Долостоп Плюс 500 мг/150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Долостоп Плюс 500 мг/150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

парацетамол/ібупрофен

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених у цьому листку-вкладиші або наданих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки може знадобитися перечитати його ще раз.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.
• Не слід застосовувати цей лікарський засіб більше ніж протягом 3 днів.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 днів.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Долостоп Плюс і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Долостоп Плюс
3. Як застосовувати Долостоп Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Долостоп Плюс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долостоп Плюс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить парацетамол та ібупрофен.

Парацетамол перешкоджає передачі болючих сигналів до мозку.

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Знімає біль і зменшує запалення (набряк, почервоніння або біль).

Долостоп Плюс застосовують для симптоматичного лікування іноді виникаючого легкого або помірного болю.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Долостоп Плюс

Не приймайте Долостоп Плюс:

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас були в анамнезі кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗП.
• якщо у Вас активна або рецидивуюча пептична виразка (тобто виразка шлунка або дванадцятипалої кишки) або кровотеча (два або більше різних епізоди виразки або кровотечі, підтверджені діагнозом).
• якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• якщо у Вас важка серцева недостатність, печінкова недостатність або ниркова недостатність.
• якщо у Вас геморагічний інсульт або інша активна кровотеча.
• якщо у Вас захворювання кровотворення.
• якщо у Вас астма, кропив’янка або алергічні реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
• протягом останніх трьох місяців вагітності.
• якщо Вам менше 18 років.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Протизапальні та знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

З ібупрофеном повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та ділянки шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть застосування Долостоп Плюс і зв’яжіться негайно зі своїм лікарем або службою медичної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Ви повинні обговорити лікування зі своїм лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

• маєте захворювання серця, такі як серцева недостатність або стенокардія (біль у грудях), якщо у вас був інфаркт міокарда, хірургічне відновлення кровопостачання, периферична артеріальна хвороба (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або будь-який вид інсульту (включаючи «міні-інсульти» або транзиторний ішемічний напад «ТІН»).
• маєте підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, сімейний анамнез серцево-судинних захворювань або інсультів або якщо ви палите.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо:

• маєте захворювання печінки, гепатит, захворювання нирок або труднощі з сечовипусканням.

• вживаєте наркотики.

• вагітні або плануєте завагітніти.

• годуєте грудьми або плануєте це робити.

• наразі маєте інфекцію; див. розділ «Інфекції» нижче.

• плануєте хірургічне втручання.

• маєте або мали інші медичні захворювання, такі як:

• кислотний рефлюкс, погане травлення, виразка шлунка або будь-які інші проблеми шлунка.

• блювота з кров’ю або кровотеча з прямої кишки.

• тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз та синдром Стівенса-Джонсона.

• астма.

• проблеми зі зором.

• схильність до кровотеч або інші проблеми з кров’ю.

• кишкові проблеми, такі як виразковий коліт або хвороба Крона.

• набряк щиколоток або стоп.

• діарея.

• спадкове або набуте генетичне захворювання певних ферментів, що проявляється нейрологічними ускладненнями або шкірними проблемами, а іноді й тим і іншим одночасно — тобто порфірія.

• віспа.

• аутоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини.

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні при застосуванні Долостоп Плюс:

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна пустульозна ексантема (ГЗПЕ), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Негайно припиніть лікування Долостоп Плюс і зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Відповідно, цей лікарський засіб може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Щоб уникнути ризику передозування:

• переконайтеся, що інші ліки не містять парацетамол,
• дотримуйтесь рекомендованих максимальних доз (див. розділ 3).

Не вживайте алкогольні напої під час застосування цього лікарського засобу. Поєднання алкоголю з цим лікарським засобом може спричинити ураження печінки.

Цей препарат належить до групи лікарських засобів (НПЗС), які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним, якщо припинити прийом препарату.

Тривале застосування знеболюючих засобів може спричинити головний біль, який не слід лікувати підвищенням дози лікарського засобу.

Застосування цього лікарського засобу може вплинути на результати аналізу сечі на визначення 5-гідроксііндолооцтової кислоти (5-HIAA) і призвести до хибнопозитивних результатів. Щоб уникнути хибних результатів, не приймайте цей лікарський засіб і інші продукти, що містять парацетамол, протягом декількох годин до або під час збору сечі.

Під час лікування Долостоп Плюс негайно повідомте своєму лікареві, якщо:

• маєте тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про тяжке захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), у пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам (молодше 18 років).

