Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дуодопа 20 мг/мл + 5 мг/мл кишковий гель

леводопа/карбідопа моногідрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора або медичного працівника, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Дуодопа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Дуодопи
Як застосовувати Дуодопу
Можливі побічні ефекти
Зберігання Дуодопи
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дуодопа і для чого його застосовують

Дуодопа належить до групи лікарських засобів для лікування хвороби Паркінсона.

Дуодопа — це гель, який за допомогою помпи та зонда подається безпосередньо в тонкий кишечник. У складі гелю містяться дві діючі речовини:

Леводопа
Карбідопа

Як працює Дуодопа

Леводопа перетворюється в організмі на речовину, яку називають допаміном. Вона доповнює допамін, що вже присутній у вашому мозку та спинному мозку. Допамін допомагає передавати сигнали між нервовими клітинами.
Нестача допаміну призводить до симптомів хвороби Паркінсона, таких як тремтіння, відчуття скованості, повільні рухи та порушення рівноваги.
Лікування леводопою збільшує кількість допаміну в організмі, що призводить до зменшення цих симптомів.
Карбідопа посилює дію леводопи і зменшує її побічні ефекти.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Дуодопа

Не застосовуйте Дуодопа 20 мг/мл + 5 мг/мл кишковий гель, якщо

Ви маєте алергію на леводопу, карбідопу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
У Вас є захворювання очей, яке називається «закритокутовий глаукома».
У Вас серйозні захворювання серця.
У Вас серйозна нерегулярність серцевого ритму (аритмія).
У Вас серйозний інсульт.
Ви приймаєте ліки від депресії, які називаються селективні інгібітори МАО-А та неселективні інгібітори МАО, наприклад, моклобемід або фенелзин.
У Вас пухлина надниркової залози (феохромоцитома).
У Вас гормональні порушення, наприклад, надмірне утворення кортизолу (синдром Кушинга) або надмірний рівень тиреоїдних гормонів (гіпертиреоз).
Колись у Вас був рак шкіри або у Вас є підозрілі плями чи родимки на шкірі, які не були перевірені лікарем.

Не застосовуйте Дуодопа 20 мг/мл + 5 мг/мл кишковий гель у будь-якому з перелічених випадків. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Дуодопа.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Дуодопа, якщо:

Колись у Вас був серцевий напад, закупорка судин серця або будь-яке інше захворювання серця, включаючи аритмії.
У Вас захворювання легень (наприклад, астма).
Колись у Вас було гормональне захворювання.
Колись у Вас була депресія з думками про самогубство або інше психічне захворювання.
У Вас відкритокутовий глаукома.
У Вас була виразка шлунка.
Колись у Вас були напади (судоми).
Колись Вам робили операцію на верхній частині живота (верхню черевну операцію).
У пацієнтів, які отримували кишковий гель леводопи/карбідопи, спостерігалася прогресуюча слабкість, біль, оніміння або втрата чутливості у пальцях або стопах (полінейропатія). Лікар перевірить наявність симптомів полінейропатії перед початком лікування кишковим гелем леводопи/карбідопи та періодично після цього. Повідомте лікареві, якщо у Вас вже є полінейропатія або захворювання, пов’язане з полінейропатією.

Якщо Ви маєте будь-яку з перелічених умов (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Дуодопа.

Будьте обережні щодо наступних побічних ефектів

Зловісний нейролептичний синдром

Не припиняйте лікування Дуодопа 20 мг/мл + 5 мг/мл кишковий гель і не зменшуйте дозу без поради лікаря. Припинення лікування або раптове зниження дози Дуодопа може спричинити серйозний стан, який називається «зловісний нейролептичний синдром» (див. розділ 4 «Серйозні побічні ефекти»).

Почуття запаморочення або сонливості

Якщо Ви раптово засинаєте (напади сну), відчуваєте сильну сонливість або запаморочення:

Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами, доки знову не відчуєте себе цілковито прокиненим і не відчуваєте запаморочення або сонливості (див. розділ 2 «Керування транспортними засобами та використання механізмів»).

