Дуавиве 0,45 мг/20 мг таблетки с модифицированным высвобождением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дуавиве 0,45 мг/20 мг таблетки с модифицированным высвобождением

конъюгированные эстрогены/базедоксифен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дуавиве и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Дуавиве
3. Как принимать Дуавиве
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дуавиве
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дуавиве и для чего оно применяется

Дуавиве — это лекарственное средство, содержащее два активных вещества — конъюгированные эстрогены и бazedоксифен. Конъюгированные эстрогены относятся к группе препаратов, известной как гормональная заместительная терапия (ГЗТ). Базедоксифен относится к группе негормональных препаратов, называемых селективными модуляторами эстрогеновых рецепторов (СМЭР).

Дуавиве применяется у женщин в постменопаузе, у которых ещё имеется матка и которые не имели менструаций в течение последних 12 месяцев.

Дуавиве используется для:

Облегчения симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы в организме женщины снижается выработка эстрогенов. Это снижение может вызывать такие симптомы, как приливы жара на лицо, шею и грудь («приливы»). Дуавиве помогает уменьшить эти симптомы после менопаузы. Вам назначат это лекарственное средство только в том случае, если данные симптомы значительно нарушают вашу повседневную жизнь, и если врач определит, что другие виды ГЗТ вам не подходят.

2. Что нужно знать перед началом приёма Дуавиве

Медицинская история и регулярные осмотры

Приём препарата Дуавиве сопряжён с рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении терапии.

Опыт применения Дуавиве у женщин с преждевременной менопаузой (вызванной недостаточностью яичников или хирургическим вмешательством) отсутствует.

Перед началом приёма этого лекарственного средства врач спросит о вашей личной и семейной медицинской истории. Возможно, врач решит провести физическое обследование. При необходимости или при наличии конкретных опасений это может включать обследование молочных желез и/или внутренний осмотр. Сообщите врачу, если у вас есть какое-либо заболевание или медицинская проблема.

После начала приёма этого препарата необходимо регулярно посещать врача (минимум один раз в год). Во время этих осмотров обсудите с врачом пользу и риски продолжения приёма Дуавиве. Рекомендуется:

• регулярно проходить обследования на выявление заболеваний молочных желез и цитологические исследования шейки матки по рекомендации врача,
• часто проводить самообследование молочных желез, чтобы выявить возможные изменения, такие как впадины на коже, изменения сосков или видимые или прощупываемые узелки.

Не принимайте Дуавиве

• если у вас аллергия на конъюгированные эстрогены, бazedоксифен или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6),
• если у вас есть или ранее был рак молочной железы, или есть подозрение на него,
• если у вас есть или ранее был гормонозависимый рак, например, рак эндометрия (слизистой оболочки матки), или есть подозрение на него,
• если у вас недавно был вагинальный кровотечения неизвестной причины,
• если у вас имеется чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (эндометриальная гиперплазия), которое не лечится,
• если у вас есть или ранее был тромбоз вен (венозная тромбоз), например, в ногах (глубокая венозная тромбоз), в лёгких (лёгочная эмболия) или в глазах (тромбоз вены сетчатки),
• если у вас есть нарушение свёртываемости крови (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина),
• если у вас есть или недавно была болезнь, вызванная тромбами в артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия,
• если у вас есть или ранее было заболевание печени и показатели функции печени не вернулись к норме,
• если вы беременны или можете забеременеть, или кормите грудью,
• если у вас редкое наследственное заболевание крови — порфирия.

Если у вас есть сомнения по поводу любого из вышеперечисленных пунктов, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Если какое-либо из перечисленных заболеваний впервые появилось во время приёма препарата, немедленно прекратите его приём и обратитесь к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого препарата, если у вас ранее были следующие состояния, поскольку они могут повториться или усугубиться во время лечения Дуавиве. В этом случае вам потребуется более частое посещение врача:

