Долостоп Плюс 500 мг/150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- **Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата, так как в ней содержится важная для вас информация.**
- 1. Что такое Долостоп Плюс и для чего он применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Долостоп Плюс
- **Не принимайте Долостоп Плюс:**
- **Предупреждения и меры предосторожности**
- С ибупрофеном были отмечены признаки аллергической реакции на этот лекарственный препарат, такие как нарушения дыхания, отёк лица и области шеи (ангиоотёк), а также боль в груди. Немедленно прекратите применение Долостоп Плюс и немедленно свяжитесь с врачом или в службу медицинской помощи неотложных состояний, если вы заметили какие-либо из этих признаков.
- **Дети и подростки**
- **Другие лекарственные препараты и Долостоп Плюс**
- **Беременность, лактация и фертильность**
- **Управление транспортными средствами и работа с механизмами**
- **Долостоп Плюс содержит лактозу:**
- 3. Как принимать Долостоп Плюс
- Рекомендуемая доза:
- **Взрослые:** Обычная доза — один компримидо (500 мг парацетамола и 150 мг ибупрофена) или два компримидо (1000 мг парацетамола и 300 мг ибупрофена) каждые шесть часов по мере необходимости, но не более шести компримидо в течение 24 часов.
- **Применение у детей и подростков (младше 18 лет)**
- **Если вы приняли Долостоп Плюс в дозе больше рекомендуемой**
- **Если вы забыли принять Долостоп Плюс**
- 4. Возможные побочные эффекты
- Прекратите приём Долостоп Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:
- - Красноватые неподнимающиеся кольцевидные или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит].
- - Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
- - Генерализованная красная шелушащаяся сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).
- **Если возникает любой из этих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием Долостоп Плюс и сообщите врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы:**
- **Другие возможные побочные эффекты:**
- Частые (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):
- **Сообщение о побочных эффектах**
- 5. Хранение Долостоп Плюс
- 6. Содержание упаковки и дополнительная информация
- **Состав Долостоп Плюс 500 мг/150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой**
- **Внешний вид Долостоп Плюс и содержимое упаковки**
- **Держатель регистрационного удостоверения**
- **Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:**
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: Информация для пациента
Долостоп Плюс 500 мг/150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
парацетамол/ибупрофен
Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата, так как в ней содержится важная для вас информация.
Следуйте точно указаниям по применению препарата, изложенным в этой инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
- Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
- Не следует принимать этот препарат более 3 дней.
- Вам следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.
Содержание инструкции
- Что такое Долостоп Плюс и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приема Долостоп Плюс
- Как принимать Долостоп Плюс
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Долостоп Плюс
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Долостоп Плюс и для чего он применяется
Этот препарат содержит парацетамол и ибупрофен.
Парацетамол препятствует передаче болевых сигналов в мозг.
Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Он снимает боль и уменьшает воспаление (отёк, покраснение или боль).
Долостоп Плюс применяется для симптоматического occasional лечения слабой или умеренной боли.
Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Долостоп Плюс
Не принимайте Долостоп Плюс:
- если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- если у вас в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим лечением НПВП;
- если у вас активная или рецидивирующая пептическая язва (т.е. язва желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечение (два и более отдельных эпизода язвы или кровотечения, подтверждённых диагнозом);
- если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
- если у вас тяжёлая сердечная недостаточность, тяжёлая печеночная или почечная недостаточность;
- если у вас геморрагический инсульт или другое активное кровотечение;
- если у вас нарушения кроветворения;
- если у вас бронхиальная астма, крапивница или аллергические реакции после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- в течение последних трёх месяцев беременности;
- если вам нет 18 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Противовоспалительные и обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития сердечного приступа или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
С ибупрофеном были отмечены признаки аллергической реакции на этот лекарственный препарат, такие как нарушения дыхания, отёк лица и области шеи (ангиоотёк), а также боль в груди. Немедленно прекратите применение Долостоп Плюс и немедленно свяжитесь с врачом или в службу медицинской помощи неотложных состояний, если вы заметили какие-либо из этих признаков.
Вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, если:
- у вас есть заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность или стенокардия (боль в груди), если у вас был инфаркт миокарда, хирургическая реваскуляризация, периферическая артериальная болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокирования артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
- у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.
Сообщите врачу или фармацевту, если:
-
у вас заболевание печени, гепатит, заболевание почек или затруднение мочеиспускания.
-
вы употребляете наркотики.
-
вы беременны или планируете забеременеть.
-
вы кормите грудью или планируете это делать.
-
у вас в настоящее время есть инфекция; см. раздел «Инфекции» далее.
-
вы планируете хирургическое вмешательство.
-
у вас есть или ранее были другие заболевания, такие как:
-
изжога, несварение желудка, язва желудка или любые другие проблемы с желудком.
-
рвота с кровью или кровь в стуле.
-
тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
-
астма.
-
нарушения зрения.
-
склонность к кровотечениям или другие проблемы с кровью.
-
кишечные заболевания, такие как язвенный колит или болезнь Крона.
-
отёк лодыжек или стоп.
-
диарея.
-
наследственное или приобретённое генетическое заболевание определённых ферментов, проявляющееся неврологическими осложнениями, кожными проблемами или иногда обоими, то есть порфирия.
-
оспа.
-
аутоиммунное заболевание, такое как системная красная волчанка или другие заболевания соединительной ткани.
Кожные реакции
Особую осторожность следует соблюдать при применении Долостоп Плюс:
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (ОГПЭ), возникающие при лечении ибупрофеном. Прекратите лечение Долостоп Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Инфекции
Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может отсрочить адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Чтобы избежать риска передозировки:
- убедитесь, что другие лекарственные препараты не содержат парацетамол,
- соблюдайте рекомендуемые максимальные дозы (см. раздел 3).
Не употребляйте алкогольные напитки во время применения этого препарата. Сочетание алкоголя с этим препаратом может вызвать повреждение печени.
Препарат относится к группе лекарственных средств (НПВС), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо при прекращении приёма препарата.
Длительное применение анальгетиков может вызвать головную боль, которую нельзя лечить увеличением дозы препарата.
Применение этого препарата может повлиять на результаты анализа мочи на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA) и вызвать ложноположительные результаты. Чтобы избежать ложных результатов, не принимайте этот препарат и другие продукты, содержащие парацетамол, в течение нескольких часов до или во время сбора образца мочи.
Во время лечения Долостоп Плюс немедленно сообщите врачу, если:
- у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), если у вас истощение, хронический алкоголизм или вы также принимаете флулоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола с флулоксациллином сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые нарушения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.
Дети и подростки
Этот препарат противопоказан детям и подросткам (младше 18 лет).
Другие лекарственные препараты и Долостоп Плюс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Этот препарат может влиять на другие лекарственные средства или быть подвержен их влиянию. Например:
- антикоагулянты (т.е. препараты, разжижающие кровь и предотвращающие её свёртывание, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин и тиклопидин);
- препараты, снижающие повышенное артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
- препараты для лечения эпилепсии или судорог;
- хлорамфеникол — антибиотик, применяемый при лечении ушных и глазных инфекций;
- пробенецид — препарат, применяемый при лечении подагры;
- зидовудин — препарат, применяемый при лечении ВИЧ (вируса, вызывающего синдром приобретённого иммунодефицита);
- препараты, применяемые при лечении туберкулёза, такие как изониазид;
- салицилаты или другие НПВП;
- диуретики;
- литий — препарат, применяемый при лечении некоторых форм депрессии;
- метотрексат — препарат, применяемый при лечении артрита и некоторых форм рака;
- кортикостероиды, такие как преднизон, кортизон;
- метоклопрамид, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами и наркотические анальгетики;
- колестирамин — препарат, применяемый для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке крови;
- такролимус или циклоспорин — иммунодепрессанты, применяемые после трансплантации органов;
- сульфонилмочевины — препараты, применяемые при лечении диабета;
- некоторые антибиотики (например, фторхинолоны или ко-тримоксазол);
- сердечные гликозиды — препараты для укрепления сердца;
- флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьёзный риск развития нарушений крови и жидкостного баланса (так называемый метаболический ацидоз), требующих неотложного лечения (см. раздел 2).