Зміни шкіри

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви помітили, що у Вас з’явилися або погіршилися підозрілі плями чи родимки на шкірі (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Порушення контролю імпульсів (зміни у поведінці)

Повідомте лікареві, якщо Ви, Ваші близькі або опікун помітили, що Ви відчуваєте імпульси або бажання поводитися незвично, або не можете стримати імпульс, прагнення чи спокусу виконувати певні дії, які можуть бути шкідливими для Вас або інших. Ці поведінки називаються «порушення контролю імпульсів» і включають:

Залежність від азартних ігор.
Надмірне їдання або витрачання грошей.
Незвичайне підвищення сексуального бажання або збільшення сексуальних думок чи почуттів.

Лікар може потребувати переглянути Ваші ліки. Він обговорить з Вами способи контролю або зменшення цих симптомів (див. розділ 4 «Порушення контролю імпульсів — зміни у поведінці»).

Повідомте лікареві, якщо Ви, Ваші близькі або опікун помітили, що у Вас з’явилися симптоми, схожі на залежність, які призводять до бажання приймати великі дози Дуодопа та інших ліків, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона.

Проблеми з використанням помпи або зонда

Можуть виникнути деякі проблеми, пов’язані з використанням помпи та зонда:

Зниження здатності керувати помпою або зондом, погіршення симптомів хвороби Паркінсона або обмеження рухливості (брадикінезія). Помпа або зонд можуть працювати неналежним чином.
Якщо у Вас болить живіт, нудота або блювота, негайно повідомте лікареві про ці симптоми (див. розділ 4 «Серйозні побічні ефекти»).
Можуть виникнути інші побічні ефекти, що впливають на кишечник та місце введення зонда (див. розділ 4 «Проблеми з використанням помпи або зонда»).

Дуодопа та рак

У організмі карбідопа (один з активних компонентів Дуодопа) розпадається з утворенням речовини, яка називається «гідразин». Можливо, гідразин може пошкоджувати генетичний матеріал і спричиняти розвиток раку. Однак невідомо, чи кількість гідразину, що утворюється при звичайних дозах Дуодопа, може спричинити рак.

Лабораторні тести

Лікар може регулярно призначати аналізи крові, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб.

Хірургічні операції

Якщо Вам потрібна хірургічна операція (включаючи стоматологічні процедури), повідомте лікареві (або стоматологу), що Ви приймаєте Дуодопа.

Діти та підлітки

Дуодопа не повинен застосовуватися дітям або молодим людям молодше 18 років.

Інші ліки та Дуодопа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Це включає ліки, які придбані без рецепта, а також лікарські рослини.

Не застосовуйте Дуодопа, якщо Ви приймаєте:

Ліки від депресії, які називаються неселективні інгібітори МАО-А та селективні інгібітори МАО, наприклад, моклобемід або фенелзин.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Дуодопа, якщо Ви приймаєте інші ліки для:

Анемії, наприклад, залізосодержні таблетки.
Туберкульозу, наприклад, ізоніазид.
Тривожності, наприклад, бензодіазепіни.
Нудоти, наприклад, метоклопрамід.
Високого кров’яного тиску, наприклад, антигіпертензивні.
Судом кровоносних судин, наприклад, папаверин.
Нападів (судом) або епілепсії, наприклад, фенітоїн.
Хвороби Паркінсона, наприклад, толкапон, ентакапон, амантадин.
Психічних розладів, антипсихотики, наприклад, фенотіазини, бутирофенони та рісперідон.
Серйозних алергічних реакцій, астми, хронічного бронхіту, серцевого захворювання та низького кров’яного тиску, наприклад, антихолінергіки та симпатоміметики.
Якщо Ви приймаєте ліки, які можуть знижувати кров’яний тиск. Це може призвести до так званої «ортостатичної гіпотензії», що може спричинити запаморочення під час підйому з ліжка або крісла. Дуодопа може погіршувати цей ефект. Завжди змінюйте положення тіла повільно.

Застосування Дуодопа з їжею та напоями

У деяких пацієнтів Дуодопа може не працювати належним чином, якщо Ви приймаєте його разом або невдовзі після прийому їжі з високим вмістом білка, наприклад, м’ясо, риба, молочні продукти, насіння та горіхи. Проконсультуйтеся з лікарем, чи може це стосуватися Вас.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Дуодопа під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами, доки не будете впевнені, як Дуодопа впливає на Вас.