• миома матки,
• разрастание слизистой оболочки матки за её пределы (эндометриоз) или анамнез чрезмерного разрастания слизистой оболочки матки (эндометриальная гиперплазия),
• повышенный риск венозных тромбозов (см. раздел «Тромбозы вен»),
• повышенный риск развития гормонозависимого рака (например, если у вашей матери, сестры или бабушки был рак молочной железы),
• высокое артериальное давление,
• заболевание печени, например, доброкачественная опухоль печени,
• сахарный диабет,
• камни в желчном пузыре,
• мигрень или сильные головные боли,
• редкое системное аутоиммунное заболевание, поражающее различные органы (системная красная волчанка, СКВ),
• судороги (эпилепсия),
• астма,
• заболевание, влияющее на барабанную перепонку и слух (отосклероз),
• повышенный уровень жира в крови (триглицериды),
• задержка жидкости, вызванная сердечной или почечной недостаточностью.

Прекратите приём Дуавиве и немедленно обратитесь к врачу

Если вы заметили следующие состояния:

• любое из заболеваний, перечисленных в разделе «Не принимайте Дуавиве»,
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), поскольку это может быть признаком заболевания печени,
• значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, усталость, головокружение),
• впервые возникшие головные боли, напоминающие мигрень,
• если вы забеременели,
• если вы заметили признаки тромбоза, такие как болезненное опухание и покраснение ног, внезапная боль в груди или затруднённое дыхание. Подробнее см. раздел «Тромбозы вен».

Дуавиве и рак

Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (эндометриальная гиперплазия) и рак эндометрия

Этот препарат содержит два активных вещества — конъюгированные эстрогены и бazedоксифен — и предназначен для лечения женщин с маткой.

Не принимайте другие эстрогены во время приёма Дуавиве, поскольку это может увеличить риск эндометриальной гиперплазии.

При появлении неожиданного вагинального кровотечения необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы

Данные показывают, что риск рака молочной железы повышается при гормональной заместительной терапии (ГЗТ), содержащей только эстрогены. Увеличение риска зависит от продолжительности ГЗТ и становится очевидным через 3 года применения. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более при приёме ГЗТ более 5 лет.

Влияние Дуавиве на риск рака молочной железы может быть сопоставимо с комбинированной ГЗТ, содержащей эстрогены и прогестагены.

Регулярно проводите самообследование молочных желез. При обнаружении любых изменений немедленно обратитесь к врачу, таких как:

• впадины на коже,
• изменения соска,
• видимые или прощупываемые узелки.

Рак яичников

Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. Приём ГЗТ с эстрогенами в монотерапии или в комбинации с прогестагенами ассоциируется с небольшим увеличением риска рака яичников.

Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет на 2000 женщин приходится около 2 случаев рака яичников. У женщин, принимающих ГЗТ в течение 5 лет, — около 3 случаев на 2000 женщин (то есть примерно на 1 случай больше). При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Влияние Дуавиве на риск рака яичников неизвестно.

Дуавиве и сердце или кровообращение

Тромбозы вен (венозный тромбоз)

Дуавиве может увеличивать риск образования тромбов.

Монотерапия (лечение одним препаратом) эстрогенами или бazedоксифеном повышает риск венозных тромбозов (также называемых глубоким венозным тромбозом, ГВТ), особенно в первый год приёма этих препаратов.

Тромбозы могут быть серьёзными, и если тромб перемещается в лёгкие, это может вызвать боль в груди, затруднение дыхания, коллапс или даже смерть.

Сообщите врачу немедленно, если у вас:

• длительная невозможность ходьбы из-за крупной хирургической операции, травмы или заболевания (см. также раздел 3, если вам предстоит операция),
• тяжёлый избыточный вес (ИМТ >30 кг/м²),
• нарушение свёртываемости крови, требующее длительного лечения препаратами для профилактики тромбозов,
• близкий родственник с тромбозом ноги, лёгкого или другого органа,
• системная красная волчанка (СКВ),
• рак.

Если вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого препарата.

Заболевания сердца (инфаркт миокарда)

Нет данных, что ГЗТ предотвращает инфаркты. Данные рандомизированных контролируемых исследований показали отсутствие увеличения риска коронарной болезни сердца у женщин, перенесших гистерэктомию (удаление матки), получавших эстрогены в монотерапии.

