Дуавів 0,45 мг/20 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дуавів 0,45 мг/20 мг таблетки з модифікованим вивільненням

кон’юговані естрогени/базедоксіфен

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дуавів і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дуавів
3. Як застосовувати Дуавів
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дуавів
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дуавів і для чого його застосовують

Дуавів 0,45 мг/20 мг таблетки з модифікованим вивільненням — це лікарський засіб, що містить два активних інгредієнти — кон'юговані естрогени та базедоксіфен. Кон'юговані естрогени — це лікарський засіб, який належить до групи гормональної замісної терапії (ГЗТ). Базедоксіфен належить до групи негормональних лікарських засобів, відомих як селективні модулятори естрогенових рецепторів (СЕМР).

Дуавів застосовується у жінок після менопаузи, які все ще мають матку (утробу) і в яких останній менструальний цикл був більше ніж 12 місяців тому.

Дуавів застосовується для:

Полегшення симптомів, що виникають після менопаузи

Під час менопаузи в організмі жінки знижується кількість естрогенів, які виробляються. Це зниження може спричиняти симптоми, такі як відчуття спалахів жару в обличчі, шиї та грудях («приливи»). Дуавів полегшує ці симптоми після менопаузи. Цей лікарський засіб буде призначено лише у разі, якщо симптоми значно впливають на ваш повсякденний життєвий ритм, і лікар визначить, що інші види ГЗТ вам не підходять.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дуавів

Медична історія та регулярні огляди

Застосування Дуавів пов’язане з ризиками, які слід враховувати при вирішенні, чи починати прийом цього препарату чи продовжувати його застосування.

Досвід лікування Дуавів у жінок з передчасною менопаузою (викликаною недостатністю яєчників або хірургічним втручанням) відсутній.

Перш ніж почати прийом цього лікарського засобу, лікар запитає про вашу особисту та сімейну медичну історію. Можливо, лікар вирішить провести фізичне обстеження. За необхідності або якщо у вас є певні побоювання, обстеження може включати огляд молочних залоз і/або внутрішній огляд. Повідомте лікарю, якщо у вас є якісь захворювання чи медичні проблеми.

Після початку лікування цим препаратом вам необхідно регулярно відвідувати лікаря (щонайменше раз на рік). Під час цих оглядів обговорюйте з лікарем переваги та ризики продовження прийому Дуавів. Рекомендується:

• регулярно проходити діагностичні обстеження на захворювання молочних залоз та мазки шийки матки, якщо це рекомендовано лікарем,
• регулярно проводити огляди молочних залоз для виявлення можливих змін, таких як втяжіння шкіри, зміни сосків або відчутні вузлики.

Не приймайте Дуавів

• Якщо ви маєте алергію на кон’юговані естрогени, бazedоксіфен або будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є або було рак молочних залоз або існують підозри на нього.
• Якщо у вас є або було рак, чутливий до естрогенів, наприклад, рак слизової оболонки матки (ендометрію), або існують підозри на нього.
• Якщо у вас нещодавно було вагінальне кровотеча невідомої причини.
• Якщо у вас є надмірне ущільнення слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія), яке не лікується.
• Якщо у вас є або було тромбоз вени (тромбоз), наприклад, у ногах (глибокий венозний тромбоз), у легенях (легенева емболія) або у очах (тромбоз вен сітківки).
• Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит протеїну C, протеїну S або антитромбіну).
• Якщо у вас є або нещодавно були захворювання, спричинені утворенням тромбів у артеріях, наприклад, серцевий напад, інсульт або стенокардія.
• Якщо у вас є або було захворювання печінки, і показники функції печінки не повернулися до норми.
• Якщо ви вагітні або можете стати вагітною, або годуєте грудьми.
• Якщо у вас рідкісне захворювання крові — порфірія, яке успадковується (спадкове).

Якщо у вас є сумніви щодо будь-якого з вищезазначених пунктів, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього препарату.

