Екоксин 3 мг/мл очний розчин

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Екоксин 3 мг/мл очний розчин

Офлоксацин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Екоксин і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Екоксин
3. Як застосовувати Екоксин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Екоксину
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Екоксин і для чого його застосовують

Екоксин належить до групи лікарських засобів, які називаються антибактеріальні агенти типу 4-хінолонів.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між застосуванням і тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх у аптеку для правильного утилізування. Не викидайте ліки у водостік або разом із побутовими відходами.

Екоксин є очним розчином, який застосовується для лікування зовнішніх інфекцій очей, таких як кон’юнктивіт і кератокон’юнктивіт, у дорослих і дітей віком старше одного року, які спричинені мікроорганізмами, чутливими до цього лікарського засобу. Також його використовують для лікування бактеріальної ерозії рогівки у дорослих і дітей.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Екоксину

Не застосовуйте Екоксин, якщо:

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до офлоксацину, інших хінолонів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження:

Цей засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з алергією (гіперчутливістю) до інших антибактеріальних засобів групи хінолонів. Якщо під час лікування з’явиться висип на шкірі або будь-які інші ознаки алергічної реакції, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Цей засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушенням або виразкою на поверхні ока. Якщо це стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем. Тривале застосування офлоксацину може призвести до нової бактеріальної інфекції ока, яку може бути важко лікувати за допомогою Екоксину.

Екоксин може підвищувати чутливість до сонячного світла. Уникайте прямого впливу сонячного світла під час застосування Екоксину.

Проблеми з серцем

Потрібно дотримуватися обережності при застосуванні цього лікарського засобу, якщо ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено за допомогою ЕКГ, електричного запису роботи серця) або маєте сімейний анамнез цього стану, якщо у вас є порушення балансу солей у крові (переважно низький рівень калію або магнію в крові), дуже низький пульс (так звана «брадикардія»), ослаблене серце (серцева недостатність), історія інфаркту міокарда, якщо ви жінка або пацієнт похилого віку, або якщо ви приймаєте інші ліки, що викликають аномальні зміни ЕКГ (див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»).

Діти та підлітки:

Застосування Екоксину не рекомендується дітям віком до одного року. Застосування у новонароджених не рекомендується.

Інші лікарські засоби та Екоксин

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте інші ліки, що можуть впливати на ритм серця: засоби, які належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (з групи макролідів), деякі нейролептики.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Застосування Екоксину під час вагітності та годування груддю не рекомендується. У разі необхідності лікар оцінить доцільність його застосування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Досліджень щодо впливу Екоксину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося. Через можливість виникнення розмитого зору слід дочекатися зникнення цього стану, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Екоксин містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,05 мг хлориду бензалконію в кожному мл розчину.

Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами, змінюючи їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин, перш ніж знову надягати їх.

Хлорид бензалконію може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього засобу відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці.

3. Як застосовувати Екоксин

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Екоксину, які дав вам лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Екоксин застосовується офтальмічно. Звичайна доза:

Для лікування зовнішніх інфекцій очей у дорослих та дітей старше одного року: закапуйте одну або дві краплі в уражене(і) око(а) кожні дві-чотири години протягом перших двох днів, а потім чотири рази на день.

Для лікування бактеріальної виразки рогівки у дорослих та дітей: протягом перших двох днів закапуйте одну або дві краплі кожні 30 хвилин, коли ви не спите. Вночі закапуйте одну або дві краплі через чотири та шість годин після того, як лягли спати. З третього до сьомого або дев'ятого дня — одну або дві краплі щогодини, коли ви не спите. З сьомого або дев'ятого дня і до закінчення лікування — одну або дві краплі чотири рази на день.

Інструкції щодо застосування

Не використовуйте препарат, якщо пломба на горловині упаковки порушена до першого відкриття.

Застосовуйте краплі таким чином:

1.2.3.4.

1. Перед відкриттям упаковки добре вимийте руки. Нахиліть голову назад і подивіться вгору.
2. Акуратно потягніть вниз нижнє повіко, щоб утворився невеликий мішечок.
3. Стисніть упаковку, тримаючи її догори дном, щоб одна або дві краплі потрапили в кожне око.
4. Тримаючи око закритим, натисніть пальцем на внутрішній кут ока (ближче до носа) і утримуйте протягом 30 секунд.
5. Повторіть кроки 2, 3 і 4 для іншого ока, якщо його теж потрібно лікувати.