Инсульт

Риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, примерно в 1,5 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Количество дополнительных случаев инсультов, связанных с приёмом ГЗТ, увеличивается с возрастом.

У женщин в возрасте около 50 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет в среднем 8 из 1000 перенесут инсульт. У женщин в том же возрасте, принимающих ГЗТ, — 11 случаев на 1000 женщин (то есть 3 дополнительных случая).

Влияние Дуавиве на риск инсульта может быть сопоставимо с комбинированной ГЗТ, содержащей эстрогены и прогестагены.

Другие факторы, увеличивающие риск инсульта:

• возраст,
• высокое артериальное давление,
• курение,
• чрезмерное употребление алкоголя,
• нарушение ритма сердца.

Если вам предстоит хирургическая операция

Сообщите врачу, что вы принимаете Дуавиве. Возможно, вам потребуется прекратить приём препарата примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск тромбозов (см. раздел «Тромбозы вен»). Уточните у врача, когда можно возобновить приём препарата.

При сомнениях проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма препарата.

Другие заболевания

При наличии следующих заболеваний врач должен наблюдать за вами:

• заболевания почек,
• ранее высокий уровень жира в крови (триглицериды),
• заболевания печени,
• астма,
• судороги (эпилепсия),
• мигрень,
• системная красная волчанка (СКВ — редкое аутоиммунное заболевание, поражающее различные органы),
• задержка жидкости.

Эстрогеновая терапия не предотвращает потерю памяти. Некоторые данные указывают на повышенный риск потери памяти у женщин, начавших эстрогеновую терапию после 65 лет. Проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Приём Дуавиве с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие Дуавиве, что может вызвать нерегулярное кровотечение. К ним относятся:

• Противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин),
• Препараты для лечения туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин),
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир),
• Растительные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Дуавиве может влиять на действие других препаратов:

• Противоэпилептическое средство (ламотригин), поскольку может увеличить частоту судорог.

Беременность и лактация

Этот препарат предназначен только для постменопаузальных женщин. Не принимайте этот препарат, если вы беременны или подозреваете беременность. Не принимайте этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Дуавиве оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Если после приёма препарата вы чувствуете сонливость, воздержитесь от вождения и работы с механизмами.

Сообщалось о нарушениях зрения, таких как нечёткость зрения, связанных с приёмом бazedоксифена — одного из компонентов этого препарата. В этом случае воздержитесь от вождения и работы с механизмами до тех пор, пока врач не скажет, что это безопасно.

Дуавиве содержит лактозу, сахарозу, жидкий мальтитол, глюкозу и сорбитол

Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Препарат содержит 0,0088 мг сорбитола в каждой таблетке.

3. Как принимать Дуавиве

Ваш врач постарается назначить вам самую низкую дозу, необходимую для лечения вашего симптома, на самый короткий возможный срок. Проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что назначенная доза слишком высока или слишком низка.

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день.

Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Вы можете принимать таблетку в любое время суток, независимо от приёма пищи; однако рекомендуется принимать таблетку в одно и то же время каждый день, поскольку это поможет вам не забывать принимать препарат.

Вы должны продолжать приём этого лекарственного средства в течение всего срока, указанного вашим врачом. Чтобы препарат подействовал, его необходимо принимать каждый день в соответствии с назначением.

Если вы приняли больше Дуавиве, чем нужно

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много таблеток, у вас могут возникнуть тошнота или рвота. Также возможно появление болезненности молочных желёз при пальпации, головокружение, боль в животе, онемение/слабость или непродолжительные вагинальные кровянистые выделения.

Если вы забыли принять Дуавиве

Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте только следующую таблетку в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенные приёмы.

Если вы прекратили приём Дуавиве

Если вы решили прекратить приём этого лекарственного средства до окончания назначенного курса лечения, сначала поговорите со своим врачом.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Дуавиве может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите лечение препаратом Дуавиве и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие серьезные побочные эффекты:

Нечасто: могут наблюдаться у 1 человека из 100

• Появление псевдомигренозных или сильных головных болей.