Якщо будь-яке з вищезазначених захворювань виникне вперше під час прийому цього препарату, негайно припиніть його прийом і зверніться до лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього препарату, якщо у вас коли-небудь були такі проблеми, оскільки вони можуть повторитися або погіршитися під час лікування Дуавів. У такому разі вам необхідно частіше відвідувати лікаря для оглядів:

• фіброми всередині матки
• ріст слизової оболонки матки за межами матки (ендометріоз) або історія надмірного росту слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія)
• підвищений ризик утворення тромбів у венах (див. «Тромби у венах [тромбоз]»)
• підвищений ризик розвитку раку, чутливого до естрогенів (наприклад, якщо у матері, сестри чи бабусі був рак молочних залоз)
• високий артеріальний тиск
• захворювання печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки
• цукровий діабет
• камені в жовчному міхурі
• мігрень або сильні головні болі
• рідкісне захворювання імунної системи, що впливає на багато органів тіла (системний червоний вовчак, СЧВ)
• судоми (епілепсія)
• астма
• захворювання, що впливає на барабанну перетинку та слух (отосклероз)
• підвищений рівень жирів у крові (тригліцериди)
• затримка рідини через захворювання серця або нирок

Припиніть прийом Дуавів і негайно зверніться до лікаря

Якщо ви помітили будь-які з наступних станів:

• будь-яке з захворювань, зазначених у розділі «Не приймайте Дуавів»
• жовтяницю шкіри або білої оболонки очей (жовтяниця), оскільки це може бути ознакою захворювання печінки
• значне підвищення артеріального тиску (симптоми можуть бути: головний біль, втому, запаморочення)
• псевдомігреневі головні болі, що виникли вперше
• якщо ви вагітні
• якщо ви помітили ознаки тромбу, такі як болюче набрякання та почервоніння ніг, раптовий біль у грудях або задишка. Для отримання додаткової інформації див. «Тромби у венах (тромбоз)»

Дуавів та рак

Надмірне ущільнення слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія) та рак слизової оболонки матки (ендометріальний рак)

Цей препарат містить два активні компоненти — кон’юговані естрогени та бazedоксіфен — і призначений для лікування жінок, які мають матку.

Під час прийому Дуавів не приймайте інші естрогени, оскільки це може збільшити ризик ендометріальної гіперплазії.

Якщо у вас виникло несподіване вагінальне кровотеча, вам необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Рак молочних залоз

Дані свідчать, що ризик раку молочних залоз зростає при застосуванні гормональної замісної терапії (ГЗТ), що містить лише естрогени. Зростання ризику залежить від тривалості ГЗТ і стає очевидним після 3 років застосування. Після припинення ГЗТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися до 10 років або більше, якщо ГЗТ застосовувалася понад 5 років.

Вплив Дуавів на ризик раку молочних залоз може бути таким самим, як і при комбінованій ГЗТ з естрогенами та прогестагенами.

Регулярно проходьте огляди молочних залоз. Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які зміни, такі як:

• втяжіння шкіри
• зміни соска
• відчутні вузлики

Рак яєчників

Рак яєчників трапляється рідше, ніж рак молочних залоз. Застосування ГЗТ з естрогенами окремо або в комбінації з естрогенами та прогестагенами пов’язане з незначним підвищенням ризику раку яєчників.

Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ГЗТ, протягом 5 років спостерігається близько 2 випадків раку яєчників на кожні 2000 жінок. У жінок, які приймають ГЗТ протягом 5 років, спостерігається близько 3 випадків на кожні 2000 жінок (тобто близько 1 додаткового випадку). Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря.

Вплив Дуавів на ризик раку яєчників невідомий.

Дуавів та серце чи кровообіг

Тромби у венах (тромбоз)

Дуавів може збільшити ризик утворення тромбів.

Монотерапія (лікування одним препаратом) естрогенами або бazedоксіфеном збільшує ризик утворення тромбів у венах (також відомий як глибокий венозний тромбоз або ГВТ), особливо протягом першого року лікування цими препаратами.

Тромби можуть бути серйозними, і якщо один із них потрапляє до легень, це може призвести до болю в грудях, задишки, втрати свідомості або навіть смерті.

