Долальгіал клоніксину лізину 125 мг таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Долальгіал клоніксину лізину 125 мг таблетки, вкриті оболонкою

Клоніксину лізину

Зміст інструкції:

1. Що таке Долальгіал і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж почати приймати Долальгіал
3. Як приймати Долальгіал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Долальгіалу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Долальгіал і для чого застосовується

Долальгіал — це знеболювальний засіб, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами. Це ефективний засіб для зменшення болю.

Долальгіал призначений для симптоматичного полегшення легкого та помірного болю у дорослих, наприклад, головного болю, зубного, менструального, м’язового (м’язових спазмів) або болю в спині (люмбалгії).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Долальгіал

Не приймайте Долальгіал

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до клоніксину лізину або до будь-якого з інших компонентів препарату Долальгіал.
• якщо у Вас активна виразка шлунка.
• якщо у Вас порушення утворення кров’яних клітин.
• якщо у Вас тяжка ниркова недостатність.
• якщо Ви схильні до шлунково-кишкових кровотеч.
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ про вагітність та годування грудьми).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Долальгіал, якщо:

• у Вас є історія захворювань шлунково-кишкового тракту, виразки шлунка або запальних захворювань кишечника, особливо якщо Ви приймаєте клоніксин лізин у високих дозах (4 таблетки на добу).
• у Вас є легке або помірне порушення функції нирок.
• у Вас є захворювання серця.
• у Вас були в минулому випадки гіперчутливості (алергії) на НПЗП, напади астми, гострі висипання на шкірі або гострий риніт.
• якщо Ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби у дуже високих дозах.
• якщо у Вас порушена функція печінки.
• клоніксин лізин може спричинити труднощі з зачаттям. Повідомте свого лікаря, якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям.

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-який з вищезазначених станів колись у Вас був.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років без консультації з лікарем.

Застосування Долальгіал разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Долальгіал, і в таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із препаратів. Тому їх не слід застосовувати без консультації з лікарем.

Це особливо важливо у таких випадках:

• Солі літію (використовуються при лікуванні депресії).
• Антигіпертензивні засоби (ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску).
• Діуретики (ліки, що збільшують виділення сечі).
• Нестероїдні протизапальні засоби.
• Глюкокортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування запалення).
• Тиклопідин, гепарин та тромболітичні засоби (ліки, що запобігають утворенню тромбів у крові).
• Метотрексат (використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту).

Застосування Долальгіал разом із їжею, напоями та алкоголем

Не слід приймати разом з алкоголем, оскільки це підвищує ризик розвитку виразки.

Краще приймати під час їди.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Вагітність:

Не слід приймати Долальгіал протягом першого та другого триместрів вагітності.

Цей препарат протипоказаний протягом третього триместру.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ:

Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього препарату. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має бути під наглядом лікаря.

Годування грудьми:

Не рекомендується застосовувати цей препарат жінкам, які годують грудьми, оскільки клоніксин лізин проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування слід уникати ситуацій, що вимагають підвищеної уваги, таких як керування транспортними засобами або робота з небезпечними механізмами, оскільки клоніксин лізин може знижувати швидкість реакції. Тому не виконуйте завдання, що вимагають особливої уваги, доки не з’ясуєте, як Ви переносите цей препарат.

3. Як застосовувати Долальгіал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Долальгіалу, які надав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Долальгіал клоніксину лізину 125 мг таблетки, вкриті оболонкою застосовують перорально. Таблетки слід ковтати цілими, не розламуючи і не жуючи, запиваючи одним склянкою рідини, бажано водою. Приймати препарат слід під час їжі, щоб зменшити можливі розлади шлунка.

Дорослі (понад 18 років):

Зазвичай призначають по 1 або 2 таблетки до 3 разів на добу залежно від інтенсивності болю, максимум — 6 таблеток на добу (750 мг клоніксину лізину на добу).

Застосування у дітей та підлітків:

Не застосовувати у дітей молодше 18 років без консультації з лікарем.

Пацієнти старше 65 років:

Лікування слід проводити з обережністю, дотримуючись вказівок лікаря.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Лікування слід проводити з обережністю, дотримуючись вказівок лікаря.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Лікування слід проводити з обережністю, дотримуючись вказівок лікаря.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болючих симптомів. Після їх зникнення слід припинити прийом препарату.

Тривалість лікування залежить від виду болю, його інтенсивності та перебігу захворювання. Якщо біль триває понад 10 днів або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Долальгіалу, ніж слід:

У разі перевищення рекомендованих доз можуть виникнути головний біль, запаморочення, тремтіння, а також біль у животі, нудота та блювота.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

У разі масового прийому вам може знадобитися промивання шлунка та симптоматичне лікування.

Якщо ви забули прийняти Долальгіал:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• нездужання
• біль у шлунку
• нудота
• блювота
• діарея
• незначна шлунково-кишкова кровотеча.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• запалення шлунка
• блювота з кров’ю.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• запаморочення
• реакції гіперчутливості (алергія) з висипанням на шкірі та відчуттям свербіння шкіри.
• екзема з плямами
• порушення шкіри.
• порушення крові, такі як: агранулоцитоз (зниження білих кров’яних тілець), анемія або тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів)
• бронхоспазм (раптове відчуття відчуття утруднення дихання)
• утруднення дихання
• безсоння
• задиха
• тремтіння
• фарингіт
• лихоманка
• втому
• відсутність апетиту.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Долальгіалу

Зберігати у недоступному для дітей місці, у затемненому місці.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи, і не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовуйте Долальгіал після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних ліків. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Долальгіалу

Діючою речовиною є клоніксину лізин. Кожна таблетка містить 125 мг клоніксину лізину.

Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний попередньо гелюлізований, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, силіцій діоксид колоїдний, Сепіфільм 820 білий (гіпромелоза, гліцерол триацетат, діоксид титану (Е-171) та тальк).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Долальгіал клоніксину лізину 125 мг таблетки, вкриті оболонкою — це вкриті оболонкою білі круглі таблетки з гравіюванням літери «D» на одній стороні.

Випускаються у пачках по 20 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво:

Власник:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

sanofi-aventis, S.A.

Ctra. La Batlloria a Hostalrich, km. 63,09

17404 - Riells i Viabrea (Girona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2021

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/