Редко: могут наблюдаться у 1 человека из 1 000

• Признаки тромба в крови, такие как болезненное опухание и покраснение ног, внезапная боль в груди или затруднённое дыхание.
• Признаки тромба в глазу (тромбоз вены сетчатки), такие как ухудшение зрения с одной стороны, включая потерю зрения, боль и отёк глаза, особенно если эти симптомы возникли внезапно.
• Тяжёлая аллергическая реакция — симптомы могут включать внезапное свистящее дыхание (хрипы), боль или ощущение сдавливания в груди, отёк век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания и коллапс.
• Отёк глаз, носа, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, сильное головокружение или обморок, кожная сыпь (симптомы ангионевротического отёка).
• Симптомы панкреатита, которые могут включать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, сопровождающуюся вздутием живота, лихорадкой, тошнотой и рвотой.
• Внезапное появление боли в животе и выделение ярко-красной крови с калом, с диареей или без неё, вызванное внезапной закупоркой артерии, снабжающей кишечник (ишемический колит).
• Инфаркт миокарда — симптомы обычно включают боль, в том числе боль в груди, отдающую в челюсть, шею и верхнюю часть руки. Помимо боли, возможно появление потливости, усталости, тошноты, затруднения дыхания и потеря сознания.

Очень редко: могут наблюдаться у 1 человека из 10 000

• Резкое повышение артериального давления (симптомы могут включать головную боль, усталость, головокружение).
• Многоформная эритема: симптомы могут включать кожную сыпь с красными или розовыми пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут превращаться в пузыри. Также возможны язвы во рту, глазах или на половых органах, а также повышение температуры.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Другие побочные эффекты со стороны глаз (вспышки света, сужение поля зрения, отёк глаза или века)

Другие побочные эффекты

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10

• Боль в животе (боль в желудке).

Часто: могут наблюдаться у 1 человека из 10

• Спазмы мышц (включая судороги в ногах).
• Запор.
• Диарея.
• Тошнота.
• Кандидоз (грибковая инфекция влагалища).
• Повышение уровня триглицеридов (жировых веществ в крови).

Нечасто: могут наблюдаться у 1 человека из 100

• Заболевание желчного пузыря (например, камни в желчном пузыре, воспаление желчного пузыря (холецистит)).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении как конъюгированных эстрогенов, так и бazedоксифена (действующих веществ этого препарата) в монотерапии и могут возникать также при применении этого препарата.

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10

• Приливы жара.
• Судороги в мышцах.
• Видимый отёк лица, рук, ног, стоп или лодыжек (периферический отёк).

Часто: могут наблюдаться у 1 человека из 10

• Боль в молочной железе, болезненность при пальпации молочной железы, отёк молочных желез.
• Выделения из сосков.
• Боль в суставах.
• Алопеция (выпадение волос).
• Изменение массы тела (увеличение или уменьшение).
• Повышение уровня печеночных ферментов (выявляется при обычных тестах функции печени).
• Сухость во рту.
• Онемение.
• Крапивница (зудящая сыпь).
• Сыпь.
• Зуд.

Нечасто: могут наблюдаться у 1 человека из 100

• Воспаление влагалища.
• Выделения из влагалища.
• Эрозия шейки матки, выявленная при медицинском осмотре.
• Тромб в венах ног.
• Тромб в лёгких.
• Тромб в вене сзади глаза (вена сетчатки), который может привести к потере зрения.
• Тошнота (ощущение недомогания).
• Головная боль.
• Мигрень.
• Головокружение.
• Перепады настроения.
• Повышенная раздражительность.
• Депрессия.
• Потеря памяти (деменция).
• Изменения в сексуальном влечении (увеличение или уменьшение либидо).
• Изменение цвета кожи лица или других участков тела.
• Усиленный рост волос.
• Затруднения при использовании контактных линз.

Редко: могут наблюдаться у 1 человека из 1 000

• Тазовая боль.
• Изменения в ткани молочной железы.
• Рвота.
• Раздражительность.
• Нарушения регуляции уровня сахара (глюкозы) в крови, включая повышение уровня глюкозы в крови.
• Ухудшение течения астмы.
• Ухудшение эпилепсии (судороги).
• Рост доброкачественного менингиомы — опухоли оболочек головного или спинного мозга.