Дуодопа може викликати сильну сонливість або раптові напади сну.
Дуодопа може знижувати кров’яний тиск, що може призводити до запаморочення або слабкості.

Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, доки знову не відчуєте себе цілковито активним і не відчуваєте запаморочення чи слабкості.

3. Як застосовувати Дуодопа

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар, фармацевт або медсестра. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Щодо гелю Дуодопа та його помпи

Дуодопа — це гель, який за допомогою помпи та зонда подається у тонкий кишечник.
Гель поставляється у пластиковому картриджі. Картридж під’єднується до помпи.
Помпа під’єднується до зонда, який розміщений у тонкому кишечнику.
Помпа постійно подає невелику дозу протягом усього дня. Це означає, що рівень ліків у крові залишається сталим. Це також означає, що деякі небажані ефекти, пов’язані з рухами, є менш вираженими.

Скільки застосовувати

Ваш лікар визначить, скільки Дуодопи ви повинні отримувати та як довго.
Зазвичай застосовується більша ранкова доза, яка називається «болюсна доза». Це дозволяє швидко досягти потрібного рівня ліків у крові. Після цієї дози застосовується постійна доза («підтримувальна»).
Якщо потрібно, ви можете отримати додаткову дозу — її повинен призначити ваш лікар.

Якщо застосували більше Дуодопи, ніж потрібно

Якщо ви ввели більше дози Дуодопи, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем або відправтеся до лікарні. Заберіть упаковку з собою. Можуть виникнути такі наслідки:

Проблеми з розплющенням очей.
Неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову, шию або тіло (дистонія).
Непрохідні рухи (дискінезія).
Незвичайне серцебиття — швидке, повільне або нерегулярне (аритмія).

Якщо ви забули застосувати Дуодопу

Увімкніть свою помпу зі звичною дозою якомога швидше.
Не збільшуйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Дуодопою або зменшите дозу

Не припиняйте застосування Дуодопи або не зменшуйте дозу без вказівки лікаря, оскільки раптове припинення або зменшення дози Дуодопи може спричинити серйозний стан, який називається «злоякісний нейролептичний синдром». Цей стан імовірніше виникає, якщо ви також приймаєте ліки, які називаються «антипсихотики» (див. розділ 4 «Серйозні небажані ефекти»).

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти Дуодопи

Припиніть застосування Дуодопи та зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів. Вам може знадобитися термінова медична допомога:

Гострий біль у очах, головний біль, розмите зору, нудота та блювота. Ці симптоми можуть свідчити про закритокутову глаукому. Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів.
Лихоманка, набряк горла або рота, або проблеми з сечовипусканням. Ці симптоми можуть вказувати на порушення білих кров’яних тілець, що називається «агранулоцитоз». Ваш лікар зробить аналіз крові, щоб перевірити це. Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів).
Набряк обличчя, язика або горла, що може ускладнити ковтання або дихання; будь-які види подразнення шкіри. Ці симптоми можуть бути ознаками серйозної алергійної реакції (анапілактичної реакції). Частота невідома. Не може бути оцінена за наявними даними.

Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Зловісний нейролептичний синдром, симптоми можуть включати:
Прискорене серцебиття, зміни артеріального тиску та пітливість, що супроводжуються лихоманкою.
Прискорене дихання, м’язова ригідність, втрата свідомості та кома.
Підвищений рівень білка в крові (фермент, що називається «креатинфосфокіназа»). Це буде вимірювати ваш лікар.

Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів.

Для отримання додаткової інформації про Зловісний нейролептичний синдром див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування Дуодопою або зменшите дозу».

Інші побічні ефекти Дуодопи

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів

Падіння.
Втрата ваги.
Нездужання (нудота), запор.
Тривожність, депресія, неможливість заснути (несправжність).
Неконтрольовані рухи (дискінезія), погіршення симптомів хвороби Паркінсона.
Запаморочення при підйомі або зміні положення тіла (ортостатична гіпотензія) через зниження артеріального тиску. Завжди змінюйте положення тіла повільно, не піднімайтеся швидко.
Інфекції сечовивідних шляхів.

