Экозин 3 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Экозин 3 мг/мл глазные капли в растворе

Офлоксацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится вернуться к ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Экозин и для чего его применяют
2. Что нужно знать перед началом применения Экозина
3. Как применять Экозин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Экозина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Экозин и для чего он применяется

Экозин относится к группе лекарственных средств, называемых антибактериальными препаратами типа 4-хинолонов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Экозин — глазные капли, применяемые для лечения внешних инфекций глаз, таких как конъюнктивит и кератоконъюнктивит, у взрослых и детей старше одного года, вызванных микроорганизмами, чувствительными к этому препарату. Также препарат используется для лечения бактериальной язвы роговицы у взрослых и детей.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Экозина

Не применяйте Экозин, если:

Вы аллергик (повышенная чувствительность) к офлоксацину, другим хинолонам или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

Этот препарат следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих аллергию (повышенную чувствительность) к другим антибактериальным средствам группы хинолонов. Если во время лечения появится кожная сыпь или любые другие признаки аллергической реакции, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Этот препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением целостности поверхности глаза или язвой роговицы. В таком случае проконсультируйтесь с врачом. Длительное применение офлоксацина может привести к новой бактериальной инфекции глаза, которую невозможно будет эффективно лечить с помощью Экозина.

Экозин может повысить чувствительность к солнечному свету. Избегайте прямого воздействия солнечного света во время применения Экозина.

Проблемы с сердцем

Следует соблюдать осторожность при применении данного препарата, если у Вас врождённое или наследственное удлинение интервала QT (выявлено по ЭКГ — электрокардиограмме сердца), если у Вас нарушение баланса электролитов в крови (в первую очередь низкий уровень калия или магния в крови), очень низкий сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), ослабленное сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — сердечный приступ (инфаркт миокарда), если Вы женщина или пожилой пациент, а также если Вы принимаете другие лекарственные средства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).

Дети и подростки:

Не рекомендуется применение Экозина у детей младше одного года. Не рекомендуется применение у новорождённых.

Другие лекарственные средства и Экозин

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Вы должны сообщить врачу, если принимаете другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм: лекарства из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (из группы макролидов), некоторые антипсихотические средства.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не рекомендуется применение Экозина во время беременности и лактации. В случае необходимости врач оценит целесообразность его применения.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Исследований влияния Экозина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможностью возникновения нечёткого зрения следует дождаться исчезновения этого симптома, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

Экозин содержит бензалкония хлорид

Данный препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и подождать 15 минут перед повторным их надеванием.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачного слоя в передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата Вы ощущаете инородное тело, жжение или боль в глазу.

3. Как применять Экозин

Следуйте точно указаниям по применению Экозина, данным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Экозин применяется местно, в глаза. Обычная дозировка следующая:

Для лечения внешних инфекций глаз у взрослых и детей старше одного года: закапывайте одну или две капли в пораженный(-ые) глаз(-а) каждые два–четыре часа в первые два дня, а затем четыре раза в день.

Для лечения бактериальной язвы роговицы у взрослых и детей: в первые два дня закапывайте одну или две капли каждые 30 минут в период бодрствования. Ночью закапывайте одну или две капли через четыре и шесть часов после того, как вы легли спать. С 3-го по 7–9-й день закапывайте одну или две капли каждый час в период бодрствования. Начиная с 7–9-го дня и до окончания лечения закапывайте одну или две капли четыре раза в день.

Инструкция по применению

Не используйте препарат, если защитная пломба на горлышке флакона повреждена до первого вскрытия.

Применяйте глазные капли следующим образом:

1.2.3.4.

1. Перед открытием флакона тщательно вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.
2. Осторожно потяните вниз нижнее веко, чтобы образовался небольшой мешочек.
3. Нажмите на флакон, держа его вверх дном, чтобы одна или две капли попали в глаз.
4. Закрыв глаз, надавите пальцем на внутренний угол глаза (ближе к носу) и удерживайте в течение 30 секунд.
5. Повторите шаги 2, 3 и 4 для другого глаза, если требуется лечение обоих глаз.

Если капля попала мимо глаза, повторите процедуру.

Чтобы избежать загрязнения глаза, не допускайте касания наконечника пипетки глаза или любой другой поверхности. После использования поставьте флакон вертикально, закройте колпачком и плотно закрутите. Излишки жидкости, стекающие по щеке, аккуратно удалите чистой салфеткой.

После вскрытия флакона (нарушения целостности защитной пломбы) капли нельзя использовать более 28 дней.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение у детей

Данные о применении Экозина у детей ограничены.

Если врач назначил Экозин для лечения вашего ребенка и вы хотите получить дополнительную информацию о препарате, повторно проконсультируйтесь с врачом. Если во время лечения Экозином у вашего ребенка появятся признаки ухудшения состояния, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы применили слишком много Экозина

Если вы закапали слишком много капель в глаз(а), промойте глаза свежей водой. Затем продолжайте применение капель по обычной схеме.

В случае передозировки или случайного приема препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Экозин

Если вы забыли закапать Экозин, сделайте это, как только вспомните, если только до следующей дозы не осталось мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте применение по обычной схеме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Экозином

Не прекращайте лечение Экозином и не уменьшайте дозу без указания врача. В противном случае ваши симптомы могут ухудшиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет вам, как долго нужно применять Экозин. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае препарат может не оказать желаемого эффекта.

Лечение внешних инфекций глаз не должно превышать 10 дней, если врач не дал иных указаний.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Экозин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Известно, что при применении Экозина могут возникать следующие побочные эффекты, однако их точная частота может варьироваться.

Сообщалось о случаях кожной сыпи (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании Экозина, которые потенциально могут привести к летальному исходу; сначала появляются красные пятна в виде мишени или круглые участки, часто с центральными пузырями, преимущественно на туловище.

Частые (могут встречаться у до 1 из каждых 10 человек):

Поражающие глаз: раздражение глаза; дискомфорт в глазу

Частота неизвестна (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных):

Поражающие глаз: нечёткость зрения, светочувствительность, покраснение глаза, зуд, аллергическая реакция в глазу (включая зуд глаза и века), ощущение инородного тела в глазу, усиленное слезотечение, отёк вокруг глаз (включая отёк века), сухость глаза, боль в глазу.

Поражающие организм: головокружение, тошнота, аллергические реакции (включая отёк под кожей, который может возникать в области лица, губ или других частей тела; сыпь, зуд или крапивницу; отёк рта, языка или горла, который может вызывать сужение дыхательных путей и приводить к свистящему дыханию, затруднению глотания, дыхания или одышке; внезапную тяжёлую аллергическую реакцию, угрожающую жизни), отёк лица.

Поражающие сердце: учащённое сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм, опасный для жизни, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической записи работы сердца)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Экозина

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей. Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке упаковки и коробки после обозначения «EXP». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте Экозин, если вы заметили изменение цвета или помутнение содержимого.

Утилизируйте лекарство спустя 28 дней после его вскрытия, даже если часть раствора ещё осталась. Чтобы помочь вам запомнить, запишите дату вскрытия в специально отведённое для этого место на картонной упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Передайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Экозина

• Действующее вещество: офлоксацин 3 мг/мл

• Прочие компоненты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид (для регулирования pH), соляная кислота (для регулирования pH) и очищенная вода.

Внешний вид Экозина и содержимое упаковки

Экозин представляет собой раствор в пластиковом флаконе с капельницей и винтовой крышкой. Каждый флакон содержит 5 мл раствора.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madrid

Испания

Производитель:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Ирландия

Настоящая инструкция была утверждена в ноябре 2020 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es.