Оскільки ймовірність утворення тромбів у венах зростає з віком і в таких випадках, негайно повідомте лікарю:

• якщо ви довго не можете ходити через велику хірургічну операцію, травму чи захворювання (див. також розділ 3, якщо вам потрібно хірургічне втручання)
• якщо у вас серйозне ожиріння (ІМТ >30 кг/м²)
• якщо у вас є порушення згортання крові, що вимагає тривалого лікування препаратами, які запобігають утворенню тромбів
• якщо у близького родича був або є тромб у нозі, легені чи іншому органі
• якщо у вас системний червоний вовчак (СЧВ)
• якщо у вас рак

Якщо ви належите до будь-якої з вищезазначених груп, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього препарату.

Захворювання серця (інфаркт міокарда)

Немає даних, що ГЗТ запобігає серцевим нападам. Дані рандомізованих контрольованих досліджень показали, що у жінок після гістеректомії (жінок, у яких видалена матка), які приймали естрогени окремо, не було збільшення ризику захворювань коронарних артерій.

Інсульт

Ризик інсульту у жінок, які приймають ГЗТ, приблизно в 1,5 рази вищий, ніж у жінок, які не приймають ГЗТ. Кількість додаткових випадків інсульту, пов’язаних із прийомом ГЗТ, зростає з віком.

У жінок у п’ятому десятилітті життя, які не приймають ГЗТ, очікується, що в середньому 8 із 1000 матимуть інсульт протягом 5 років. У жінок у п’ятому десятилітті життя, які приймають ГЗТ, відбудеться 11 випадків на 1000 жінок (тобто 3 додаткові випадки).

Вплив Дуавів на ризик інсульту може бути таким самим, як і при комбінованій ГЗТ з естрогенами та прогестагенами.

Інші фактори, що можуть збільшити ризик інсульту:

• старіння
• високий артеріальний тиск
• паління
• надмірне вживання алкоголю
• нерегулярний серцевий ритм

Якщо вам потрібно хірургічне втручання

Якщо вам потрібно хірургічне втручання, повідомте лікарю, що ви приймаєте Дуавів. Можливо, вам доведеться припинити прийом Дуавів приблизно за 4–6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбів (див. «Тромби у венах»). Запитайте лікаря, коли ви зможете знову почати прийом цього препарату.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього препарату.

Інші захворювання

Якщо у вас є будь-яке з наступних захворювань, лікар повинен вас спостерігати:

• проблеми з нирками
• попередній високий рівень жирів у крові (тригліцериди)
• проблеми з печінкою
• астма
• судоми (епілепсія)
• мігрень
• системний червоний вовчак (СЧВ — рідкісне захворювання імунної системи, що може впливати на багато органів тіла)
• затримка рідини

Естрогенова терапія не запобігає втраті пам’яті. Деякі дані свідчать про збільшення ризику втрати пам’яті у жінок, які починають естрогенову терапію після 65 років. Проконсультуйтеся з лікарем.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Дуавів разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію Дуавів. Це може призвести до нерегулярного кровотечі. Це стосується таких препаратів:

• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин)
• Препарати для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нелфінавір)
• Рослинні засоби, що містять звіробій (Hypericum perforatum)

Дуавів може впливати на дію інших препаратів:

• Препарат для лікування епілепсії (ламотриджин), оскільки може збільшити частоту судом

Вагітність та годування грудьми

Цей препарат призначений лише для постменопаузальних жінок. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не приймайте цей препарат, якщо годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Дуавів має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Якщо після прийому цього препарату ви відчуваєте сонливість, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Повідомлялося про виникнення проблем із зором, таких як розмитість зору, пов’язаних із прийомом бazedоксіфену — одного з компонентів цього препарату. Якщо це відбувається, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами, доки лікар не скаже, що це безпечно.

Дуавів містить лактозу, сахарозу, рідкий мальтитол, глюкозу та сорбітол

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить 0,0088 мг сорбітолу в кожному таблетці.