Часто: можуть впливати на 1 із 10 пацієнтів

Збільшення ваги.
Нерегулярне серцебиття.
Втрата апетиту.
Втому, слабкість.
Підвищений або знижений артеріальний тиск.
Анемія (низький рівень заліза в крові).
Біль, біль у шиї, м’язові спазми, м’язова слабкість.
Раптове засинання (атаки сну), сильна сонливість, порушення сну.
Підвищений рівень амінокислот або гомоцистеїну в крові, дефіцит вітамінів В6 та В12.
Почуття запаморочення, передчуття втрати свідомості або втрата свідомості (синкопе).
Утруднення ковтання або сухість у роті, порушення смаку (гіркий присмак).
Головний біль.
Прогресуюча слабкість або біль, оніміння або втрата чутливості в пальцях або стопах (полінейропатія).
Висипання, свербіж, підвищена пітливість, набряк через надлишок рідини в тканинах (набряк).
Утруднення сечовипускання (затримка сечі) або неможливість контролювати потік сечі (неконтрольоване сечовипускання).
Бачити, чути або відчувати речі, яких немає (галюцинації), сплутаність свідомості, незвичайні сни, почуття збудження, імпульсивна поведінка, психотичний розлад.
Розтягнення живота, діарея, гази (метеоризм), погане травлення (диспепсія), запаморочення (блювота).
Неочікуване або раптове повернення симптомів хвороби Паркінсона — це явище називається «феномен включення-виключення».
Зниження чутливості, неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову, шию та тіло (дистонія), тремтіння.

Розлади контролю імпульсів — зміни у поведінці. Зустрічаються часто, можуть впливати на 1 із 10 пацієнтів.

Деякі люди не можуть стримати імпульс виконати дію, яка може бути шкідливою для них самих або інших. Це може включати:

Сильний імпульс до надмірної гри, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки.
Зміну або посилення інтересу та поведінки, пов’язаної з сексом, що викликає занепокоєння у вас або інших, наприклад, підвищений сексуальний імпульс.
Неконтрольовані або надмірні покупки та витрати.
Надмірне їдання (поїдання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне їдання (поїдання більше їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для насичення).

Повідомте лікареві, якщо ви, ваша родина або опікун помітили, що у вас розвинулися будь-які з цих поведінкових змін. Ваш лікар обговорить з вами способи контролю або зменшення цих симптомів.

Нечасті: можуть впливати на 1 із 100 пацієнтів

Темна сеча.
Хрипота, біль у грудях.
Випадіння волосся, почервоніння шкіри, висипання.
Незвичайне підвищення слиновиділення.
Набряк вен (флебіт).
Зміни в ходьбі.
Думки про самогубство (суїцид).
Почуття втоми або загального нездужання.
Прискорене та нерегулярне серцебиття (серцебиття).
Незвично низька кількість білих кров’яних тілець, що може призвести до кровотечі.
Дезорієнтація, ейфорія, підвищений сексуальний потяг, кошмари, деменція, страхи.
Утруднення контролю рухів та насильницькі непрохідні скорочення.
Утруднення відкриття очей, подвійне зору, розмите зору, пошкодження зорового нерва (ішемічна оптична нейропатія).

Рідкісні: можуть впливати на 1 із 1000 пацієнтів

Незвичайні думки.
Нерегулярний ритм дихання.
Тривала та болюча ерекція, яка не зникає.
Підозрілі плями або родимки на шкірі, що, здається, погіршуються, або пухлина шкіри (злоякісний меланома).
Темна слива або темний піт, почуття печіння язика, скрип зубами, ікота.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

Бажання приймати великі дози Дуодопи, ніж потрібно для контролю моторних симптомів, що відомо як синдром дезрегуляції допаміну. Деякі пацієнти відчувають серйозні незвичайні неконтрольовані рухи (дискінезії), зміни настрою або інші побічні ефекти після прийому великих доз Дуодопи.

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітили будь-які з перелічених вище побічних ефектів.

Побічні ефекти помпи та зонда

Наступні побічні ефекти спостерігалися при використанні помпи та зонда «система введення зонда». Повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів.