Очень редко: могут наблюдаться у 1 человека из 10 000

• Красные болезненные узелки на коже.
• Ухудшение хореи (неврологического расстройства, характеризующегося непроизвольными спастическими движениями тела).
• Увеличение размеров печеночных гемангиом — доброкачественных (незлокачественных) опухолей печени.
• Низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия); часто симптомы отсутствуют, но при тяжёлой гипокальциемии возможно чувство усталости, общее недомогание, депрессия, обезвоживание. Эти симптомы могут сопровождаться болью в костях и болями в животе. Возможны образования камней в почках, вызывающих сильную боль в средней части спины (почечная колика).
• Ухудшение порфирии — редкого наследственного заболевания крови.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Ощущение сердцебиения (ощущение собственного сердцебиения).

• Сухость глаз, боль в глазу, снижение остроты зрения, нарушения зрения, блефароспазм (патологическое непроизвольное подергивание или спазм век).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дуавиве

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

После вскрытия блистерной упаковки использовать в течение 60 дней.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и препаратов, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Дуавиве

Действующие вещества: конъюгированные эстрогены и базедоксифен. Каждая таблетка содержит 0,45 мг конъюгированных эстрогенов и ацетат базедоксифена, эквивалентный 20 мг базедоксифена.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахароза, сукцинилмонопальмитат сахарозы, полидекстроза (Е1200, содержащая глюкозу и сорбитол) и жидкий мальтитол (см. раздел 2), микрокристаллическая целлюлоза, порошок целлюлозы, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, стеарат магния, аскорбиновая кислота, гипромеллоза (Е464), повидон (Е1201), полоксамер 188, фосфат кальция, диоксид титана (Е171), макрогол (400), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172) и пропиленгликоль (Е1520).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с модифицированным высвобождением Дуавиве 0,45 мг/20 мг — это розовые овальные таблетки с надписью «0.45/20» на одной из сторон.

Таблетки с модифицированным высвобождением поставляются в блистерах из ПВХ/Аклар/ПВХ, содержащих по 28 штук. Каждый блистер запечатан в алюминиевый пакет с поглотителем кислорода.

Держатель регистрационного удостоверения

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Брюссель, Бельгия.

Производитель

Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company, Little Connell, Ньюбридж, графство Килдар, Ирландия.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия / Бельгия / Бельгия Люксембург / Люксембург Pfizer NV/SA Тел/Тел: +32 (0)2 554 62 11	Латвия Pfizer Luxembourg SARL филиал Латвия Tel.: + 371 670 35 775
	Литва Pfizer Luxembourg SARL филиал Литвии Tel. + 370 52 51 4000
Чешская Республика Pfizer, spol. s r.o. Tel: +420-283-004-111	Венгрия Pfizer Kft Tel: +36 1 488 3700
Дания Pfizer ApS Tlf.: +45 44 201 100	Мальта Vivian Corporation Ltd. Tel: +35621 344610
Германия PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0) 30 550055-51000	Нидерланды Pfizer BV Tel: +31 (0)10 406 43 01
Эстония Pfizer Luxembourg SARL филиал в Эстонии Tel.: +372 666 7500	Норвегия Pfizer AS Tlf: +47 67 526 100
Греция Pfizer Hellas A.E. Тел.: +30 210 6785 800	Австрия Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Испания Pfizer, S.L. Tel.: +34 91 490 99 00	Польша Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 335 61 00
Франция Pfizer Tel +33 (0)1 58 07 34 40	Португалия Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: + 351 21 423 5500
Хорватия Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777	Румыния Pfizer Romania S.R.L Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Ирландия Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Tel: 1800 633 363 (бесплатный) +44 (0)1304 616161	Словения Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, подразделение по консультированию в области фармацевтической деятельности, Любляна Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400
Исландия Icepharma hf Simi: +354 540 8000	Словакия Pfizer Luxembourg SARL, организационное подразделение Tel: + 421 2 3355 5500
Италия Organon Italia S.r.l. Tel: +39 06 90259059	Финляндия/Финляндия Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Кипр Pfizer Hellas (Cyprus Branch) A.E. Тел: +357 22 817690	Швеция Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.