3. Як застосовувати Дуавів

Ваш лікар намагатиметься призначити найменшу дозу, необхідну для лікування вашого симптому, на найкоротший можливий термін. Зверніться до свого лікаря, якщо вважаєте, що доза надто велика або недостатня.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один компримована таблетка один раз на добу.

Таблетку потрібно ковтати цілком, запиваючи склянкою води.

Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби, з їжею або натщесерце; однак рекомендується приймати таблетку щодня о тій самій годині, оскільки це допоможе вам краще пам'ятати про прийом ліків.

Ви повинні продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом часу, який вказав вам лікар. Щоб ліки подіяли, їх слід приймати щодня відповідно до рецепту.

Якщо ви прийняли більше Дуавіву, ніж слід

Зателефонуйте своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути нудота або блювота. Може виникнути болючість у молочних залозах при пальпації, запаморочення, боль у животі, оніміння/втому або короткотривале вагінальне кровотечення.

Якщо ви забули прийняти Дуавів

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому таблетки залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну за графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Дуавівом

Якщо ви вирішили припинити прийом цього лікарського засобу до закінчення призначеного курсу лікування, спочатку поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть лікування Дуавів 0,45 мг/20 мг таблетки з модифікованим вивільненням і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Нечасті: можуть впливати на 1 людину з 100

• Якщо у вас раптово почалися псевдомігреневі або сильні головні болі.

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000

• Ознаки утворення тромбу, такі як болюча припухлість і почервоніння ніг, раптовий біль у грудях або утруднене дихання.
• Ознаки тромбу в очах (у вені сітківки), такі як погіршення зору в одному оці, включаючи втрату зору, біль і припухлість ока, особливо якщо вони виникли раптово.
• Сильна алергічна реакція — симптоми можуть включати раптове свистяче дихання, біль або тиск у грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання та колапс.
• Набряк очей, носа, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, сильне запаморочення або непритомність, висип (симптоми ангіоедеми).
• Симптоми панкреатиту, які можуть включати сильний біль у верхній частині живота, що може віддавати в спину, разом із припухлістю живота, лихоманкою, нудотою та блювотою.
• Раптовий біль у животі та відходження яскраво-червоної крові з калом, з або без діареї, внаслідок раптового блокування артерії, що постачає кишки (ішемічний коліт).
• Інфаркт міокарда — симптоми зазвичай включають біль, зокрема біль у грудях, що поширюється на щелепу, шию та верхню частину руки. Крім болю, може виникати пітливість, втому, нудота, утруднене дихання та втрата свідомості.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 10 000

• Суттєве підвищення артеріального тиску (симптоми можуть включати головний біль, втому, запаморочення).
• Еритема мультиформна: симптоми можуть включати висип з плямами рожевого або червоного кольору, особливо на долонях або підошвах, які можуть перетворюватися на пухирі. Можуть також виникати виразки у роті, очах або статевих органах, а також підвищення температури.

Невідома частота: частоту не можна визначити за наявними даними

• Інші очні реакції (блискавки або спалахи світла, звуження поля зору, набряк ока або повіки)

Інші побічні ефекти

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 людини з 10

• Біль у животі (болі в шлунку).

Часті: можуть впливати до 1 людини з 10

• М’язові спазми (включаючи судоми в ногах).
• Запор.
• Діарея.
• Нудота.
• Кандидоз (грибкова інфекція піхви).
• Підвищення рівня тригліцеридів (жирових речовин у крові).

Нечасті: можуть впливати до 1 людини з 100

• Захворювання жовчного міхура (наприклад, камені в жовчному міхурі, запалення жовчного міхура (холецистит)).

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні як кон’югованих естрогенів, так і бazedоксіфену (діючих речовин цього препарату) окремо, і можуть виникати також при застосуванні цього препарату.

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 людини з 10

• Припливи гарячого повітря.
• М’язові судоми.
• Помітний набряк обличчя, рук, ніг, стоп або щиколоток (периферичний набряк).