Якщо ви відчуваєте зниження здатності керувати помпою або зондом, погіршення симптомів хвороби Паркінсона або зниження рухливості (брадикінезія), помпа або зонд можуть працювати неналежним чином.
Якщо у вас біль у животі, нудота та блювота, негайно повідомте лікареві, якщо виникли ці симптоми — можливо, існує проблема з помпою або зондом.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів

Біль у животі.
Інфекція в місці, де зонд входить у черевну порожнину, викликана хірургічним втручанням.
Загущення рубця в місці входження зонда в черевну порожнину.
Проблеми, пов’язані з установкою зонда, такі як біль або набряк у роті чи горлі, утруднення ковтання, дискомфорт у животі, біль або набряк, ураження рота, горла або шлунка, кровотеча, блювота, гази (метеоризм), тривожність.
Проблеми в місці входження зонда в черевну порожнину: почервоніння шкіри, виразки, виділення, біль або подразнення.

Часто: можуть впливати на 1 із 10 пацієнтів

Інфекція в місці розрізу, післяопераційна інфекція після встановлення зонда в кишечнику.
Запалення стінки шлунка.
Інфекція в кишечнику або в місці входження зонда в черевну порожнину.
Зміщення зонда всередині черевної порожнини або блокування зонда (що призводить до зниження всмоктування ліків).
Біль при диханні, почуття нестачі повітря, інфекції грудної клітки (пневмонія, включаючи аспіраційну пневмонію).

Нечасті: можуть впливати на 1 із 100 пацієнтів

Запалення товстої кишки (коліт).
Запалення підшлункової залози (панкреатит).
Зонд проходить через стінку товстої кишки.
Блокування (обструкція), кровотеча або виразка кишки.
Зміщення частини кишки в іншу сусідню частину (інвагінація кишки).
Їжа застрягає навколо зонда, що призводить до його блокування.
Абсцес (блокування інфекції, що може виникнути після встановлення зонда в кишечнику).

Невідомо: частота невідома

Зниження кровотоку в тонкій кишці.
Зонд проникає через стінку шлунка або тонкої кишки.
Інфекція крові (сепсис).

Побічні ефекти при прийомі леводопи та карбідопи перорально

Наступні побічні ефекти спостерігалися при пероральному прийомі препаратів, що містять леводопу та карбідопу (ті ж діючі речовини, що й у Дуодопі). Ці побічні ефекти можуть виникати також при застосуванні Дуодопи:

Рідкісні: можуть впливати на 1 із 1000 пацієнтів

Анемія, низький рівень заліза в крові.
Око-подібний розлад, що називається «синдром Горнера».
Неможливість повністю відкрити рот (трезмус).
Червонувате або фіолетове подразнення шкіри, схоже на дрібні синці (пурпура Геноха-Шенлейна).
Зловісний нейролептичний синдром (див. розділ 4 «Серйозні побічні ефекти»).
Тривала розширення зіниці (мідріаз), зниження рухів очей.

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 із 10 000 пацієнтів

Зміни в результатах аналізів крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дуодопа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після НАД.
Зберігати та транспортувати в холодильнику (2 °C–8 °C). Зберігати картридж у коробці, щоб захистити від світла.
Картриджі з гелем слід використовувати протягом 24 годин після виймання з холодильника.
Картриджі з лікарським засобом призначені для одноразового використання. Картридж не слід використовувати понад 24 години, навіть якщо в ньому залишилася частина гелю.
Не повторно використовувати відкритий картридж.
Гель може трохи пожовтіти. Це не впливає на дію лікарського засобу.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище. Поверніть використані картриджі у фармацію, не повторно використовуйте їх.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дуодопи

Діючими речовинами є леводопа та карбідопа моногідрат. 1 мл гелю містить 20 мг леводопи та 5 мг карбідопи моногідрату.
Інші компоненти: кармелоза натрію та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Дуодопа 20 мг/мл + 5 мг/мл кишковий гель випускається у картриджах (пластикові пакети з ПВХ із захисним твердим пластиковим покриттям), які містять по 100 мл, 7 картриджів у кожній упаковці. Гель білуватий або трохи жовтуватий.

Тримач реєстраційного посвідчення

AbbVie Spain, S.L.U. Avenida de Burgos, 91. 28050 Madrid

Виробник

HP Halden Pharma ASS
vinesundsveien 80
NO-1788 Halden
Норвегія

AbbVie Logistics B.V.
Zuiderzeelaan 53
8017 JV Zwolle
Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у всіх країнах-членах Європейського економічного простору під наступною назвою:

Duodopa

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/