Некоторые другие препараты также могут влиять на Долостоп Плюс или быть подвержены его влиянию. Поэтому перед началом приёма парацетамола/ибупрофена в сочетании с другими препаратами необходимо обязательно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ваш врач и фармацевт располагают дополнительной информацией о препаратах, с которыми следует соблюдать осторожность или которые следует избегать при приёме данного лекарственного средства.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте это лекарственное средство в последнем триместре беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Кроме того, возможно нарушение свёртываемости крови как у вас, так и у вашего ребёнка, а также задержка или удлинение родов по сравнению с ожидаемыми сроками. В течение первых 6 месяцев беременности это лекарственное средство не следует принимать, если только это не является абсолютно необходимым и если врач не назначил иное.
Если вам требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует принимать минимально возможную дозу в течение кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности, приём этого лекарственного средства в течение нескольких дней может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.
Это лекарственное средство может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим зачатие.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Будьте осторожны при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, пока вы не узнаете, как этот препарат на вас влияет.
Долостоп Плюс содержит лактозу:
Если вашему врачу известно о вашей непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
3. Как принимать Долостоп Плюс
Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте препарат более 3 дней.
Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Рекомендуемая доза:
Взрослые: Обычная доза — один компримидо (500 мг парацетамола и 150 мг ибупрофена) или два компримидо (1000 мг парацетамола и 300 мг ибупрофена) каждые шесть часов по мере необходимости, но не более шести компримидо в течение 24 часов.
Применяйте самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если препарат требуется более 3 дней.
Не принимайте более 6 компримидо в течение 24 часов.
Если врач назначил вам другую дозу, соблюдайте его указания.
Принимайте этот препарат, запивая полным стаканом воды. Паз в компримидо предназначен исключительно для деления таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.
Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
Этот лекарственный препарат противопоказан детям и подросткам (младше 18 лет).
Если вы приняли Долостоп Плюс в дозе больше рекомендуемой
Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли слишком большую дозу этого лекарственного средства, даже если чувствуете себя хорошо. Причиной этого является то, что избыточное количество парацетамола может вызвать серьёзное, но отсроченное повреждение печени. Сделайте это даже при отсутствии признаков недомогания или отравления. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.
Если вы приняли Долостоп Плюс в дозе, превышающей рекомендуемую, или если ребёнок случайно проглотил это лекарство, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата, чтобы получить информацию о возможном риске и рекомендации по необходимым мерам.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (рвотные массы могут содержать кровянистые выделения), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При приёме высоких доз сообщалось о таких симптомах, как сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.
Если вы забыли принять Долостоп Плюс
Если до следующего приёма уже почти осталось немного времени, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. В противном случае примите её как можно скорее, как только вспомните, и продолжайте приём таблеток в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы не уверены, следует ли пропускать дозу или нет, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или если вы заметите любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Грудная боль, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса.
Прекратите приём Долостоп Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:
- Красноватые неподнимающиеся кольцевидные или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит].
- Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
- Генерализованная красная шелушащаяся сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).
Если возникает любой из этих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием Долостоп Плюс и сообщите врачу или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы:
Часто:
- рвота с кровью или содержимым, напоминающим кофейную гущу.
- кровотечение из прямой кишки, чёрный липкий стул или диарея с кровью.
- отёк лица, губ или языка, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании.
Очень редко:
- астма, свистящее дыхание, одышка.
- внезапный или сильный зуд, кожная сыпь, крапивница.
- тяжёлая сыпь с пузырями и кровотечением на губах, глазах, во рту, носу и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). Очень редко описаны случаи тяжёлых кожных реакций.
- ухудшение уже существующих тяжёлых кожных инфекций (возможно появление сыпи, образования пузырей и изменение цвета кожи, лихорадка, сонливость, диарея и общее недомогание) или ухудшение других инфекций, включая ветряную оспу или опоясывающий герпес, а также тяжёлую инфекцию с разрушением (некрозом) подкожной ткани и мышц, образованием пузырей и шелушением кожи.
