждён или из него вытекает содержимое. Повреждённую иглу нельзя заменять или подменять, и вводить лекарственное средство нельзя. Все компоненты устройства для введения должны быть безопасно утилизированы.

Если конус иглы окажется повреждённым, необходимо заменить лекарственное средство на новое.

Рисунок 6

Шаг 7

Непосредственно перед введением отодвиньте колпачок безопасности от иглы и снимите защитный колпачок с иглы (Рисунок 7).

Важно: Не трогайте механизм безопасной иглы перед введением. Если игла повреждена или из неё вытекает жидкость, препарат ИСПОЛЬЗОВАТЬ НЕЛЬЗЯ. Повреждённую иглу НЕЛЬЗЯ заменять, и вводить лекарство НЕ СЛЕДУЕТ. В случае повреждения иглы используйте другой комплект Элигард Триместрал.

Рисунок 7

Шаг 8

Перед введением удалите из шприца Б любые крупные пузырьки воздуха. Вводите лекарство подкожно, удерживая защитный колпачок подальше от иглы.

Процедура введения:

• Выберите место инъекции в области живота, верхней части ягодиц или другом месте с достаточным количеством подкожной ткани, где отсутствует избыточная пигментация, узелки, повреждения или волосы, и которое недавно не использовалось.
• Обработайте область места инъекции салфеткой со спиртом (не входит в комплект).
• Удерживайте кожу вокруг места инъекции между большим и указательным пальцами, слегка приподняв её.
• С помощью ведущей руки быстро введите иглу под углом 90° к поверхности кожи. Глубина проникновения будет зависеть от объёма и толщины подкожной ткани и от длины иглы. После введения иглы отпустите кожу.
• Вводите лекарство, медленно и равномерно продвигая поршень до полного опорожнения шприца. Убедитесь, что введена вся доза лекарства из шприца Б, прежде чем извлекать иглу.
• Быстро извлеките иглу под тем же углом 90°, под которым она была введена, продолжая удерживать давление на поршень.

Рисунок 8

Шаг 9

После инъекции зафиксируйте механизм безопасности, используя один из следующих способов активации.

1. Фиксация на ровной поверхности

Надавите защитным колпачком вниз по направлению скольжения на ровную поверхность (Рисунок 9а), чтобы закрыть иглу и зафиксировать колпачок.

Убедитесь в надёжной фиксации по слышимому и ощущаемому щелчку. Зафиксированное положение полностью закроет кончик иглы.

2. Фиксация большим пальцем

Поместите большой палец на защитный колпачок (Рисунок 9б) и закройте им кончик иглы, зафиксировав колпачок.

Убедитесь в надёжной фиксации по слышимому и ощущаемому щелчку. Зафиксированное положение полностью закроет кончик иглы.

Рисунок 9а Закрытие на плоской поверхности	Рисунок 9b Закрытие большим пальцем

После блокировки защитного колпачка немедленно утилизируйте иглу и шприц в утвержденный контейнер для острых предметов.