Часті: можуть впливати до 1 людини з 10

• Біль у молочних залозах, біль при дотику до молочних залоз, набряк молочних залоз.
• Виділення з сосків.
• Біль у суглобах.
• Алопеція (випадіння волосся).
• Зміни ваги (збільшення або зменшення).
• Підвищення рівня печеневих ферментів (виявляється при звичайних тестах функції печінки).
• Сухість у роті.
• Оніміння.
• Кропив’янка (відчуття сверблячки).
• Висип.
• Зуд.

Нечасті: можуть впливати до 1 людини з 100

• Запалення піхви.
• Виділення з піхви.
• Ерозія шийки матки, виявлена під час медичного огляду.
• Утворення тромбу у венах ніг.
• Утворення тромбу в легенях.
• Утворення тромбу у вені позаду ока (вена сітківки), що може призвести до втрати зору.
• Нудота (відчуття поганого самопочуття).
• Головний біль.
• Мігрень.
• Запаморочення.
• Зміни настрою.
• Нервозність.
• Депресія.
• Втрата пам’яті (деменція).
• Зміни в статевому потягу (збільшення або зменшення лібідо).
• Зміна кольору шкіри обличчя або інших ділянок тіла.
• Посилене оволосіння.
• Утруднення при використанні контактних лінз.

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000

• Тазовий біль.
• Зміни у тканині молочних залоз.
• Блювота.
• Дратівливість.
• Порушення регуляції рівня цукру (глюкози) у крові, включаючи підвищений рівень глюкози в крові.
• Погіршення астми.
• Погіршення епілепсії (судоми).
• Зростання доброкісного менінгіоми — пухлини, що не є злоякісною, яка розвивається в оболонках, що оточують мозок або спинний мозок.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 10 000

• Червоні болючі вузли на шкірі.

• Погіршення хореї (неврологічного захворювання, що характеризується спонтанними спазматичними рухами тіла).

• Збільшення розміру гепатичних гемангіом — доброкісної (незлоякісної) пухлини печінки.

• Низький рівень кальцію в крові (гіпокальцемія); часто немає симптомів, що вказують на низький рівень кальцію, але при тяжкій гіпокальцемії може виникати втому, постійне погане самопочуття, депресія, дегідратація. Ці симптоми можуть супроводжуватися болями в кістках та болями в животі. Можуть утворюватися камені в нирках і викликати сильний біль у середній частині спини (ниркова коліка).

• Погіршення порфірії — рідкісного захворювання крові, що передається від батьків до дітей (спадкове).

Невідома частота: не можна визначити за наявними даними

• Перебій у роботі серця (відчуття серцебиття).

• Сухість очей, біль у очах, погіршення гостроти зору, порушення зору, блефароспазм (непроизвольне або аномальне мигання або спазми повік).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дуавів

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Після відкриття блистерної упаковки використовувати протягом 60 днів.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви вже не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дуавів

Діючими речовинами є кон'юговані естрогени та бazedоксифен. Кожна таблетка містить 0,45 мг кон'югованих естрогенів та ацетат бazedоксифену, що еквівалентно 20 мг бazedоксифену.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, сахароза, моноестер пальмітової кислоти із сахарозою, полідекстроза (Е1200, що містить глюкозу та сорбітол), рідкий малтитол (див. розділ 2), мікрокристалічна целюлоза, порошок целюлози, гідроксипропілцелюлоза, гідроксиетилцелюлоза, стеарат магнію, аскорбінова кислота, гіпромелоза (Е464), повідон (Е1201), полоксамер 188, фосфат кальцію, діоксид титану (Е171), макрогол (400), червоний оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172) та пропіленгліколь (Е1520).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетка з модифікованим вивільненням Дуавів 0,45 мг/20 мг — це рожевий овальний таблетка з написом «0.45/20» на одній із сторін.

Таблетки з модифікованим вивільненням поставляються в блистерах із ПВХ/Aclar/ПВХ, що містять 28 таблеток. Кожен блистер запечатаний в алюмінієвий пакет із поглиначем кисню.

Тримач реєстраційного посвідчення

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Бельгія.

Відповідальний за виробництво

Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ірландія.

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.euopa.eu.