- лихорадка, общее недомогание, тошнота, боль в животе, головная боль и жёсткость шеи.
Другие возможные побочные эффекты:
Частые (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента):
- тошнота или рвота;
- снижение аппетита;
- изжога или боль в верхней части живота;
- спазмы, метеоризм, запор или диарея, незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта;
- кожные высыпания, зуд кожи;
- головная боль;
- головокружение;
- ощущение нервозности;
- шум в ушах;
- необычное увеличение массы тела, отёчность и задержка жидкости, припухлость лодыжек или ног (отёк).
Малочастые (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента):
- снижение количества эритроцитов, носовые кровотечения, более обильные менструации;
- аллергические реакции: кожные высыпания, усталость, боли в суставах (например, сывороточная болезнь, системная красная волчанка, васкулит Геноха–Шёнлейна, ангионевротический отёк);
- увеличение молочной железы у мужчин; низкий уровень сахара в крови;
- бессонница;
- изменение настроения, например, депрессия, спутанность сознания, нервозность;
- нарушения зрения, такие как нечёткость зрения (обратимое), покраснение и раздражение глаз, зуд;
- увеличение вязкости слизи;
- сильная боль или болезненность при пальпации живота; язва желудка или кишечника (пептическая язва);
- воспаление кишечника и ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), а также осложнения дивертикулов толстой кишки (прободение или свищ);
- невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
- аномальные лабораторные показатели (анализы крови, показатели печеночных и почечных ферментов).
Редкие (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):
- онемение или покалывание в руках и ногах;
- необычные сновидения, зрительные галлюцинации;
- повреждение почечной ткани (особенно при длительном применении);
- повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).
Очень редкие (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента):
- низкий уровень калия: слабость, утомляемость, мышечные спазмы (гипокалиемия);
- признаки анемии, такие как усталость, головные боли, одышка и бледность;
- повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков, красные или фиолетовые пятна на коже;
- сильная или продолжительная головная боль;
- ощущение вращения (головокружение);
- учащённое или нерегулярное сердцебиение (ощущение перебоев в работе сердца);
- повышение артериального давления и возможные проблемы с сердцем;
- воспаление пищевода;
- желтушность кожи или глаз (желтуха);
- повреждение печени (особенно при длительном применении);
- выпадение волос;
- усиленное потоотделение;
- признаки частых или серьёзных инфекций, такие как лихорадка, сильная озноб, боль в горле или язвы во рту.
Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным):
- может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (разновидность лейкоцитов);
- генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём этого лекарственного средства при появлении указанных симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
- повышенная чувствительность кожи к свету;
- тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
В приведённом выше списке перечислены побочные эффекты, которые могут потребовать медицинского вмешательства. Тяжёлые побочные реакции при низких дозах этого лекарственного средства и при кратковременном применении встречаются редко.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Хранение Долостоп Плюс
Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре. Хранить в оригинальной упаковке типа блистер, чтобы защитить от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки её вскрытия.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Долостоп Плюс 500 мг/150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Действующие вещества: 500 мг парацетамола и 150 мг ибупрофена в одной таблетке.
Вспомогательные вещества ядра таблетки: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк; оболочка таблетки: Opadry белый (содержит гипромеллозу (Е464), лактозу моногидрат (см. раздел 2), диоксид титана (Е171), макрогол/PEG 4000 и натрия цитрат (Е331)) и тальк.
Внешний вид Долостоп Плюс и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, капсуловидной формы, длиной 19 мм, с одной стороны имеют поперечную риску, другая сторона — гладкая. Риска предназначена только для разделения таблетки с целью облегчения приёма, но не для разделения на равные дозы.
Каждая упаковка содержит 8, 10, 16, 20, 24, 30 и 32 таблетки, покрытые плёночной оболочкой, расфасованные в блистеры. Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa – Barcelona
Испания
Производитель
Alterno Labs d.o.o,
Brnciceva ulica 29, Ljubljana-Crnuce, 1231,
Словения
Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Португалия: Долостоп Дуо 500 мг/150 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2024
«Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»