Якщо крапля потрапила мимо ока, повторіть процедуру.

Щоб уникнути забруднення очей, не дозволяйте наконечнику піпетки торкатися ока чи будь-яких інших поверхонь. Поставте упаковку вертикально, закрийте її кришкою і добре закрутіть, щоб щільно закрити. Витріть зайву рідину з щоки чистою серветкою.

Після відкриття упаковки (порушення пломби) не слід використовувати краплі більше 28 днів.

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей

Інформація щодо застосування Екоксину у дітей дуже обмежена.

Якщо лікар призначив Екоксин для лікування вашої дитини, і ви хочете отримати додаткову інформацію про цей препарат, будь ласка, знову зверніться до лікаря. Якщо під час лікування Екоксином стан вашої дитини погіршиться, негайно зв'яжіться з лікарем.

Якщо ви застосували більше Екоксину, ніж слід

Якщо ви закапали надто багато крапель у око(а), промийте очі свіжою водою. Потім продовжуйте застосовувати краплі за звичайною схемою.

У разі передозування або випадкового проковтування препарату негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Екоксин

Якщо ви забули закапати Екоксин, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще далеко. Якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Продовжуйте застосовувати наступну дозу за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви перервали лікування Екоксином

Не припиняйте лікування Екоксином і не зменшуйте дозу без поради лікаря. В іншому випадку ваші симптоми можуть погіршитися.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування

Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати Екоксин. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в іншому випадку препарат може не дати бажаного ефекту.

Лікування зовнішніх інфекцій очей не повинно тривати більше 10 днів, якщо тільки лікар не вказав інакше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Екоксин 3 мг/мл очний розчин може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Відомо, що можуть виникати такі побічні ефекти, але їхня точна частота може варіюватися.

Повідомлялося про випадки висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) під час застосування Екоксину 3 мг/мл очний розчин, які можуть потенційно бути смертельними. Спочатку вони проявляються у вигляді червонуватих плям у формі мішені або круглих плям, часто з центральними пухирями на тулубі.

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Ефекти, що впливають на око: подразнення очей; незручність у очах

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Ефекти, що впливають на око: розмите зору, підвищена чутливість до світла, почервоніння очей, свербіж, алергічна реакція в оці (включаючи свербіж у оці та повіці), відчуття стороннього тіла в оці, підвищене сльозовиділення, запалення навколо очей (включаючи набряк повіки), сухість очей, біль у оці.

Ефекти, що впливають на тіло: запаморочення, нудота, алергічні реакції (включаючи набряк під шкірою, який може виникати в таких ділянках, як обличчя, губи або інші частини тіла; висипання, свербіж або кропив’янку; набряк рота, язика або горла, що може перекрити дихальні шляхи та спричинити свистяче дихання, утруднене ковтання, дихання або нестачу повітря під час дихання; раптову тяжку алергічну реакцію, яка може загрожувати життю), набряк обличчя.

Ефекти, що впливають на серце: надмірно швидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, небезпечний для життя, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електрокардіограмі, електричному записі роботи серця).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Екоксину

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці упаковки та коробці після «EXP». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовувати Екоксин, якщо виявлено зміну кольору або помутніння розчину.

Викинути лікарський засіб через 28 днів після його відкриття, навіть якщо частина розчину залишилася. Щоб допомогти вам це пам’ятати, запишіть дату відкриття у спеціально відведених місцях на картонній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Слід здавати порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Екоксину

• Діюча речовина: офлоксацин 3 мг/мл

• Інші складові: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію гідроксид (для регулювання рН), хлоридна кислота (для регулювання рН) та очищена вода.

Зовнішній вигляд Екоксину та вміст упаковки

Екоксин — це розчин у пластиковому флаконі з крапельницею та гвинтовою кришкою. Кожен флакон містить 5 мл розчину.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madrid

Іспанія

Виробник:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Ірландія

Цей листок-інструкція був схвалений у листопаді 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es.