Інші ліки та Долостоп Плюс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Цей лікарський засіб може впливати на інші ліки або сам зазнавати їхнього впливу. Наприклад:

• антикоагулянти (тобто засоби, які розріджують кров і запобігають її згортанню, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин і тиклопідин).
• ліки, що знижують підвищений артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-блокатори, наприклад атенолол, і блокатори рецепторів ангіотензину ІІ, наприклад лозартан).
• ліки для лікування епілепсії або судом.
• хлорамфенікол, антибіотик, що використовується для лікування інфекцій вуха та очей.
• пробенецид, ліки, що застосовуються для лікування подагри.
• зидовудин, ліки, що використовуються для лікування ВІЛ (вірусу, що викликає синдром набутого імунодефіциту).
• ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу, наприклад ізоніазид.
• саліцилати або інші НПЗП.
• діуретики.
• літій, ліки, що застосовуються для лікування деяких видів депресії.
• метотрексат, ліки, що застосовуються для лікування артриту та деяких видів раку.
• кортикостероїди, такі як преднізон, кортизон.
• метоклопрамід, пропантелін, антидепресанти з антихолінергічними властивостями та наркотичні анальгетики.
• колестирамін, ліки, що застосовуються для зниження підвищених рівнів ліпідів у сироватці крові.
• такролімус або циклоспорин, імунодепресанти, що використовуються після трансплантації органів.
• похідні сульфаніламіду, ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету.
• деякі антибіотики (наприклад, хінолонові антибіотики або ко-тримоксазол).
• серцеві глікозиди, ліки для підсилення серця.
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик кров’яних та рідинних порушень (так звана метаболічна ацидоза), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Деякі інші ліки також можуть впливати або зазнавати впливу під час лікування Долостоп Плюс. Тому ви завжди повинні отримувати консультацію у свого лікаря або фармацевта перед застосуванням парацетамолу/ібупрофену разом з іншими ліками.

Ваш лікар і фармацевт мають більше інформації щодо цих і інших ліків, з якими слід бути обережним або які слід уникати під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб у третьому триместрі вагітності, оскільки він може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Цей препарат може спричинити ниркові та серцеві проблеми у вашої дитини. Він може вплинути на схильність до кровотечі як у вас, так і у вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Приймати цей лікарський засіб протягом перших 6 місяців вагітності не слід, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено вашим лікарем.

Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності цей лікарський засіб може спричинити ниркові проблеми у вашої дитини, якщо його приймати довше кількох днів, що може призвести до зниження рівня навколонавколишньої рідини навколо дитини (олігогідрамніосу) або звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж на кілька днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Цей лікарський засіб може впливати на жіночу фертильність і його не рекомендовано застосовувати жінкам, які намагаються завагітніти.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб на вас впливає.

Долостоп Плюс містить лактозу:

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Долостоп Плюс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому вкладеному листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого лікаря чи фармацевта. Не застосовуйте препарат більше ніж протягом 3 днів.

Необхідно використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для полегшення симптомів. Якщо у Вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Рекомендована доза:

Дорослі: Зазвичай приймають по одній таблетці (500 мг парacetamолу та 150 мг ібупрофену) або дві таблетки (1000 мг парacetamолу та 300 мг ібупрофену) кожні шість годин за необхідності, але не більше шести таблеток на добу.

Застосовуйте найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Зверніться до лікаря, якщо симптоми тривають або погіршуються, або якщо ліки потрібно приймати більше 3 днів.

Не приймайте більше 6 таблеток протягом 24 годин.

Якщо лікар призначив іншу дозу, дотримуйтесь рекомендацій лікаря.

Приймайте цей засіб, запиваючи повним склянком води. Риска на таблетці призначена лише для полегшення поділу таблетки та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Використання у дітей та підлітків (молодше 18 років)

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам (молодше 18 років).

Якщо ви прийняли більше Долостоп Плюс, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви прийняли надмірну кількість цього лікарського засобу, навіть якщо почуваєтеся добре. Причиною є те, що надмірна кількість парацетамолу може призвести до пізнього тяжкого ураження печінки. Зробіть це, навіть якщо немає ознак поганого самопочуття чи отруєння. Можливо, вам знадобиться невідкладна медична допомога.

Якщо ви прийняли більше Долостоп Плюс, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей препарат, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, щоб дізнатися про ризик і отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (у якій може бути слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохані рухи очей. При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

Якщо ви пропустили прийом Долостоп Плюс

Якщо майже настав час приймати наступну дозу, пропущену дозу пропустіть і прийміть наступну дозу в звичайний час. В іншому випадку прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати таблетки як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви не впевнені, чи слід пропускати дозу, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергійної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Припиніть лікування Долостоп Плюс і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

- Червонуваті плоскі висипання у вигляді мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізація].

• Загальна шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).

- Загальна почервоніла лущення шкіри з підшкірними висипаннями та бульбашками, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозна висипка).

Якщо виникнуть будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Долостоп Плюс і повідомте лікареві або зверніться до найближчого операційного відділення лікарні:

Часті:

• блювота з кров’ю або вмістом, схожим на кавову гущу.
• кровотеча з прямої кишки, чорний липкий стілець або діарея з кров’ю.
• набряк обличчя, губ або язика, що може призвести до утрудненого ковтання або дихання.

Дуже рідкісні:

• астма, свистяче дихання, задиха.
• раптовий або сильний свербіж, висипання, кропив’янка.
• сильне висипання з пухирями та кровотечею на губах, очах, у роті, носі та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Описано дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій.
• погіршення наявних тяжких шкірних інфекцій (можна помітити висипання, утворення пухирів і зміну кольору шкіри, лихоманку, сонливість, діарею та погане самопочуття) або погіршення інших інфекцій, включаючи вітрянку або герпес зостер, або тяжку інфекцію з руйнуванням (некрозом) підшкірної тканини та м’язів, утворення пухирів і шелушіння шкіри.
• лихоманка, загальне погане самопочуття, нудота, біль у животі, головний біль і скованість шиї.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• нудота або блювота.
• втрата апетиту.
• кислотне розладження шлунка або біль у верхній частині живота.
• спазми, гази, запор або діарея, незначна втрата крові з травного тракту.
• висип на шкірі, свербіж шкіри.
• головний біль.
• запаморочення.
• відчуття нервозності.
• дзвін у вухах.
• незвичайна прибавка ваги, набряки та затримка рідини, набряки щиколоток або ніг (набряки).

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• зниження кількості червоних кров'яних тілець, носові кровотечі та більш обильні менструації.
• алергічні реакції: висип на шкірі, слабкість, біль у суглобах (наприклад, сироваткова хвороба, системний червоний вовчак, васкуліт Гено-Шенлейна, ангіоневротичний набряк).
• збільшення молочних залоз у чоловіків; низький рівень цукру в крові.
• безсоння.
• зміна настрою, наприклад депресія, сплутаність свідомості, нервозність.
• проблеми з очима, такі як розмите зору (зворотні), червоні та подразнені очі, свербіж.
• збільшення товщини слизу.
• сильний біль або болючість при пальпації живота; пептична/шлункова виразка.
• запалення кишечника та погіршення запалення товстої кишки (коліт) та травного тракту (хвороба Крона), а також ускладнення дивертикулів товстої кишки (перфорація або фістула).
• неможливість повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі).
• аналітичні результати, що відхиляються від норми (результати аналізів крові та досліджень ферментів печінки та нирок).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• оніміння рук і ніг.
• незвичайні сни, бачення речей (галюцинації).
• ураження тканини нирок (особливо при тривалому застосуванні).
• підвищений рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• низький рівень калію: слабкість, втома, м'язові спазми (гіпокаліємія).
• ознаки анемії, такі як слабкість, головний біль, задиха, блідість шкіри.
• кровотечі або синці легше, ніж зазвичай, червонуваті або фіолетові плями під шкірою.
• сильний або тривалий головний біль.
• відчуття, що все крутиться (запаморочення).
• прискорене або нерегулярне серцебиття; також називається серцебиття.
• підвищення артеріального тиску та можливі проблеми з серцем.
• запалення стравоходу.
• жовте забарвлення шкіри або очей, також відоме як жовтяниця.
• ураження печінки (особливо при тривалому застосуванні).
• випадіння волосся.
• підвищена пітливість.
• ознаки частих або серйозних інфекцій, таких як гарячка, сильний озноб, біль у горлі або виразки в роті.

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):

• може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, набряк лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (одного з видів білих кров'яних тілець).
• поширений червоний лущення висип, з підшкірними вузликами та пухирцями, локалізованими переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується гарячкою на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Припиніть прийом цього лікарського засобу, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.
• Шкіра стає чутливою до світла.
• Серйозне захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

У наведеному вище списку перераховані серйозні побічні ефекти, які можуть вимагати медичної допомоги. Серйозні побічні ефекти є рідкісними при низьких дозах цього лікарського засобу та при короткотривалому застосуванні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Долостоп Плюс

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Для цього лікарського засобу не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте у первинній упаковці типу блистер, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки втручання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долостоп Плюс 500 мг/150 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Діючі речовини: 500 мг парacetамолу та 150 мг ібупрофену на таблетку.

Інші компоненти ядра таблетки: крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний преджелатинізований, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, тальк; та у плівковому покритті таблетки: Опадрі білий (що містить гіпромелозу (Е464), лактозу моногідрат (див. розділ 2), титану діоксид (Е171), макрогол/PEG 4000 та натрію цитрат (Е331)) та тальк.

Зовнішній вигляд Долостоп Плюс та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, капсулярної форми, 19 мм завдовжки, з рисками на одній стороні та гладкі з іншого боку. Риска призначена лише для дроблення та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Кожна упаковка містить 8, 10, 16, 20, 24, 30 або 32 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані в блистери. Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на комерційне поширення

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Alterno Labs d.o.o,

Brnciceva ulica 29, Ljubljana-Crnuce, 1231,

Словенія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Португалія: Dolostop Duo 500 mg/150 mg comprimidos revestidos por película

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Грудень 2024

„Інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/“